Die Krebsstadium-Verlagerungsinitiative: Register und Biobank zur Erforschung und Bekämpfung von Gesundheitsungleichheiten in der Krebsversorgung (CSSI)
6. April 2026 aktualisiert von: National Minority Quality Forum
Die Krebs-Stadien-Verlagerungsinitiative: Register und Biorepository zur Erforschung und Bekämpfung von Ungleichheiten in der Krebsversorgung
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Einrichtung eines Patientenregisters und einer Biobank (Probensammlung und -lagerung), um gesundheitliche Ungleichheiten, Zugang und Hindernisse bei Krebsvorsorge- und Früherkennungstechnologien zu untersuchen. Das Register und die Biobank dienen als Ressource zur Unterstützung von Krebsfrüherkennungsuntersuchungen (CED) und zukünftiger Forschung, die sich auf Gemeinschaften mit erhöhtem Krebsrisiko konzentriert.
Die Studie zielt darauf ab, folgende Aspekte zu adressieren:
• Hindernisse und Ungleichheiten bei der Krebsprävention, -vorsorge und -behandlung, insbesondere in historisch unterrepräsentierten Bevölkerungsgruppen.
Teilnehmer werden:
- Während der aktiven Teilnahme an der Studie mindestens fünf Klinikbesuche über einen Zeitraum von fünf Jahren für geplante jährliche Bewertungen absolvieren.
- Bei jedem Besuch Fragebögen ausfüllen, die Informationen zu ihrer Krankengeschichte, Krebsanamnese und familiären Krebsanamnese erfassen.
- Erlauben, dass relevante Gesundheitsinformationen aus ihren elektronischen Gesundheitsakten (EHR) gesammelt und überprüft werden.
- Blut-, Speichel- und Stuhlproben für Forschungszwecke bereitstellen.
- Eine Langzeit-Nachbeobachtungsphase von weiteren fünf Jahren durchlaufen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48507
- Rekrutierung
- Life in 3D Health Services
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Kontakt:
- Denika Dalton, DNP-C
- Telefonnummer: 810-780-4189
- E-Mail: Denika@lifeinddd.com
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Hauptermittler:
- Rockefeller Oteng, MD
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Unterermittler:
- Denika Dalton, DNP-C
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77026
- Rekrutierung
- Grace Clinic
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Hauptermittler:
- Chi Si Choi, MD
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Unterermittler:
- Sheila Young, FNP-BC
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Kontakt:
- Sheila Young, FNP-BC
- Telefonnummer: 713-993-6000
- E-Mail: appt@graceclinichouston.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer im Alter von 35 Jahren und älter aus unterversorgten Gemeinden, Bevölkerungsgruppen, die in der Nähe von Superfund-Standorten leben, ausgewiesenen Krebsclustern und von industrieller Kontamination betroffenen Gebieten werden über ein Jahrzehnt lang longitudinal verfolgt, um Krebsvorsorgeuntersuchungen und die Früherkennung von Krebs zu verfolgen.
Standorte werden Patienten von ihren Klinikstandorten oder bei Community-Outreach-Veranstaltungen, Gemeindeveranstaltungen, Kirchen, Gesundheitsmessen, bundesweit qualifizierten Gesundheitszentren (FQHCs) und anderen Veranstaltungsorten rekrutieren und akquirieren.
Beschreibung
Register
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 35 Jahren.
- Teilnehmer gibt vor Beginn jeglicher Studienverfahren eine schriftliche Einwilligungserklärung ab.
- Teilnehmer versteht den Zweck und die Verfahren der Studie.
- Teilnehmer stimmt zu, dass demografische Daten, Krankengeschichte und soziale Gesundheitsdeterminanten aus den Einschreibungsfragebögen für Forschungszwecke verwendet werden dürfen.
- Teilnehmer stimmt der Freigabe und Überprüfung seiner elektronischen Patientenakte zu.
- Teilnehmer stimmt zu, für die in diesem Protokoll festgelegte Dauer nachverfolgt zu werden.
Biobank
- Teilnehmer ist nach professioneller Einschätzung des Prüfers in der Lage, am Screening-Termin und an den Zwischenterminen bis zu 100 ml Vollblut zu spenden.
- Teilnehmer ist ein gesunder, nicht schwangerer Erwachsener.
- Teilnehmer wiegt mindestens 110 Pfund.
- Teilnehmer hat negative Virustestergebnisse.
Ausschlusskriterien:
Register
- Jegliche medizinische oder psychische Erkrankung, die die Fähigkeit der Probanden beeinträchtigen würde, freiwillig eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben.
- Teilnehmer, die das Studienprotokoll nicht verstehen oder keine informierte Einwilligung geben können.
- Teilnehmer unter 35 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung.
Biobank
- Frauen im gebärfähigen Alter, die glauben, schwanger zu sein oder planen, innerhalb des Studienzeitraums schwanger zu werden.
- Teilnehmer, die weniger als 110 Pfund wiegen.
- Teilnehmer, die nach Einschätzung des Prüfers keine Bioproben abgeben können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Durchschnittliches Krebsrisiko
Teilnehmer, die 35 Jahre oder älter sind und keine identifizierten Krebsrisikofaktoren aufweisen, werden in die Durchschnittsrisiko-Kohorte eingestuft.
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Hohes Krebsrisiko
Teilnehmer, die 35 Jahre oder älter sind und einen oder mehrere Krebsrisikofaktoren aufweisen, werden der Hochrisikokohorte zugeordnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ein Patientenregister einrichten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren.
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Das primäre Ziel dieser Studie ist die Einrichtung eines Patientenregisters, das Gesundheitsdaten von marginalisierten und unterversorgten Bevölkerungsgruppen sammelt und charakterisiert.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eine Biobank einrichten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren.
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Das sekundäre Ziel dieser Studie ist die Einrichtung eines einzigartigen Biorepositorys, das biologische Proben von marginalisierten und unterversorgten Gemeinschaften sammelt und charakterisiert.
Dieses Biorepository wird sich auf Krebsinzidenz, Stadium, Typ und Geografie konzentrieren und explorative Forschung zur Entwicklung neuartiger Früherkennungstechnologien ermöglichen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2034
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2039
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSSI-ED-25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Entscheidung zu teilen und was zu teilen ist, steht noch aus.
Letztendlich, wenn die Entscheidung in der Zukunft zu teilen mit 'Ja' bestätigt wird, werden alle Möglichkeiten gemäß der geltenden Vorschriften und ethischen Überlegungen bewertet.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .