Analiza stolca po rękawowej resekcji żołądka vs ominięciu żołądkowym

Tło:

Otyłość jest globalną pandemią o rosnącej częstości występowania, która znacząco przyczynia się do zachorowalności, śmiertelności i kosztów opieki zdrowotnej na całym świecie. Chirurgia bariatryczna, w szczególności rękawowa resekcja żołądka (SG) oraz zabiegi pomostowania żołądkowego (w tym Mini Gastric Bypass [MGB] i Roux-en-Y Gastric Bypass [RYGB]), pozostają najbardziej skutecznym i trwałym leczeniem otyłości olbrzymiej, zapewniając utrzymaną utratę masy ciała oraz remisję metabolicznych chorób współistniejących, takich jak cukrzyca typu 2.

Przewód pokarmowy, a w szczególności mikrobiom jelitowy, okazał się kluczowym regulatorem metabolicznym. Otyłość wiąże się z dysbiozą – zmniejszoną różnorodnością mikrobiologiczną i zmienioną dominacją typów bakterii – co przyczynia się do ogólnoustrojowego stanu zapalnego, insulinooporności i zespołu metabolicznego. Chirurgia bariatryczna wywołuje głębokie i trwałe zmiany w środowisku jelitowym, w tym zmiany w opróżnianiu żołądka, czasie pasażu jelitowego, sygnalizacji kwasów żółciowych oraz składzie mikrobioty jelitowej.

Jednak zaawansowane sekwencjonowanie mikrobiomu jest kosztowne, czasochłonne i nie jest łatwo dostępne w wielu warunkach klinicznych. Rutynowa analiza kału, w przeciwieństwie do tego, jest prostym, niedrogim i powszechnie dostępnym badaniem, które może dostarczyć cennych danych wstępnych na temat zdrowia jelit. Parametry takie jak pH kału, obecność leukocytów, niestrawionych cząstek pokarmu oraz markery ilościowe, takie jak kalprotektyna kałowa i substancje redukujące, mogą dostarczyć pośrednich dowodów na zaburzenia trawienia, zapalenie błony śluzowej i aktywność mikrobiologiczną.

Cel:

Głównym celem jest porównanie zmian w rutynowych parametrach kału (badanie fizykalne, badanie mikroskopowe, niestrawione cząstki pokarmu, kalprotektyna kałowa i substancje redukujące) od wartości wyjściowych do 6 miesięcy po operacji między pacjentami poddawanymi SG a pacjentami poddawanymi pomostowaniu żołądkowemu (MGB lub RYGB).

Cele drugorzędne obejmują: skorelowanie pooperacyjnych zmian w parametrach kału z wynikami klinicznymi (%TWL, remisja cukrzycy, zmiany w HbA1c i profilu lipidowym); porównanie częstości występowania określonych wyników badań kału między grupami; ocenę, czy wyjściowe parametry kału mogą przewidywać wyniki pooperacyjne; oraz ocenę przydatności rutynowej analizy kału jako prostego, niskokosztowego narzędzia do monitorowania zdrowia jelit po chirurgii bariatrycznej.

Metody:

Jest to prospektywne, dwuramienne, obserwacyjne badanie kohortowe prowadzone w Klinice Chirurgii Ogólnej Szpitali Uniwersyteckich Kasr Al-Ainy w Kairze w Egipcie. Okres badania trwa od marca 2026 do grudnia 2026.

Harmonogram badania i zbieranie danych:

Pacjenci będą oceniani w dwóch z góry określonych punktach czasowych:

T0 (Wartość wyjściowa): 1-2 tygodnie przed operacją – świadoma zgoda, dane demograficzne, wywiad medyczny, pomiary antropometryczne, próbki krwi, próbka kału

T1 (6 miesięcy): 6 miesięcy ± 2 tygodnie po operacji – pomiary antropometryczne, próbki krwi, próbka kału, ocena chorób współistniejących, ostateczne wyniki

Pomiary kliniczne i antropometryczne:

Masa ciała (kg) i wzrost (m) do obliczenia BMI (kg/m²)

Procent całkowitej utraty masy ciała (%TWL) w 6 miesięcy = [(początkowa masa ciała - masa ciała po 6 miesiącach) / początkowa masa ciała] × 100

Obecność i stan chorób współistniejących (cukrzyca, nadciśnienie, dyslipidemia)

Remisja cukrzycy zdefiniowana jako HbA1c < 6,5% bez przyjmowania wszystkich leków przeciwcukrzycowych w 6 miesięcy

Łącznie 46 pacjentów z otyłością olbrzymią (BMI ≥40 lub ≥35 kg/m² z chorobami współistniejącymi) zakwalifikowanych do pierwotnej laparoskopowej chirurgii bariatrycznej zostanie włączonych do badania i przydzielonych do dwóch grup: Grupa A (SG, n=23) i Grupa B (Pomostowanie żołądkowe [MGB lub RYGB], n=23). Rodzaj pomostowania żołądkowego (MGB vs. RYGB) zostanie określony przez zespół chirurgiczny na podstawie anatomii pacjenta, chorób współistniejących i preferencji chirurga, co odzwierciedla rzeczywistą praktykę kliniczną.

Pobieranie krwi i analiza biochemiczna:

Po nocnym poście (8-12 godzin), krew żylna zostanie pobrana w obu punktach czasowych do:

• Glukoza na czczo (mg/dL)
• Hemoglobina glikowana (HbA1c %)
• Profil lipidowy: cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL, trójglicerydy (mg/dL)
• Białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hs-CRP) (mg/L) jako marker ogólnoustrojowego stanu zapalnego

Pobieranie i analiza próbek kału:

Pacjenci otrzymają sterylny, szczelny pojemnik do zbierania kału oraz pisemne instrukcje. Pobiorą świeżą poranną próbkę kału w domu. Próbki powinny być dostarczone do laboratorium szpitalnego w ciągu 2 godzin od pobrania. Jeśli natychmiastowy transport nie jest możliwy, próbki powinny być schłodzone (4°C) i dostarczone w ciągu 12 godzin.

Parametry analizy kału obejmują:

Badanie fizykalne: Kolor, konsystencja, zapach, śluz, pH

Badanie mikroskopowe: Krwinki białe (WBC), krwinki czerwone (RBC), trofozoity, cysty, jaja, larwy, wiciowce, orzęski

Niestrawione cząstki pokarmu: Włókna mięsne, cząstki warzyw, ziarna skrobi, kuleczki tłuszczu

Testy ilościowe: Kalprotektyna kałowa (ELISA), Substancje redukujące (tabletki Clinitest)