Syövän vaiheen muutosaloite: Rekisteri ja biopankki syövänhoidon terveyserojen tutkimiseen ja vähentämiseen (CSSI)
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Minority Quality Forum
Syövän Vaihesiirtoaloite: Rekisteri ja Biopankki Tutkimukseen ja Terveyseriarvoisuuksien Käsittelyyn Syöpähoidossa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on perustaa potilasrekisteri ja biopankki (näytteenkeräys ja varastointi) terveyserojen, saavutettavuuden ja esteiden tutkimiseksi syöpäseulontaan ja varhaisen havaitsemisen teknologioihin. Rekisteri ja biopankki toimivat resurssina tukemaan syövän varhaista havaitsemista (CED) koskevia seulontoja ja tulevaa tutkimusta, joka keskittyy syöpäriskin lisääntyneisiin yhteisöihin.
Tutkimus pyrkii käsittelemään:
• Esteitä ja eroja syövän ehkäisyssä, seulonnassa ja hoidossa, erityisesti historiallisesti aliedustetuissa väestöryhmissä.
Osallistujat:
- Osallistuvat vähintään viiteen klinikkakäyntiin viiden vuoden aikana suunniteltuja vuosittaisia arviointeja varten, kun he ovat aktiivisesti mukana tutkimuksessa.
- Täyttävät kyselylomakkeet jokaisella käynnillä, joissa kerätään tietoja heidän sairaushistoriastaan, syöpähistoriastaan ja perheen syöpähistoriasta.
- Sallivat asiaankuuluvien terveystietojen keräämisen ja tarkastelun heidän sähköisistä terveysrekistereistään (EHR).
- Antavat veri-, sylki- ja ulostenäytteitä tutkimustarkoituksiin.
- Siirtyvät pitkän aikavälin seurantajaksoon viideksi lisävuodeksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48507
- Rekrytointi
- Life in 3D Health Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Denika Dalton, DNP-C
- Puhelinnumero: 810-780-4189
- Sähköposti: Denika@lifeinddd.com
-
Päätutkija:
- Rockefeller Oteng, MD
-
Alatutkija:
- Denika Dalton, DNP-C
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77026
- Rekrytointi
- Grace Clinic
-
Päätutkija:
- Chi Si Choi, MD
-
Alatutkija:
- Sheila Young, FNP-BC
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheila Young, FNP-BC
- Puhelinnumero: 713-993-6000
- Sähköposti: appt@graceclinichouston.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, jotka ovat 35-vuotiaita tai vanhempia huono-osaisista yhteisöistä, Superfund-alueiden lähellä asuvista väestöistä, määritellyistä syöpäklustereista ja teollisen saastumisen vaivaamista alueista, seurataan pitkittäistutkimuksessa vuosikymmenen ajan seurattaessa syöpäseulontaa ja syövän varhaista havaitsemista.
Tutkimuskohteet rekrytoivat ja kokoavat potilaita klinikoiltaan tai yhteisötapahtumista, kirkkoista, terveysmessuilta, liittovaltion hyväksymistä terveyskeskuksista (FQHC) ja muista tilaisuuksista.
Kuvaus
Rekisteri
Otantakriteerit:
- Aikuiset 35-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Osallistuja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen minkään tutkimustoimenpiteen aloittamista.
- Osallistuja ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja menettelytavat.
- Osallistuja hyväksyy, että rekisteröintikyselyissä kerätyt väestötieto, sairaushistoria ja terveyden sosiaaliset määrääjät voidaan käyttää tutkimustarkoituksiin.
- Osallistuja hyväksyy sähköisen potilastietojärjestelmän tietojen luovuttamisen ja tarkastelun.
- Osallistuja hyväksyy seurannan tässä pöytäkirjassa määritellyn ajanjakson ajan.
Biopankki
- Osallistuja pystyy tutkijan ammattimielipiteen mukaan antamaan enintään 100 ml kokoverinäytettä seulontavierailulla ja väliin jäävillä vierailuilla.
- Osallistuja on terve, ei-raskaana oleva aikuinen.
- Osallistuja painaa vähintään 110 paunaa (noin 50 kg).
- Osallistujalla on negatiiviset virustestitulokset.
Poissulkemiskriteerit:
Rekisteri
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai mielenterveydellinen tila, joka häiritsisi koehenkilöiden kykyä antaa kirjallinen tietoinen suostumus vapaaehtoisesti.
- Osallistujat, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimussuunnitelmaa tai antamaan tietoista suostumusta.
- Osallistujat, jotka ovat alle 35-vuotiaita rekisteröitymishetkellä.
Biopankki
- Sikiöikäiset naiset, jotka luulevat olevansa raskaana tai suunnittelevat tulevan raskaaksi tutkimuksen aikana.
- Osallistujat, jotka painavat alle 110 paunaa (noin 50 kg).
- Osallistujat, jotka tutkijan mielipiteen mukaan eivät pysty antamaan biologisia näytteitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keskimääräinen syöpäriski
Osallistujat, jotka ovat 35-vuotiaita tai vanhempia ja joilla ei ole tunnistettuja syöpäriskitekijöitä, luokitellaan keskimääräisen riskin kohorttiin.
|
|
Korkea syöpäriski
Osallistujat, jotka ovat 35-vuotiaita tai vanhempia ja joilla on yksi tai useampi syövän riskitekijä, luokitellaan korkean riskin kohorttiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustaa potilasrekisteri
Aikaikkuna: Osallistumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kohdalla.
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on perustaa potilasrekisteri, joka kerää ja luonnehtii terveystietoja marginaalistetuista ja huonosti palveluista saavista yhteisöistä.
|
Osallistumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustaa biopankki
Aikaikkuna: Osallistumisesta seurannan päättymiseen 10 vuoden kuluessa.
|
Tutkimuksen toissijainen tavoite on luoda ainutlaatuinen biopankki, joka kerää ja karakterisoi biologisia näytteitä marginaalistetuista ja huonosti palveltuista yhteisöistä.
Tämä biopankki keskittyy syövän ilmaantuvuuteen, vaiheeseen, tyyppiin ja maantieteelliseen jakaantumiseen ja mahdollistaa tutkimusta uusien varhaisen havaitsemisen teknologioiden kehittämiseksi.
|
Osallistumisesta seurannan päättymiseen 10 vuoden kuluessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2034
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2039
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSSI-ED-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Päätös jakaa ja mitä jakaa on vielä vireillä.
Lopulta, jos tulevaisuudessa päätös jakaa vahvistetaan 'Kyllä', kaikki mahdollisuudet arvioidaan voimassa olevien säädösten ja eettisten näkökohtien mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .