Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreftstadieendringsinitiativet: Register og biobank for forskning og adressering av helseforskjeller i kreftbehandling (CSSI)

6. april 2026 oppdatert av: National Minority Quality Forum

Kreftstadiumforskyvningsinitiativet: Register og biolager for forskning og håndtering av helseforskjeller i kreftbehandling

Målet med denne observasjonsstudien er å etablere en pasientregister og et biobank (prøveinnsamling og lagring) for å undersøke helseforskjeller, tilgang og barrierer for kreftscreening og tidlig oppdagelsesteknologi.
Registeret og biobanken vil tjene som en ressurs for å støtte krefttidligoppdagelse (CED)-screening og fremtidig forskning fokusert på samfunn med økt risiko for kreft.

Studien søker å adressere:

• Barrierer og forskjeller i kreftforebygging, screening og behandling, spesielt i historisk underrepresenterte befolkningsgrupper.

Deltakere vil:

  • Delta på minimum fem klinikkbesøk over en femårsperiode for planlagte årlige vurderinger mens de er aktivt deltakere i studien.
  • Fylle ut spørreskjemaer ved hvert besøk som samler informasjon om deres medisinsk historie, kreftshistorikk og familie kreftshistorikk.
  • Tillate at relevant helseinformasjon fra deres elektroniske helseregister (EHR) blir samlet og gjennomgått.
  • Gi blod-, spytt- og avføringsprøver til forskningsformål.
  • Gå inn i en langtids oppfølgingsperiode i ytterligere fem år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48507
        • Rekruttering
        • Life in 3D Health Services
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rockefeller Oteng, MD
        • Underetterforsker:
          • Denika Dalton, DNP-C
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77026
        • Rekruttering
        • Grace Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Chi Si Choi, MD
        • Underetterforsker:
          • Sheila Young, FNP-BC
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere på 35 år og eldre fra underbetjente samfunn, befolkninger som bor nær Superfund-områder, utpekte kreftklynger og områder påvirket av industriell forurensning vil bli fulgt longitudinelt over et tiår for å spore kreftundersøkelser og tidlig oppdagelse av kreft. Steder vil rekruttere og inkludere pasienter fra sine kliniske steder eller på samfunnsorienterte arrangementer, kirkearrangementer, helsemesser, føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHC) og andre arenaer.

Beskrivelse

Register

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne 35 år og eldre.
  2. Deltakeren gir skriftlig informert samtykke før oppstart av noen studieveiledninger.
  3. Deltakeren forstår formålet og prosedyrene for studien.
  4. Deltakeren samtykker i at demografiske data, medisinsk historie og sosiale helsedeterminanter fra påmeldingsspørreskjemæne kan brukes til forskningsformål.
  5. Deltakeren samtykker i utlevering og gjennomgang av sin elektroniske pasientjournal.
  6. Deltakeren samtykker i å bli fulgt opp i løpet av tidsrammen som er beskrevet i denne protokollen.

Biobank

  1. Deltakeren er i stand til, etter forskerens profesjonelle vurdering, å gi opptil 100 ml helblod på oppfølgingsbesøket og på mellomliggende besøk.
  2. Deltakeren er en frisk, ikke-gravid voksen.
  3. Deltakeren veier minst 110 pund.
  4. Deltakeren har negative virustestresultater.

Eksklusjonskriterier:

Register

  1. Enhver medisinsk eller psykisk tilstand som vil forstyrre forsøkspersonenes evne til frivillig å gi skriftlig informert samtykke.
  2. Deltakere som ikke er i stand til å forstå studieprotokollen eller ikke er i stand til å gi informert samtykke.
  3. Deltakere under 35 år på tidspunktet for påmelding.

Biobank

  1. Kvinner i fruktbar alder som tror de kan være gravide eller planlegger å bli gravide innenfor studieperioden.
  2. Deltakere som veier under 110 pund.
  3. Deltakere som, etter forskerens vurdering, ikke er i stand til å gi bioprøver.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gjennomsnittlig kreftrisiko
Deltakere som er 35 år eller eldre og som ikke har identifiserte kreftrisikofaktorer vil bli klassifisert i gjennomsnittsrisikokohorten.
Høy kreftrisiko
Deltakere som er 35 år eller eldre og har en eller flere kreftrisikofaktorer vil bli klassifisert i høyt risikokohort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etabler en pasientregister
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av oppfølgingen etter 10 år.
Hovedmålet med denne studien er å etablere en pasientregister som samler inn og karakteriserer helsedata fra marginaliserte og underbetalte samfunn.
Fra inkludering til slutten av oppfølgingen etter 10 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etabler et biolager
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av oppfølgingen etter 10 år.
Sekundærmålet med denne studien er å etablere et unikt biolager som samler inn og karakteriserer biologiske prøver fra marginaliserte og underbetjente samfunn. Dette biolageret vil fokusere på forekomst av kreft, stadium, type og geografi og muliggjøre utforskende forskning for utvikling av nye tidlig deteksjonsteknologier.
Fra inkludering til slutten av oppfølgingen etter 10 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Minority Quality Forum

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2034

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2039

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSSI-ED-25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Beslutningen om å dele og hva som skal deles er avventende. Til slutt, hvis beslutningen om å dele i fremtiden bekreftes til å være 'Ja', vil alle muligheter bli vurdert i samsvar med gjeldende forskrifter og etiske hensyn.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere