- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07461857
소수민족 중심 환경보건 교육 및 추적(MEET) 파일럿 연구 (MEET)
이 연구의 목표는 흑인 커뮤니티에 문화적으로 적합한 EDC 노출과 관련된 교육 자료를 식별하고 자료의 사용성을 테스트하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 소수 인구 집단에서 유해한 노출에 기여할 수 있는 문제적인 생활 습관 및 제품을 식별하고, 그 후 노출을 줄이기 위한 가장 효과적이고 지속 가능한 생활 습관 권장 사항을 결정합니다;
- 커뮤니티 그룹과 협력하고 Million Marker의 기존 광범위한 온라인 교육 자료 및 권장 사항을 적응시켜 문화적으로 적합한 교육용 EDC EHL 자료를 개발합니다;
- 개발된 교육 자료 및 대상 권장 사항을 기존 Million Marker 플랫폼에 통합하고 100명의 흑인 커뮤니티 구성원 코호트를 사용하여 자료의 사용성을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
MEET의 사용성을 통합하고 테스트하십시오. 개발된 교육 자료와 표적 권고사항을 기존 Million Marker 플랫폼에 통합하기 위해 디자인 반복 과정을 사용하고, 100명의 흑인 커뮤니티 구성원으로 구성된 코호트를 사용하여 자료의 사용성을 테스트하십시오.
이 프로젝트를 위해 개발된 교육 자료와 권고사항은 현재의 Million Marker 교육 플랫폼을 업데이트/추가합니다. 이 업데이트된 플랫폼인 MEET는 아프리카계 미국인 인구를 위한 문화적으로 민감한 피드백을 통합할 것입니다. MEET는 친근한 사용자 인터페이스, 참여 및 과학 번역/교육 통합을 위한 다중 옵션을 활용할 것입니다.
연구자들은 다음과 같은 추가 연구 참가자를 모집하기 위해 자격 기준을 사용할 것입니다: a) 18세 이상; b) 영어 읽기와 말하기를 이해할 수 있는; c) 스마트폰을 소유한; d) 모든 연구 평가를 완료할 의사가 있는. 모집은 BCI의 커뮤니티 자문 위원회의 지원을 받을 것입니다. 다시 한번, 연구자들은 기존 BCI의 네트워크, 메일링 리스트 및 소셜 미디어 홍보를 활용하여 잠재적 참가자를 모집할 것입니다. 연구자들은 약 50%의 여성과 100%의 아프리카계 미국인을 등록할 것으로 예상합니다.
실현 가능성과 사용성 테스트는 가상으로 수행될 것입니다. 모집되고 동의한 커뮤니티 구성원(n=100)은 4주 동안 플랫폼을 사용할 것입니다. 사전 및 사후 설문조사는 시작 시와 4주 후에 완료될 것입니다. 설문조사는 환경 건강 및 인터넷 문해력, 건강 앱 사용, 변화 준비도와 인식된 정체성, 제품 사용 및 유방암 위험을 다룰 것입니다. 설문조사 결과는 사용자 인식과 인식의 격차를 식별하여 우리의 교육 및 마케팅 전략에 정보를 제공할 것입니다. 연구자들은 참가자들의 환경 건강 문해력, 태도, 지식 및 행동이 MEET를 사용하고 그들의 맞춤형 권고사항을 받은 후에 변화할 것이라고 가정합니다. 참가자들의 행동 변화는 생활 방식 행동과 제품 사용의 변화를 검토하여 비교하고 평가할 것이며, 이는 참가자들의 노출 일지를 통해 포착될 것입니다. 연구자들은 EDC 함유 제품 사용, 영수증 접촉, 플라스틱 사용 감소 등을 볼 것으로 예상합니다. 참가자들은 또한 플랫폼의 사용성에 대한 사용자 인식을 평가하기 위해 적응된 시스템 사용성 점수(SUS)79를 작성할 것입니다. 연구자들은 높은 SUS 점수를 얻을 것으로 예상하며, SUS 결과와 사용자 피드백을 기반으로 모든 결점을 해결할 것입니다. 시간에 따른 추세를 평가하고 사용자 피드백과 행동을 플랫폼에 통합하기 시작하기 위해 후속 설문조사를 비교할 것입니다. 수집된 정보는 또한 우리의 2단계 보조금 및 향후 연구에 정보를 제공할 것입니다.
연구자들은 MEET 사용 후 참가자들의 환경 건강 문해력, 태도, 지식 및 행동의 변화를 평가할 것입니다. 참가자들의 응답에 대한 요약 통계가 생성될 것입니다. 변화는 개별 응답의 쌍을 이룬 값을 기반으로 계산될 것입니다. 연구자들은 개별 응답뿐만 아니라 응답 범주(태도, 지식 및 행동)별로 백분율 변화를 분석할 것입니다. 사전-사후 비교를 위해 카이제곱 적합도 검정이 사용될 것입니다. 개별 참가자 내의 사전-사후 범주 비교를 위해, Wilcoxon 순위합 검정이 차이를 비교하는 데 사용될 것입니다.
예상 표본 크기 100은 MEET 사용 전(기준선)과 MEET 사용 후 참가자 행동 및 태도의 차이를 감지할 수 있는 충분한 검정력을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
-
Berkeley, California, 미국, 94704
- Million Marker
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 흑인으로 자가 인식
- 스마트폰 또는 컴퓨터 접근 가능
제외 기준:
- 흑인으로 자가 인식하지 않음
- 스마트폰 또는 컴퓨터 접근 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흑인 커뮤니티 참가자
흑인 커뮤니티 구성원
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라이브 코치와 온라인 포럼 접근권이 포함된 EDC 자료의 자기 주도형 온라인 대화식 커리큘럼.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 내분비 교란 화학물질 - 환경 건강 문해력(EDC-EHL)의 변화.
기간: 중재 전, 중재 후 (기준선 이후 1개월), 추적 관찰 시점 (중재 이후 1개월)에 측정
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본 설문조사는 1(매우 동의함)에서 5(매우 동의하지 않음) 또는 1(전혀 아님)에서 5(항상)까지의 5점 리커트 척도 문항을 바탕으로 내분비계 장애물질(EDC) 특정 환경 건강 문해력을 평가합니다.
응답은 분석 중 필요에 따라 역코딩되어 더 높은 숫자가 긍정적인 결과(더 높은 EDC-EHL)를 반영하도록 처리됩니다.
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중재 전, 중재 후 (기준선 이후 1개월), 추적 관찰 시점 (중재 이후 1개월)에 측정
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개입 후 위험 행동을 줄이기 위한 '변화 준비도'의 변화.
기간: 중재 전, 중재 후(기준선 이후 1개월), 추적 관찰 시(중재 이후 1개월) 측정
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변화 준비도 질문은 참가자들에게 유해한 화학 물질에 대한 노출을 제한하려는 현재의 노력과 관심을 가장 정확하게 설명하는 응답(문장)을 선택하도록 요청합니다.
응답은 1에서 5까지 코딩되며, 5는 위험한 행동을 줄이려는 더 큰 준비도를 반영합니다.
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중재 전, 중재 후(기준선 이후 1개월), 추적 관찰 시(중재 이후 1개월) 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jayne Foley, MPPM, MPH, Million Marker Wellness
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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