- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07461610
Ontlastinganalyse na Sleeve Gastrectomie versus Gastric Bypass
Routinematige Stoolparameters Zes Maanden Na Sleeve Gastrectomie vs. Gastric Bypass: Correlatie Met Gewichtsverlies en Metabole Uitkomsten
Het doel van deze observationele studie is om te onderzoeken of routinematige ontlastingstests veranderingen in darmfunctie kunnen detecteren 6 maanden na twee veelvoorkomende soorten gewichtsverliesoperaties: sleeve gastrectomie en maagbypass (inclusief mini maagbypass en Roux-en-Y maagbypass). De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Vertonen ontlastingstests meer tekenen van onverteerd voedsel of koolhydraatmalabsorptie na maagbypass in vergelijking met sleeve gastrectomie?
Nemen tekenen van darmontsteking in ontlasting (zoals fecaal calprotectine) af na de operatie, en houdt dit verband met verbeteringen in bloedsuiker en gewichtsverlies?
Kunnen eenvoudige ontlastingstestresultaten na 6 maanden voorspellen hoeveel gewicht iemand verliest of hoe goed hun diabetes verbetert?
Onderzoekers zullen ontlastingstestresultaten tussen de twee operatiegroepen (sleeve gastrectomie versus maagbypass) vergelijken om te zien of het type operatie leidt tot verschillende veranderingen in darmgezondheid.
Deelnemers zullen:
Een ontlastingsmonster afgeven vóór de operatie en opnieuw 6 maanden na de operatie
Een bloedmonster afgeven op dezelfde tijdstippen om gewicht, bloedsuiker en cholesterol te meten
Hun geplande gewichtsverliesoperatie ondergaan als onderdeel van hun reguliere medische zorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Obesitas is een wereldwijde pandemie met een stijgende incidentie, die wereldwijd aanzienlijk bijdraagt aan morbiditeit, mortaliteit en zorgkosten. Bariatrische chirurgie, met name sleeve gastrectomie (SG) en maagbypass-procedures (inclusief Mini Gastric Bypass [MGB] en Roux-en-Y Gastric Bypass [RYGB]), blijft de meest effectieve en duurzame behandeling voor morbide obesitas, met blijvend gewichtsverlies en remissie van metabole comorbiditeiten zoals diabetes type 2.
Het maag-darmkanaal, met name het darmmicrobioom, is naar voren gekomen als een belangrijke metabole regulator. Obesitas wordt geassocieerd met dysbiose - verminderde microbiële diversiteit en veranderde dominantie van bacteriële fyla - wat bijdraagt aan systemische ontsteking, insulineresistentie en het metabool syndroom. Bariatrische chirurgie induceert diepgaande en duurzame veranderingen in de darmomgeving, waaronder veranderingen in de maaglediging, de darmtransittijd, de galzuursignalering en de samenstelling van het darmmicrobioom.
Geavanceerde microbioomsequencing is echter duur, tijdrovend en niet gemakkelijk beschikbaar in veel klinische settings. Routinematige ontlastingsanalyse daarentegen is een eenvoudige, goedkope en universeel beschikbare test die waardevolle voorlopige gegevens over de darmgezondheid kan opleveren. Parameters zoals ontlastings-pH, de aanwezigheid van leukocyten, onverteerde voedseldeeltjes en kwantitatieve markers zoals fecaal calprotectine en reducerende stoffen kunnen indirect bewijs leveren van maldigestie, mucosale ontsteking en microbiële activiteit.
Doelstelling:
De primaire doelstelling is het vergelijken van veranderingen in routinematige ontlastingsparameters (lichamelijk onderzoek, microscopisch onderzoek, onverteerde voedseldeeltjes, fecaal calprotectine en reducerende stoffen) van baseline tot 6 maanden postoperatief tussen patiënten die SG ondergaan en patiënten die een Maagbypass (MGB of RYGB) ondergaan.
Secundaire doelstellingen omvatten: het correleren van postoperatieve veranderingen in ontlastingsparameters met klinische uitkomsten (%TWL, diabetesremissie, veranderingen in HbA1c en lipidenprofiel); het vergelijken van de prevalentie van specifieke ontlastingsbevindingen tussen groepen; het evalueren of baseline ontlastingsparameters postoperatieve uitkomsten kunnen voorspellen; en het beoordelen van de bruikbaarheid van routinematige ontlastingsanalyse als een eenvoudig, goedkoop hulpmiddel voor het monitoren van de darmgezondheid na bariatrische chirurgie.
Methoden:
Dit is een prospectieve, tweearmige, observationele cohortstudie uitgevoerd bij de Afdeling Algemene Chirurgie, Kasr Al-Ainy Universitaire Ziekenhuizen, Caïro, Egypte. De studieduur is van maart 2026 tot december 2026.
Studietijdlijn en gegevensverzameling:
Patiënten worden beoordeeld op twee vooraf bepaalde tijdstippen:
T0 (Baseline): 1-2 weken preoperatief - geïnformeerde toestemming, demografische gegevens, medische geschiedenis, antropometrische metingen, bloedmonsters, ontlastingsmonster
T1 (6 maanden): 6 maanden ± 2 weken postoperatief - antropometrische metingen, bloedmonsters, ontlastingsmonster, beoordeling van comorbiditeiten, einduitkomsten
Klinische en antropometrische metingen:
Lichaamsgewicht (kg) en lengte (m) voor BMI-berekening (kg/m²)
Percentage totaal gewichtsverlies (%TWL) na 6 maanden = [(initieel gewicht - 6-maands gewicht) / initieel gewicht] × 100
Aanwezigheid en status van comorbiditeiten (diabetes, hypertensie, dyslipidemie)
Diabetesremissie gedefinieerd als HbA1c < 6,5% zonder alle antidiabetica na 6 maanden
In totaal worden 46 patiënten met morbide obesitas (BMI ≥40 of ≥35 kg/m² met comorbiditeiten) gepland voor primaire laparoscopische bariatrische chirurgie ingeschreven en verdeeld in twee groepen: Groep A (SG, n=23) en Groep B (Maagbypass [MGB of RYGB], n=23). Het type maagbypass (MGB vs. RYGB) wordt bepaald door het chirurgisch team op basis van patiëntanatomie, comorbiditeiten en chirurgvoorkeur, wat de klinische praktijk weerspiegelt.
Bloedafname en biochemische analyse:
Na een nacht vasten (8-12 uur) wordt veneus bloed afgenomen op beide tijdstippen voor:
- Nuchtere plasmaglucose (mg/dL)
- Geglyceerd hemoglobine (HbA1c %)
- Lipidenprofiel: totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden (mg/dL)
- High-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) (mg/L) als marker voor systemische ontsteking
Ontlastingsmonsterverzameling en analyse:
Patiënten krijgen een steriele, lekvrije ontlastingsverzamelcontainer en schriftelijke instructies. Zij verzamelen thuis een vers ochtendontlastingsmonster. Monsters moeten binnen 2 uur na verzameling naar het ziekenhuislaboratorium worden gebracht. Indien direct transport niet mogelijk is, moeten monsters gekoeld (4°C) en binnen 12 uur worden getransporteerd.
Ontlastingsanalyseparameters omvatten:
Lichamelijk onderzoek: Kleur, consistentie, geur, slijm, pH
Microscopisch onderzoek: Witte bloedcellen (WBC's), rode bloedcellen (RBC's), trofozoïeten, cysten, eieren, larven, flagellaten, ciliaten
Onverteerde voedseldeeltjes: Vleesvezels, plantaardige deeltjes, zetmeelkorrels, vetbolletjes
Kwantitatieve testen: Fecaal calprotectine (ELISA), Reducerende stoffen (Clinitest-tabletten)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Eid Aziz, Lecturer
- Telefoonnummer: +201127060844
- E-mail: Ahmed-eid@kasralainy.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Al-Manial Cairo
-
Cairo, Al-Manial Cairo, Egypte, 11956
- Werving
- Faculty of Medicine Cairo University
-
Contact:
- Mahmoud El Azhary, Lecturer
- Telefoonnummer: +201064110221
- E-mail: Mahmoud.azhary@kasralainy.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 tot 60 jaar
- Body Mass Index (BMI) ≥ 40 kg/m², OF BMI ≥ 35 kg/m² met ten minste één obesitasgerelateerde comorbiditeit (type 2 diabetes, hypertensie, dyslipidemie, artrose, obstructieve slaapapneu)
- Patiënten gepland voor primaire laparoscopische bariatrische chirurgie (SG of Gastric Bypass [MGB of RYGB]) in Kasr Al-Ainy Universitaire Ziekenhuizen
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Leeftijd < 18 jaar of > 60 jaar
- Eerdere bariatrische chirurgie of grote gastro-intestinale chirurgie (maag-, darm- of colorectale resectie)
- Chronische nierziekte (eGFR < 60 mL/min/1.73m²) of eerdere niertransplantatie
- Chronische leverziekte (cirrose, chronische hepatitis) of leverfalen
- Chronische inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa), coeliakie of chronische pancreatitis
- Actieve maligniteit of voorgeschiedenis van chemotherapie/radiotherapie in de afgelopen 5 jaar
- Zwangerschap of borstvoeding
- Chronisch alcoholmisbruik of drugsverslaving
- Gebruik van antibiotica, probiotica of prebiotica binnen 4 weken voor ontlastingsmonsterafname (om verstorende effecten op darmflora te vermijden)
- Acute gastro-intestinale infectie op het moment van monsterafname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sleeve Gastrectomie (SG)
Patiënten die een primaire laparoscopische sleeve gastrectomie ondergaan als behandeling voor morbide obesitas.
Deze groep dient als de restrictieve procedure comparator.
|
Laparoscopische sleeve gastrectomie uitgevoerd met een standaardtechniek met een 36-Fr bougie, waarbij de maag wordt doorgesneden vanaf 4-6 cm van de pylorus, waarbij de gehele grote curvatuur en fundus worden verwijderd.
De nietlijn wordt geïnspecteerd op hemostase en lekkage.
|
|
Gastric Bypass (MGB/RYGB)
Patiënten die een primaire laparoscopische maagbypass ondergaan, inclusief zowel Mini Gastric Bypass (MGB) als Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB), als behandeling voor morbide obesitas.
Deze groep dient als de afleidende procedure comparator.
|
Laparoscopische mini-maagbypass uitgevoerd volgens een standaardtechniek met een lange maagbuis gecreëerd vanaf de hoek van His tot aan het antrum, en een lus-gastrojejunostomie met een biliopancreatische darmlengte van 200 cm.
Laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass uitgevoerd met een standaard antecolische, antegastrische techniek.
Er wordt een kleine maagzak van 30 ml gecreëerd.
De biliopancreatische limb is 70-150 cm, en de voedingslimb (Roux) is 100-150 cm.
Er wordt een jejunojejunostomie uitgevoerd om de continuïteit te herstellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Ontlasting pH
Tijdsspanne: Bij de uitgangswaarde en 6 maanden postoperatief
|
Verandering in ontlastings-pH gemeten met pH-indicatorstrip van preoperatieve uitgangswaarde tot 6 maanden na de operatie.
Vergelijking wordt gemaakt tussen de Sleeve Gastrectomie (SG) en Gastric Bypass (MGB/RYGB) groepen.
|
Bij de uitgangswaarde en 6 maanden postoperatief
|
|
Verandering in fecaal calprotectinegehalte
Tijdsspanne: Bij de basislijn en 6 maanden postoperatief
|
Verandering in fecale calprotectineconcentratie (μg/g) gemeten met ELISA van preoperatieve uitgangswaarde tot 6 maanden na de operatie.
Vergelijking wordt gemaakt tussen de Sleeve Gastrectomie (SG) en Gastric Bypass (MGB/RYGB) groepen.
|
Bij de basislijn en 6 maanden postoperatief
|
|
Aanwezigheid van onverteerde voedseldeeltjes
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 maanden postoperatief
|
Aanwezigheid of afwezigheid van onverteerde vleesvezels en plantaardige deeltjes bij microscopisch onderzoek 6 maanden na de operatie.
Vergelijking van de prevalentie tussen de Sleeve Gastrectomie (SG) en Gastric Bypass (MGB/RYGB) groepen.
|
Bij baseline en 6 maanden postoperatief
|
|
Aanwezigheid van reducerende stoffen
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 maanden postoperatief
|
Aanwezigheid of afwezigheid van reducerende stoffen (wat duidt op koolhydraatmalabsorptie) gemeten met Clinitest-tabletten 6 maanden na de operatie.
Vergelijking van de prevalentie tussen de Sleeve Gastrectomie (SG) en Gastric Bypass (MGB/RYGB) groepen.
|
Bij aanvang en 6 maanden postoperatief
|
|
Verandering in het aantal witte bloedcellen in de ontlasting
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 maanden postoperatief
|
Verandering in witte bloedcellen aantal (cellen per hoogvermogenveld) bij microscopisch onderzoek van de preoperatieve uitgangswaarde tot 6 maanden na de operatie.
Vergelijking wordt gemaakt tussen de Sleeve Gastrectomie (SG) en Gastric Bypass (MGB/RYGB) groepen.
|
Bij aanvang en 6 maanden postoperatief
|
|
Verandering in aantal rode bloedcellen in de ontlasting
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 maanden postoperatief
|
Verandering in aantal rode bloedcellen (cellen per gezichtsveld met hoge vergroting) bij microscopisch onderzoek van preoperatieve uitgangswaarde tot 6 maanden na de operatie.
Aanwezigheid van rode bloedcellen kan wijzen op mucosale irritatie ter hoogte van de nietlijnen of veranderde barrièrefunctie.
Vergelijking zal worden gemaakt tussen Sleeve Gastrectomie (SG) en Gastric Bypass (MGB/RYGB) groepen.
|
Bij baseline en 6 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage Totaal Gewichtsverlies (%TWL)
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
Percentage totaal gewichtsverlies berekend als [(initiële gewicht - 6-maands gewicht) / initieel gewicht] × 100.
Vergelijking tussen Sleeve Gastrectomie (SG) en Gastric Bypass (MGB/RYGB) groepen.
|
6 maanden postoperatief
|
|
Diabetes Remissiepercentage
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
Aandeel patiënten met diabetes type 2 bij aanvang die remissie bereiken, gedefinieerd als HbA1c < 6,5% zonder alle antidiabetische medicatie 6 maanden postoperatief.
Vergelijking tussen Sleeve Gastrectomie (SG) en Gastric Bypass (MGB/RYGB) groepen.
|
6 maanden postoperatief
|
|
Verandering in nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 maanden postoperatief
|
Verandering in nuchtere plasma glucose (mg/dL) van preoperatieve uitgangswaarde tot 6 maanden na operatie
|
Bij baseline en 6 maanden postoperatief
|
|
Verandering in HbA1c
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 maanden postoperatief
|
Verandering in geglyceerd hemoglobine (HbA1c %) van preoperatieve uitgangswaarde tot 6 maanden na de operatie.
|
Bij baseline en 6 maanden postoperatief
|
|
Verandering in Lipidenprofiel
Tijdsspanne: Bij Baseline en 6 maanden postoperatief
|
Veranderingen in totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en triglyceriden (mg/dL) van de preoperatieve uitgangswaarde tot 6 maanden na de operatie.
|
Bij Baseline en 6 maanden postoperatief
|
|
Verandering in Hooggevoelig C-reactief Proteïne (hs-CRP)
Tijdsspanne: Bij de uitgangswaarde en 6 maanden postoperatief
|
Verandering in hs-CRP (mg/L) van preoperatieve uitgangswaarde tot 6 maanden na de operatie als marker van systemische ontsteking.
|
Bij de uitgangswaarde en 6 maanden postoperatief
|
|
Correlatie tussen stoelgangparameters en klinische uitkomsten
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
Correlatie tussen veranderingen in ontlastingsparameters (WBC-aantal, RBC-aantal, pH, fecaal calprotectine, reducerende stoffen, onverteerde voedseldeeltjes, slijm, trofozoïeten, cysten, eieren, larven, flagellaten, ciliaten) en klinische uitkomsten (%TWL, verandering in HbA1c) met behulp van Spearman's rangcorrelatiecoëfficiënt.
|
6 maanden postoperatief
|
|
Prevalentie van Verhoogd Fecaal Calprotectine
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 maanden postoperatief
|
Prevalentie van verhoogd fecaal calprotectine (>50 μg/g) in elke groep bij aanvang en 6 maanden postoperatief.
Vergelijking tussen Sleeve Gastrectomie (SG) en Maagbypass (MGB/RYGB) groepen.
|
Bij aanvang en 6 maanden postoperatief
|
|
Prevalentie van Positieve Reducerende Stoffen
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 maanden postoperatief
|
Prevalentie van positieve reducerende stoffen (wat duidt op koolhydraatmalabsorptie) in elke groep bij aanvang en 6 maanden postoperatief.
Vergelijking tussen de Sleeve Gastrectomie (SG) en Gastric Bypass (MGB/RYGB) groepen.
|
Bij baseline en 6 maanden postoperatief
|
|
Prevalentie van Slijm in Ontlasting
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 maanden postoperatief
|
Prevalentie van zichtbaar slijm bij lichamelijk onderzoek in elke groep bij aanvang en 6 maanden postoperatief.
Vergelijking tussen de Sleeve Gastrectomie (SG) en Gastric Bypass (MGB/RYGB) groepen.
|
Bij baseline en 6 maanden postoperatief
|
|
Prevalentie van Verhoogde Witte Bloedcellen in Ontlasting
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 maanden postoperatief
|
Prevalentie van verhoogde witte bloedcellen (>10 per hoogvermogenveld) bij microscopisch onderzoek in elke groep bij aanvang en 6 maanden postoperatief.
Vergelijking tussen Sleeve Gastrectomie (SG) en Gastric Bypass (MGB/RYGB) groepen.
|
Bij aanvang en 6 maanden postoperatief
|
|
Prevalentie van verhoogde rode bloedcellen in de ontlasting
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 maanden postoperatief
|
Prevalentie van verhoogde rode bloedcellen (>5 per hoogvermogenveld) bij microscopisch onderzoek in elke groep bij baseline en 6 maanden postoperatief.
Vergelijking tussen de Sleeve Gastrectomie (SG) en Gastric Bypass (MGB/RYGB) groepen.
|
Bij aanvang en 6 maanden postoperatief
|
|
Prevalentie van Trophozoïeten in Ontlasting
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 maanden postoperatief
|
Prevalentie van trofozoïeten (alle) bij microscopisch onderzoek in elke groep bij aanvang en 6 maanden postoperatief.
Vergelijking tussen Sleeve Gastrectomie (SG) en Gastric Bypass (MGB/RYGB) groepen.
|
Bij baseline en 6 maanden postoperatief
|
|
Prevalentie van cysten in ontlasting
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 maanden postoperatief
|
Prevalentie van cysten (alle soorten) bij microscopisch onderzoek in elke groep bij baseline en 6 maanden postoperatief.
Vergelijking tussen de Sleeve Gastrectomie (SG) en Gastric Bypass (MGB/RYGB) groepen.
|
Bij baseline en 6 maanden postoperatief
|
|
Prevalentie van Eitjes in Ontlasting
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 maanden postoperatief
|
Prevalentie van eitjes (elk type) bij microscopisch onderzoek in elke groep bij baseline en 6 maanden postoperatief.
Vergelijking tussen Sleeve Gastrectomie (SG) en Gastric Bypass (MGB/RYGB) groepen.
|
Bij baseline en 6 maanden postoperatief
|
|
Prevalentie van larven in ontlasting
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 maanden postoperatief
|
Prevalentie van larven (enige) bij microscopisch onderzoek in elke groep bij baseline en 6 maanden postoperatief.
Vergelijking tussen de Sleeve Gastrectomie (SG) en Gastric Bypass (MGB/RYGB) groepen. |
Bij baseline en 6 maanden postoperatief
|
|
Prevalentie van Flagellaten in Ontlasting
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 maanden postoperatief
|
Prevalentie van flagellaten (bijvoorbeeld Giardia) bij microscopisch onderzoek in elke groep bij aanvang en 6 maanden postoperatief.
Vergelijking tussen de Sleeve Gastrectomie (SG) en Gastric Bypass (MGB/RYGB) groepen.
|
Bij baseline en 6 maanden postoperatief
|
|
Prevalentie van Ciliaten in Ontlasting
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 maanden postoperatief
|
Prevalentie van ciliaten (bijvoorbeeld Balantidium coli) bij microscopisch onderzoek in elke groep bij baseline en 6 maanden postoperatief.
Vergelijking tussen de Sleeve Gastrectomie (SG) en Gastric Bypass (MGB/RYGB) groepen. |
Bij baseline en 6 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Overgewicht
- Obesitas
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Obesitas, morbide
- Therapeutica
- Chirurgische procedures, operatief
- Chirurgische procedures van het spijsverteringssysteem
- Anastomose, chirurgisch
- Bariatrische chirurgie
- Bariatica
- Obesitas management
- Gastro -enterostomie
- Maagbypass
Andere studie-ID-nummers
- Ms-48-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .