癌症分期转变倡议：研究与解决癌症护理中健康差异的登记和生物样本库 (CSSI)
2026年4月6日 更新者：National Minority Quality Forum
癌症分期转移倡议：用于研究和解决癌症护理中健康差异的注册与生物样本库
本观察性研究的目标是建立一个患者登记库和一个生物样本库（样本收集和储存），以调查健康差异、癌症筛查和早期检测技术的获取途径及障碍。 登记库和生物样本库将作为支持癌症早期检测（CED）筛查及未来针对癌症风险升高社区的研究的资源。
本研究旨在解决：
• 癌症预防、筛查和治疗中的障碍与差异，特别是在历史上代表性不足的人群中。
参与者将：
- 在积极参与研究期间，五年内至少参加五次诊所访视，进行预定的年度评估。
- 在每次访视时完成问卷，收集其病史、癌症史和家族癌症史信息。
- 允许从其电子健康记录（EHR）中收集和审查相关健康信息。
- 为研究目的提供血液、唾液和粪便样本。
- 进入额外的五年长期随访期。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Michigan
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Flint、Michigan、美国、48507
- 招聘中
- Life in 3D Health Services
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接触：
- Denika Dalton, DNP-C
- 电话号码：810-780-4189
- 邮箱：Denika@lifeinddd.com
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首席研究员：
- Rockefeller Oteng, MD
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副研究员：
- Denika Dalton, DNP-C
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Texas
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Houston、Texas、美国、77026
- 招聘中
- Grace Clinic
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首席研究员：
- Chi Si Choi, MD
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副研究员：
- Sheila Young, FNP-BC
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接触：
- Sheila Young, FNP-BC
- 电话号码：713-993-6000
- 邮箱：appt@graceclinichouston.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
招募来自服务不足社区、超级基金场地附近居民区、指定癌症高发区及受工业污染影响地区、年龄在35岁及以上的参与者，进行长达十年的纵向随访，以追踪癌症筛查及早期癌症检测情况。
各研究点将通过其诊所、社区外展活动、社区活动、教堂、健康博览会、联邦合格健康中心（FQHC）及其他场所招募并吸纳患者。
描述
注册
纳入标准：
- 35岁及以上的成年人。
- 参与者在任何研究程序开始前提供书面知情同意书。
- 参与者理解研究的目的和程序。
- 参与者同意将入组问卷中的人口统计数据、病史和健康的社会决定因素用于研究目的。
- 参与者同意发布和审查其电子病历。
- 参与者同意在本方案规定的时间内接受随访。
生物样本库
- 根据研究者的专业意见，参与者能够在筛选访视和中期访视时提供最多100毫升的全血。
- 参与者是健康的非妊娠成年人。
- 参与者体重至少为110磅。
- 参与者病毒检测结果为阴性。
排除标准：
注册
- 任何可能干扰受试者自愿提供书面知情同意书的医疗或精神状况。
- 无法理解研究方案或无法提供知情同意的参与者。
- 入组时年龄未满35岁的参与者。
生物样本库
- 育龄女性认为可能怀孕或计划在研究期间怀孕。
- 体重低于110磅的参与者。
- 根据研究者意见，无法提供生物样本的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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平均癌症风险
年龄在35岁及以上且未发现癌症风险因素的参与者将被归类为平均风险队列。
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高癌症风险
年龄在35岁及以上且具有一个或多个癌症风险因素的参与者将被归类为高风险队列。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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建立患者登记处
大体时间：从入组到10年随访结束。
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本研究的主要目标是建立一个患者注册中心，收集并记录来自边缘化和服务不足社区的健康数据。
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从入组到10年随访结束。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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建立生物样本库
大体时间：从入组到10年随访结束。
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本研究次要目标是建立一个独特的生物样本库，收集并表征来自边缘化和服务不足社区的生物样本。
该生物样本库将重点关注癌症发病率、分期、类型和地理分布，并为开发新型早期检测技术提供探索性研究支持。
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从入组到10年随访结束。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月11日
初级完成 (估计的)
2034年3月1日
研究完成 (估计的)
2039年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月4日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月6日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.