Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie environmentálního zdravotního vzdělávání a sledování zaměřená na menšiny (MEET) (MEET)

14. května 2026 aktualizováno: Jenna Hua, Million Marker Wellness, Inc.

Pilotní studie vzdělávání a sledování environmentálního zdraví zaměřená na menšiny (MEET)

Cílem této studie je identifikovat vzdělávací materiály související s expozicí EDC, které jsou kulturně vhodné pro černošskou komunitu, a otestovat použitelnost těchto materiálů. Hlavní otázky, na které se tato studie snaží odpovědět, jsou:

  1. identifikovat problematické životní styly a produkty v minoritní populaci, které mohou přispívat ke škodlivým expozicím, a následně určit nejefektivnější a nejudržitelnější doporučení životního stylu ke snížení expozic;
  2. vyvinout kulturně vhodné vzdělávací materiály EDC EHL spoluprací s komunitními skupinami a přizpůsobením z existujících rozsáhlých online vzdělávacích zdrojů a doporučení společnosti Million Marker;
  3. integrovat vyvinuté vzdělávací materiály a cílená doporučení do existující platformy Million Marker a otestovat použitelnost materiálů pomocí kohorty 100 členů černošské komunity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Integrujte a otestujte použitelnost MEET. Použijte proces iterace designu k integraci vyvinutých vzdělávacích materiálů a cílených doporučení do existující platformy Million Marker a otestujte použitelnost materiálu na kohortě 100 členů černošské komunity.

Vzdělávací materiály a doporučení vyvinuté pro tento projekt aktualizují/přidávají ke stávající vzdělávací platformě Million Marker. Tato aktualizovaná platforma, MEET, bude zahrnovat kulturně citlivou zpětnou vazbu pro afroamerickou populaci. MEET bude využívat uživatelsky přívětivé rozhraní a více možností pro zapojení a začlenění vědeckého překladu/vzdělávání.

Výzkumníci použijí kritéria způsobilosti k náboru dalších účastníků studie, kteří: a) jsou ve věku 18 let a starší; b) rozumí psané a mluvené angličtině; c) vlastní chytrý telefon; a d) jsou ochotni dokončit všechna hodnocení studie. Nábor bude podpořen komunitním poradním výborem BCI. Znovu, výzkumníci využijí stávající síť BCI, mailingové seznamy a propagaci na sociálních sítích k náboru potenciálních účastníků. Výzkumníci očekávají, že zapojí přibližně 50 % žen a 100 % Afroameričanů.

Testování proveditelnosti a použitelnosti bude provedeno virtuálně. Najatí a informovaní členové komunity (n=100) budou platformu používat po dobu 4 týdnů. Dotazníky před a po budou vyplněny na začátku a po 4 týdnech. Dotazníky budou pokrývat environmentální zdraví a internetovou gramotnost, používání zdravotních aplikací, připravenost ke změně a vnímanou identitu, používání produktů a riziko rakoviny prsu. Výsledky dotazníků identifikují mezery ve vnímání a povědomí uživatelů, aby informovaly naše vzdělávací a marketingové strategie. Výzkumníci předpokládají, že environmentální zdravotní gramotnost, postoje, znalosti a chování účastníků se po použití MEET a obdržení jejich personalizovaných doporučení změní. Změny v chování účastníků budou porovnány a hodnoceny zkoumáním změn v životním stylu a používání produktů, které budou zachyceny prostřednictvím deníků expozice účastníků. Výzkumníci očekávají snížení používání produktů obsahujících EDC, dotýkání se účtenek, menší používání plastů atd. Účastníci také vyplní upravené skóre použitelnosti systému (SUS)79, aby posoudili vnímání použitelnosti platformy uživateli. Výzkumníci očekávají získání vysokých skóre SUS a budou řešit případné nedostatky na základě výsledků SUS a zpětné vazby uživatelů. Následné dotazníky budou porovnány, aby se posoudily trendy v čase a začalo se začleňovat zpětná vazba a chování uživatelů do platformy. Shromážděné informace také poskytnou podklady pro náš grant Fáze II a budoucí výzkumné studie.

Výzkumníci posoudí změny v environmentální zdravotní gramotnosti, postojích, znalostech a chování účastníků po použití MEET. Budou generovány souhrnné statistiky z odpovědí účastníků. Změny budou vypočítány na základě spárovaných hodnot jednotlivých odpovědí. Výzkumníci analyzují procentuální změny podle jednotlivých odpovědí i kategorií odpovědí (postoj, znalosti a chování). Pro před-po srovnání bude použit test dobré shody Chi-kvadrát. Pro před-po srovnání kategorií u jednotlivých účastníků bude použit Wilcoxonův pořadový test k porovnání rozdílů.

Očekávaný vzorek 100 účastníků poskytne dostatečnou sílu k detekci rozdílu v chování a postojích účastníků na výchozím stavu (před použitím MEET) a po použití MEET.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
        • Million Marker

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujete se jako černoch/černoška
  • Máte přístup k chytrému telefonu nebo počítači

Kritéria pro vyloučení:

  • Neidentifikujete se jako černoch/černoška
  • Nemáte přístup k chytrému telefonu nebo počítači

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci z černošské komunity
Členové černošské komunity
Samostatný online interaktivní vzdělávací materiál o EDC s přístupem k živým koučům a online fóru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v Environmentální zdravotní gramotnosti o endokrinních disruptorech (EDC-EHL) po intervenci.
Časové okno: Měřeno před intervencí, po intervenci (1 měsíc po výchozím stavu) a při následném sledování (1 měsíc po intervenci)
Tento průzkum hodnotí environmentální zdravotní gramotnost specifickou pro EDC na základě otázek s 5bodovou Likertovou škálou od 1 (naprosto souhlasím) do 5 (naprosto nesouhlasím) nebo od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Odpovědi budou během analýzy podle potřeby obráceně kódovány tak, aby vyšší čísla odrážela pozitivní výsledky (vyšší EDC-EHL).
Měřeno před intervencí, po intervenci (1 měsíc po výchozím stavu) a při následném sledování (1 měsíc po intervenci)
Změny v 'Připravenosti ke změně' k omezení rizikového chování po intervenci.
Časové okno: Měřeno před intervencí, po intervenci (1 měsíc po výchozím měření) a při následném sledování (1 měsíc po intervenci)
Otázka Ochoty ke Změně požaduje od účastníků, aby vybrali odpověď (větu), která nejpřesněji popisuje jejich současné úsilí a zájem o omezení vystavení škodlivým chemikáliím. Odpovědi budou kódovány od 1 do 5, přičemž 5 odráží větší ochotu ke snížení rizikového chování.
Měřeno před intervencí, po intervenci (1 měsíc po výchozím měření) a při následném sledování (1 měsíc po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jayne Foley, MPPM, MPH, Million Marker Wellness

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20252771
  • 1R43MD018950-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Šest měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci musí předložit přijatelný výzkumný plán (cíle navrhovaného výzkumu, konkrétní hypotézy k ověření, zdůvodnění výzkumu a metody), být členy uznávané výzkumné instituce, prokázat odborné znalosti v oblasti navrhovaného výzkumného projektu a získat nezávislé schválení od svého řídícího institucionálního etického výboru. Data budou k dispozici pouze pro zodpovězení konkrétních otázek uvedených ve výzkumném plánu. Výzkumníci musí poskytnout seznam názvů proměnných a náčrt toho, jak budou výsledky výzkumu šířeny; a bude po nich požadováno podepsání dohody o sdílení dat, která se zavazuje: 1) nepokoušet se identifikovat žádného jednotlivého účastníka, 2) zabezpečit data pomocí vhodného softwarového řešení, 3) a po dokončení analýz veškerá data zničit nebo vrátit. Všechny konečné datové soubory budou anonymizovány. Konečné autorství na rukopisech bude vyžadovat posouzení a schválení hlavními výzkumníky této studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací osnovy

Předplatit