Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование по образованию и мониторингу в области гигиены окружающей среды для меньшинств (MEET) (MEET)

14 мая 2026 г. обновлено: Jenna Hua, Million Marker Wellness, Inc.

Пилотное исследование "Образование и мониторинг в области экологического здоровья для меньшинств" (MEET)

Цель данного исследования — определить образовательные материалы, связанные с воздействием ЭДС, которые являются культурно приемлемыми для чернокожего сообщества, и проверить их удобство использования. Основные вопросы, на которые направлено это исследование:

  1. определить проблемные модели поведения и продукты в популяции меньшинств, которые могут способствовать вредному воздействию, и впоследствии определить наиболее эффективные и устойчивые рекомендации по образу жизни для снижения воздействия;
  2. разработать культурно приемлемые образовательные материалы по ЭДС и грамотности в области эндокринных разрушителей, сотрудничая с общественными группами и адаптируя существующие обширные онлайн-образовательные ресурсы и рекомендации Million Marker;
  3. интегрировать разработанные образовательные материалы и целевые рекомендации в существующую платформу Million Marker и проверить удобство использования материалов с помощью когорты из 100 членов чернокожего сообщества.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интегрировать и протестировать удобство использования MEET. Использовать процесс итерационного проектирования для интеграции разработанных образовательных материалов и целевых рекомендаций в существующую платформу Million Marker и проверить удобство использования материалов с помощью когорты из 100 членов чернокожего сообщества.

Образовательные материалы и рекомендации, разработанные для этого проекта, обновляют/дополняют текущую образовательную платформу Million Marker. Эта обновленная платформа, MEET, будет включать культурно-чувствительную обратную связь для афроамериканского населения. MEET будет использовать дружественный пользовательский интерфейс и несколько вариантов для вовлечения и включения перевода/образования в области науки.

Исследователи будут использовать критерии отбора для привлечения дополнительных участников исследования, которые: а) в возрасте 18 лет и старше; б) способны понимать письменный и разговорный английский язык; в) владеют смартфоном; г) готовы выполнить все оценки исследования. В привлечении участников будет помогать общественный консультативный совет BCI. Снова исследователи будут использовать существующую сеть BCI, списки рассылки и продвижение в социальных сетях для привлечения потенциальных участников. Исследователи ожидают включить примерно 50% женщин и 100% афроамериканцев.

Тестирование осуществимости и удобства использования будет проводиться виртуально. Привлеченные и давшие согласие члены сообщества (n=100) будут использовать платформу в течение 4 недель. Опросы до и после будут заполнены в начале и через 4 недели. Опросы будут охватывать экологическое здоровье и интернет-грамотность, использование приложений для здоровья, готовность к изменениям и воспринимаемую идентичность, использование продуктов и риск рака молочной железы. Результаты опроса выявят пробелы в восприятии и осведомленности пользователей, чтобы информировать наши образовательные и маркетинговые стратегии. Исследователи предполагают, что экологическая грамотность в области здоровья, установки, знания и поведение участников изменятся после использования MEET и получения их персонализированных рекомендаций. Изменения в поведении участников будут сравниваться и оцениваться путем изучения изменений в поведении, связанном с образом жизни, и использовании продуктов, которые будут зафиксированы в журналах воздействия участников. Исследователи ожидают увидеть сокращение использования продуктов, содержащих EDC, прикосновения к чекам, использования меньшего количества пластика и т.д. Участники также заполнят адаптированную Системную оценку удобства использования (SUS)79 для оценки восприятия пользователями удобства использования платформы. Исследователи ожидают получить высокие баллы SUS и устранят любые недостатки на основе результатов SUS и обратной связи пользователей. Последующие опросы будут сравниваться для оценки тенденций с течением времени и начала включения обратной связи и поведения пользователей в платформу. Собранная информация также будет информировать наш грант Фазы II и будущие исследования.

Исследователи оценят изменения в экологической грамотности в области здоровья, установках, знаниях и поведении участников после использования MEET. Будут сгенерированы сводные статистические данные по ответам участников. Изменения будут рассчитаны на основе парных значений индивидуальных ответов. Исследователи проанализируют процентные изменения по индивидуальным ответам, а также по категориям ответов (установки, знания и поведение). Для сравнений до и после будет использован критерий согласия хи-квадрат. Для сравнений категорий до и после внутри отдельных участников будет использован критерий суммы рангов Уилкоксона для сравнения различий.

Ожидаемый размер выборки в 100 человек обеспечит достаточную мощность для обнаружения различий в поведении и установках участников на исходном уровне (до использования MEET) и после использования MEET.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

151

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Самоидентифицироваться как чернокожий
  • Иметь доступ к смартфону или компьютеру

Критерии исключения:

  • Не самоидентифицироваться как чернокожий
  • Не иметь доступа к смартфону или компьютеру

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники из чернокожего сообщества
Члены чернокожего сообщества
Самостоятельная интерактивная онлайн-программа обучения материалам EDC с доступом к живым коучам и онлайн-форуму.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в грамотности в области экологического здоровья эндокринных разрушителей (EDC-EHL) после вмешательства.
Временное ограничение: Измерено до вмешательства, после вмешательства (через 1 месяц после исходного уровня) и при последующем наблюдении (через 1 месяц после вмешательства)
Этот опрос оценивает грамотность в области гигиены окружающей среды, связанную с эндокринными разрушителями, на основе вопросов по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен) или от 1 (никогда) до 5 (всегда). Ответы будут обратно закодированы во время анализа по мере необходимости, чтобы более высокие числа отражали положительные результаты (более высокая грамотность в области гигиены окружающей среды, связанная с эндокринными разрушителями).
Измерено до вмешательства, после вмешательства (через 1 месяц после исходного уровня) и при последующем наблюдении (через 1 месяц после вмешательства)
Изменения в 'Готовности к изменениям' для снижения рискованного поведения после вмешательства.
Временное ограничение: Измерялось до вмешательства, после вмешательства (через 1 месяц после исходного уровня) и при последующем наблюдении (через 1 месяц после вмешательства)
Вопрос «Готовность к изменениям» предлагает участникам выбрать ответ (предложение), который наиболее точно описывает их текущие усилия и интерес к ограничению воздействия вредных химических веществ. Ответы будут закодированы от 1 до 5, где 5 отражает большую готовность к сокращению рискованного поведения.
Измерялось до вмешательства, после вмешательства (через 1 месяц после исходного уровня) и при последующем наблюдении (через 1 месяц после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jayne Foley, MPPM, MPH, Million Marker Wellness

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20252771
  • 1R43MD018950-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

Начиная с шести месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи должны представить приемлемый план исследования (цели предлагаемого исследования, конкретные гипотезы для проверки, обоснование исследования и методов), быть прикрепленными к признанному исследовательскому учреждению, иметь подтвержденный опыт в области предлагаемого исследовательского проекта и получить независимое одобрение от своего руководящего институционального наблюдательного совета. Данные будут доступны для использования только для ответа на конкретный вопрос(ы), указанный(е) в плане исследования. Исследователи должны предоставить список названий переменных и план распространения результатов исследования; и их попросят подписать соглашение об обмене данными, которое обязует: 1) не пытаться идентифицировать какого-либо отдельного участника, 2) защищать данные с помощью соответствующего программного обеспечения, 3) уничтожить или вернуть все данные после завершения анализа. Все окончательные наборы данных будут обезличены. Финальное авторство в рукописях потребует проверки и одобрения главными исследователями этого исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться