Ulosten analyysi hihamaha-leikkauksen vs. ohitusleikkauksen jälkeen

Tausta:

Lihavuus on maailmanlaajuinen pandemia, jonka esiintyvyys kasvaa, ja se vaikuttaa merkittävästi sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja terveydenhuollon kustannuksiin maailmanlaajuisesti. Bariatrinen kirurgia, erityisesti hiussauvaresektio (SG) ja mahaläpäisyleikkaukset (mukaan lukien Mini Gastric Bypass [MGB] ja Roux-en-Y Gastric Bypass [RYGB]), on edelleen tehokkain ja kestävin hoitomuoto vaikealle lihavuudelle, saavuttaen pysyvän painonpudotuksen ja metabolisten komorbiditeettien, kuten tyypin 2 diabeteksen, remissiota.

Ruoansulatuskanava, erityisesti suoliston mikrobistot, on noussut keskeiseksi metaboliseksi säätelijäksi. Lihavuus liittyy dysbioosiin – mikrobiston monimuotoisuuden vähenemiseen ja bakteerien pääjaksojen muuttuneeseen vallitsevuuteen – mikä edistää systeemistä tulehdusta, insuliiniresistenssiä ja metabolista oireyhtymää. Bariatrinen kirurgia aiheuttaa syviä ja kestäviä muutoksia suolistoympäristössä, mukaan lukien muutoksia mahatyhjennyksessä, suoliston läpimenoajassa, sappihapon signaloinnissa ja suoliston mikrobiston koostumuksessa.

Kuitenkin edistynyt mikrobistosekvensointi on kallista, aikaa vievää eikä helposti saatavilla monissa kliinisissä ympäristöissä. Sitä vastoin rutiininomainen ulostenäyteanalyysi on yksinkertainen, edullinen ja yleisesti saatavilla oleva testi, joka voi tarjota arvokkaita alustavia tietoja suoliston terveydestä. Parametrit kuten ulosteen pH, leukosyyttien esiintyminen, sulamattomat ruokahiukkaset ja kvantitatiiviset merkkiaineet kuten fekaalinen kalprotektiini ja pelkistävät aineet voivat tarjota epäsuoria todisteita ruoansulatusvaikeuksista, limakalvon tulehduksesta ja mikrobien aktiivisuudesta.

Tavoite:

Päätavoitteena on verrata rutiininomaisten ulosteparametrien (fyysinen tutkimus, mikroskooppinen tutkimus, sulamattomat ruokahiukkaset, fekaalinen kalprotektiini ja pelkistävät aineet) muutoksia perustasosta 6 kuukauden postoperatiiviseen aikaan potilaiden kesken, jotka käyvät läpi SG:n ja niiden, jotka käyvät läpi mahaläpäisyleikkauksen (MGB tai RYGB).

Sivutavoitteisiin kuuluu: korreloida postoperatiivisia muutoksia ulosteparametreissa kliinisiin tuloksiin (%TWL, diabeteksen remissio, muutokset HbA1c:ssa ja lipidi-profiilissa); verrata tiettyjen ulostelöydösten esiintyvyyttä ryhmien välillä; arvioida, voivatko perustason ulosteparametrit ennustaa postoperatiivisia tuloksia; ja arvioida rutiininomaisen ulostenäyteanalyysin hyödyllisyyttä yksinkertaisena, edullisena työkaluna suoliston terveyden seurantaan bariatrisen kirurgian jälkeen.

Menetelmät:

Tämä on prospektiivinen, kaksihaarainen, havainnoiva kohorttitutkimus, joka suoritetaan Kasr Al-Ainy University Hospitalsin yleiskirurgian osastolla Kairossa, Egyptissä. Tutkimusaika on maaliskuusta 2026 joulukuuhun 2026.

Tutkimusaikataulu ja tiedonkeruu:

Potilaita arvioidaan kahdessa ennalta määritellyssä ajankohdassa:

T0 (Perustaso): 1-2 viikkoa ennen leikkausta – tietoon perustuva suostumus, demografiset tiedot, sairaushistoria, antropometriset mittaukset, verinäytteet, ulostenäyte

T1 (6 kuukautta): 6 kuukautta ± 2 viikkoa leikkauksen jälkeen – antropometriset mittaukset, verinäytteet, ulostenäyte, komorbiditeettien arviointi, lopulliset tulokset

Kliiniset ja antropometriset mittaukset:

Paino (kg) ja pituus (m) BMI-laskentaan (kg/m²)

Prosentuaalinen kokonaispainonpudotus (%TWL) 6 kuukaudessa = [(alkupaino - 6 kuukauden paino) / alkupaino] × 100

Komorbiditeettien esiintyminen ja tila (diabetes, hypertensio, dyslipidemia)

Diabeteksen remissio määritellään HbA1c < 6,5% ilman kaikkia diabeteksen lääkkeitä 6 kuukaudessa

Yhteensä 46 vaikeaa lihavuutta sairastavaa potilasta (BMI ≥40 tai ≥35 kg/m² komorbiditeeteilla), jotka on ajoitettu ensisijaiseen laparoskopiseen bariatriseen kirurgiaan, rekrytoidaan ja jaetaan kahteen ryhmään: Ryhmä A (SG, n=23) ja Ryhmä B (Mahaläpäisyleikkaus [MGB tai RYGB], n=23). Mahaläpäisyleikkauksen tyyppi (MGB vs. RYGB) määräytyy kirurgisen tiimin perusteella potilaan anatomiaan, komorbiditeetteihin ja kirurgin mieltymykseen perustuen, heijastaen todellista kliinistä käytäntöä.

Verinäytteenotto ja biokemiallinen analyysi:

Yön yli näännytyksen (8-12 tuntia) jälkeen otetaan laskimoverinäyte molemmissa ajankohdissa seuraavia varten:

• Paastoverensokeri (mg/dL)
• Glykatoitu hemoglobiini (HbA1c %)
• Lipidiprofiili: kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit (mg/dL)
• Korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) (mg/L) systeemisen tulehduksen merkkiaineena

Ulostenäytteen keruu ja analyysi:

Potilaille annetaan steriili, vuotokestävä ulostenäytesäiliö ja kirjalliset ohjeet. He keräävät tuoreen aamun ulostenäytteen kotona. Näytteet tulee kuljettaa sairaalan laboratorioon 2 tunnin kuluessa keräämisestä. Jos välitön kuljetus ei ole mahdollista, näytteet tulee jäähdyttää (4°C) ja kuljettaa 12 tunnin kuluessa.

Ulostenäyteanalyysin parametreihin kuuluu:

Fyysinen tutkimus: Väri, konsistenssi, haju, lima, pH

Mikroskooppinen tutkimus: Valkosolut (WBC), punasolut (RBC), trofozoiitit, sytit, munat, toukat, lippueet, ripsueet

Sulamattomat ruokahiukkaset: Lihakuituja, kasvihiukkasia, tärkkelysrakeita, rasvapalloja

Kvantitatiiviset testit: Fekaalinen kalprotektiini (ELISA), Pelkistävät aineet (Clinitest-tabletit)