암 단계 전환 이니셔티브: 암 치료의 건강 격차 연구 및 해소를 위한 레지스트리 및 바이오리포지토리 (CSSI)
2026년 4월 6일 업데이트: National Minority Quality Forum
암 단계 전환 이니셔티브: 암 치료에서 건강 격차를 연구하고 해결하기 위한 레지스트리 및 바이오저장소
이 관찰 연구의 목표는 건강 불평등, 암 검진 및 조기 발견 기술에 대한 접근성 및 장벽을 조사하기 위해 환자 등록부와 바이오레포지토리(샘플 수집 및 저장)를 구축하는 것입니다. 등록부와 바이오레포지토리는 암 조기 발견(CED) 검진과 암 발병 위험이 높은 커뮤니티에 초점을 맞춘 향후 연구를 지원하기 위한 자원으로 활용될 것입니다.
이 연구는 다음과 같은 문제를 해결하고자 합니다:
• 특히 역사적으로 대표성이 부족한 인구 집단에서 암 예방, 검진 및 치료의 장벽과 불평등.
참여자는 다음과 같은 일을 하게 됩니다:
- 연구에 적극적으로 참여하는 동안 5년 동안 최소 5회의 병원 방문을 하여 예정된 연간 평가를 받습니다.
- 각 방문 시 의료 기록, 암 이력 및 가족 암 이력에 대한 정보를 수집하는 설문지를 작성합니다.
- 전자 건강 기록(EHR)에서 관련 건강 정보를 수집하고 검토할 수 있도록 허용합니다.
- 연구 목적으로 혈액, 타액 및 대변 샘플을 제공합니다.
- 추가 5년 동안 장기 추적 관찰 기간에 들어갑니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Flint, Michigan, 미국, 48507
- 모병
- Life in 3D Health Services
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연락하다:
- Denika Dalton, DNP-C
- 전화번호: 810-780-4189
- 이메일: Denika@lifeinddd.com
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수석 연구원:
- Rockefeller Oteng, MD
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부수사관:
- Denika Dalton, DNP-C
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77026
- 모병
- Grace Clinic
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수석 연구원:
- Chi Si Choi, MD
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부수사관:
- Sheila Young, FNP-BC
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연락하다:
- Sheila Young, FNP-BC
- 전화번호: 713-993-6000
- 이메일: appt@graceclinichouston.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
취약 계층 지역사회, 슈퍼펀드 사이트 인근 주민, 지정된 암 군집 지역 및 산업 오염 피해 지역에서 35세 이상의 참가자를 모집하여 10년간 종단적으로 추적하여 암 검진 및 조기 발견을 추적합니다.
각 사이트는 진료소, 지역사회 외부 행사, 교회, 건강 박람회, 연방 자격 보건 센터(FQHC) 및 기타 장소에서 환자를 모집하고 등록할 것입니다.
설명
레지스트리
포함 기준:
- 만 35세 이상의 성인.
- 참가자는 연구 절차 시작 전 서면 동의서를 제공합니다.
- 참가자는 연구의 목적과 절차를 이해합니다.
- 참가자는 등록 설문지의 인구통계학적 데이터, 병력 및 건강의 사회적 결정요인이 연구 목적으로 사용되는 것에 동의합니다.
- 참가자는 자신의 전자 의료 기록 공개 및 검토에 동의합니다.
- 참가자는 본 연구 계획서에 명시된 기간 동안 추적 관찰되는 것에 동의합니다.
바이오리포지토리
- 연구자의 전문적 판단에 따라 참가자가 선별 방문 시와 중간 방문 시 최대 100mL의 전혈을 제공할 수 있는 경우.
- 참가자는 건강하고 임신하지 않은 성인입니다.
- 참가자의 체중이 최소 110파운드(약 50kg) 이상입니다.
- 참가자의 바이러스 검사 결과가 음성입니다.
제외 기준:
레지스트리
- 참가자가 자발적으로 서면 동의서를 제공하는 능력을 방해하는 의학적 또는 정신적 상태.
- 연구 계획서를 이해하지 못하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 참가자.
- 등록 당시 만 35세 미만인 참가자.
바이오리포지토리
- 연구 기간 중 임신 가능성이 있거나 임신 계획이 있는 가임기 여성.
- 체중이 110파운드(약 50kg) 미만인 참가자.
- 연구자의 판단에 따라 생체 시료를 제공할 수 없는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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평균 암 위험
35세 이상이면서 확인된 암 위험 요인이 없는 참가자는 평균 위험 코호트로 분류됩니다.
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고위험 암
35세 이상이고 하나 이상의 암 위험 요인을 가지고 있는 참가자는 고위험 코호트로 분류됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 등록부를 구축하세요
기간: 등록부터 10년 후 추적 관찰 종료까지.
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이 연구의 주요 목적은 소외되고 충분한 서비스를 받지 못하는 커뮤니티로부터 건강 데이터를 수집하고 특성을 분석하는 환자 등록부를 구축하는 것입니다.
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등록부터 10년 후 추적 관찰 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오은행 구축
기간: 등록부터 10년 추적 관찰 종료까지.
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이 연구의 부수적 목표는 소외되고 충분한 의료 서비스를 받지 못하는 지역사회에서 생물학적 시료를 수집하고 특성을 규명하는 독특한 생물자원은행을 구축하는 것입니다.
이 생물자원은행은 암 발병률, 병기, 유형 및 지리적 분포에 초점을 맞추어 새로운 조기 진단 기술 개발을 위한 탐구적 연구를 가능하게 할 것입니다.
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등록부터 10년 추적 관찰 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 11일
기본 완료 (추정된)
2034년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2039년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSSI-ED-25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
공유 결정 및 공유 내용은 보류 중입니다.
궁극적으로, 향후 공유 결정이 '예'로 확인되면 모든 기회는 적용 가능한 규정 및 윤리적 고려 사항에 따라 평가될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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