La Iniciativa de Cambio de Etapa del Cáncer: Registro y Biobanco para Investigar y Abordar las Disparidades en la Atención Oncológica (CSSI)
6 de abril de 2026 actualizado por: National Minority Quality Forum
El objetivo de este estudio observacional es establecer un registro de pacientes y un biobanco (colección y almacenamiento de muestras) para investigar las disparidades de salud, el acceso y las barreras a las tecnologías de detección y diagnóstico precoz del cáncer. El registro y el biobanco servirán como recurso para apoyar los cribados de Detección Precoz del Cáncer (CED) y futuras investigaciones centradas en comunidades con mayor riesgo de cáncer.
El estudio pretende abordar:
• Barreras y disparidades en la prevención, detección y tratamiento del cáncer, especialmente en poblaciones históricamente infrarrepresentadas.
Los participantes:
- Asistirán a un mínimo de cinco visitas clínicas durante un período de cinco años para evaluaciones anuales programadas mientras estén activamente inscritos en el estudio.
- Cumplimentarán cuestionarios en cada visita que recopilen información sobre su historial médico, historial de cáncer e historial familiar de cáncer.
- Permitirán que se recopile y revise información de salud relevante de sus historiales clínicos electrónicos (HCE).
- Proporcionarán muestras de sangre, saliva y heces con fines de investigación.
- Entrarán en un período de seguimiento a largo plazo durante cinco años adicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48507
- Reclutamiento
- Life in 3D Health Services
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Contacto:
- Denika Dalton, DNP-C
- Número de teléfono: 810-780-4189
- Correo electrónico: Denika@lifeinddd.com
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Investigador principal:
- Rockefeller Oteng, MD
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Sub-Investigador:
- Denika Dalton, DNP-C
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
- Reclutamiento
- Grace Clinic
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Investigador principal:
- Chi Si Choi, MD
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Sub-Investigador:
- Sheila Young, FNP-BC
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Contacto:
- Sheila Young, FNP-BC
- Número de teléfono: 713-993-6000
- Correo electrónico: appt@graceclinichouston.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes de 35 años o más de comunidades desatendidas, poblaciones que viven cerca de sitios Superfund, conglomerados de cáncer designados y áreas afectadas por contaminación industrial serán seguidos longitudinalmente durante una década para rastrear exámenes de detección de cáncer y detección temprana de cáncer.
Los sitios reclutarán e inscribirán pacientes de sus clínicas o en eventos de divulgación comunitaria, eventos comunitarios, iglesias, ferias de salud, Centros de Salud Calificados Federalmente (FQHC) y otros lugares.
Descripción
Registro
Criterios de inclusión:
- Adultos de 35 años o más.
- El participante proporciona consentimiento informado por escrito antes del inicio de cualquier procedimiento del estudio.
- El participante comprende el propósito y los procedimientos del estudio.
- El participante acepta que los datos demográficos, el historial médico y los determinantes sociales de la salud de los cuestionarios de inscripción puedan utilizarse con fines de investigación.
- El participante acepta la divulgación y revisión de su historial médico electrónico.
- El participante acepta ser seguido durante el período establecido en este protocolo.
Biobanco
- El participante puede, en opinión profesional del investigador, proporcionar hasta 100 mL de sangre total en la Visita de Cribado y en las Visitas Intermedias.
- El participante es un adulto sano y no embarazado.
- El participante pesa al menos 110 libras.
- El participante tiene resultados negativos en las pruebas virales.
Criterios de exclusión:
Registro
- Cualquier condición médica o mental que interfiera con la capacidad de los sujetos para dar consentimiento informado por escrito voluntariamente.
- Participantes que no puedan comprender el protocolo del estudio o no puedan dar consentimiento informado.
- Participantes menores de 35 años en el momento de la inscripción.
Biobanco
- Mujeres en edad fértil que crean que pueden estar embarazadas o planean quedarse embarazadas durante el período del estudio.
- Participantes que pesen menos de 110 libras.
- Participantes que, en opinión del investigador, no puedan proporcionar muestras de biospecímenes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Riesgo Promedio de Cáncer
Los participantes de 35 años o más que no presenten factores de riesgo identificados de cáncer se clasificarán en la cohorte de riesgo medio.
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Alto Riesgo de Cáncer
Los participantes que tengan 35 años de edad o más y presenten uno o más factores de riesgo de cáncer serán clasificados en la cohorte de alto riesgo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establecer un registro de pacientes
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del seguimiento a los 10 años.
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El objetivo principal de este estudio es establecer un registro de pacientes que recoja y caracterice datos de salud de comunidades marginadas y desatendidas.
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Desde la inclusión hasta el final del seguimiento a los 10 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Establecer un biorepositorio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 10 años.
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El objetivo secundario de este estudio es establecer un biobanco único que recoja y caracterice muestras biológicas de comunidades marginadas y desatendidas.
Este biobanco se centrará en la incidencia, estadio, tipo y geografía del cáncer y permitirá investigaciones exploratorias para el desarrollo de nuevas tecnologías de detección temprana.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 10 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2034
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2039
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSSI-ED-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
La decisión de compartir y qué compartir está pendiente.
En última instancia, si se confirma que la decisión de compartir en el futuro es 'Sí', todas las oportunidades se evaluarán de acuerdo con la normativa aplicable y las consideraciones éticas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .