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Étude pilote MEET (Minority-focused Environmental Health Education and Tracking - Éducation et suivi en santé environnementale axés sur les minorités) (MEET)

14 mai 2026 mis à jour par: Jenna Hua, Million Marker Wellness, Inc.

Étude pilote sur l'éducation et le suivi en santé environnementale axée sur les minorités (MEET)

L'objectif de cette étude est d'identifier du matériel éducatif lié aux expositions aux perturbateurs endocriniens (EDC) qui soit culturellement adapté à la communauté noire et de tester l'utilisabilité de ce matériel. Les principales questions que cette étude vise à répondre sont :

  1. identifier les comportements et produits problématiques liés au mode de vie dans une population minoritaire qui peuvent contribuer à des expositions nocives et déterminer ensuite les recommandations de mode de vie les plus efficaces et durables pour réduire ces expositions ;
  2. développer des supports éducatifs EDC EHL culturellement adaptés en collaborant avec des groupes communautaires et en adaptant les ressources éducatives et recommandations en ligne existantes et étendues de Million Marker ;
  3. intégrer les supports éducatifs développés et les recommandations ciblées dans la plateforme existante de Million Marker et tester l'utilisabilité du matériel en utilisant une cohorte de 100 membres de la communauté noire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Intégrer et tester l'utilisabilité de MEET. Utiliser le processus d'itération de conception pour intégrer les matériels éducatifs développés et les recommandations ciblées dans la plateforme Million Marker existante et tester l'utilisabilité du matériel en utilisant une cohorte de 100 membres de la communauté noire.

Le matériel éducatif et les recommandations développés pour ce projet mettent à jour/ajoutent à la plateforme éducative Million Marker actuelle. Cette plateforme mise à jour, MEET, intégrera des retours culturellement sensibles pour une population afro-américaine. MEET utilisera une interface utilisateur conviviale et de multiples options pour l'engagement et l'intégration de la traduction/l'éducation scientifique.

Les investigateurs utiliseront des critères d'éligibilité pour recruter des participants supplémentaires à l'étude qui sont : a) âgés de 18 ans et plus ; b) capables de comprendre l'anglais écrit et parlé ; c) propriétaires d'un smartphone ; et d) disposés à compléter toutes les évaluations de l'étude. Le recrutement sera assisté par le conseil consultatif communautaire de BCI. Encore une fois, les investigateurs utiliseront le réseau existant de BCI, les listes de diffusion et la promotion sur les médias sociaux pour recruter des participants potentiels. Les investigateurs prévoient d'inscrire environ 50 % de femmes et 100 % d'Afro-Américains.

Les tests de faisabilité et d'utilisabilité seront menés virtuellement. Les membres de la communauté recrutés et consentis (n=100) utiliseront la plateforme pendant 4 semaines. Des enquêtes pré et post seront complétées au début et après 4 semaines. Les enquêtes couvriront la santé environnementale et la littératie numérique, l'utilisation d'applications de santé, la disposition au changement et l'identité perçue, l'utilisation de produits et le risque de cancer du sein. Les résultats de l'enquête identifieront les lacunes dans la perception et la conscience des utilisateurs pour éclairer nos stratégies d'éducation et de marketing. Les investigateurs émettent l'hypothèse que la littératie en santé environnementale, les attitudes, les connaissances et les comportements des participants changeront après avoir utilisé MEET et reçu leurs recommandations personnalisées. Les changements dans les comportements des participants seront comparés et évalués en examinant les changements dans les comportements de style de vie et l'utilisation de produits, qui seront capturés par les journaux d'exposition des participants. Les investigateurs s'attendent à voir une réduction de l'utilisation de produits contenant des EDC, du contact avec les reçus, de l'utilisation de moins de plastiques, etc. Les participants rempliront également un score d'utilisabilité système (SUS) adapté pour évaluer la perception de l'utilisabilité de la plateforme par les utilisateurs. Les investigateurs s'attendent à obtenir des scores SUS élevés et traiteront toute déficience basée sur les résultats SUS et les retours des utilisateurs. Les enquêtes de suivi seront comparées afin d'évaluer les tendances dans le temps et commencer à intégrer les retours et comportements des utilisateurs dans la plateforme. Les informations collectées éclaireront également notre subvention de Phase II et les futures études de recherche.

Les investigateurs évalueront les changements dans la littératie en santé environnementale, les attitudes, les connaissances et les comportements des participants après avoir utilisé MEET. Des statistiques récapitulatives seront générées sur les réponses des participants. Les changements seront calculés sur la base de valeurs appariées des réponses individuelles. Les investigateurs analyseront les changements en pourcentage par réponses individuelles ainsi que par catégories de réponses (attitude, connaissance et comportements). Un test d'adéquation du chi-carré sera utilisé pour les comparaisons pré-post. Pour les comparaisons de catégories pré-post au sein des participants individuels, le test de la somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé pour comparer les différences.

La taille d'échantillon attendue de 100 fournira une puissance suffisante pour détecter une différence dans les comportements et attitudes des participants au départ (avant d'utiliser MEET) et après avoir utilisé MEET.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

151

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Berkeley, California, États-Unis, 94704
        • Million Marker

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • S'identifier comme noir
  • Avoir accès à un smartphone ou un ordinateur

Critères d'exclusion :

  • Ne pas s'identifier comme noir
  • Ne pas avoir accès à un smartphone ou un ordinateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants de la communauté noire
Membres de la communauté noire
Un programme interactif en ligne autogéré de matériel EDC, avec accès à des coachs en direct et à un forum en ligne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la littératie en santé environnementale des perturbateurs endocriniens (LSE-PE) après l'intervention.
Délai: Mesuré avant l'intervention, après l'intervention (1 mois après la ligne de base) et lors du suivi (1 mois après l'intervention)
Cette enquête évalue la littératie en santé environnementale spécifique aux perturbateurs endocriniens (PE), sur la base de questions utilisant une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (tout à fait d'accord) à 5 (pas du tout d'accord) ou de 1 (jamais) à 5 (toujours). Les réponses seront inversées lors de l'analyse si nécessaire, de sorte que les chiffres plus élevés reflètent des résultats positifs (une meilleure littératie en santé environnementale spécifique aux PE).
Mesuré avant l'intervention, après l'intervention (1 mois après la ligne de base) et lors du suivi (1 mois après l'intervention)
Modifications de la 'Disposition au changement' pour réduire les comportements à risque après l'intervention.
Délai: Mesuré avant l'intervention, après l'intervention (1 mois après la ligne de base) et lors du suivi (1 mois après l'intervention)
La question sur la disposition au changement demande aux participants de choisir la réponse (phrase) qui décrit le plus précisément leurs efforts actuels et leur intérêt à limiter leur exposition aux produits chimiques nocifs. Les réponses seront codées de 1 à 5, 5 indiquant une plus grande disposition à réduire les comportements à risque.
Mesuré avant l'intervention, après l'intervention (1 mois après la ligne de base) et lors du suivi (1 mois après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jayne Foley, MPPM, MPH, Million Marker Wellness

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

10 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20252771
  • 1R43MD018950-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

À partir de six mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs doivent soumettre un plan de recherche acceptable (objectifs de la recherche proposée, hypothèses spécifiques à examiner, justification de la recherche et méthodes), être affiliés à une institution de recherche reconnue, avoir démontré une expertise dans le domaine du projet de recherche proposé et obtenir l'approbation indépendante de leur comité d'examen institutionnel de tutelle. Les données seront disponibles uniquement pour répondre aux questions spécifiques indiquées dans le plan de recherche. Les chercheurs doivent fournir une liste de noms de variables et un aperçu de la manière dont les résultats de la recherche seront diffusés ; et devront signer un accord de partage de données qui les engage à : 1) ne pas tenter d'identifier un participant individuel, 2) sécuriser les données en utilisant une technologie logicielle appropriée, 3) et détruire ou restituer toutes les données une fois les analyses terminées. Tous les ensembles de données finaux seront anonymisés. La paternité finale des manuscrits nécessitera l'examen et l'approbation des investigateurs principaux de cette étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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