Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie Minority-focused Environmental Health Education and Tracking (MEET) (MEET)

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Jenna Hua, Million Marker Wellness, Inc.

Pilotażowe badanie edukacji zdrowotnej i monitorowania środowiskowego skierowane do mniejszości (MEET)

Celem tego badania jest zidentyfikowanie materiałów edukacyjnych dotyczących ekspozycji na EDC, które są kulturowo odpowiednie dla społeczności czarnoskórych, oraz przetestowanie użyteczności tych materiałów. Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. zidentyfikowanie problematycznych zachowań i produktów stylu życia w populacji mniejszościowej, które mogą przyczyniać się do szkodliwych ekspozycji, a następnie określenie najbardziej skutecznych i trwałych zaleceń dotyczących stylu życia w celu zmniejszenia ekspozycji;
  2. opracowanie kulturowo odpowiednich materiałów edukacyjnych EDC EHL we współpracy z grupami społecznościowymi, adaptując istniejące rozbudowane zasoby edukacyjne i zalecenia Million Marker dostępne online;
  3. integracja opracowanych materiałów edukacyjnych i ukierunkowanych zaleceń w istniejącej platformie Million Marker oraz przetestowanie użyteczności materiałów na kohorcie 100 członków społeczności czarnoskórej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zintegruj i przetestuj użyteczność MEET. Użyj procesu iteracyjnego projektowania, aby zintegrować opracowane materiały edukacyjne i ukierunkowane rekomendacje z istniejącą platformą Million Marker oraz przetestować użyteczność materiałów na kohorcie 100 członków społeczności czarnoskórych.

Materiały edukacyjne i rekomendacje opracowane dla tego projektu aktualizują/dodają do obecnej platformy edukacyjnej Million Marker. Ta zaktualizowana platforma, MEET, będzie zawierać kulturowo wrażliwe opinie dla populacji Afroamerykanów. MEET będzie wykorzystywać przyjazny interfejs użytkownika oraz wiele opcji zaangażowania i włączenia tłumaczenia/edukacji naukowej.

Badacze wykorzystają kryteria kwalifikacyjne, aby zrekrutować dodatkowych uczestników badania, którzy: a) mają 18 lat lub więcej; b) rozumieją język angielski w mowie i piśmie; c) posiadają smartfon; d) są gotowi wypełnić wszystkie oceny badania. Rekrutacja będzie wspierana przez społeczny komitet doradczy BCI. Ponownie, badacze wykorzystają istniejącą sieć BCI, listy mailingowe i promocję w mediach społecznościowych, aby rekrutować potencjalnych uczestników. Badacze spodziewają się zrekrutować około 50% kobiet i 100% Afroamerykanów.

Testowanie wykonalności i użyteczności będzie przeprowadzane wirtualnie. Zrekrutowani i wyrażający zgodę członkowie społeczności (n=100) będą korzystać z platformy przez 4 tygodnie. Ankiety przed i po zostaną wypełnione na początku i po 4 tygodniach. Ankiety będą obejmować zdrowie środowiskowe i umiejętność korzystania z internetu, korzystanie z aplikacji zdrowotnych, gotowość do zmiany i postrzeganą tożsamość, korzystanie z produktów i ryzyko raka piersi. Wyniki ankiet zidentyfikują luki w postrzeganiu i świadomości użytkowników, aby dostarczyć informacji dla naszych strategii edukacyjnych i marketingowych. Badacze zakładają, że świadomość zdrowia środowiskowego, postawy, wiedza i zachowania uczestników zmienią się po użyciu MEET i otrzymaniu spersonalizowanych rekomendacji. Zmiany w zachowaniach uczestników będą porównywane i oceniane poprzez badanie zmian w zachowaniach związanych ze stylem życia i korzystaniem z produktów, które będą rejestrowane w dziennikach ekspozycji uczestników. Badacze spodziewają się zmniejszenia używania produktów zawierających EDC, dotykania paragonów, używania mniejszej ilości plastiku itp. Uczestnicy wypełnią również dostosowany System Usability Score (SUS)79, aby ocenić postrzeganie użyteczności platformy przez użytkowników. Badacze spodziewają się uzyskać wysokie wyniki SUS i będą rozwiązywać wszelkie niedociągnięcia na podstawie wyników SUS i opinii użytkowników. Ankiety uzupełniające zostaną porównane, aby ocenić trendy w czasie i zacząć włączać opinie i zachowania użytkowników do platformy. Zebrane informacje będą również informować o naszym grantie fazy II i przyszłych badaniach.

Badacze ocenią zmiany w świadomości zdrowia środowiskowego, postawach, wiedzy i zachowaniach uczestników po użyciu MEET. Zostaną wygenerowane statystyki podsumowujące odpowiedzi uczestników. Zmiany będą obliczane na podstawie sparowanych wartości indywidualnych odpowiedzi. Badacze przeanalizują zmiany procentowe według indywidualnych odpowiedzi oraz kategorii odpowiedzi (postawa, wiedza i zachowania). Test dopasowania chi-kwadrat zostanie użyty do porównań przed i po. Do porównań kategorii przed i po u poszczególnych uczestników zostanie użyty test sumy rang Wilcoxona do porównania różnic.

Oczekiwana wielkość próby 100 zapewni wystarczającą moc, aby wykryć różnicę w zachowaniach i postawach uczestników na początku (przed użyciem MEET) i po użyciu MEET.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
        • Million Marker

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Identyfikują się jako osoby czarnoskóre
  • Posiadają dostęp do smartfona lub komputera

Kryteria wykluczenia:

  • Nie identyfikują się jako osoby czarnoskóre
  • Nie posiadają dostępu do smartfona lub komputera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy ze społeczności czarnoskórych
Członkowie społeczności czarnoskórych
Behawioralne: Program nauczania
Samodzielny internetowy interaktywny program nauczania materiału EDC, z dostępem do trenerów na żywo i forum internetowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w Endocrine Disrupting Chemical - Environmental Health Literacy (EDC-EHL) po interwencji.
Ramy czasowe: Mierzony przed interwencją, po interwencji (1 miesiąc po punkcie wyjściowym) oraz podczas obserwacji kontrolnej (1 miesiąc po interwencji)
Niniejsze badanie ocenia alfabetyzację zdrowotną w zakresie substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego (EDC) na podstawie pytań w 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam) lub od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Odpowiedzi zostaną odwrotnie zakodowane podczas analizy w razie potrzeby, tak aby wyższe liczby odzwierciedlały pozytywne wyniki (wyższą alfabetyzację zdrowotną w zakresie EDC).
Mierzony przed interwencją, po interwencji (1 miesiąc po punkcie wyjściowym) oraz podczas obserwacji kontrolnej (1 miesiąc po interwencji)
Zmiany w 'Gotowości do Zmiany' w celu zmniejszenia ryzykownych zachowań po interwencji.
Ramy czasowe: Mierzone przed interwencją, po interwencji (1 miesiąc po punkcie wyjściowym) oraz podczas obserwacji kontrolnej (1 miesiąc po interwencji)
Pytanie o gotowość do zmiany prosi uczestników o wybranie odpowiedzi (zdania), które najdokładniej opisuje ich obecne wysiłki i zainteresowanie ograniczeniem narażenia na szkodliwe substancje chemiczne. Odpowiedzi będą kodowane od 1 do 5, przy czym 5 oznacza większą gotowość do ograniczenia ryzykownych zachowań.
Mierzone przed interwencją, po interwencji (1 miesiąc po punkcie wyjściowym) oraz podczas obserwacji kontrolnej (1 miesiąc po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Million Marker Wellness, Inc.

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jayne Foley, MPPM, MPH, Million Marker Wellness

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20252771
  • 1R43MD018950-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od sześciu miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze muszą przedstawić akceptowalny plan badawczy (cele proponowanych badań, konkretne hipotezy do zbadania, uzasadnienie badań i metody), być afiliowani w uznanej instytucji badawczej, wykazać się udokumentowaną wiedzą specjalistyczną w obszarze proponowanego projektu badawczego oraz otrzymać niezależną zgodę od komisji etycznej ich instytucji nadzorującej. Dane będą dostępne do wykorzystania wyłącznie w celu odpowiedzi na konkretne pytanie(a) wskazane w planie badawczym. Badacze muszą dostarczyć listę nazw zmiennych oraz zarys, w jaki sposób wyniki badań będą rozpowszechniane; zostaną również poproszeni o podpisanie umowy o udostępnianiu danych, która zobowiązuje do: 1) niepodejmowania prób identyfikacji jakiegokolwiek indywidualnego uczestnika, 2) zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii oprogramowania, 3) zniszczenia lub zwrotu wszystkich danych po zakończeniu analiz. Wszystkie końcowe zbiory danych zostaną pozbawione identyfikacji. Ostateczne autorstwo w manuskryptach będzie wymagało przeglądu i zatwierdzenia przez głównych badaczy tego badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj