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Pilotstudie zur umweltbezogenen Gesundheitsbildung und -überwachung mit Fokus auf Minderheiten (MEET) (MEET)

14. Mai 2026 aktualisiert von: Jenna Hua, Million Marker Wellness, Inc.

Pilotstudie zur umweltbezogenen Gesundheitsbildung und Überwachung mit Fokus auf Minderheiten (MEET)

Das Ziel dieser Studie ist es, Bildungsmaterial zu EDC-Expositionen zu identifizieren, das für die schwarze Gemeinschaft kulturell angemessen ist, und die Benutzerfreundlichkeit des Materials zu testen. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten möchte, sind:

  1. problematische Lebensstilverhaltensweisen und Produkte in einer Minderheitsbevölkerung zu identifizieren, die zu schädlichen Expositionen beitragen können, und anschließend die effektivsten und nachhaltigsten Lebensstilempfehlungen zur Verringerung der Expositionen zu ermitteln;
  2. kulturell angemessene Bildungsmaterialien zu EDC und EHL zu entwickeln, indem mit Gemeinschaftsgruppen zusammengearbeitet und aus den umfangreichen bestehenden Online-Bildungsressourcen und Empfehlungen von Million Marker adaptiert wird;
  3. die entwickelten Bildungsmaterialien und gezielten Empfehlungen in die bestehende Million-Marker-Plattform zu integrieren und die Benutzerfreundlichkeit des Materials anhand einer Kohorte von 100 Mitgliedern der schwarzen Gemeinschaft zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Integrieren und testen Sie die Benutzerfreundlichkeit von MEET. Nutzen Sie den Design-Iterationsprozess, um entwickelte Bildungsmaterialien und gezielte Empfehlungen in die bestehende Million-Marker-Plattform zu integrieren und testen Sie die Benutzerfreundlichkeit des Materials mit einer Kohorte von 100 Mitgliedern der schwarzen Gemeinschaft.

Die für dieses Projekt entwickelten Bildungsmaterialien und Empfehlungen aktualisieren/ergänzen die aktuelle Million-Marker-Bildungsplattform. Diese aktualisierte Plattform, MEET, wird kultursensible Rückmeldungen für eine afroamerikanische Bevölkerung integrieren. MEET wird eine benutzerfreundliche Oberfläche und mehrere Optionen für Engagement und Einbindung von Wissenschaftsübersetzung/Bildung nutzen.

Die Forscher werden Eignungskriterien verwenden, um zusätzliche Studienteilnehmer zu rekrutieren, die: a) 18 Jahre oder älter sind; b) schriftliches und gesprochenes Englisch verstehen können; c) ein Smartphone besitzen; und d) bereit sind, alle Studienbewertungen abzuschließen. Die Rekrutierung wird durch den Gemeinschaftsbeirat von BCI unterstützt. Erneut werden die Forscher das bestehende Netzwerk von BCI, Mailinglisten und Social-Media-Werbung nutzen, um potenzielle Teilnehmer zu rekrutieren. Die Forscher erwarten, etwa 50 % Frauen und 100 % Afroamerikaner einzuschreiben.

Die Machbarkeits- und Benutzerfreundlichkeitstests werden virtuell durchgeführt. Rekrutierte und einwilligende Gemeindemitglieder (n=100) werden die Plattform 4 Wochen lang nutzen. Vor- und Nachbefragungen werden zu Beginn und nach 4 Wochen abgeschlossen. Die Befragungen werden Umweltgesundheit und Internetkompetenz, Gesundheits-App-Nutzung, Bereitschaft zur Veränderung und wahrgenommene Identität, Produktnutzung und Brustkrebsrisiko abdecken. Die Umfrageergebnisse werden Lücken in der Benutzerwahrnehmung und -bewusstsein identifizieren, um unsere Bildungs- und Marketingstrategien zu informieren. Die Forscher vermuten, dass sich die Umweltgesundheitskompetenz, Einstellungen, Kenntnisse und Verhaltensweisen der Teilnehmer nach der Nutzung von MEET und dem Erhalt ihrer personalisierten Empfehlungen ändern werden. Die Veränderungen im Verhalten der Teilnehmer werden verglichen und bewertet, indem die Veränderungen im Lebensstilverhalten und der Produktnutzung untersucht werden, die durch die Expositionsjournale der Teilnehmer erfasst werden. Die Forscher erwarten eine Reduzierung der Nutzung von EDC-haltigen Produkten, des Berührens von Quittungen, der Verwendung von weniger Plastik usw. Die Teilnehmer werden auch einen angepassten System Usability Score (SUS)79 ausfüllen, um die Benutzerwahrnehmung der Plattformbenutzerfreundlichkeit zu bewerten. Die Forscher erwarten hohe SUS-Werte und werden etwaige Mängel basierend auf SUS-Ergebnissen und Benutzerfeedback beheben. Folgebefragungen werden verglichen, um Trends im Zeitverlauf zu bewerten und Benutzerfeedback und -verhalten in die Plattform einzubeziehen. Die gesammelten Informationen werden auch unserem Phase-II-Zuschuss und zukünftigen Forschungsstudien dienen.

Die Forscher werden Veränderungen in der Umweltgesundheitskompetenz, den Einstellungen, Kenntnissen und Verhaltensweisen der Teilnehmer nach der Nutzung von MEET bewerten. Zusammenfassende Statistiken werden zu den Antworten der Teilnehmer generiert. Veränderungen werden basierend auf gepaarten Werten individueller Antworten berechnet. Die Forscher werden prozentuale Veränderungen nach individuellen Antworten sowie Antwortkategorien (Einstellung, Kenntnisse und Verhaltensweisen) analysieren. Ein Chi-Quadrat-Anpassungstest wird für Vorher-Nachher-Vergleiche verwendet. Für Vorher-Nachher-Kategorievergleiche innerhalb einzelner Teilnehmer wird der Wilcoxon-Rangsummentest verwendet, um die Unterschiede zu vergleichen.

Die erwartete Stichprobengröße von 100 bietet ausreichend Aussagekraft, um einen Unterschied im Teilnehmerverhalten und den Einstellungen zu Beginn (vor der Nutzung von MEET) und nach der Nutzung von MEET festzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

151

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
        • Million Marker

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich als schwarz identifizieren
  • Zugang zu einem Smartphone oder Computer haben

Ausschlusskriterien:

  • Sich nicht als schwarz identifizieren
  • Keinen Zugang zu einem Smartphone oder Computer haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer aus der schwarzen Gemeinschaft
Mitglieder der schwarzen Gemeinschaft
Verhalten: Bildungslehrplan
Ein selbstgesteuertes interaktives Online-Kurrikulum von EDC-Materialien mit Zugang zu Live-Coaches und einem Online-Forum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Endokrinen Disruptoren - Umweltgesundheitskompetenz (EDC-EHL) nach der Intervention.
Zeitfenster: Gemessen vor der Intervention, nach der Intervention (1 Monat nach der Baseline) und bei der Nachuntersuchung (1 Monat nach der Intervention)
Diese Umfrage bewertet die EDC-spezifische Umweltgesundheitskompetenz anhand von Fragen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme voll zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu) oder 1 (nie) bis 5 (immer). Die Antworten werden bei der Analyse nach Bedarf umgekehrt codiert, sodass höhere Zahlen positive Ergebnisse widerspiegeln (höhere EDC-EHL).
Gemessen vor der Intervention, nach der Intervention (1 Monat nach der Baseline) und bei der Nachuntersuchung (1 Monat nach der Intervention)
Veränderungen der 'Bereitschaft zur Veränderung', um riskante Verhaltensweisen nach der Intervention zu reduzieren.
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (1 Monat nach dem Ausgangswert) und bei der Nachuntersuchung (1 Monat nach der Intervention) gemessen
Die Frage zur Bereitschaft zur Veränderung bittet die Teilnehmer, die Antwort (den Satz) auszuwählen, die ihre aktuellen Bemühungen und ihr Interesse, ihre Exposition gegenüber schädlichen Chemikalien zu begrenzen, am genauesten beschreibt. Die Antworten werden von 1 bis 5 codiert, wobei 5 eine größere Bereitschaft zur Reduzierung riskanter Verhaltensweisen widerspiegelt.
Vor der Intervention, nach der Intervention (1 Monat nach dem Ausgangswert) und bei der Nachuntersuchung (1 Monat nach der Intervention) gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Million Marker Wellness, Inc.

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Studienleiter: Jayne Foley, MPPM, MPH, Million Marker Wellness

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20252771
  • 1R43MD018950-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Sechs Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher müssen einen akzeptablen Forschungsplan vorlegen (Ziele der vorgeschlagenen Forschung, die spezifischen zu prüfenden Hypothesen, Begründung für Forschung und Methoden), einer anerkannten Forschungseinrichtung angehören, nachgewiesene Expertise im Bereich des vorgeschlagenen Forschungsprojekts haben und eine unabhängige Genehmigung von ihrem zuständigen institutionellen Prüfgremium erhalten. Daten stehen nur zur Beantwortung der spezifischen Frage(n) zur Verfügung, die im Forschungsplan angegeben sind. Die Forscher müssen eine Liste von Variablennamen und einen Überblick darüber vorlegen, wie die Forschungsergebnisse verbreitet werden; und sie werden gebeten, eine Datenfreigabevereinbarung zu unterzeichnen, die sich verpflichtet: 1) nicht zu versuchen, einzelne Teilnehmer zu identifizieren, 2) die Daten mit geeigneter Softwaretechnologie zu sichern, 3) und alle Daten nach Abschluss der Analysen zu löschen oder zurückzugeben. Alle endgültigen Datensätze werden anonymisiert. Die endgültige Urheberschaft bei Manuskripten erfordert eine Überprüfung und Genehmigung durch die Hauptuntersucher dieser Studie.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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