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Estudo Piloto de Educação e Monitorização de Saúde Ambiental com Foco em Minorias (MEET) (MEET)

14 de maio de 2026 atualizado por: Jenna Hua, Million Marker Wellness, Inc.

Estudo Piloto de Monitorização e Educação em Saúde Ambiental Focado em Minorias (MEET)

O objetivo deste estudo é identificar material educativo relacionado com exposições a EDCs que seja culturalmente apropriado para a comunidade negra e testar a usabilidade do material. As principais questões que este estudo pretende responder são:

  1. identificar comportamentos e produtos problemáticos no estilo de vida numa população minoritária que possam contribuir para exposições nocivas e, subsequentemente, determinar as recomendações de estilo de vida mais eficazes e sustentáveis para reduzir as exposições;
  2. desenvolver materiais educativos de EHL para EDCs culturalmente apropriados, colaborando com grupos comunitários e adaptando a partir dos extensos recursos educativos e recomendações online existentes da Million Marker;
  3. integrar os materiais educativos desenvolvidos e as recomendações direcionadas na plataforma existente da Million Marker e testar a usabilidade do material utilizando uma coorte de 100 membros da comunidade negra.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Integrar e testar a usabilidade do MEET. Utilizar o processo de iteração de design para integrar materiais educativos desenvolvidos e recomendações específicas na plataforma existente da Million Marker e testar a usabilidade do material utilizando uma coorte de 100 membros da comunidade negra.

O material educativo e as recomendações desenvolvidas para este projeto atualizam/adiciam à plataforma educativa atual da Million Marker. Esta plataforma atualizada, MEET, incorporará feedback culturalmente sensível para uma população afro-americana. O MEET utilizará uma interface de utilizador amigável e múltiplas opções para envolvimento e incorporação de tradução/educação científica.

Os investigadores utilizarão critérios de elegibilidade para recrutar participantes adicionais do estudo que: a) tenham 18 anos ou mais; b) sejam capazes de compreender inglês escrito e falado; c) possuam um smartphone; e d) estejam dispostos a completar todas as avaliações do estudo. O recrutamento será auxiliado pelo conselho consultivo comunitário da BCI. Mais uma vez, os investigadores utilizarão a rede existente da BCI, listas de correio e promoção nas redes sociais para recrutar potenciais participantes. Os investigadores esperam recrutar aproximadamente 50% de mulheres e 100% de afro-americanos.

Os testes de viabilidade e usabilidade serão realizados virtualmente. Os membros da comunidade recrutados e que derem o seu consentimento (n=100) utilizarão a plataforma durante 4 semanas. Serão realizados inquéritos antes e depois, no início e após 4 semanas. Os inquéritos abrangerão literacia em saúde ambiental e literacia digital, utilização de aplicações de saúde, prontidão para mudar e identidade percebida, utilização de produtos e risco de cancro da mama. Os resultados dos inquéritos identificarão lacunas na perceção e consciência do utilizador para informar as nossas estratégias de educação e marketing. Os investigadores hipotetizam que a literacia em saúde ambiental, atitudes, conhecimentos e comportamentos dos participantes mudarão após utilizarem o MEET e receberem as suas recomendações personalizadas. As mudanças nos comportamentos dos participantes serão comparadas e avaliadas através da análise das alterações nos comportamentos de estilo de vida e na utilização de produtos, que serão capturadas através dos diários de exposição dos participantes. Os investigadores esperam ver uma redução na utilização de produtos que contenham EDC, tocar em recibos, usar menos plásticos, etc. Os participantes também preencherão um Sistema de Pontuação de Usabilidade (SUS)79 adaptado para avaliar a perceção dos utilizadores sobre a usabilidade da plataforma. Os investigadores esperam obter pontuações SUS elevadas e abordarão quaisquer deficiências com base nos resultados do SUS e no feedback dos utilizadores. Os inquéritos de acompanhamento serão comparados para avaliar tendências ao longo do tempo e começar a incorporar o feedback e o comportamento dos utilizadores na plataforma. As informações recolhidas também informarão a nossa bolsa da Fase II e futuros estudos de investigação.

Os investigadores avaliarão as mudanças na literacia em saúde ambiental, atitudes, conhecimentos e comportamentos dos participantes após a utilização do MEET. Serão geradas estatísticas sumárias sobre as respostas dos participantes. As mudanças serão calculadas com base em valores emparelhados das respostas individuais. Os investigadores analisarão as mudanças percentuais por respostas individuais, bem como por categorias de resposta (atitude, conhecimento e comportamentos). Será utilizado um teste de ajuste do qui-quadrado para comparações antes-depois. Para comparações de categorias antes-depois dentro de participantes individuais, será utilizado o teste de soma de postos de Wilcoxon para comparar as diferenças.

O tamanho de amostra esperado de 100 fornecerá poder suficiente para detetar uma diferença nos comportamentos e atitudes dos participantes na linha de base (antes de usar o MEET) e após usar o MEET.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

151

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
        • Million Marker

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Identificar-se como negro
  • Ter acesso a um smartphone ou computador

Critérios de Exclusão:

  • Não se identificar como negro
  • Não ter acesso a um smartphone ou computador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes da Comunidade Negra
Membros da comunidade negra
Um currículo interativo online autodirigido de material EDC, com acesso a treinadores em tempo real e a um fórum online.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na Literacia em Saúde Ambiental sobre Disruptores Endócrinos (EDC-EHL) após a intervenção.
Prazo: Medido antes da intervenção, após a intervenção (1 mês após a linha de base) e no seguimento (1 mês após a intervenção)
Este inquérito avalia a literacia em saúde ambiental específica de EDC, com base em perguntas numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente) ou de 1 (nunca) a 5 (sempre). As respostas serão invertidas durante a análise, conforme necessário, para que números mais altos reflitam resultados positivos (maior EDC-EHL).
Medido antes da intervenção, após a intervenção (1 mês após a linha de base) e no seguimento (1 mês após a intervenção)
Alterações na 'Disposição para Mudar' para reduzir comportamentos de risco após a intervenção.
Prazo: Medido antes da intervenção, após a intervenção (1 mês após a linha de base) e no acompanhamento (1 mês após a intervenção)
A pergunta sobre a Prontidão para Mudar pede aos participantes que escolham a resposta (frase) que descreve com maior precisão os seus esforços atuais e interesse em limitar a sua exposição a produtos químicos nocivos. As respostas serão codificadas de 1 a 5, sendo 5 o que reflete uma maior prontidão para reduzir comportamentos de risco.
Medido antes da intervenção, após a intervenção (1 mês após a linha de base) e no acompanhamento (1 mês após a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jayne Foley, MPPM, MPH, Million Marker Wellness

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20252771
  • 1R43MD018950-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de seis meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os investigadores devem apresentar um plano de investigação aceitável (objetivos da investigação proposta, as hipóteses específicas a serem examinadas, justificação para a investigação e métodos), estar afiliados a uma instituição de investigação reconhecida, ter demonstrado experiência na área do projeto de investigação proposto e receber aprovação independente do seu conselho de revisão institucional. Os dados estarão disponíveis para uso apenas para responder às questões específicas indicadas no plano de investigação. Os investigadores devem fornecer uma lista de nomes de variáveis e um esboço de como os resultados da investigação serão divulgados; e será solicitado que assinem um acordo de partilha de dados que se comprometa a: 1) não tentar identificar qualquer participante individual, 2) proteger os dados usando a tecnologia de software apropriada, 3) e destruir ou devolver todos os dados uma vez que as análises estejam concluídas. Todos os conjuntos de dados finais serão desidentificados. A autoria final em manuscritos exigirá revisão e aprovação pelos Investigadores Principais deste estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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