スリーブ状胃切除術と胃バイパス術後の便検査

背景:

肥満は世界的に発生率が上昇しているパンデミックであり、世界中の罹患率、死亡率、医療費に大きく寄与しています。 バリアトリック手術、特にスリーブ状胃切除術（SG）および胃バイパス手術（ミニ胃バイパス[MGB]およびルーワイ胃バイパス[RYGB]を含む）は、持続的な体重減少および2型糖尿病などの代謝性併存疾患の寛解を達成する、病的肥満に対する最も効果的かつ持続的な治療法です。

消化管、特に腸内細菌叢は、主要な代謝調節因子として浮上しています。 肥満は、微生物の多様性の低下および細菌門の優位性の変化を伴うディスバイオシスと関連しており、全身性炎症、インスリン抵抗性、およびメタボリックシンドロームに寄与しています。 バリアトリック手術は、胃排出、腸通過時間、胆汁酸シグナリング、および腸内細菌叢の組成の変化を含む、腸内環境における深遠かつ持続的な変化を誘導します。

しかし、高度なマイクロバイオームシーケンシングは高価で時間がかかり、多くの臨床現場では容易に利用できません。 一方、通常の便検査は、腸の健康状態に関する貴重な予備データを提供できる、シンプルで安価で普遍的に利用可能な検査です。 便pH、白血球の存在、未消化食物粒子、および糞便カルプロテクチンや還元物質などの定量的マーカーなどのパラメータは、消化不全、粘膜炎症、および微生物活動の間接的な証拠を提供できます。

目的:

主要目的は、SGを受ける患者と胃バイパス（MGBまたはRYGB）を受ける患者の間で、術前から術後6ヶ月までの通常の便パラメータ（理学的検査、顕微鏡検査、未消化食物粒子、糞便カルプロテクチン、および還元物質）の変化を比較することです。

二次目的には、便パラメータの術後変化と臨床転帰（%TWL、糖尿病寛解、HbA1cおよび脂質プロファイルの変化）を相関させること。 グループ間の特定の便所見の有病率を比較すること。 術前の便パラメータが術後転帰を予測できるかどうかを評価すること。 バリアトリック手術後の腸の健康状態を監視するためのシンプルで低コストなツールとしての通常の便分析の有用性を評価することが含まれます。

方法:

これは、エジプト、カイロのカスル・アル・アイニ大学病院の一般外科で実施される前向きの二群観察コホート研究です。 研究期間は2026年3月から2026年12月までです。

研究タイムラインとデータ収集:

患者は2つの事前定義された時点で評価されます:

T0（術前）: 術前1-2週間 - インフォームドコンセント、人口統計学的データ、病歴、人体測定、血液サンプル、便サンプル

T1（6ヶ月）: 術後6ヶ月±2週間 - 人体測定、血液サンプル、便サンプル、併存疾患の評価、最終転帰

臨床的および人体測定:

BMI計算（kg/m²）のための体重（kg）および身長（m）

6ヶ月時点での総体重減少率（%TWL）＝ [（初期体重 - 6ヶ月時体重）/ 初期体重] × 100

併存疾患（糖尿病、高血圧、脂質異常症）の有無および状態

糖尿病寛解は、6ヶ月時点で全ての抗糖尿病薬を中止した状態でHbA1c＜6.5%と定義します

一次腹腔鏡下バリアトリック手術が予定されている病的肥満（BMI≥40または併存疾患を伴うBMI≥35 kg/m²）の患者46名を登録し、2つのグループに割り当てます：グループA（SG、n=23）およびグループB（胃バイパス[MGBまたはRYGB]、n=23）。 胃バイパスの種類（MGB対RYGB）は、患者の解剖学的構造、併存疾患、および外科医の好みに基づいて外科チームが決定し、実際の臨床現場を反映します。

血液採取および生化学的分析:

一晩の絶食（8-12時間）後、両方の時点で静脈血を採取し、以下の分析を行います:

• 空腹時血糖値（mg/dL）
• グリコヘモグロビン（HbA1c %）
• 脂質プロファイル：総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、トリグリセリド（mg/dL）
• 全身性炎症のマーカーとしての高感度C反応性蛋白（hs-CRP）（mg/L）

便サンプルの収集および分析:

患者には、滅菌された漏れ防止の便収集容器および書面による指示が提供されます。 患者は自宅で新鮮な朝の便サンプルを収集します。 サンプルは収集後2時間以内に病院の検査室に輸送する必要があります。 直ちに輸送できない場合は、サンプルを冷蔵（4℃）し、12時間以内に輸送する必要があります。

便分析パラメータには以下が含まれます:

理学的検査：色、硬さ、臭い、粘液、pH

顕微鏡検査：白血球（WBC）、赤血球（RBC）、栄養型、嚢子、卵、幼虫、鞭毛虫、繊毛虫

未消化食物粒子：肉繊維、植物粒子、デンプン顆粒、脂肪球

定量的検査：糞便カルプロテクチン（ELISA）、還元物質（Clinitest錠剤）