Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inicjatywa Przesunięcia Stadiów Raka: Rejestr i Biorepozytorium do Badań i Zwalczania Nierówności w Opiece Onkologicznej (CSSI)

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: National Minority Quality Forum

Inicjatywa Przesunięcia Stadiów Raka: Rejestr i Biobank do Badań i Przeciwdziałania Nierównościom w Opiece Onkologicznej

Celem tego badania obserwacyjnego jest utworzenie rejestru pacjentów i biorepozytorium (kolekcja i przechowywanie próbek) w celu zbadania nierówności w dostępie do opieki zdrowotnej, dostępności oraz barier w zakresie badań przesiewowych i wczesnego wykrywania nowotworów. Rejestr i biorepozytorium będą stanowić zasób wspierający badania przesiewowe w kierunku wczesnego wykrywania nowotworów (CED) oraz przyszłe badania skupiające się na społecznościach o podwyższonym ryzyku zachorowania na nowotwory.

Badanie ma na celu rozwiązanie następujących kwestii:

• Barier i nierówności w profilaktyce, badaniach przesiewowych i leczeniu nowotworów, szczególnie w populacjach historycznie niedostatecznie reprezentowanych.

Uczestnicy będą:

  • Odbywać co najmniej pięć wizyt w klinice w ciągu pięcioletniego okresu, zgodnie z zaplanowanymi corocznymi ocenami, podczas aktywnego uczestnictwa w badaniu.
  • Wypełniać kwestionariusze podczas każdej wizyty, zbierające informacje na temat ich historii medycznej, historii nowotworów oraz rodzinnej historii nowotworów.
  • Wyrażać zgodę na gromadzenie i przeglądanie odpowiednich informacji zdrowotnych z ich elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
  • Dostarczać próbki krwi, śliny i stolca do celów badawczych.
  • Wchodzić w długoterminowy okres obserwacji przez dodatkowe pięć lat.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48507
        • Rekrutacyjny
        • Life in 3D Health Services
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rockefeller Oteng, MD
        • Pod-śledczy:
          • Denika Dalton, DNP-C
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77026
        • Rekrutacyjny
        • Grace Clinic
        • Główny śledczy:
          • Chi Si Choi, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sheila Young, FNP-BC
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy w wieku 35 lat i starsi z niedostatecznie obsługiwanych społeczności, populacji mieszkających w pobliżu miejsc Superfund, wyznaczonych skupisk nowotworów oraz obszarów dotkniętych zanieczyszczeniem przemysłowym będą monitorowani podłużnie przez dekadę w celu śledzenia badań przesiewowych w kierunku nowotworów i wczesnego wykrywania raka. Ośrodki będą rekrutować i pozyskiwać pacjentów ze swoich klinik lub podczas wydarzeń społecznościowych, wydarzeń społecznych, kościołów, targów zdrowia, Federalnie Kwalifikowanych Ośrodków Zdrowia (FQHC) i innych miejsc.

Opis

Rejestr

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli w wieku 35 lat i starsi.
  2. Uczestnik dostarcza pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych.
  3. Uczestnik rozumie cel i procedury badania.
  4. Uczestnik zgadza się, aby dane demograficzne, historia medyczna oraz społeczne determinanty zdrowia z kwestionariuszy rekrutacyjnych mogły być wykorzystane do celów badawczych.
  5. Uczestnik zgadza się na udostępnienie i przegląd swojego elektronicznego rekordu medycznego.
  6. Uczestnik zgadza się na obserwację przez okres określony w protokole.

Biorepozytorium

  1. Uczestnik jest w stanie, według profesjonalnej opinii badacza, dostarczyć do 100 ml krwi pełnej podczas wizyty przesiewowej i wizyt pośrednich.
  2. Uczestnik jest zdrowym, nieciężarnym dorosłym.
  3. Uczestnik waży co najmniej 110 funtów.
  4. Uczestnik ma negatywne wyniki testów wirusowych.

Kryteria wykluczenia:

Rejestr

  1. Jakikolwiek stan medyczny lub psychiczny, który mógłby zakłócić zdolność uczestników do dobrowolnego udzielenia pisemnej świadomej zgody.
  2. Uczestnicy, którzy nie są w stanie zrozumieć protokołu badania lub nie są w stanie udzielić świadomej zgody.
  3. Uczestnicy poniżej 35 roku życia w momencie rejestracji.

Biorepozytorium

  1. Kobiety w wieku rozrodczym, które uważają, że mogą być w ciąży lub planują zajść w ciążę w okresie trwania badania.
  2. Uczestnicy ważący poniżej 110 funtów.
  3. Uczestnicy, którzy według opinii badacza nie są w stanie dostarczyć próbek biobankowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Średnie Ryzyko Zachorowania na Raka
Uczestnicy w wieku 35 lat lub starsi, u których nie zidentyfikowano czynników ryzyka raka, zostaną zaklasyfikowani do kohorty średniego ryzyka.
Wysokie Ryzyko Zachorowania na Raka
Uczestnicy, którzy mają 35 lat lub więcej i mają jeden lub więcej czynników ryzyka raka, zostaną sklasyfikowani do kohorty wysokiego ryzyka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utwórz rejestr pacjentów
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 10 latach.
Głównym celem tego badania jest utworzenie rejestru pacjentów, który gromadzi i charakteryzuje dane zdrowotne z grup marginalizowanych i niedostatecznie obsługiwanych.
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 10 latach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utwórz biorepozytorium
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach.
Drugorzędowym celem tego badania jest utworzenie unikalnego biorepozytorium, które gromadzi i charakteryzuje próbki biologiczne z marginalizowanych i niedostatecznie obsługiwanych społeczności. To biorepozytorium skupi się na częstości występowania nowotworów, ich stadium, typie i geografii oraz umożliwi badania eksploracyjne ukierunkowane na opracowanie nowych technologii wczesnego wykrywania.
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Minority Quality Forum

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2039

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSSI-ED-25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Decyzja o udostępnieniu i zakresie udostępniania jest w toku. Ostatecznie, jeśli w przyszłości potwierdzi się decyzja o udostępnieniu jako 'Tak', wszystkie możliwości będą oceniane zgodnie z obowiązującymi przepisami i zasadami etycznymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj