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Studio pilota sull'Educazione e Monitoraggio della Salute Ambientale focalizzato sulle Minoranze (MEET) (MEET)

14 maggio 2026 aggiornato da: Jenna Hua, Million Marker Wellness, Inc.

Studio pilota MEET (Minority-focused Environmental Health Education and Tracking)

L'obiettivo di questo studio è identificare materiale educativo relativo all'esposizione agli EDC che sia culturalmente appropriato per la comunità nera e testare l'usabilità del materiale. Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:

  1. identificare comportamenti e prodotti problematici dello stile di vita in una popolazione minoritaria che possono contribuire a esposizioni dannose e successivamente determinare le raccomandazioni sullo stile di vita più efficaci e sostenibili per ridurre le esposizioni;
  2. sviluppare materiali educativi EDC EHL culturalmente appropriati collaborando con gruppi comunitari e adattando le ampie risorse educative e raccomandazioni online esistenti di Million Marker;
  3. integrare i materiali educativi sviluppati e le raccomandazioni mirate nella piattaforma esistente di Million Marker e testare l'usabilità del materiale utilizzando una coorte di 100 membri della comunità nera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Integrare e testare l'usabilità di MEET. Utilizzare il processo di iterazione del design per integrare i materiali educativi sviluppati e le raccomandazioni mirate nella piattaforma esistente di Million Marker e testare l'usabilità del materiale utilizzando una coorte di 100 membri della comunità nera.

Il materiale educativo e le raccomandazioni sviluppate per questo progetto aggiornano/aggiungono all'attuale piattaforma educativa di Million Marker. Questa piattaforma aggiornata, MEET, incorporerà feedback culturalmente sensibili per una popolazione afroamericana. MEET utilizzerà un'interfaccia utente amichevole e molteplici opzioni per il coinvolgimento e l'incorporazione della traduzione/educazione scientifica.

I ricercatori utilizzeranno criteri di idoneità per reclutare ulteriori partecipanti allo studio che: a) abbiano 18 anni o più; b) siano in grado di comprendere l'inglese scritto e parlato; c) possiedano uno smartphone; e d) siano disposti a completare tutte le valutazioni dello studio. Il reclutamento sarà assistito dal comitato consultivo comunitario del BCI. Ancora una volta, i ricercatori utilizzeranno la rete esistente del BCI, le mailing list e la promozione sui social media per reclutare potenziali partecipanti. I ricercatori prevedono di arruolare circa il 50% di donne e il 100% di afroamericani.

Il test di fattibilità e usabilità sarà condotto virtualmente. I membri della comunità reclutati e che hanno dato il consenso (n=100) utilizzeranno la piattaforma per 4 settimane. I sondaggi pre e post saranno completati all'inizio e dopo 4 settimane. I sondaggi copriranno la salute ambientale e l'alfabetizzazione digitale, l'uso di app per la salute, la prontezza al cambiamento e l'identità percepita, l'uso del prodotto e il rischio di cancro al seno. I risultati del sondaggio identificheranno le lacune nella percezione e consapevolezza degli utenti per informare le nostre strategie educative e di marketing. I ricercatori ipotizzano che l'alfabetizzazione sanitaria ambientale, gli atteggiamenti, le conoscenze e i comportamenti dei partecipanti cambieranno dopo aver utilizzato MEET e ricevuto le loro raccomandazioni personalizzate. I cambiamenti nei comportamenti dei partecipanti saranno confrontati e valutati esaminando i cambiamenti nei comportamenti di stile di vita e nell'uso del prodotto, che saranno catturati attraverso i diari di esposizione dei partecipanti. I ricercatori si aspettano di vedere una riduzione nell'uso di prodotti contenenti EDC, nel toccare le ricevute, nell'uso di meno plastica, ecc. I partecipanti compileranno anche un punteggio di usabilità del sistema (SUS)79 adattato per valutare la percezione dell'usabilità della piattaforma da parte degli utenti. I ricercatori si aspettano di ottenere punteggi SUS elevati e affronteranno eventuali carenze in base ai risultati SUS e al feedback degli utenti. I sondaggi di follow-up saranno confrontati per valutare le tendenze nel tempo e iniziare a incorporare il feedback e il comportamento degli utenti nella piattaforma. Le informazioni raccolte informeranno anche la nostra sovvenzione di Fase II e futuri studi di ricerca.

I ricercatori valuteranno i cambiamenti nell'alfabetizzazione sanitaria ambientale, negli atteggiamenti, nelle conoscenze e nei comportamenti dei partecipanti dopo aver utilizzato MEET. Verranno generate statistiche riassuntive sulle risposte dei partecipanti. I cambiamenti saranno calcolati in base ai valori accoppiati delle risposte individuali. I ricercatori analizzeranno le variazioni percentuali per risposte individuali e per categorie di risposta (atteggiamento, conoscenze e comportamenti). Per i confronti pre-post verrà utilizzato un test di adattamento del chi-quadrato. Per i confronti pre-post delle categorie all'interno dei singoli partecipanti, verrà utilizzato il test di Wilcoxon per confrontare le differenze.

La dimensione del campione prevista di 100 fornirà una potenza sufficiente per rilevare una differenza nei comportamenti e negli atteggiamenti dei partecipanti al basale (prima dell'uso di MEET) e dopo l'uso di MEET.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

151

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
        • Million Marker

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Identificarsi come nero
  • Avere accesso a uno smartphone o a un computer

Criteri di esclusione:

  • Non identificarsi come nero
  • Non avere accesso a uno smartphone o a un computer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti della Comunità Nera
Membri della comunità nera
Un curriculum interattivo online autogestito di materiale EDC, con accesso a coach dal vivo e a un forum online.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella conoscenza della salute ambientale sui prodotti chimici interferenti endocrini (EDC-EHL) dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Misurato prima dell'intervento, dopo l'intervento (1 mese dopo la baseline) e al follow-up (1 mese dopo l'intervento)
Questo sondaggio valuta l'alfabetizzazione sanitaria ambientale specifica per gli interferenti endocrini (EDC), basandosi su domande su una scala Likert a 5 punti da 1 (completamente d'accordo) a 5 (completamente in disaccordo) o da 1 (mai) a 5 (sempre). Le risposte verranno invertite durante l'analisi, se necessario, in modo che i numeri più alti riflettano risultati positivi (EDC-EHL più elevato).
Misurato prima dell'intervento, dopo l'intervento (1 mese dopo la baseline) e al follow-up (1 mese dopo l'intervento)
Cambiamenti nella 'Disponibilità al Cambiamento' per ridurre i comportamenti a rischio dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Misurato prima dell'intervento, dopo l'intervento (1 mese dopo la baseline), e al follow-up (1 mese dopo l'intervento)
La domanda sulla Pronta al Cambiamento chiede ai partecipanti di scegliere la risposta (frase) che descrive più accuratamente i loro attuali sforzi e interesse nel limitare l'esposizione a sostanze chimiche dannose. Le risposte saranno codificate da 1 a 5, dove 5 riflette una maggiore prontezza a ridurre i comportamenti rischiosi.
Misurato prima dell'intervento, dopo l'intervento (1 mese dopo la baseline), e al follow-up (1 mese dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jayne Foley, MPPM, MPH, Million Marker Wellness

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20252771
  • 1R43MD018950-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Periodo di condivisione IPD

A partire da sei mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori devono presentare un piano di ricerca accettabile (obiettivi della ricerca proposta, ipotesi specifiche da esaminare, giustificazione della ricerca e metodi), essere affiliati a un'istituzione di ricerca riconosciuta, dimostrare competenza nell'area del progetto di ricerca proposto e ricevere l'approvazione indipendente del loro comitato di revisione istituzionale di riferimento. I dati saranno disponibili per l'uso solo per rispondere alle domande specifiche indicate nel piano di ricerca. I ricercatori devono fornire un elenco dei nomi delle variabili e una descrizione di come verranno diffusi i risultati della ricerca; e sarà chiesto loro di firmare un accordo di condivisione dei dati che si impegna a: 1) non tentare di identificare alcun partecipante individuale, 2) proteggere i dati utilizzando un'adeguata tecnologia software, 3) distruggere o restituire tutti i dati una volta completate le analisi. Tutti i set di dati finali saranno anonimizzati. La paternità finale sui manoscritti richiederà la revisione e l'approvazione dei ricercatori principali di questo studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Curriculum educativo

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