Cancerstadiumskift-initiativet: Register og biobank til forskning og adressering af sundhedsforskelle i kræftbehandling (CSSI)
6. april 2026 opdateret af: National Minority Quality Forum
Cancerstadie-skift-initiativet: Register og biobank til forskning og adressering af sundhedsforskelle i kræftbehandling
Formålet med denne observationsundersøgelse er at etablere en patientregistrering og et biolager (prøveindsamling og -opbevaring) for at undersøge sundhedsforskelle, adgang og barrierer for kræftscreening og tidlig opdagelsesteknologi. Registreringen og biolageret vil fungere som en ressource til at understøtte Cancer Early Detection (CED)-screeninger og fremtidig forskning fokuseret på samfund med øget risiko for kræft.
Undersøgelsen søger at adressere:
• Barrierer og forskelle i kræftforebyggelse, screening og behandling, især i historisk underrepræsenterede befolkningsgrupper.
Deltagere vil:
- Deltage i mindst fem klinikbesøg over en femårig periode for planlagte årlige vurderinger, mens de er aktivt tilmeldt undersøgelsen.
- Udfylde spørgeskemaer ved hvert besøg, der indsamler oplysninger om deres medicinske historik, kræfthistorik og familie-kræfthistorik.
- Tillade, at relevante sundhedsoplysninger fra deres elektroniske patientjournaler (EHR) indsamles og gennemgås.
- Afsætte blod-, spyt- og afføringsprøver til forskningsformål.
- Gå ind i en langtidsopfølgningsperiode i yderligere fem år.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48507
- Rekruttering
- Life in 3D Health Services
-
Kontakt:
- Denika Dalton, DNP-C
- Telefonnummer: 810-780-4189
- E-mail: Denika@lifeinddd.com
-
Ledende efterforsker:
- Rockefeller Oteng, MD
-
Underforsker:
- Denika Dalton, DNP-C
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77026
- Rekruttering
- Grace Clinic
-
Ledende efterforsker:
- Chi Si Choi, MD
-
Underforsker:
- Sheila Young, FNP-BC
-
Kontakt:
- Sheila Young, FNP-BC
- Telefonnummer: 713-993-6000
- E-mail: appt@graceclinichouston.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere på 35 år og ældre fra marginaliserede samfund, befolkninger, der bor nær Superfund-steder, udpegede cancerklynger og områder påvirket af industriel forurening, vil blive fulgt longitudinelt over et årti for at spore cancerscreening og tidlig opsporing af cancer.
Stederne vil rekruttere og tilføje patienter fra deres kliniksteder eller ved community outreach-begivenheder, kirker, sundhedsmesser, føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC) og andre steder.
Beskrivelse
Register
Inklusionskriterier:
- Voksne på 35 år og derover.
- Deltageren giver skriftligt informeret samtykke inden påbegyndelse af nogen som helst undersøgelsesprocedurer.
- Deltageren forstår formålet og procedurene ved undersøgelsen.
- Deltageren accepterer, at demografiske data, medicinsk historie og sociale sundhedsdeterminanter fra tilmeldingsspørgeskemaerne kan bruges til forskningsformål.
- Deltageren accepterer frigivelse og gennemgang af deres elektroniske patientjournal.
- Deltageren accepterer at blive fulgt i den periode, der er beskrevet i denne protokol.
Biobank
- Deltageren er i undersøgelseslederens professionelle vurdering i stand til at afgive op til 100 ml fuldblod ved screeningsbesøget og ved mellemliggende besøg.
- Deltageren er en sund, ikke-gravid voksen.
- Deltageren vejer mindst 110 pund (ca. 50 kg).
- Deltageren har negative virustestresultater.
Eksklusionskriterier:
Register
- Enhver medicinsk eller psykisk tilstand, der vil forstyrre forsøgspersonernes evne til frivilligt at give skriftligt informeret samtykke.
- Deltagere, der ikke er i stand til at forstå undersøgelsesprotokollen eller ikke er i stand til at give informeret samtykke.
- Deltagere under 35 år på tidspunktet for tilmeldingen.
Biobank
- Kvinder i den fødedygtige alder, som tror, de kan være gravide eller planlægger at blive gravide inden for undersøgelsestidsrammen.
- Deltagere, der vejer under 110 pund (ca. 50 kg).
- Deltagere, der efter undersøgelseslederens vurdering ikke er i stand til at afgive bioprøver.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gennemsnitlig cancerrisiko
Deltagere, der er 35 år eller ældre og ikke har identificerede kræftrisikofaktorer, vil blive klassificeret i den gennemsnitlige risikokohort.
|
|
Høj Risiko for Kræft
Deltagere, som er 35 år eller ældre og har en eller flere risikofaktorer for kræft, vil blive klassificeret i højrisikokohorten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etabler en patientregistrering
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 10 år.
|
Det primære formål med denne undersøgelse er at etablere en patientregister, der indsamler og karakteriserer sundhedsdata fra marginaliserede og underservicerede samfund.
|
Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 10 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etabler en biorepository
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 10 år.
|
Formålet med denne undersøgelse er at etablere et unikt biobank, der indsamler og karakteriserer biologiske prøver fra marginaliserede og underbetjente samfund.
Denne biobank vil fokusere på cancerforekomst, stadium, type og geografi og muliggøre eksplorativ forskning med henblik på udvikling af nye tidlig opsporingsteknologier.
|
Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 10 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2034
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2039
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSSI-ED-25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Beslutningen om at dele og hvad der skal deles afventer.
I sidste ende, hvis beslutningen om at dele i fremtiden bekræftes til at være 'Ja', vil alle muligheder blive vurderet i overensstemmelse med gældende regler og etiske overvejelser.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .