Iniciativa pro posun stádia rakoviny: Registr a biobanka pro výzkum a řešení zdravotních nerovností v onkologické péči (CSSI)
6. dubna 2026 aktualizováno: National Minority Quality Forum
Iniciativa pro posun stádia rakoviny: Registr a biorepozitář pro výzkum a řešení zdravotních nerovností v onkologické péči
Cílem této observační studie je vytvořit registr pacientů a biorepozitář (sběr a uchování vzorků) pro zkoumání zdravotních nerovností, přístupu a překážek v onkologických screeningových a včasných detekčních technologiích. Registr a biorepozitář budou sloužit jako zdroj pro podporu screeningů včasné detekce rakoviny (CED) a budoucího výzkumu zaměřeného na komunity se zvýšeným rizikem rakoviny.
Studie se snaží řešit:
• Překážky a nerovnosti v prevenci, screeningu a léčbě rakoviny, zejména v historicky nedostatečně zastoupených populacích.
Účastníci budou:
- Navštěvovat minimálně pět klinických návštěv během pětiletého období pro plánovaná roční hodnocení, zatímco jsou aktivně zapojeni do studie.
- Vyplňovat dotazníky při každé návštěvě, které shromažďují informace o jejich anamnéze, onkologické anamnéze a rodinné onkologické anamnéze.
- Umožňovat shromažďování a přezkoumání relevantních zdravotních informací z jejich elektronických zdravotních záznamů (EHR).
- Poskytovat krev, sliny a vzorky stolice pro výzkumné účely.
- Vstupovat do dlouhodobého sledovacího období na dalších pět let.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48507
- Nábor
- Life in 3D Health Services
-
Kontakt:
- Denika Dalton, DNP-C
- Telefonní číslo: 810-780-4189
- E-mail: Denika@lifeinddd.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rockefeller Oteng, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Denika Dalton, DNP-C
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77026
- Nábor
- Grace Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chi Si Choi, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sheila Young, FNP-BC
-
Kontakt:
- Sheila Young, FNP-BC
- Telefonní číslo: 713-993-6000
- E-mail: appt@graceclinichouston.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci ve věku 35 let a starší z nedostatečně zastoupených komunit, populace žijící v blízkosti lokalit Superfund, určené klastry rakoviny a oblasti postižené průmyslovou kontaminací budou sledováni longitudinálně po dobu deseti let, aby se sledovaly screeningy rakoviny a včasná detekce rakoviny.
Místa budou získávat a přijímat pacienty ze svých klinických pracovišť nebo na akcích komunitního dosahu, komunitních akcích, kostelech, zdravotních veletrzích, Federálně kvalifikovaných zdravotních centrech (FQHC) a dalších místech.
Popis
Registr
Kriteria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 35 let a starší.
- Účastník poskytne písemný informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli studijních procedur.
- Účastník rozumí účelu a postupům studie.
- Účastník souhlasí, že demografické údaje, anamnéza a sociální determinanty zdraví v dotaznících při zápisu mohou být použity pro výzkumné účely.
- Účastník souhlasí s poskytnutím a přezkoumáním svého elektronického zdravotního záznamu.
- Účastník souhlasí s následným sledováním po dobu stanovenou v tomto protokolu.
Biobanka
- Účastník je podle profesionálního názoru vyšetřujícího schopen poskytnout až 100 ml plné krve při screeningové návštěvě a při průběžných návštěvách.
- Účastník je zdravý, netěhotný dospělý.
- Účastník váží alespoň 110 liber.
- Účastník má negativní výsledky virových testů.
Kriteria pro vyloučení:
Registr
- Jakýkoli zdravotní nebo duševní stav, který by narušoval schopnost subjektu dobrovolně poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Účastníci, kteří nejsou schopni porozumět studijnímu protokolu nebo poskytnout informovaný souhlas.
- Účastníci mladší 35 let v době zápisu.
Biobanka
- Ženy v reprodukčním věku, které si myslí, že mohou být těhotné, nebo plánují otěhotnět v rámci časového rámce studie.
- Účastníci, kteří váží méně než 110 liber.
- Účastníci, kteří podle názoru vyšetřujícího nejsou schopni poskytnout vzorky biologického materiálu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Průměrné riziko rakoviny
Účastníci, kterým je 35 let nebo více a nemají identifikované rizikové faktory rakoviny, budou zařazeni do kohorty průměrného rizika.
|
|
Vysoké riziko rakoviny
Účastníci, kteří jsou ve věku 35 let nebo starší a mají jeden nebo více rizikových faktorů pro rakovinu, budou zařazeni do vysoce rizikové kohorty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvořit registr pacientů
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 10 letech.
|
Hlavním cílem této studie je vytvořit registr pacientů, který shromažďuje a charakterizuje zdravotní údaje z marginalizovaných a nedostatečně zastoupených komunit.
|
Od zápisu do konce sledování po 10 letech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvořit biobanku
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 10 letech.
|
Sekundárním cílem této studie je vytvořit jedinečnou biorepozici, která shromažďuje a charakterizuje biologické vzorky z marginalizovaných a nedostatečně zastoupených komunit.
Tato biorepozice se zaměří na výskyt rakoviny, její stádium, typ a geografii a umožní průzkumný výzkum směřující k vývoji nových technologií včasné detekce.
|
Od zápisu do konce sledování po 10 letech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2034
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2039
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSSI-ED-25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Rozhodnutí o sdílení a co sdílet je stále nevyřešeno.
Nakonec, pokud bude potvrzeno, že budoucí rozhodnutí o sdílení je 'Ano', budou všechny příležitosti posouzeny v souladu s platnými předpisy a etickými hledisky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .