A Iniciativa de Mudança de Estádio do Cancro: Registo e Biorepositório para Investigar e Abordar Disparidades na Saúde nos Cuidados Oncológicos (CSSI)
6 de abril de 2026 atualizado por: National Minority Quality Forum
A Iniciativa de Mudança de Estágio do Cancro: Registo e Biorepositório para Investigar e Abordar as Disparidades na Saúde nos Cuidados Oncológicos
O objetivo deste estudo observacional é estabelecer um registo de doentes e um biorepositório (coleção e armazenamento de amostras) para investigar disparidades de saúde, acesso e barreiras às tecnologias de rastreio e deteção precoce do cancro. O registo e o biorepositório servirão como um recurso para apoiar os rastreios de Deteção Precoce do Cancro (CED) e futuras investigações focadas em comunidades com maior risco de cancro.
O estudo procura abordar:
• Barreiras e disparidades na prevenção, rastreio e tratamento do cancro, particularmente em populações historicamente sub-representadas.
Os participantes irão:
- Participar num mínimo de cinco consultas clínicas ao longo de um período de cinco anos para avaliações anuais programadas enquanto estiverem ativamente inscritos no estudo.
- Preencher questionários em cada consulta que recolhem informações sobre o seu historial médico, historial de cancro e historial familiar de cancro.
- Permitir que informações de saúde relevantes dos seus registos eletrónicos de saúde (REH) sejam recolhidas e analisadas.
- Fornecer amostras de sangue, saliva e fezes para fins de investigação.
- Entrar num período de acompanhamento a longo prazo por mais cinco anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48507
- Recrutamento
- Life in 3D Health Services
-
Contato:
- Denika Dalton, DNP-C
- Número de telefone: 810-780-4189
- E-mail: Denika@lifeinddd.com
-
Investigador principal:
- Rockefeller Oteng, MD
-
Subinvestigador:
- Denika Dalton, DNP-C
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
- Recrutamento
- Grace Clinic
-
Investigador principal:
- Chi Si Choi, MD
-
Subinvestigador:
- Sheila Young, FNP-BC
-
Contato:
- Sheila Young, FNP-BC
- Número de telefone: 713-993-6000
- E-mail: appt@graceclinichouston.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes com 35 anos ou mais de comunidades carenciadas, populações que vivem perto de locais Superfund, aglomerados de cancro designados e áreas afetadas por contaminação industrial a serem acompanhados longitudinalmente durante uma década para monitorizar rastreios de cancro e deteção precoce de cancro.
Os locais irão recrutar e inscrever pacientes nos seus locais clínicos ou em eventos de divulgação comunitária, eventos comunitários, igrejas, feiras de saúde, Centros de Saúde Qualificados Federalmente (FQHC) e outros locais.
Descrição
Registo
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 35 anos ou mais.
- O participante fornece consentimento informado por escrito antes do início de quaisquer procedimentos do estudo.
- O participante compreende o propósito e os procedimentos do estudo.
- O participante concorda que os dados demográficos, o histórico médico e os determinantes sociais da saúde nos questionários de inscrição possam ser utilizados para fins de investigação.
- O participante concorda com a divulgação e revisão do seu registo médico eletrónico.
- O participante concorda em ser acompanhado durante o período delineado neste protocolo.
Biorrepositório
- O participante é capaz, na opinião profissional do investigador, de fornecer até 100 mL de sangue total na Visita de Rastreio e nas Visitas Intermédias.
- O participante é um adulto saudável e não grávido.
- O participante pesa pelo menos 50 kg.
- O participante tem resultados negativos nos testes virais.
Critérios de Exclusão:
Registo
- Qualquer condição médica ou mental que interfira com a capacidade dos sujeitos de dar consentimento informado por escrito de forma voluntária.
- Participantes que não conseguem compreender o protocolo do estudo ou não conseguem dar consentimento informado.
- Participantes com menos de 35 anos no momento da inscrição.
Biorrepositório
- Mulheres em idade fértil que pensem que possam estar grávidas ou que planeiem engravidar durante o período do estudo.
- Participantes que pesem menos de 50 kg.
- Participantes que, na opinião do investigador, não sejam capazes de fornecer amostras de biospécimens.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Risco Médio de Cancro
Os participantes com 35 anos de idade ou mais e sem fatores de risco de cancro identificados serão classificados na coorte de risco médio.
|
|
Alto Risco de Cancro
Os participantes com 35 anos de idade ou mais e que tenham um ou mais fatores de risco de cancro serão classificados na coorte de alto risco.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Criar um registo de doentes
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento aos 10 anos.
|
O principal objetivo deste estudo é estabelecer um registo de doentes que recolhe e caracteriza dados de saúde de comunidades marginalizadas e desfavorecidas.
|
Desde a inscrição até ao final do acompanhamento aos 10 anos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabelecer um biorepositório
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento aos 10 anos.
|
O objetivo secundário deste estudo é estabelecer um biobanco único que recolha e caracterize amostras biológicas de comunidades marginalizadas e sub-servidas.
Este biobanco focar-se-á na incidência, estadio, tipo e geografia do cancro e permitirá investigação exploratória para o desenvolvimento de novas tecnologias de deteção precoce.
|
Desde a inscrição até ao final do acompanhamento aos 10 anos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2034
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2039
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSSI-ED-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A decisão de partilhar e o que partilhar está pendente.
Em última análise, se a decisão de partilhar no futuro for confirmada como 'Sim', todas as oportunidades serão avaliadas de acordo com os regulamentos aplicáveis e considerações éticas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .