Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie Milieugezondheidseducatie en -monitoring Gericht op Minderheden (MEET) (MEET)

14 mei 2026 bijgewerkt door: Jenna Hua, Million Marker Wellness, Inc.

Pilotstudie Milieugezondheidseducatie en -monitoring gericht op Minderheden (MEET)

Het doel van deze studie is om educatief materiaal met betrekking tot EDC-blootstellingen te identificeren dat cultureel geschikt is voor de zwarte gemeenschap en de bruikbaarheid van het materiaal te testen. De belangrijkste vragen die deze studie wil beantwoorden zijn:

  1. problematische leefstijlgedragingen en producten in een minderheidsbevolking identificeren die kunnen bijdragen aan schadelijke blootstellingen en vervolgens de meest effectieve en duurzame leefstijlaanbevelingen bepalen om blootstellingen te verminderen;
  2. cultureel passend educatief EDC EHL-materiaal ontwikkelen door samen te werken met gemeenschapsgroepen en aan te passen vanuit Million Marker's bestaande uitgebreide online educatieve bronnen en aanbevelingen;
  3. ontwikkeld educatief materiaal en gerichte aanbevelingen integreren in het bestaande Million Marker-platform en de bruikbaarheid van het materiaal testen met een cohort van 100 leden van de zwarte gemeenschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Integreer en test de bruikbaarheid van MEET. Gebruik het ontwerpiteratieproces om de ontwikkelde educatieve materialen en gerichte aanbevelingen te integreren in het bestaande Million Marker-platform en test de bruikbaarheid van het materiaal met behulp van een cohort van 100 leden van de zwarte gemeenschap.

Het educatieve materiaal en de aanbevelingen die voor dit project zijn ontwikkeld, worden toegevoegd aan het huidige Million Marker-educatieplatform. Dit bijgewerkte platform, MEET, zal cultureel gevoelige feedback incorporeren voor een Afro-Amerikaanse populatie. MEET zal gebruikmaken van een gebruiksvriendelijke interface en meerdere opties voor betrokkenheid en integratie van wetenschapsvertaling/educatie.

De onderzoekers zullen inclusiecriteria gebruiken om aanvullende studieparticipanten te werven die: a) 18 jaar of ouder zijn; b) geschreven en gesproken Engels kunnen begrijpen; c) een smartphone bezitten; en d) bereid zijn om alle studiebeoordelingen te voltooien. De werving zal worden ondersteund door de gemeenschapsadviesraad van BCI. Opnieuw zullen onderzoekers het bestaande netwerk van BCI, mailinglijsten en sociale media-promotie gebruiken om potentiële deelnemers te werven. De onderzoekers verwachten ongeveer 50% vrouwen en 100% Afro-Amerikanen in te schrijven.

De haalbaarheids- en bruikbaarheidstest wordt virtueel uitgevoerd. Geworven en geïnformeerde gemeenschapsleden (n=100) zullen het platform gedurende 4 weken gebruiken. Voor- en nametingen worden afgenomen aan het begin en na 4 weken. De vragenlijsten zullen milieugezondheid en internetvaardigheid, gebruik van gezondheidsapps, bereidheid tot verandering en waargenomen identiteit, productgebruik en risico op borstkanker behandelen. De resultaten van de vragenlijsten zullen hiaten in gebruikersperceptie en bewustzijn identificeren om onze educatie- en marketingstrategieën te informeren. De onderzoekers veronderstellen dat de milieugezondheidsvaardigheid, houdingen, kennis en gedrag van de deelnemers zullen veranderen na het gebruik van MEET en het ontvangen van hun gepersonaliseerde aanbevelingen. De veranderingen in het gedrag van de deelnemers worden vergeleken en beoordeeld door de veranderingen in leefstijlgedrag en productgebruik te onderzoeken, die worden vastgelegd via de blootstellingsdagboeken van de deelnemers. De onderzoekers verwachten een vermindering in het gebruik van EDC-bevattende producten, het aanraken van bonnetjes, minder plastic gebruik, enz. Deelnemers zullen ook een aangepaste System Usability Score (SUS)79 invullen om de gebruikersperceptie van de bruikbaarheid van het platform te beoordelen. De onderzoekers verwachten hoge SUS-scores te behalen en zullen eventuele tekortkomingen aanpakken op basis van SUS-resultaten en gebruikersfeedback. Follow-up vragenlijsten worden vergeleken om trends in de tijd te beoordelen en gebruikersfeedback en gedrag in het platform te integreren. De verzamelde informatie zal ook onze fase II-subsidie en toekomstige onderzoeksstudies informeren.

De onderzoekers zullen veranderingen in de milieugezondheidsvaardigheid, houdingen, kennis en gedrag van de deelnemers na het gebruik van MEET beoordelen. Samenvattende statistieken worden gegenereerd op basis van de reacties van de deelnemers. Veranderingen worden berekend op basis van gepaarde waarden van individuele reacties. De onderzoekers analyseren procentuele veranderingen per individuele reactie en per reactiecategorie (houding, kennis en gedrag). Een Chi-kwadraat goodness-of-fit test wordt gebruikt voor voor-na vergelijkingen. Voor voor-na categorievergelijkingen binnen individuele deelnemers wordt de Wilcoxon rangsumtest gebruikt om de verschillen te vergelijken.

De verwachte steekproefgrootte van 100 zal voldoende power bieden om een verschil in gedrag en houdingen van deelnemers op baseline (voor gebruik van MEET) en na gebruik van MEET te detecteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

151

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
        • Million Marker

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Zich identificeren als zwart
  • Toegang hebben tot een smartphone of computer

Uitsluitingscriteria:

  • Zich niet identificeren als zwart
  • Geen toegang hebben tot een smartphone of computer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zwarte gemeenschapsdeelnemers
Leden van de zwarte gemeenschap
Een zelfgestuurd online interactief curriculum van EDC-materiaal, met toegang tot live coaches en een online forum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in Endocrine Disrupting Chemical - Environmental Health Literacy (EDC-EHL) na de interventie.
Tijdsspanne: Gemeten vóór de interventie, na de interventie (1 maand na baseline), en tijdens follow-up (1 maand na de interventie)
Deze enquête beoordeelt EDC-specifieke gezondheidsvaardigheden op het gebied van milieu, gebaseerd op vragen op een 5-punts Likertschaal van 1 (sterk mee eens) tot 5 (sterk mee oneens) of 1 (nooit) tot 5 (altijd). Antwoorden worden tijdens de analyse indien nodig omgekeerd gecodeerd, zodat hogere cijfers positieve uitkomsten weerspiegelen (hogere EDC-EHL).
Gemeten vóór de interventie, na de interventie (1 maand na baseline), en tijdens follow-up (1 maand na de interventie)
Veranderingen in 'Bereidheid tot Verandering' om risicovol gedrag te verminderen na de interventie.
Tijdsspanne: Gemeten vóór de interventie, na de interventie (1 maand na de uitgangswaarde) en bij de follow-up (1 maand na de interventie)
De Bereidheid tot Verandering-vraag vraagt deelnemers om de reactie (zin) te kiezen die hun huidige inspanningen en interesse in het beperken van hun blootstelling aan schadelijke chemicaliën het meest nauwkeurig beschrijft. Reacties worden gecodeerd van 1 tot 5, waarbij 5 een grotere bereidheid om risicovol gedrag te verminderen weerspiegelt.
Gemeten vóór de interventie, na de interventie (1 maand na de uitgangswaarde) en bij de follow-up (1 maand na de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jayne Foley, MPPM, MPH, Million Marker Wellness

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20252771
  • 1R43MD018950-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Zes maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers moeten een acceptabel onderzoeksplan indienen (doelen van het voorgestelde onderzoek, de specifieke hypothesen die worden onderzocht, rechtvaardiging voor onderzoek en methoden), verbonden zijn aan een erkende onderzoeksinstelling, aantoonbare expertise hebben op het gebied van het voorgestelde onderzoeksproject en onafhankelijke goedkeuring krijgen van hun bestuurlijke institutionele review board. Gegevens zijn alleen beschikbaar voor gebruik om de specifieke vraag(en) in het onderzoeksplan te beantwoorden. De onderzoekers moeten een lijst met variabelenamen en een overzicht verstrekken van hoe onderzoeksresultaten zullen worden verspreid; en zullen worden gevraagd een data-delingsovereenkomst te ondertekenen die zich verbindt tot: 1) niet proberen een individuele deelnemer te identificeren, 2) de gegevens beveiligen met geschikte softwaretechnologie, 3) en alle gegevens vernietigen of terugsturen zodra analyses zijn voltooid. Alle definitieve datasets zullen geanonimiseerd worden. Eind auteurschap op manuscripten vereist beoordeling en goedkeuring door de hoofdonderzoekers van deze studie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren