- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07461610
Stuhlanalyse nach Schlauchmagen-OP vs. Magenbypass
Routinemäßige Stuhlparameter sechs Monate nach Schlauchmagen-Operation vs. Magenbypass: Korrelation mit Gewichtsverlust und metabolischen Ergebnissen
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es herauszufinden, ob routinemäßige Stuhltests Veränderungen der Darmfunktion 6 Monate nach zwei häufigen Arten von Gewichtsverlustoperationen feststellen können: Schlauchmagen (Sleeve-Gastrektomie) und Magenbypass (einschließlich Mini-Magenbypass und Roux-en-Y-Magenbypass). Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Zeigen Stuhltests nach einem Magenbypass im Vergleich zu einer Schlauchmagenoperation mehr Anzeichen von unverdauter Nahrung oder Kohlenhydratmalabsorption?
Nehmen Anzeichen von Darmentzündungen im Stuhl (wie fäkales Calprotectin) nach der Operation ab, und steht dies im Zusammenhang mit Verbesserungen des Blutzuckers und des Gewichtsverlusts?
Können einfache Stuhltestergebnisse nach 6 Monaten vorhersagen, wie viel Gewicht eine Person verliert oder wie gut sich ihr Diabetes verbessert?
Forscher werden die Stuhltestergebnisse zwischen den beiden Operationsgruppen (Schlauchmagen vs. Magenbypass) vergleichen, um festzustellen, ob die Art der Operation zu unterschiedlichen Veränderungen der Darmgesundheit führt.
Teilnehmer werden:
Vor der Operation und erneut 6 Monate nach der Operation eine Stuhlprobe abgeben
Zu denselben Zeitpunkten eine Blutprobe abgeben, um Gewicht, Blutzucker und Cholesterin zu messen
Ihre geplante Gewichtsverlustoperation als Teil ihrer regulären medizinischen Versorgung durchführen lassen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Adipositas ist eine globale Pandemie mit steigender Inzidenz, die weltweit erheblich zu Morbidität, Mortalität und Gesundheitskosten beiträgt. Bariatrische Chirurgie, insbesondere Schlauchmagen (SG) und Magenbypass-Verfahren (einschließlich Mini-Gastric-Bypass [MGB] und Roux-en-Y-Magenbypass [RYGB]), bleibt die effektivste und dauerhafteste Behandlung für morbide Adipositas, die nachhaltigen Gewichtsverlust und Remission von metabolischen Begleiterkrankungen wie Typ-2-Diabetes erreicht.
Der Magen-Darm-Trakt, insbesondere das Darmmikrobiom, hat sich als ein wichtiger metabolischer Regulator herausgestellt. Adipositas ist mit Dysbiose – reduzierter mikrobieller Diversität und veränderter Dominanz bakterieller Phyla – assoziiert, die zu systemischer Entzündung, Insulinresistenz und metabolischem Syndrom beiträgt. Bariatrische Chirurgie induziert tiefgreifende und dauerhafte Veränderungen in der Darmumgebung, einschließlich Veränderungen der Magenentleerung, Darmtransitzeit, Gallensäure-Signalgebung und der Zusammensetzung der Darmmikrobiota.
Allerdings ist fortgeschrittene Mikrobiom-Sequenzierung teuer, zeitaufwendig und in vielen klinischen Umgebungen nicht ohne weiteres verfügbar. Routinemäßige Stuhlanalyse ist im Gegensatz dazu ein einfacher, kostengünstiger und allgemein verfügbarer Test, der wertvolle vorläufige Daten zur Darmgesundheit liefern kann. Parameter wie Stuhl-pH, das Vorhandensein von Leukozyten, unverdauten Nahrungspartikeln und quantitative Marker wie fäkales Calprotectin und reduzierende Substanzen können indirekte Hinweise auf Maldigestion, mukosale Entzündung und mikrobielle Aktivität liefern.
Ziel:
Das primäre Ziel ist der Vergleich von Veränderungen in routinemäßigen Stuhlparametern (körperliche Untersuchung, mikroskopische Untersuchung, unverdaute Nahrungspartikel, fäkales Calprotectin und reduzierende Substanzen) von der Ausgangsuntersuchung bis zu 6 Monaten postoperativ zwischen Patienten, die sich einer SG unterziehen, und solchen, die sich einem Magenbypass (MGB oder RYGB) unterziehen.
Sekundäre Ziele umfassen: Korrelation postoperativer Veränderungen in Stuhlparametern mit klinischen Ergebnissen (%TWL, Diabetesremission, Veränderungen in HbA1c und Lipidprofil); Vergleich der Prävalenz spezifischer Stuhlbefunde zwischen den Gruppen; Bewertung, ob Ausgangs-Stuhlparameter postoperative Ergebnisse vorhersagen können; und Beurteilung des Nutzens von routinemäßiger Stuhlanalyse als einfaches, kostengünstiges Werkzeug zur Überwachung der Darmgesundheit nach bariatrischer Chirurgie.
Methoden:
Dies ist eine prospektive, zweiarmige, beobachtende Kohortenstudie, die an der Abteilung für Allgemeinchirurgie, Kasr Al-Ainy-Universitätskrankenhäuser, Kairo, Ägypten, durchgeführt wird. Der Studienzeitraum ist von März 2026 bis Dezember 2026.
Studienzeitplan und Datenerhebung:
Patienten werden zu zwei vordefinierten Zeitpunkten untersucht:
T0 (Ausgangsuntersuchung): 1-2 Wochen präoperativ – Einwilligung nach Aufklärung, demografische Daten, Krankengeschichte, anthropometrische Messungen, Blutproben, Stuhlprobe
T1 (6 Monate): 6 Monate ± 2 Wochen postoperativ – anthropometrische Messungen, Blutproben, Stuhlprobe, Bewertung von Begleiterkrankungen, finale Ergebnisse
Klinische und anthropometrische Messungen:
Körpergewicht (kg) und Körpergröße (m) zur BMI-Berechnung (kg/m²)
Prozentualer Gesamtgewichtsverlust (%TWL) nach 6 Monaten = [(Ausgangsgewicht – 6-Monats-Gewicht) / Ausgangsgewicht] × 100
Vorhandensein und Status von Begleiterkrankungen (Diabetes, Hypertonie, Dyslipidämie)
Diabetesremission definiert als HbA1c < 6,5% ohne alle antidiabetischen Medikamente nach 6 Monaten
Insgesamt werden 46 Patienten mit morbider Adipositas (BMI ≥40 oder ≥35 kg/m² mit Begleiterkrankungen), die für eine primäre laparoskopische bariatrische Chirurgie geplant sind, eingeschlossen und in zwei Gruppen aufgeteilt: Gruppe A (SG, n=23) und Gruppe B (Magenbypass [MGB oder RYGB], n=23). Der Typ des Magenbypass (MGB vs. RYGB) wird vom chirurgischen Team basierend auf Patientenanatomie, Begleiterkrankungen und Präferenz des Chirurgen bestimmt, was die klinische Praxis in der realen Welt widerspiegelt.
Blutentnahme und biochemische Analyse:
Nach einer nächtlichen Fastenperiode (8-12 Stunden) wird venöses Blut zu beiden Zeitpunkten entnommen für:
- Nüchtern-Plasmaglukose (mg/dL)
- Glykiertes Hämoglobin (HbA1c %)
- Lipidprofil: Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyceride (mg/dL)
- Hochsensitives C-reaktives Protein (hs-CRP) (mg/L) als Marker für systemische Entzündung
Stuhlprobenentnahme und -analyse:
Patienten erhalten einen sterilen, auslaufsicheren Stuhlsammelbehälter und schriftliche Anweisungen. Sie sammeln zu Hause eine frische Morgen-Stuhlprobe. Proben sollten innerhalb von 2 Stunden nach der Entnahme ins Krankenhauslabor transportiert werden. Wenn ein sofortiger Transport nicht möglich ist, sollten die Proben gekühlt (4°C) und innerhalb von 12 Stunden transportiert werden.
Stuhlanalyseparameter umfassen:
Körperliche Untersuchung: Farbe, Konsistenz, Geruch, Schleim, pH
Mikroskopische Untersuchung: Weiße Blutkörperchen (WBCs), Rote Blutkörperchen (RBCs), Trophozoiten, Zysten, Eier, Larven, Flagellaten, Ciliaten
Unverdaute Nahrungspartikel: Fleischfasern, pflanzliche Partikel, Stärkekörner, Fettkügelchen
Quantitative Tests: Fäkales Calprotectin (ELISA), Reduzierende Substanzen (Clinitest-Tabletten)
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed Eid Aziz, Lecturer
- Telefonnummer: +201127060844
- E-Mail: Ahmed-eid@kasralainy.edu.eg
Studienorte
-
-
Al-Manial Cairo
-
Cairo, Al-Manial Cairo, Ägypten, 11956
- Rekrutierung
- Faculty of Medicine Cairo University
-
Kontakt:
- Mahmoud El Azhary, Lecturer
- Telefonnummer: +201064110221
- E-Mail: Mahmoud.azhary@kasralainy.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren
- Body-Mass-Index (BMI) ≥ 40 kg/m² ODER BMI ≥ 35 kg/m² mit mindestens einer Adipositas-bedingten Begleiterkrankung (Typ-2-Diabetes, Hypertonie, Dyslipidämie, Arthrose, obstruktive Schlafapnoe)
- Patienten, die für eine primäre laparoskopische bariatrische Operation (entweder SG oder Magenbypass [MGB oder RYGB]) an den Kasr Al-Ainy Universitätskliniken geplant sind
- Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre oder > 60 Jahre
- Frühere bariatrische Operation oder größere gastrointestinale Chirurgie (Magen-, Darm- oder Kolonresektion)
- Chronische Nierenerkrankung (eGFR < 60 mL/min/1,73m²) oder frühere Nierentransplantation
- Chronische Lebererkrankung (Zirrhose, chronische Hepatitis) oder Leberversagen
- Chronisch-entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa), Zöliakie oder chronische Pankreatitis
- Aktive Malignität oder Anamnese von Chemotherapie/Strahlentherapie in den letzten 5 Jahren
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Chronischer Alkoholmissbrauch oder Drogenmissbrauch
- Einnahme von Antibiotika, Probiotika oder Präbiotika innerhalb von 4 Wochen vor der Stuhlprobenentnahme (um Störfaktoren der Darmflora zu vermeiden)
- Akute gastrointestinale Infektion zum Zeitpunkt der Probenentnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schlauchmagenresektion (SG)
Patienten, die sich einer primären laparoskopischen Schlauchmagenresektion als Behandlung für morbide Adipositas unterziehen.
Diese Gruppe dient als restriktiver Verfahrensvergleich.
|
Laparoskopische Schlauchmagenresektion durchgeführt mit Standardtechnik und einem 36-Fr-Bougie, Durchtrennung des Magens beginnend 4-6 cm vom Pylorus, Entfernung der gesamten großen Kurvatur und des Fundus.
Die Klammernaht wird auf Hämostase und Leckage überprüft.
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|
Gastric Bypass (MGB/RYGB)
Patienten, die sich einem primären laparoskopischen Magenbypass unterziehen, einschließlich sowohl des Mini-Magenbypasses (MGB) als auch des Roux-en-Y-Magenbypasses (RYGB), als Behandlung für morbide Adipositas.
Diese Gruppe dient als Vergleichsgruppe für das Umleitungsverfahren.
|
Laparoskopischer Mini-Magenbypass, durchgeführt mit einer Standardtechnik mit einem langen Magenschlauch, der vom His-Winkel bis zum Antrum gebildet wird, und einer Gastrojejunostomie als Schlinge mit einer biliopankreatischen Schlinge von 200 cm.
Laparoskopischer Roux-en-Y-Magenbypass wird unter Verwendung einer standardmäßigen antekolischen, antegastrischen Technik durchgeführt.
Ein kleiner 30-mL-Magenpouch wird angelegt.
Die biliopankreatische Schlinge ist 70-150 cm lang, und die alimentäre (Roux-)Schlinge ist 100-150 cm lang.
Eine Jejunojejunostomie wird zur Wiederherstellung der Kontinuität durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Stuhl-pH-Werts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
|
Änderung des Stuhl-pH-Werts, gemessen mit pH-Indikatorstreifen, vom präoperativen Ausgangswert bis 6 Monate nach der Operation.
Der Vergleich erfolgt zwischen den Gruppen der Schlauchmagen-Operation (SG) und des Magenbypass (MGB/RYGB).
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Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
|
|
Änderung des Calprotectin-Spiegels im Stuhl
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
|
Veränderung der fäkalen Calprotectin-Konzentration (μg/g) mittels ELISA gemessen vom präoperativen Ausgangswert bis 6 Monate nach der Operation.
Ein Vergleich wird zwischen den Gruppen Schlauchmagen (SG) und Magenbypass (MGB/RYGB) durchgeführt.
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Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
|
|
Präsenz unverdauter Nahrungspartikel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
|
Vorhandensein oder Fehlen von unverdauten Fleischfasern und pflanzlichen Partikeln bei mikroskopischer Untersuchung 6 Monate nach der Operation.
Vergleich der Prävalenz zwischen den Gruppen Sleeve-Gastrektomie (SG) und Magenbypass (MGB/RYGB).
|
Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
|
|
Nachweis reduzierender Substanzen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
|
Vorhandensein oder Fehlen reduzierender Substanzen (Hinweis auf Kohlenhydratmalabsorption) gemessen mit Clinitest-Tabletten 6 Monate nach der Operation.
Vergleich der Prävalenz zwischen den Gruppen Schlauchmagenresektion (SG) und Magenbypass (MGB/RYGB).
|
Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
|
|
Veränderung der Stuhl-Leukozytenzahl
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
|
Änderung der Leukozytenzahl (Zellen pro Gesichtsfeld) bei mikroskopischer Untersuchung vom präoperativen Ausgangswert bis 6 Monate nach der Operation.
Der Vergleich wird zwischen den Gruppen Sleeve-Gastrektomie (SG) und Magenbypass (MGB/RYGB) durchgeführt.
|
Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
|
|
Änderung der Anzahl roter Blutkörperchen im Stuhl
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
|
Änderung der roten Blutkörperchenzahl (Zellen pro Gesichtsfeld bei starker Vergrößerung) bei mikroskopischer Untersuchung vom präoperativen Ausgangswert bis 6 Monate nach der Operation.
Das Vorhandensein von roten Blutkörperchen kann auf Schleimhautreizungen an den Klammernahtreihen oder eine veränderte Barrierefunktion hinweisen.
Ein Vergleich wird zwischen den Gruppen Schlauchmagenresektion (SG) und Magenbypass (MGB/RYGB) durchgeführt.
|
Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentualer Gesamtgewichtsverlust (%TWL)
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
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Prozentualer Gesamtgewichtsverlust berechnet als [(Anfangsgewicht - 6-Monats-Gewicht) / Anfangsgewicht] × 100.
Vergleich zwischen Sleeve-Gastrektomie (SG) und Magenbypass (MGB/RYGB) Gruppen.
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6 Monate postoperativ
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|
Diabetes-Remissionsrate
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
|
Anteil der Patienten mit Typ-2-Diabetes zum Ausgangszeitpunkt, die eine Remission erreichen, definiert als HbA1c < 6,5% ohne alle antidiabetischen Medikamente 6 Monate postoperativ.
Vergleich zwischen Sleeve-Gastrektomie (SG)- und Magenbypass (MGB/RYGB)-Gruppen.
|
6 Monate postoperativ
|
|
Veränderung des Nüchtern-Plasmaglukosewerts
Zeitfenster: Zu Beginn und 6 Monate postoperativ
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Änderung des Nüchtern-Plasmaglukosewerts (mg/dL) vom präoperativen Ausgangswert bis 6 Monate nach der Operation
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Zu Beginn und 6 Monate postoperativ
|
|
Änderung des HbA1c
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
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Änderung des glykierten Hämoglobins (HbA1c %) vom präoperativen Ausgangswert bis 6 Monate nach der Operation.
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Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
|
|
Veränderung des Lipidprofils
Zeitfenster: Bei Ausgangswert und 6 Monate postoperativ
|
Veränderungen von Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyceriden (mg/dL) vom präoperativen Ausgangswert bis 6 Monate nach der Operation.
|
Bei Ausgangswert und 6 Monate postoperativ
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|
Änderung des hochsensiblen C-reaktiven Proteins (hs-CRP)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
|
Veränderung von hs-CRP (mg/L) vom präoperativen Ausgangswert bis 6 Monate nach der Operation als Marker für systemische Entzündung.
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Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
|
|
Korrelation zwischen Stuhlparametern und klinischen Ergebnissen
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
|
Korrelation zwischen Veränderungen der Stuhlparameter (Leukozytenzahl, Erythrozytenzahl, pH-Wert, fäkales Calprotectin, reduzierende Substanzen, unverdaute Nahrungspartikel, Schleim, Trophozoiten, Zysten, Eier, Larven, Flagellaten, Ciliaten) und klinischen Ergebnissen (%TWL, Veränderung des HbA1c) unter Verwendung des Spearman-Rangkorrelationskoeffizienten.
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6 Monate postoperativ
|
|
Prävalenz erhöhter fäkaler Calprotectin-Werte
Zeitfenster: Bei Baseline und 6 Monate postoperativ
|
Prävalenz erhöhter fäkaler Calprotectin-Werte (>50 μg/g) in jeder Gruppe zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ.
Vergleich zwischen den Gruppen mit Schlauchmagen-Operation (SG) und Magenbypass (MGB/RYGB). |
Bei Baseline und 6 Monate postoperativ
|
|
Prävalenz positiver reduzierender Substanzen
Zeitfenster: Bei der Baseline und 6 Monate postoperativ
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Prävalenz positiver Reduktionssubstanzen (Hinweis auf Kohlenhydratmalabsorption) in jeder Gruppe zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ.
Vergleich zwischen Sleeve-Gastrektomie- (SG) und Magenbypass-Gruppen (MGB/RYGB).
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Bei der Baseline und 6 Monate postoperativ
|
|
Prävalenz von Schleim im Stuhl
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
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Prävalenz von sichtbarem Schleim bei der körperlichen Untersuchung in jeder Gruppe zum Ausgangszeitpunkt und 6 Monate postoperativ.
Vergleich zwischen Sleeve-Gastrektomie (SG) und Magenbypass (MGB/RYGB) Gruppen.
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Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
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Prävalenz erhöhter weißer Blutkörperchen im Stuhl
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
|
Prävalenz erhöhter weißer Blutkörperchen (>10 pro Gesichtsfeld) bei der mikroskopischen Untersuchung in jeder Gruppe zum Ausgangszeitpunkt und 6 Monate postoperativ.
Vergleich zwischen Sleeve-Gastrektomie (SG) und Magenbypass (MGB/RYGB) Gruppen. |
Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
|
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Prävalenz erhöhter roter Blutkörperchen im Stuhl
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
|
Prävalenz erhöhter roter Blutkörperchen (>5 pro Gesichtsfeld bei hoher Vergrößerung) bei der mikroskopischen Untersuchung in jeder Gruppe zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ.
Vergleich zwischen Sleeve-Gastrektomie- (SG) und Magenbypass- (MGB/RYGB) Gruppen. |
Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
|
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Prävalenz von Trophozoiten im Stuhl
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
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Prävalenz von Trophozoiten (beliebig) bei mikroskopischer Untersuchung in jeder Gruppe zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ.
Vergleich zwischen Sleeve-Gastrektomie (SG) und Magenbypass (MGB/RYGB) Gruppen.
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Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
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Prävalenz von Zysten im Stuhl
Zeitfenster: Bei Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
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Prävalenz von Zysten (jeglicher Art) bei mikroskopischer Untersuchung in jeder Gruppe vor der Operation und 6 Monate postoperativ.
Vergleich zwischen Sleeve-Gastrektomie (SG) und Magenbypass (MGB/RYGB) Gruppen.
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Bei Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
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Prävalenz von Eiern im Stuhl
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
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Prävalenz von Eiern (beliebige) bei der mikroskopischen Untersuchung in jeder Gruppe zum Ausgangszeitpunkt und 6 Monate postoperativ.
Vergleich zwischen den Gruppen Sleeve-Gastrektomie (SG) und Magenbypass (MGB/RYGB).
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Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
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Prävalenz von Larven im Stuhl
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
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Prävalenz von Larven (irgendeiner Art) bei mikroskopischer Untersuchung in jeder Gruppe zum Ausgangszeitpunkt und 6 Monate postoperativ.
Vergleich zwischen Sleeve-Gastrektomie- (SG) und Magenbypass-Gruppen (MGB/RYGB).
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Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
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Prävalenz von Flagellaten im Stuhl
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie und 6 Monate postoperativ
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Prävalenz von Flagellaten (z.B. Giardia) bei mikroskopischer Untersuchung in jeder Gruppe zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ.
Vergleich zwischen Schlauchmagen (SG) und Magenbypass (MGB/RYGB) Gruppen.
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Zu Beginn der Studie und 6 Monate postoperativ
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Prävalenz von Ciliaten im Stuhl
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
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Prävalenz von Ciliaten (z.B. Balantidium coli) bei mikroskopischer Untersuchung in jeder Gruppe zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ.
Vergleich zwischen Sleeve-Gastrektomie (SG)- und Magenbypass (MGB/RYGB)-Gruppen.
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Zu Studienbeginn und 6 Monate postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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