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Estudio Piloto de Educación y Seguimiento de Salud Ambiental Centrado en Minorías (MEET) (MEET)

14 de mayo de 2026 actualizado por: Jenna Hua, Million Marker Wellness, Inc.

El objetivo de este estudio es identificar material educativo relacionado con las exposiciones a EDC que sea culturalmente apropiado para la comunidad negra y probar la usabilidad del material. Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:

  1. identificar comportamientos y productos problemáticos del estilo de vida en una población minoritaria que puedan contribuir a exposiciones nocivas y, posteriormente, determinar las recomendaciones de estilo de vida más efectivas y sostenibles para reducir las exposiciones;
  2. desarrollar materiales educativos de EDC EHL culturalmente apropiados mediante la colaboración con grupos comunitarios y la adaptación de los extensos recursos y recomendaciones educativos en línea existentes de Million Marker;
  3. integrar los materiales educativos desarrollados y las recomendaciones específicas en la plataforma existente de Million Marker y probar la usabilidad del material utilizando una cohorte de 100 miembros de la comunidad negra.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Integrar y probar la usabilidad de MEET. Utilizar un proceso de iteración de diseño para integrar los materiales educativos desarrollados y las recomendaciones específicas en la plataforma existente de Million Marker, y probar la usabilidad del material utilizando una cohorte de 100 miembros de la comunidad negra.

Los materiales educativos y las recomendaciones desarrollados para este proyecto actualizan/añaden a la plataforma educativa actual de Million Marker. Esta plataforma actualizada, MEET, incorporará comentarios culturalmente sensibles para una población afroamericana. MEET utilizará una interfaz de usuario amigable y múltiples opciones para la participación y la incorporación de la traducción/educación científica.

Los investigadores utilizarán criterios de elegibilidad para reclutar participantes adicionales del estudio que: a) tengan 18 años o más; b) puedan entender inglés escrito y hablado; c) posean un teléfono inteligente; y d) estén dispuestos a completar todas las evaluaciones del estudio. El reclutamiento será asistido por el consejo asesor comunitario de BCI. Nuevamente, los investigadores utilizarán la red existente de BCI, las listas de correo y la promoción en redes sociales para reclutar posibles participantes. Los investigadores esperan inscribir aproximadamente un 50% de mujeres y un 100% de afroamericanos.

La prueba de viabilidad y usabilidad se llevará a cabo de forma virtual. Los miembros de la comunidad reclutados y que hayan dado su consentimiento (n=100) utilizarán la plataforma durante 4 semanas. Se completarán encuestas previas y posteriores al principio y después de 4 semanas. Las encuestas cubrirán salud ambiental y alfabetización digital, uso de aplicaciones de salud, disposición al cambio e identidad percibida, uso de productos y riesgo de cáncer de mama. Los resultados de la encuesta identificarán brechas en la percepción y conciencia del usuario para informar nuestras estrategias educativas y de marketing. Los investigadores plantean la hipótesis de que la alfabetización en salud ambiental, las actitudes, el conocimiento y los comportamientos de los participantes cambiarán después de usar MEET y recibir sus recomendaciones personalizadas. Los cambios en los comportamientos de los participantes se compararán y evaluarán examinando los cambios en los comportamientos de estilo de vida y el uso de productos, que se capturarán a través de los diarios de exposición de los participantes. Los investigadores esperan ver una reducción en el uso de productos que contienen EDC, tocar recibos, usar menos plásticos, etc. Los participantes también completarán una puntuación de usabilidad del sistema (SUS)79 adaptada para evaluar la percepción de usabilidad de la plataforma por parte de los usuarios. Los investigadores esperan obtener puntuaciones SUS altas y abordarán cualquier deficiencia basándose en los resultados SUS y los comentarios de los usuarios. Se compararán las encuestas de seguimiento para evaluar las tendencias a lo largo del tiempo y comenzar a incorporar los comentarios y comportamientos de los usuarios en la plataforma. La información recopilada también informará nuestra subvención de Fase II y futuros estudios de investigación.

Los investigadores evaluarán los cambios en la alfabetización en salud ambiental, las actitudes, el conocimiento y los comportamientos de los participantes después de usar MEET. Se generarán estadísticas resumidas sobre las respuestas de los participantes. Los cambios se calcularán en función de valores emparejados de respuestas individuales. Los investigadores analizarán los cambios porcentuales por respuestas individuales, así como por categorías de respuesta (actitud, conocimiento y comportamientos). Se utilizará una prueba de bondad de ajuste de chi-cuadrado para las comparaciones previas y posteriores. Para las comparaciones de categorías previas y posteriores dentro de participantes individuales, se utilizará la prueba de suma de rangos de Wilcoxon para comparar las diferencias.

El tamaño de muestra esperado de 100 proporcionará suficiente potencia para detectar una diferencia en los comportamientos y actitudes de los participantes en la línea de base (antes de usar MEET) y después de usar MEET.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

151

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
        • Million Marker

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Identificarse como persona negra
  • Tener acceso a un smartphone o computadora

Criterios de exclusión:

  • No identificarse como persona negra
  • No tener acceso a un smartphone o computadora

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes de la Comunidad Negra
Miembros de la comunidad negra
Un plan de estudios en línea interactivo y autodirigido de material EDC, con acceso a entrenadores en vivo y un foro en línea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el Conocimiento sobre Salud Ambiental de los Disruptores Endocrinos (EDC-EHL) después de la intervención.
Periodo de tiempo: Medido antes de la intervención, después de la intervención (1 mes después del inicio) y en el seguimiento (1 mes después de la intervención)
Esta encuesta evalúa la alfabetización en salud ambiental específica de los EDC, basándose en preguntas en una escala Likert de 5 puntos de 1 (totalmente de acuerdo) a 5 (totalmente en desacuerdo) o de 1 (nunca) a 5 (siempre). Las respuestas se codificarán inversamente durante el análisis según sea necesario, de modo que los números más altos reflejen resultados positivos (mayor EDC-EHL).
Medido antes de la intervención, después de la intervención (1 mes después del inicio) y en el seguimiento (1 mes después de la intervención)
Cambios en la 'Disposición para Cambiar' para reducir conductas de riesgo después de la intervención.
Periodo de tiempo: Medido antes de la intervención, después de la intervención (1 mes después del inicio) y en el seguimiento (1 mes después de la intervención)
La pregunta sobre la Disposición para Cambiar solicita a los participantes que elijan la respuesta (oración) que describa con mayor precisión sus esfuerzos actuales e interés en limitar su exposición a sustancias químicas nocivas. Las respuestas se codificarán del 1 al 5, donde 5 refleja una mayor disposición para reducir conductas de riesgo.
Medido antes de la intervención, después de la intervención (1 mes después del inicio) y en el seguimiento (1 mes después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jayne Foley, MPPM, MPH, Million Marker Wellness

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20252771
  • 1R43MD018950-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de seis meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores deben presentar un plan de investigación aceptable (objetivos de la investigación propuesta, las hipótesis específicas a examinar, justificación de la investigación y métodos), estar afiliados a una institución de investigación reconocida, haber demostrado experiencia en el área del proyecto de investigación propuesto y recibir la aprobación independiente de su junta de revisión institucional rectora. Los datos estarán disponibles para su uso únicamente para responder a la(s) pregunta(s) específica(s) indicada(s) en el plan de investigación. Los investigadores deben proporcionar una lista de nombres de variables y un esquema de cómo se difundirán los hallazgos de la investigación; y se les pedirá que firmen un acuerdo de intercambio de datos que se compromete a: 1) no intentar identificar a ningún participante individual, 2) proteger los datos utilizando la tecnología de software apropiada, 3) y destruir o devolver todos los datos una vez completados los análisis. Todos los conjuntos de datos finales serán anonimizados. La autoría final en los manuscritos requerirá la revisión y aprobación de los Investigadores Principales de este estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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