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슬리브 절제술 대 위 우회술 후 대변 분석

2026년 5월 14일 업데이트: Ahmed Eid Ali Ahmed Aziz, Cairo University

슬리브 위절제술 vs. 위우회술 6개월 후의 일상적인 대변 매개변수: 체중 감소 및 대사 결과와의 상관관계

본 관찰 연구의 목표는 위소매절제술과 위우회술(미니 위우회술 및 루엔와이 위우회술 포함)이라는 두 가지 일반적인 체중 감량 수술 후 6개월이 지난 시점에서, 일상적인 대변 검사가 장 기능의 변화를 감지할 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

위소매절제술과 비교하여 위우회술 후 대변 검사에서 소화되지 않은 음식물이나 탄수화물 흡수 장애의 징후가 더 많이 나타나는가?

수술 후 대변 내 장 염증의 징후(예: 분변 칼프로텍틴)가 감소하는가, 그리고 이것이 혈당 개선과 체중 감소와 관련이 있는가?

수술 후 6개월 시점의 간단한 대변 검사 결과가 개인의 체중 감소 정도나 당뇨병 개선 정도를 예측할 수 있는가?

연구자들은 두 수술군(위소매절제술 대 위우회술) 간의 대변 검사 결과를 비교하여 수술 유형이 장 건강에 서로 다른 변화를 초래하는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 따를 것입니다:

수술 전과 수술 후 6개월에 각각 대변 샘플을 제공합니다.

동일한 시점에 체중, 혈당, 콜레스테롤을 측정하기 위해 혈액 샘플을 제공합니다.

정기적인 의료 관리의 일환으로 계획된 체중 감량 수술을 받습니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

비만은 전 세계적으로 발생률이 증가하는 전염병으로, 전 세계적으로 이환율, 사망률 및 의료 비용에 크게 기여하고 있습니다. 비만 수술, 특히 슬리브 위 절제술(SG)과 위 우회술(미니 위 우회술[MGB] 및 루와이 위 우회술[RYGB] 포함)은 병적 비만에 대한 가장 효과적이고 지속적인 치료법으로, 지속적인 체중 감량 및 2형 당뇨병과 같은 대사성 동반질환의 완화를 달성합니다.

위장관, 특히 장내 미생물군은 주요 대사 조절자로 부상했습니다. 비만은 장내 미생물 다양성 감소 및 박테리아 문의 우세 변화와 관련된 이상균증과 관련이 있으며, 이는 전신성 염증, 인슐린 저항성 및 대사 증후군에 기여합니다. 비만 수술은 위 배출, 장 통과 시간, 담즙산 신호 전달 및 장내 미생물군 구성의 변화를 포함하여 장 환경에 심오하고 지속적인 변화를 유도합니다.

그러나 고급 미생물군 시퀀싱은 비용이 많이 들고 시간이 오래 걸리며 많은 임상 환경에서 쉽게 이용할 수 없습니다. 대조적으로, 일반적인 대변 분석은 장 건강에 대한 가치 있는 예비 데이터를 제공할 수 있는 간단하고 저렴하며 보편적으로 이용 가능한 검사입니다. 대변 pH, 백혈구 존재, 소화되지 않은 음식 입자 및 분변 칼프로텍틴과 환원 물질과 같은 정량적 마커와 같은 매개변수는 소화 불량, 점막 염증 및 미생물 활동에 대한 간접적인 증거를 제공할 수 있습니다.

목적:

주요 목적은 SG를 받는 환자와 위 우회술(MGB 또는 RYGB)을 받는 환자 간에 기준선에서 수술 후 6개월까지의 일반적인 대변 매개변수(육안 검사, 현미경 검사, 소화되지 않은 음식 입자, 분변 칼프로텍틴 및 환원 물질)의 변화를 비교하는 것입니다.

보조 목적은 다음과 같습니다: 대변 매개변수의 수술 후 변화를 임상 결과(%TWL, 당뇨병 완화, HbA1c 및 지질 프로필 변화)와 상관관계 분석; 그룹 간 특정 대변 소견의 유병률 비교; 기준선 대변 매개변수가 수술 후 결과를 예측할 수 있는지 평가; 비만 수술 후 장 건강 모니터링을 위한 간단하고 저비용 도구로서 일반적인 대변 분석의 유용성 평가.

방법:

이것은 이집트 카이로의 Kasr Al-Ainy 대학 병원 일반 외과에서 수행되는 전향적, 두 군, 관찰 코호트 연구입니다. 연구 기간은 2026년 3월부터 2026년 12월까지입니다.

연구 일정 및 데이터 수집:

환자는 두 가지 사전 정의된 시점에서 평가될 것입니다:

T0(기준선): 수술 전 1-2주 - 동의서, 인구통계학적 데이터, 병력, 인체 측정, 혈액 샘플, 대변 샘플

T1(6개월): 수술 후 6개월 ± 2주 - 인체 측정, 혈액 샘플, 대변 샘플, 동반질환 평가, 최종 결과

임상 및 인체 측정:

체중(kg) 및 신장(m) - BMI 계산용(kg/m²)

6개월 시점 총 체중 감량 백분율(%TWL) = [(초기 체중 - 6개월 체중) / 초기 체중] × 100

동반질환(당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증)의 존재 및 상태

당뇨병 완화 정의: 6개월 시점 모든 항당뇨 약물 중단 상태에서 HbA1c < 6.5%

일차 복강경 비만 수술을 예정한 병적 비만 환자(BMI ≥40 또는 동반질환 있는 BMI ≥35 kg/m²) 총 46명이 등록되어 두 그룹으로 배정됩니다: 그룹 A(SG, n=23) 및 그룹 B(위 우회술[MGB 또는 RYGB], n=23). 위 우회술 유형(MGB 대 RYGB)은 환자의 해부학적 구조, 동반질환 및 외과 의사의 선호도에 따라 외과 팀이 결정하며, 이는 실제 임상 관행을 반영합니다.

혈액 샘플링 및 생화학적 분석:

밤새 금식(8-12시간) 후, 두 시점 모두에서 정맥혈이 채취되어 다음을 분석합니다:

  • 공복 혈장 포도당(mg/dL)
  • 당화혈색소(HbA1c %)
  • 지질 프로필: 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 중성지방(mg/dL)
  • 고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP)(mg/L) - 전신성 염증 마커

대변 샘플 수집 및 분석:

환자에게 멸균된 누출 방지 대변 수집 용기와 서면 지침이 제공됩니다. 환자는 집에서 신선한 아침 대변 샘플을 수집합니다. 샘플은 수집 후 2시간 이내에 병원 검사실로 운반되어야 합니다. 즉시 운반이 불가능한 경우, 샘플은 냉장(4°C) 보관 후 12시간 이내에 운반해야 합니다.

대변 분석 매개변수는 다음과 같습니다:

육안 검사: 색상, 점도, 냄새, 점액, pH

현미경 검사: 백혈구(WBCs), 적혈구(RBCs), 영양체, 포낭, 알, 유충, 편모충, 섬모충

소화되지 않은 음식 입자: 고기 섬유, 채소 입자, 전분 입자, 지방 구

정량 검사: 분변 칼프로텍틴(ELISA), 환원 물질(Clinitest 정)

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Al-Manial Cairo
      • Cairo, Al-Manial Cairo, 이집트, 11956

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이집트 카이로 카스르 알아이니 대학병원에서 일차적 비만 수술을 예정한 병적 비만 환자들.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이의 남성 및 여성 환자
  • 체질량지수(BMI) ≥ 40 kg/m², 또는 BMI ≥ 35 kg/m²이면서 비만 관련 동반질환(제2형 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 골관절염, 폐쇄성 수면무호흡증) 중 하나 이상 보유
  • Kasr Al-Ainy 대학병원에서 일차 복강경 비만 수술(위축성 절제술 또는 위우회술[MGB 또는 RYGB]) 예정인 환자
  • 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 연령 < 18세 또는 > 60세
  • 과거 비만 수술 또는 주요 위장관 수술(위, 장, 대장 절제술) 경력
  • 만성 신장 질환(eGFR < 60 mL/min/1.73m²) 또는 과거 신장 이식 경력
  • 만성 간 질환(간경변, 만성 간염) 또는 간부전
  • 만성 염증성 장질환(크론병, 궤양성 대장염), 설탕병 또는 만성 췌장염
  • 활성 악성 종양 또는 과거 5년 이내 화학요법/방사선요법 경력
  • 임신 또는 수유 중
  • 만성 알코올 남용 또는 약물 남용
  • 대변 샘플 채취 4주 이내 항생제, 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 사용(장내 미생물 군집에 대한 혼란 효과 방지)
  • 샘플 채취 시 급성 위장관 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
슬리브 위 절제술 (SG)
병적 비만 치료를 위한 일차 복강경 슬리브 절제술을 받는 환자들입니다. 이 그룹은 제한적 수술 비교군 역할을 합니다.
36-Fr 부지를 사용한 표준 기술로 수행한 복강경 슬리브 위 절제술로, 유문으로부터 4-6 cm 떨어진 지점에서 위를 절단하여 전체 대만곡과 위저부를 절제합니다. 스테이플 라인은 지혈 및 누출 여부를 확인합니다.
위우회술 (MGB/RYGB)
병적 비만 치료로 일차 복강경 위우회술, 즉 소형 위우회술(MGB) 및 루와이 위우회술(RYGB)을 받는 환자. 이 그룹은 우회술 대조군으로 설정됩니다.
히스각에서 유문부까지 길게 형성된 위관을 이용한 표준 기법으로 시행한 복강경 미니 위우회술 및 200cm의 담췌장지로 이루어진 루프 위공장문합술.
표준 전결장 전위 기술을 사용하여 수행한 복강경 루엔와이 위 우회술. 30mL의 작은 위 주머니를 만듭니다. 담췌장 가지는 70-150 cm, 소화 (루) 가지는 100-150 cm입니다. 연속성을 회복하기 위해 공장공장문합술을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변의 pH 변화
기간: 기준 시점 및 수술 후 6개월 시점
수술 전 기준점에서 수술 후 6개월까지 pH 지시약 스트립으로 측정한 대변 pH 변화. 슬리브 절제술(SG) 그룹과 위 우회술(MGB/RYGB) 그룹 간 비교가 이루어집니다.
기준 시점 및 수술 후 6개월 시점
변화된 분변 칼프로텍틴 수치
기간: 기준 시점 및 수술 후 6개월
수술 전 기준 시점부터 수술 후 6개월까지 ELISA로 측정한 대변 칼프로텍틴 농도(μg/g)의 변화. 슬리브 위절제술(SG) 그룹과 위우회술(MGB/RYGB) 그룹 간 비교가 이루어집니다.
기준 시점 및 수술 후 6개월
소화되지 않은 음식 입자의 존재
기간: 기준 시점 및 수술 후 6개월
수술 후 6개월 시점의 현미경 검사에서 소화되지 않은 육류 섬유와 식물성 입자의 유무. 슬리브 위절제술(SG) 군과 위우회술(MGB/RYGB) 군 간의 유병률 비교.
기준 시점 및 수술 후 6개월
환원성 물질의 존재
기간: 기준 시점 및 수술 후 6개월 시점
수술 후 6개월 시점에 Clinitest 정제로 측정한 환원 물질의 유무(탄수화물 흡수 장애를 나타냄). 슬리브 위 절제술(SG) 그룹과 위 우회술(MGB/RYGB) 그룹 간의 유병률 비교.
기준 시점 및 수술 후 6개월 시점
변 내 백혈구 수 변화
기간: 기준선 및 수술 후 6개월 시점
수술 전 기준에서 수술 후 6개월까지 현미경 검사상 백혈구 수(고배율 시야당 세포 수)의 변화. 슬리브 절제술(SG)과 위 우회술(MGB/RYGB) 그룹 간 비교가 이루어집니다.
기준선 및 수술 후 6개월 시점
변의 적혈구 수 변화
기간: 기준 시점 및 수술 후 6개월 시점에서
수술 전 기준선에서 수술 후 6개월까지의 현미경 검사상 적혈구 수 변화(고배율 시야당 세포 수). 적혈구의 존재는 스테이플 라인의 점막 자극 또는 변경된 장벽 기능을 나타낼 수 있습니다. 슬리브 위절제술(SG)과 위우회술(MGB/RYGB) 그룹 간 비교가 이루어집니다.
기준 시점 및 수술 후 6개월 시점에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 체중 감소율 (%TWL)
기간: 수술 후 6개월
총 체중 감량 백분율은 [(초기 체중 - 6개월 체중) / 초기 체중] × 100으로 계산됩니다. 슬리브 위절제술(SG) 그룹과 위우회술(MGB/RYGB) 그룹 간의 비교.
수술 후 6개월
당뇨병 완치율
기간: 수술 후 6개월
기저선에서 제2형 당뇨병을 가진 환자 중 수술 후 6개월 시점에서 모든 항당뇨 약물을 중단한 상태에서 HbA1c < 6.5%를 달성한 환자의 비율. 슬리브 위절제술(SG)과 위우회술(MGB/RYGB) 군 간의 비교.
수술 후 6개월
공복 혈당 변화
기간: 기준 시점 및 수술 후 6개월
수술 전 기준선에서 수술 후 6개월까지의 공복 혈장 포도당(mg/dL) 변화
기준 시점 및 수술 후 6개월
HbA1c 변화
기간: 기준 시점 및 수술 후 6개월에
수술 전 기준선부터 수술 후 6개월까지의 당화혈색소(HbA1c %) 변화
기준 시점 및 수술 후 6개월에
지질 프로필 변화
기간: 기준 시점 및 수술 후 6개월 시점
수술 전 기준선에서 수술 후 6개월까지의 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리글리세라이드(mg/dL) 변화
기준 시점 및 수술 후 6개월 시점
고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP) 변화
기간: 기준 시점과 수술 후 6개월 시점에서
전신 염증의 지표로서 수술 전 기준 시점에서 수술 후 6개월까지의 hs-CRP(mg/L) 변화
기준 시점과 수술 후 6개월 시점에서
대변 매개변수와 임상 결과 간의 상관관계
기간: 수술 후 6개월
스피어만 순위 상관 계수를 사용하여 대변 매개변수 변화(WBC 수, RBC 수, pH, 분변 칼프로텍틴, 환원 물질, 소화되지 않은 음식 입자, 점액, 영양체, 낭종, 알, 유충, 편모충, 섬모충)와 임상 결과(%TWL, HbA1c 변화) 간의 상관관계
수술 후 6개월
높은 분변 칼프로텍틴 유병률
기간: 기준 시점 및 수술 후 6개월 시점에서
기저선 및 수술 후 6개월 시점에서 각 그룹 내 고수준 분변 칼프로텍틴(>50 μg/g)의 유병률.
슬리브 절제술(SG) 그룹과 위 우회술(MGB/RYGB) 그룹 간의 비교.
기준 시점 및 수술 후 6개월 시점에서
양성 환원 물질의 유병률
기간: 기준선 및 수술 후 6개월 시점에서
기저선 및 수술 6개월 후 각 그룹에서 양성 환원 물질(탄수화물 흡수 장애를 나타냄)의 유병률. 슬리브 절제술(SG) 그룹과 위 우회술(MGB/RYGB) 그룹 간의 비교.
기준선 및 수술 후 6개월 시점에서
대변 내 점액의 유병률
기간: 기준 시점과 수술 후 6개월 시점
기저선과 수술 후 6개월 시점에서 각 그룹의 신체 검사 시 가시적 점액의 유병률. 슬리브 위절제술(SG)과 위우회술(MGB/RYGB) 그룹 간 비교.
기준 시점과 수술 후 6개월 시점
대변 내 백혈구 증가 유병률
기간: 기준 시점 및 수술 후 6개월 시점
기저선 및 수술 후 6개월 시점에서 각 그룹의 현미경 검사 시 고농도 백혈구(고배율 시야당 >10개) 유병률.
Sleeve Gastrectomy(SG) 그룹과 Gastric Bypass(MGB/RYGB) 그룹 간 비교.
기준 시점 및 수술 후 6개월 시점
대변 내 적혈구 증가의 유병률
기간: 기준선 및 수술 후 6개월 시점
기저선과 수술 후 6개월 시점에 각 그룹에서 현미경 검사 시 높은 적혈구 수치(고배율 시야당 >5개)의 유병률.
Sleeve Gastrectomy(SG) 그룹과 Gastric Bypass(MGB/RYGB) 그룹 간 비교.
기준선 및 수술 후 6개월 시점
대변 내 영양형체의 유병률
기간: 기준 시점 및 수술 후 6개월 시점
기저선 및 수술 후 6개월에 각 그룹에서 현미경 검사 시 트로포조이트(임의)의 유병률.
Sleeve Gastrectomy(SG) 그룹과 Gastric Bypass(MGB/RYGB) 그룹 간 비교.
기준 시점 및 수술 후 6개월 시점
대변 내 낭종의 유병률
기간: 기준 시점과 수술 후 6개월
기저선과 수술 후 6개월에 각 그룹의 현미경 검사에서 낭종(모든 종류)의 유병률.
슬리브 절제술(SG) 그룹과 위 우회술(MGB/RYGB) 그룹 간의 비교.
기준 시점과 수술 후 6개월
대변 내 난자의 유병률
기간: 기준 시점 및 수술 후 6개월
기준 시점과 수술 후 6개월에 각 그룹에서 현미경 검사 시 확인된 난자(모든 종류)의 유병률. 슬리브 절제술(SG)과 위 우회술(MGB/RYGB) 그룹 간 비교.
기준 시점 및 수술 후 6개월
대변 내 유충 유병률
기간: 기준선에서 및 수술 후 6개월에
기저선과 수술 후 6개월 시점에서 각 그룹의 현미경 검사에서 유충(모든 종류)의 유병률.
슬리브 위절제술(SG) 그룹과 위우회술(MGB/RYGB) 그룹 간의 비교.
기준선에서 및 수술 후 6개월에
대변 내 편모충류 유병률
기간: 기준 시점 및 수술 후 6개월 시점
기저선 및 수술 후 6개월 시점에서 각 그룹의 현미경 검사 시 편모충류(예: 지아디아) 유병률. 슬리브 위절제술(SG)과 위우회술(MGB/RYGB) 그룹 간 비교.
기준 시점 및 수술 후 6개월 시점
대변 내 섬모충류의 유병률
기간: 기준 시점 및 수술 후 6개월
기저선 및 수술 후 6개월 시점에서 각 그룹의 현미경 검사 시 섬모충류(예: Balantidium coli)의 유병률.
Sleeve Gastrectomy(SG) 그룹과 Gastric Bypass(MGB/RYGB) 그룹 간의 비교.
기준 시점 및 수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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