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L'Iniziativa di Modifica dello Stadio del Cancro: Registro e Biorepository per Ricercare e Affrontare le Disparità Sanitarie nell'Assistenza Oncologica (CSSI)

6 aprile 2026 aggiornato da: National Minority Quality Forum

L'Iniziativa di Spostamento dello Stadio del Cancro: Registro e Biorepository per Ricercare e Affrontare le Disparità Sanitarie nella Cura del Cancro

L'obiettivo di questo studio osservazionale è stabilire un registro dei pazienti e una banca biologica (raccolta e conservazione di campioni) per indagare le disparità sanitarie, l'accesso e le barriere alle tecnologie di screening e diagnosi precoce del cancro. Il registro e la banca biologica serviranno come risorsa per supportare gli screening di diagnosi precoce del cancro (CED) e la futura ricerca focalizzata sulle comunità a maggior rischio di cancro.

Lo studio mira a affrontare:

• Barriere e disparità nella prevenzione, screening e trattamento del cancro, in particolare nelle popolazioni storicamente sottorappresentate.

I partecipanti dovranno:

  • Partecipare a un minimo di cinque visite cliniche nell'arco di un periodo di cinque anni per le valutazioni annuali programmate mentre sono attivamente iscritti allo studio.
  • Completare questionari a ogni visita che raccolgono informazioni sulla loro storia medica, storia di cancro e storia familiare di cancro.
  • Consentire la raccolta e la revisione delle informazioni sanitarie pertinenti dai loro cartelle cliniche elettroniche (EHR).
  • Fornire campioni di sangue, saliva e feci per scopi di ricerca.
  • Entrare in un periodo di follow-up a lungo termine per ulteriori cinque anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48507
        • Reclutamento
        • Life in 3D Health Services
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rockefeller Oteng, MD
        • Sub-investigatore:
          • Denika Dalton, DNP-C
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77026
        • Reclutamento
        • Grace Clinic
        • Investigatore principale:
          • Chi Si Choi, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sheila Young, FNP-BC
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti di età pari o superiore a 35 anni provenienti da comunità svantaggiate, popolazioni che vivono in prossimità di siti Superfund, cluster di cancro designati e aree colpite da contaminazione industriale saranno seguiti longitudinalmente per un decennio per monitorare gli screening del cancro e la diagnosi precoce del cancro. I siti recluteranno e arruoleranno pazienti dalle loro cliniche o durante eventi di sensibilizzazione comunitaria, eventi comunitari, chiese, fiere della salute, Centri Sanitari Federalmente Qualificati (FQHC) e altri luoghi.

Descrizione

Registro

Criteri di inclusione:

  1. Adulti di 35 anni e oltre.
  2. Il partecipante fornisce il consenso informato scritto prima dell'inizio di qualsiasi procedura dello studio.
  3. Il partecipante comprende lo scopo e le procedure dello studio.
  4. Il partecipante accetta che i dati demografici, la storia medica e i determinanti sociali della salute nei questionari di arruolamento possano essere utilizzati per scopi di ricerca.
  5. Il partecipante accetta la divulgazione e la revisione della propria cartella clinica elettronica.
  6. Il partecipante accetta di essere seguito per la durata indicata in questo protocollo.

Bioteca

  1. Il partecipante è in grado, secondo l'opinione professionale dello sperimentatore, di fornire fino a 100 mL di sangue intero alla Visita di Screening e alle Visite Intermedie.
  2. Il partecipante è un adulto sano e non in gravidanza.
  3. Il partecipante pesa almeno 110 libbre.
  4. Il partecipante ha risultati negativi ai test virali.

Criteri di esclusione:

Registro

  1. Qualsiasi condizione medica o mentale che interferirebbe con la capacità dei soggetti di fornire volontariamente il consenso informato scritto.
  2. Partecipanti che non sono in grado di comprendere il protocollo dello studio o di fornire il consenso informato.
  3. Partecipanti di età inferiore ai 35 anni al momento dell'arruolamento.

Bioteca

  1. Donne in età fertile che pensano di poter essere incinte o che pianificano una gravidanza durante il periodo dello studio.
  2. Partecipanti che pesano meno di 110 libbre.
  3. Partecipanti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, non sono in grado di fornire campioni di biospecimen.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Rischio Medio di Cancro
I partecipanti di età pari o superiore a 35 anni e senza fattori di rischio di cancro identificati saranno classificati nella coorte a rischio medio.
Alto Rischio di Cancro
I partecipanti di età pari o superiore a 35 anni e con uno o più fattori di rischio di cancro verranno classificati nella coorte ad alto rischio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire un registro dei pazienti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 anni.
L'obiettivo primario di questo studio è stabilire un registro pazienti che raccoglie e caratterizza i dati sanitari delle comunità emarginate e svantaggiate.
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire una biobanca
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del follow-up a 10 anni.
L'obiettivo secondario di questo studio è stabilire una biorepository unica che raccolga e caratterizzi campioni biologici provenienti da comunità emarginate e svantaggiate. Questa biorepository si concentrerà sull'incidenza, lo stadio, il tipo e la geografia del cancro e consentirà ricerche esplorative per lo sviluppo di nuove tecnologie di rilevamento precoce.
Dal reclutamento alla fine del follow-up a 10 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Minority Quality Forum

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2034

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2039

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSSI-ED-25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La decisione di condividere e cosa condividere è in sospeso. In definitiva, se la decisione di condividere in futuro verrà confermata come 'Sì', tutte le opportunità saranno valutate in conformità con le normative applicabili e le considerazioni etiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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