L'Initiative de Décalage des Stades du Cancer : Registre et Biobanque pour Rechercher et Aborder les Disparités en Santé dans les Soins du Cancer (CSSI)
6 avril 2026 mis à jour par: National Minority Quality Forum
L'Initiative de Déplacement des Stades du Cancer : Registre et Biobanque pour Rechercher et Aborder les Disparités de Santé dans les Soins du Cancer
L'objectif de cette étude observationnelle est d'établir un registre de patients et une biobanque (collection et stockage d'échantillons) pour étudier les disparités en matière de santé, l'accès et les obstacles aux technologies de dépistage et de détection précoce du cancer. Le registre et la biobanque serviront de ressource pour soutenir les dépistages de détection précoce du cancer (CED) et les futures recherches axées sur les communautés présentant un risque accru de cancer.
L'étude cherche à aborder :
• Les obstacles et les disparités dans la prévention, le dépistage et le traitement du cancer, en particulier dans les populations historiquement sous-représentées.
Les participants devront :
- Assister à un minimum de cinq visites cliniques sur une période de cinq ans pour des évaluations annuelles programmées pendant leur participation active à l'étude.
- Remplir des questionnaires à chaque visite recueillant des informations sur leurs antécédents médicaux, leurs antécédents de cancer et leurs antécédents familiaux de cancer.
- Autoriser la collecte et l'examen des informations de santé pertinentes provenant de leurs dossiers de santé électroniques (DSE).
- Fournir des échantillons de sang, de salive et de selles à des fins de recherche.
- Entrer dans une période de suivi à long terme pour cinq années supplémentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48507
- Recrutement
- Life in 3D Health Services
-
Contact:
- Denika Dalton, DNP-C
- Numéro de téléphone: 810-780-4189
- E-mail: Denika@lifeinddd.com
-
Chercheur principal:
- Rockefeller Oteng, MD
-
Sous-enquêteur:
- Denika Dalton, DNP-C
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77026
- Recrutement
- Grace Clinic
-
Chercheur principal:
- Chi Si Choi, MD
-
Sous-enquêteur:
- Sheila Young, FNP-BC
-
Contact:
- Sheila Young, FNP-BC
- Numéro de téléphone: 713-993-6000
- E-mail: appt@graceclinichouston.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants âgés de 35 ans et plus issus de communautés défavorisées, de populations vivant à proximité de sites Superfund, de grappes de cancer désignées et de zones touchées par une contamination industrielle seront suivis longitudinalement sur une décennie pour suivre les dépistages du cancer et la détection précoce du cancer.
Les sites recruteront et inscriront des patients dans leurs cliniques ou lors d'événements de sensibilisation communautaire, d'événements communautaires, d'églises, de foires de la santé, de centres de santé qualifiés au niveau fédéral (FQHC) et d'autres lieux.
La description
Registre
Critères d'inclusion :
- Adultes de 35 ans et plus.
- Le participant fournit un consentement éclairé écrit avant le début de toute procédure de l'étude.
- Le participant comprend l'objectif et les procédures de l'étude.
- Le participant accepte que les données démographiques, les antécédents médicaux et les déterminants sociaux de la santé des questionnaires d'inscription puissent être utilisés à des fins de recherche.
- Le participant accepte la divulgation et l'examen de son dossier médical électronique.
- Le participant accepte d'être suivi pendant la durée indiquée dans ce protocole.
Biobanque
- Le participant est capable, selon l'avis professionnel de l'investigateur, de fournir jusqu'à 100 mL de sang total lors de la visite de dépistage et lors des visites intermédiaires.
- Le participant est un adulte en bonne santé et non enceinte.
- Le participant pèse au moins 110 livres (environ 50 kg).
- Le participant a des résultats négatifs aux tests viraux.
Critères d'exclusion :
Registre
- Toute condition médicale ou mentale qui interférerait avec la capacité des sujets à donner volontairement un consentement éclairé écrit.
- Participants incapables de comprendre le protocole de l'étude ou incapables de donner un consentement éclairé.
- Participants âgés de moins de 35 ans au moment de l'inscription.
Biobanque
- Femmes en âge de procréer qui pensent être enceintes ou prévoient de le devenir pendant la période de l'étude.
- Participants pesant moins de 110 livres (environ 50 kg).
- Participants qui, selon l'avis de l'investigateur, sont incapables de fournir des échantillons biologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Risque Moyen de Cancer
Les participants âgés de 35 ans ou plus et ne présentant aucun facteur de risque de cancer identifié seront classés dans la cohorte à risque moyen.
|
|
Risque Élevé de Cancer
Les participants âgés de 35 ans ou plus et présentant un ou plusieurs facteurs de risque de cancer seront classés dans la cohorte à haut risque.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Établir un registre de patients
Délai: Du recrutement à la fin du suivi à 10 ans.
|
L'objectif principal de cette étude est d'établir un registre de patients qui collecte et caractérise les données de santé des communautés marginalisées et mal desservies.
|
Du recrutement à la fin du suivi à 10 ans.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Établir une biobanque
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 10 ans.
|
L'objectif secondaire de cette étude est d'établir une biobanque unique qui collecte et caractérise des échantillons biologiques provenant de communautés marginalisées et mal desservies.
Cette biobanque se concentrera sur l'incidence du cancer, le stade, le type et la géographie et permettra une recherche exploratoire pour le développement de nouvelles technologies de détection précoce.
|
De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 10 ans.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2034
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2039
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2026
Première publication (Réel)
10 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSSI-ED-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
La décision de partager et ce qu'il faut partager est en attente.
En fin de compte, si la décision de partager à l'avenir est confirmée comme étant « Oui », toutes les opportunités seront évaluées conformément aux réglementations applicables et aux considérations éthiques.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .