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Análisis de Heces Después de Gastrectomía Vertical vs Bypass Gástrico

14 de mayo de 2026 actualizado por: Ahmed Eid Ali Ahmed Aziz, Cairo University

Parámetros Rutinarios de Heces Seis Meses Después de la Gastrectomía Vertical vs. Bypass Gástrico: Correlación con la Pérdida de Peso y los Resultados Metabólicos

El objetivo de este estudio observacional es averiguar si las pruebas de heces rutinarias pueden detectar cambios en la función intestinal 6 meses después de dos tipos comunes de cirugía para bajar de peso: gastrectomía vertical y bypass gástrico (incluyendo el bypass gástrico mini y el bypass gástrico Roux-en-Y). Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Las pruebas de heces muestran más signos de alimentos no digeridos o malabsorción de carbohidratos después del bypass gástrico en comparación con la gastrectomía vertical?

¿Los signos de inflamación intestinal en las heces (como la calprotectina fecal) disminuyen después de la cirugía, y esto se relaciona con mejoras en el azúcar en sangre y la pérdida de peso?

¿Los resultados simples de las pruebas de heces a los 6 meses pueden predecir cuánto peso pierde una persona o qué tan bien mejora su diabetes?

Los investigadores compararán los resultados de las pruebas de heces entre los dos grupos de cirugía (gastrectomía vertical vs. bypass gástrico) para ver si el tipo de cirugía conduce a diferentes cambios en la salud intestinal.

Los participantes:

Proporcionarán una muestra de heces antes de la cirugía y nuevamente 6 meses después de la cirugía

Proporcionarán una muestra de sangre en los mismos momentos para medir el peso, el azúcar en sangre y el colesterol

Se someterán a su cirugía planificada para bajar de peso como parte de su atención médica regular

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes:

La obesidad es una pandemia global con una incidencia creciente, que contribuye significativamente a la morbilidad, la mortalidad y los costes sanitarios en todo el mundo. La cirugía bariátrica, en particular la gastrectomía vertical (manga gástrica) y los procedimientos de bypass gástrico (incluyendo el Mini Bypass Gástrico [MBG] y el Bypass Gástrico en Y de Roux [RYGB]), sigue siendo el tratamiento más eficaz y duradero para la obesidad mórbida, logrando una pérdida de peso sostenida y la remisión de comorbilidades metabólicas como la diabetes tipo 2.

El tracto gastrointestinal, particularmente el microbioma intestinal, ha surgido como un regulador metabólico clave. La obesidad se asocia con disbiosis—reducción de la diversidad microbiana y alteración en el predominio de filos bacterianos—lo que contribuye a la inflamación sistémica, la resistencia a la insulina y el síndrome metabólico. La cirugía bariátrica induce cambios profundos y duraderos en el entorno intestinal, incluyendo alteraciones en el vaciamiento gástrico, el tiempo de tránsito intestinal, la señalización de los ácidos biliares y la composición de la microbiota intestinal.

Sin embargo, la secuenciación avanzada del microbioma es costosa, requiere mucho tiempo y no está fácilmente disponible en muchos entornos clínicos. El análisis rutinario de heces, por el contrario, es una prueba sencilla, económica y universalmente disponible que puede proporcionar datos preliminares valiosos sobre la salud intestinal. Parámetros como el pH de las heces, la presencia de leucocitos, partículas de alimentos no digeridos y marcadores cuantitativos como la calprotectina fecal y las sustancias reductoras pueden ofrecer evidencia indirecta de mala digestión, inflamación de la mucosa y actividad microbiana.

Objetivo:

El objetivo principal es comparar los cambios en los parámetros rutinarios de las heces (examen físico, examen microscópico, partículas de alimentos no digeridos, calprotectina fecal y sustancias reductoras) desde el inicio hasta los 6 meses después de la operación entre los pacientes sometidos a gastrectomía vertical y aquellos sometidos a Bypass Gástrico (MBG o RYGB).

Los objetivos secundarios incluyen: correlacionar los cambios postoperatorios en los parámetros de las heces con los resultados clínicos (% de pérdida de peso total, remisión de la diabetes, cambios en la HbA1c y el perfil lipídico); comparar la prevalencia de hallazgos específicos en las heces entre los grupos; evaluar si los parámetros basales de las heces pueden predecir los resultados postoperatorios; y evaluar la utilidad del análisis rutinario de heces como una herramienta simple y de bajo coste para monitorizar la salud intestinal después de la cirugía bariátrica.

Métodos:

Este es un estudio de cohortes observacional, prospectivo, de dos brazos, realizado en el Departamento de Cirugía General de los Hospitales Universitarios Kasr Al-Ainy, El Cairo, Egipto. El periodo de estudio es de marzo de 2026 a diciembre de 2026.

Cronograma del estudio y recopilación de datos:

Los pacientes serán evaluados en dos momentos predefinidos:

T0 (Línea base): 1-2 semanas antes de la operación - consentimiento informado, datos demográficos, historial médico, mediciones antropométricas, muestras de sangre, muestra de heces

T1 (6 meses): 6 meses ± 2 semanas después de la operación - mediciones antropométricas, muestras de sangre, muestra de heces, evaluación de comorbilidades, resultados finales

Mediciones clínicas y antropométricas:

Peso corporal (kg) y altura (m) para el cálculo del IMC (kg/m²)

Porcentaje de pérdida de peso total (%PPT) a los 6 meses = [(peso inicial - peso a los 6 meses) / peso inicial] × 100

Presencia y estado de las comorbilidades (diabetes, hipertensión, dislipidemia)

Remisión de la diabetes definida como HbA1c < 6,5% sin medicamentos antidiabéticos a los 6 meses

Se incluirán un total de 46 pacientes con obesidad mórbida (IMC ≥40 o ≥35 kg/m² con comorbilidades) programados para cirugía bariátrica laparoscópica primaria y se asignarán a dos grupos: Grupo A (gastrectomía vertical, n=23) y Grupo B (Bypass Gástrico [MBG o RYGB], n=23). El tipo de bypass gástrico (MBG frente a RYGB) será determinado por el equipo quirúrgico en función de la anatomía del paciente, las comorbilidades y la preferencia del cirujano, reflejando la práctica clínica real.

Muestreo de sangre y análisis bioquímico:

Después de un ayuno nocturno (8-12 horas), se recogerá sangre venosa en ambos momentos para:

  • Glucosa plasmática en ayunas (mg/dL)
  • Hemoglobina glicada (HbA1c %)
  • Perfil lipídico: colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicéridos (mg/dL)
  • Proteína C reactiva de alta sensibilidad (PCR-as) (mg/L) como marcador de inflamación sistémica

Recogida y análisis de la muestra de heces:

Se proporcionará a los pacientes un recipiente estéril e impermeable para la recogida de heces e instrucciones escritas. Recogerán una muestra de heces fresca de la mañana en casa. Las muestras deben transportarse al laboratorio del hospital en un plazo de 2 horas desde su recogida. Si el transporte inmediato no es posible, las muestras deben refrigerarse (4°C) y transportarse en un plazo de 12 horas.

Los parámetros del análisis de heces incluyen:

Examen físico: Color, consistencia, olor, moco, pH

Examen microscópico: Glóbulos blancos (GB), glóbulos rojos (GR), trofozoítos, quistes, huevos, larvas, flagelados, ciliados

Partículas de alimentos no digeridos: Fibras de carne, partículas vegetales, gránulos de almidón, glóbulos de grasa

Pruebas cuantitativas: Calprotectina fecal (ELISA), Sustancias reductoras (pastillas Clinitest)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Al-Manial Cairo
      • Cairo, Al-Manial Cairo, Egipto, 11956
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine Cairo University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con obesidad mórbida programados para cirugía bariátrica primaria en los Hospitales Universitarios Kasr Al-Ainy, El Cairo, Egipto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ambos sexos con edades comprendidas entre 18 y 60 años
  • Índice de Masa Corporal (IMC) ≥ 40 kg/m², O IMC ≥ 35 kg/m² con al menos una comorbilidad relacionada con la obesidad (diabetes tipo 2, hipertensión, dislipidemia, osteoartritis, apnea obstructiva del sueño)
  • Pacientes programados para cirugía bariátrica laparoscópica primaria (ya sea SG o Bypass Gástrico [MGB o RYGB]) en los Hospitales Universitarios Kasr Al-Ainy
  • Provisión de consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Edad < 18 años o > 60 años
  • Cirugía bariátrica previa o cirugía gastrointestinal mayor (resección gástrica, intestinal o colorrectal)
  • Enfermedad renal crónica (TFGe < 60 mL/min/1.73m²) o trasplante renal previo
  • Enfermedad hepática crónica (cirrosis, hepatitis crónica) o insuficiencia hepática
  • Enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa), enfermedad celíaca o pancreatitis crónica
  • Malignidad activa o antecedentes de quimioterapia/radioterapia en los últimos 5 años
  • Embarazo o lactancia
  • Abuso crónico de alcohol o sustancias
  • Uso de antibióticos, probióticos o prebióticos dentro de las 4 semanas previas a la recolección de la muestra de heces (para evitar efectos de confusión en la flora intestinal)
  • Infección gastrointestinal aguda en el momento de la recolección de la muestra

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Gastrectomía Tubular (GT)
Pacientes sometidos a gastrectomía vertical laparoscópica primaria como tratamiento para la obesidad mórbida. Este grupo sirve como comparador del procedimiento restrictivo.
Gastrectomía vertical laparoscópica realizada mediante una técnica estándar con una bujía de 36-Fr, seccionando el estómago comenzando a 4-6 cm del píloro, extirpando toda la curvatura mayor y el fundus. Se inspecciona la línea de grapado para comprobar la hemostasia y posibles fugas.
Bypass Gástrico (MGB/RYGB)
Pacientes sometidos a bypass gástrico laparoscópico primario, incluyendo tanto el Mini Gastric Bypass (MGB) como el Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB), como tratamiento para la obesidad mórbida. Este grupo sirve como comparador de procedimiento de desviación.
Bypass gástrico mini laparoscópico realizado mediante técnica estándar con un tubo gástrico largo creado desde el ángulo de His hasta el antro, y una gastroyeyunostomía en asa con un asa biliopancreática de 200 cm.
Se realiza una derivación gástrica laparoscópica en Y de Roux utilizando una técnica antecólica y antigástrica estándar. Se crea un pequeño reservorio gástrico de 30 mL. La extremidad biliopancreática mide 70-150 cm, y la extremidad alimentaria (Roux) mide 100-150 cm. Se realiza una yeyunoyeyunostomía para restaurar la continuidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el pH de las heces
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a los 6 meses postoperatorios
Cambio en el pH de las heces medido mediante tira indicadora de pH desde la línea de base preoperatoria hasta los 6 meses después de la cirugía. Se realizará una comparación entre los grupos de gastrectomía vertical (SG) y bypass gástrico (MGB/RYGB).
Al inicio del estudio y a los 6 meses postoperatorios
Cambio en el nivel de calprotectina fecal
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses después de la operación
Cambio en la concentración de calprotectina fecal (μg/g) medida mediante ELISA desde el valor basal preoperatorio hasta 6 meses después de la cirugía. La comparación se realizará entre los grupos de Gastrectomía Vertical (SG) y Bypass Gástrico (MGB/RYGB).
Al inicio y a los 6 meses después de la operación
Presencia de Partículas de Alimento no Digeridas
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses después de la operación
Presencia o ausencia de fibras de carne no digeridas y partículas vegetales en el examen microscópico a los 6 meses después de la cirugía. Comparación de la prevalencia entre los grupos de Gastrectomía Vertical (SG) y Bypass Gástrico (MGB/RYGB).
Al inicio y a los 6 meses después de la operación
Presencia de Sustancias Reductoras
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses postoperatorios
Presencia o ausencia de sustancias reductoras (que indican malabsorción de carbohidratos) medida mediante comprimidos Clinitest a los 6 meses después de la cirugía. Comparación de la prevalencia entre los grupos de gastrectomía vertical (SG) y bypass gástrico (MGB/RYGB).
Al inicio y a los 6 meses postoperatorios
Cambio en el Recuento de Leucocitos en las Heces
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses postoperatorios
Cambio en el recuento de glóbulos blancos (células por campo de alta potencia) en el examen microscópico desde el valor basal preoperatorio hasta los 6 meses después de la cirugía. Se realizará una comparación entre los grupos de gastrectomía tubular (SG) y bypass gástrico (MGB/RYGB).
Al inicio y a los 6 meses postoperatorios
Cambio en el Recuento de Glóbulos Rojos en las Heces
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a los 6 meses postoperatorios
Cambio en el recuento de glóbulos rojos (células por campo de alta potencia) en el examen microscópico desde el valor basal preoperatorio hasta los 6 meses después de la cirugía. La presencia de glóbulos rojos puede indicar irritación de la mucosa en las líneas de grapado o alteración de la función de barrera. Se realizará una comparación entre los grupos de gastrectomía vertical (GV) y bypass gástrico (MGB/RYGB).
Al inicio del estudio y a los 6 meses postoperatorios

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de Pérdida Total de Peso (%TWL)
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
Porcentaje de pérdida total de peso calculado como [(peso inicial - peso a los 6 meses) / peso inicial] × 100. Comparación entre los grupos de gastrectomía vertical (SG) y bypass gástrico (MGB/RYGB).
6 meses postoperatorio
Tasa de Remisión de la Diabetes
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Proporción de pacientes con diabetes tipo 2 en el momento basal que logran remisión, definida como HbA1c < 6.5% sin medicamentos antidiabéticos a los 6 meses postoperatorios. Comparación entre los grupos de Gastrectomía Vertical (GV) y Bypass Gástrico (MGB/RYGB).
6 meses después de la operación
Cambio en la Glucosa Plasmática en Ayunas
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses postoperatorios
Cambio en la glucosa plasmática en ayunas (mg/dL) desde el valor basal preoperatorio hasta los 6 meses después de la cirugía
Al inicio y a los 6 meses postoperatorios
Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses después de la operación
Cambio en la hemoglobina glicosilada (HbA1c %) desde el valor basal preoperatorio hasta los 6 meses después de la cirugía.
Al inicio y a los 6 meses después de la operación
Cambio en el Perfil Lipídico
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses después de la operación
Cambios en el colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL y triglicéridos (mg/dL) desde la línea de base preoperatoria hasta los 6 meses después de la cirugía.
Al inicio y a los 6 meses después de la operación
Cambio en la Proteína C-Reactiva de Alta Sensibilidad (hs-PCR)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses postoperatorios
Cambio en la hs-CRP (mg/L) desde el valor basal preoperatorio hasta los 6 meses después de la cirugía como marcador de inflamación sistémica.
Al inicio y a los 6 meses postoperatorios
Correlación entre Parámetros Fecales y Resultados Clínicos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Correlación entre cambios en los parámetros de heces (recuento de leucocitos, recuento de eritrocitos, pH, calprotectina fecal, sustancias reductoras, partículas de alimentos no digeridas, moco, trofozoítos, quistes, huevos, larvas, flagelados, ciliados) y los resultados clínicos (%PCP, cambio en HbA1c) utilizando el coeficiente de correlación de rangos de Spearman.
6 meses después de la operación
Prevalencia de Calprotectina Fecal Elevada
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses postoperatorios
Prevalencia de calprotectina fecal elevada (>50 μg/g) en cada grupo al inicio y 6 meses después de la operación. Comparación entre los grupos de Gastrectomía Vertical (SG) y Bypass Gástrico (MGB/RYGB).
Al inicio y a los 6 meses postoperatorios
Prevalencia de Sustancias Reductoras Positivas
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses postoperatorios
Prevalencia de sustancias reductoras positivas (que indican malabsorción de carbohidratos) en cada grupo al inicio y 6 meses después de la operación. Comparación entre los grupos de gastrectomía vertical (SG) y bypass gástrico (MGB/RYGB).
Al inicio y a los 6 meses postoperatorios
Prevalencia de moco en las heces
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses postoperatorios
Prevalencia de mucosidad visible en el examen físico en cada grupo al inicio y 6 meses después de la operación. Comparación entre los grupos de Gastrectomía en Manga (SG) y Bypass Gástrico (MGB/RYGB).
Al inicio y a los 6 meses postoperatorios
Prevalencia de Leucocitos Elevados en Heces
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a los 6 meses posoperatorios
Prevalencia de glóbulos blancos elevados (>10 por campo de alta potencia) en el examen microscópico en cada grupo al inicio y a los 6 meses postoperatorios. Comparación entre los grupos de gastrectomía vertical (SG) y bypass gástrico (MGB/RYGB).
Al inicio del estudio y a los 6 meses posoperatorios
Prevalencia de Glóbulos Rojos Elevados en Heces
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses postoperatorios
Prevalencia de glóbulos rojos elevados (>5 por campo de gran aumento) en el examen microscópico en cada grupo al inicio y 6 meses postoperatoriamente. Comparación entre los grupos de Gastrectomía en Manga (SG) y Bypass Gástrico (MGB/RYGB).
Al inicio y a los 6 meses postoperatorios
Prevalencia de Trofozoítos en Heces
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a los 6 meses postoperatorios
Prevalencia de trofozoítos (cualquiera) en el examen microscópico en cada grupo al inicio y a los 6 meses postoperatorios. Comparación entre los grupos de gastrectomía vertical (SG) y bypass gástrico (MGB/RYGB).
Al inicio del estudio y a los 6 meses postoperatorios
Prevalencia de Quistes en Heces
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a los 6 meses postoperatorios
Prevalencia de quistes (cualquiera) en el examen microscópico en cada grupo al inicio y a los 6 meses postoperatorios. Comparación entre los grupos de Gastrectomía en Manga (SG) y Bypass Gástrico (MGB/RYGB).
Al inicio del estudio y a los 6 meses postoperatorios
Prevalencia de huevos en heces
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses postoperatorios
Prevalencia de óvulos (cualesquiera) en el examen microscópico en cada grupo en el momento basal y 6 meses después de la operación. Comparación entre los grupos de gastrectomía vertical (SG) y de bypass gástrico (MGB/RYGB).
Al inicio y a los 6 meses postoperatorios
Prevalencia de larvas en heces
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses postoperatorios
Prevalencia de larvas (cualesquiera) en el examen microscópico en cada grupo al inicio y 6 meses después de la operación. Comparación entre los grupos de gastrectomía vertical (manga gástrica, SG) y bypass gástrico (MGB/RYGB).
Al inicio y a los 6 meses postoperatorios
Prevalencia de Flagelados en Heces
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a los 6 meses después de la operación
Prevalencia de flagelados (por ejemplo, Giardia) en el examen microscópico en cada grupo al inicio y a los 6 meses postoperatorios.
Comparación entre los grupos de Gastrectomía Vertical (SG) y Bypass Gástrico (MGB/RYGB).
Al inicio del estudio y a los 6 meses después de la operación
Prevalencia de Ciliados en Heces
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses postoperatorios
Prevalencia de ciliados (por ejemplo, Balantidium coli) en el examen microscópico en cada grupo al inicio y a los 6 meses postoperatorios. Comparación entre los grupos de Gastrectomía Vertical (SG) y Bypass Gástrico (MGB/RYGB).
Al inicio y a los 6 meses postoperatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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