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マイノリティ向け環境健康教育および追跡(MEET)パイロット研究 (MEET)

2026年5月14日 更新者:Jenna Hua、Million Marker Wellness, Inc.

マイノリティに焦点を当てた環境保健教育と追跡(MEET)パイロット研究

この研究の目的は、黒人コミュニティにとって文化的に適切なEDC暴露に関連する教育教材を特定し、その教材の使用可能性をテストすることです。 この研究が答えようとする主な質問は以下の通りです:

  1. 有害な暴露に寄与する可能性のあるマイノリティ人口における問題のあるライフスタイル行動と製品を特定し、その後、暴露を減らすための最も効果的で持続可能なライフスタイル推奨事項を決定する。
  2. コミュニティグループと協力し、Million Markerの既存の広範なオンライン教育リソースと推奨事項から適応することで、文化的に適切なEDC EHL教育教材を開発する。
  3. 開発した教育教材とターゲットを絞った推奨事項を既存のMillion Markerプラットフォームに統合し、100人の黒人コミュニティメンバーのコホートを使用して教材の使用可能性をテストする。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

MEETの統合と使用性のテストを行います。 デザインイテレーションプロセスを使用して、開発された教育資料と対象となる推奨事項を既存のMillion Markerプラットフォームに統合し、100名の黒人コミュニティメンバーからなるコホートを使用して資料の使用性をテストします。

このプロジェクトのために開発された教育資料と推奨事項は、現在のMillion Marker教育プラットフォームを更新・追加します。 この更新されたプラットフォームであるMEETは、アフリカ系アメリカ人人口に対して文化的に配慮したフィードバックを組み込みます。 MEETは、使いやすいユーザーインターフェース、複数のエンゲージメントオプション、および科学翻訳・教育の組み込みを活用します。

研究者は、以下の条件を満たす追加の研究参加者を募集するために適格基準を使用します:a) 18歳以上であること、b) 書面および口頭での英語を理解できること、c) スマートフォンを所有していること、d) すべての研究評価を完了する意思があること。 募集はBCIのコミュニティ諮問委員会の支援を受けます。 再び、研究者は既存のBCIのネットワーク、メーリングリスト、およびソーシャルメディアプロモーションを活用して潜在的な参加者を募集します。 研究者は、約50%の女性と100%のアフリカ系アメリカ人を登録することを期待しています。

実現可能性と使用性のテストは仮想的に行われます。 募集され同意したコミュニティメンバー(n=100)は、プラットフォームを4週間使用します。 前後の調査は、開始時と4週間後に完了します。 調査は、環境衛生とインターネットリテラシー、健康アプリの使用、変化への準備と認識されたアイデンティティ、製品の使用、および乳がんリスクをカバーします。 調査結果は、ユーザーの認識と意識のギャップを特定し、教育およびマーケティング戦略に情報を提供します。 研究者は、参加者がMEETを使用し、個別化された推奨事項を受け取った後、環境衛生リテラシー、態度、知識、および行動が変化すると仮説を立てています。 参加者の行動の変化は、ライフスタイル行動と製品の使用の変化を調べることで比較・評価され、これは参加者の暴露ジャーナルを通じて捕捉されます。 研究者は、EDC含有製品の使用、レシートへの接触、プラスチックの使用削減などの減少が見られると期待しています。参加者はまた、プラットフォームの使用性に対するユーザーの認識を評価するために、適応されたシステム使用性スコア(SUS)79を記入します。 研究者は高いSUSスコアを得ることを期待しており、SUS結果とユーザーフィードバックに基づいて不足点に対処します。 フォローアップ調査は、時間の経過に伴う傾向を評価し、ユーザーフィードバックと行動をプラットフォームに組み込み始めるために比較されます。 収集された情報は、フェーズII助成金および将来の研究にも情報を提供します。

研究者は、MEET使用後の参加者の環境衛生リテラシー、態度、知識、および行動の変化を評価します。 参加者の回答に関する要約統計が生成されます。 変化は、個々の回答のペア値に基づいて計算されます。 研究者は、個々の回答および回答カテゴリー(態度、知識、行動)による割合の変化を分析します。 前後比較にはカイ二乗適合度検定が使用されます。 個々の参加者内での前後カテゴリー比較には、ウィルコクソンの順位和検定を使用して差異を比較します。

期待されるサンプルサイズ100は、MEET使用前(ベースライン)とMEET使用後の参加者の行動と態度の差異を検出するのに十分な検出力を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

151

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94704
        • Million Marker

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 黒人として自己認識している
  • スマートフォンまたはコンピューターへのアクセスがある

除外基準:

  • 黒人として自己認識していない
  • スマートフォンまたはコンピューターへのアクセスがない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:黒人コミュニティ参加者
黒人コミュニティのメンバー
ライブコーチとオンラインフォーラムへのアクセスを備えた、EDC資料の自主的なオンライン対話型カリキュラム。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後の内分泌かく乱化学物質 - 環境健康リテラシー(EDC-EHL)の変化。
時間枠:介入前、介入後(ベースラインから1か月後)、およびフォローアップ時(介入から1か月後)に測定
この調査は、EDC(内分泌かく乱化学物質)特有の環境保健リテラシーを評価するもので、5段階のリッカート尺度(1(強く同意する)から5(強く同意しない)、または1(決してない)から5(常にある))に基づく質問で構成されています。 分析時には必要に応じて回答を逆コーディングし、数値が高いほど肯定的な結果(高いEDC-EHL)を反映するようにします。
介入前、介入後(ベースラインから1か月後)、およびフォローアップ時(介入から1か月後)に測定
介入後のリスク行動を減らすための『変化への準備性』の変化。
時間枠:介入前、介入後(ベースラインから1か月後)、およびフォローアップ時(介入から1か月後)に測定
変化への準備状態に関する質問では、参加者は有害な化学物質への曝露を制限するための現在の取り組みや関心を最も正確に表す回答(文章)を選択します。 回答は1から5のコードで評価され、5はリスクのある行動を減らす準備がより整っていることを反映します。
介入前、介入後(ベースラインから1か月後)、およびフォローアップ時(介入から1か月後)に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jayne Foley, MPPM, MPH、Million Marker Wellness

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月1日

一次修了 (実際)

2026年2月20日

研究の完了 (実際)

2026年2月20日

試験登録日

最初に提出

2025年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月9日

最初の投稿 (実際)

2026年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月14日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20252771
  • 1R43MD018950-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

発表後6か月から

IPD 共有アクセス基準

研究者は、承認可能な研究計画(提案研究の目的、検証すべき具体的仮説、研究および方法の正当性)を提出し、認定研究機関に所属し、提案研究プロジェクトの分野で専門知識を実証し、所属機関の倫理審査委員会から独立した承認を得なければなりません。 データは、研究計画で示された特定の質問に回答するためにのみ使用可能です。 研究者は、変数名のリストと研究成果の普及方法の概要を提供し、以下の事項を約束するデータ共有契約に署名するよう求められます:1) いかなる個人参加者も特定しようとしない、2) 適切なソフトウェア技術を使用してデータを保護する、3) 分析完了後はすべてのデータを破棄または返却する。 すべての最終データセットは個人識別情報を除去したものになります。 論文の最終著者権は、本研究の主任研究者による審査と承認を必要とします。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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