Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie for miljøhelseutdanning og -sporing med minoritetsfokus (MEET) (MEET)

14. mai 2026 oppdatert av: Jenna Hua, Million Marker Wellness, Inc.

Pilotstudie for miljøhelseutdanning og oppfølging med fokus på minoriteter (MEET)

Målet med denne studien er å identifisere undervisningsmateriell relatert til EDC-eksponeringer som er kulturelt passende for det svarte samfunnet og teste brukervennligheten til materialet. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:

  1. identifisere problematiske livsstilsatferder og produkter i en minoritetsbefolkning som kan bidra til skadelige eksponeringer, og deretter fastslå de mest effektive og bærekraftige livsstilsanbefalingene for å redusere eksponeringer;
  2. utvikle kulturelt tilpassede pedagogiske EDC EHL-materialer ved å samarbeide med lokalsamfunnsgrupper og tilpasse fra Million Markers eksisterende omfattende nettbaserte pedagogiske ressurser og anbefalinger;
  3. integrere utviklede undervisningsmaterialer og målrettede anbefalinger i den eksisterende Million Marker-plattformen og teste brukervennligheten til materialet ved hjelp av en kohort på 100 svarte samfunnsmedlemmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Integrer og test brukervennligheten til MEET. Bruk designiterasjonsprosessen for å integrere utviklede undervisningsmaterialer og målrettede anbefalinger i den eksisterende Million Marker-plattformen og test brukervennligheten til materialet ved hjelp av en kohort på 100 medlemmer fra det svarte samfunnet.

Undervisningsmaterialet og anbefalingene utviklet for dette prosjektet oppdaterer/legger til i den nåværende Million Marker undervisningsplattformen. Denne oppdaterte plattformen, MEET, vil inkorporere kulturelt sensitiv tilbakemelding for en afroamerikansk befolkning. MEET vil bruke et brukervennlig grensesnitt, og flere alternativer for engasjement og inkorporering av vitenskapelig oversettelse/undervisning.

Forskerne vil bruke inklusjonskriterier for å rekruttere ytterligere studiedeltakere som: a) er 18 år og eldre; b) kan forstå skriftlig og muntlig engelsk; c) eier en smarttelefon; og d) er villige til å fullføre alle studieundersøkelsene. Rekruttering vil bli assistert av BCI's Community Advisory Board. Igjen vil forskerne bruke BCI's eksisterende nettverk, e-postlister og sosiale mediepromotering for å rekruttere potensielle deltakere. Forskerne forventer å rekruttere omtrent 50% kvinner og 100% afroamerikanere.

Gjennomførbarhets- og brukervennlighetstesting vil bli utført virtuelt. Rekruttede og samtykkende samfunnsmedlemmer (n=100) vil bruke plattformen i 4 uker. Før- og etterundersøkelser vil bli fullført i begynnelsen og etter 4 uker. Undersøkelsene vil dekke miljøhelse og internettkompetanse, bruk av helseapplikasjoner, beredskap for endring og oppfattet identitet, produktbruk og brystkreftrisiko. Undersøkelsesresultatene vil identifisere hull i brukernes oppfatning og bevissthet for å informere våre undervisnings- og markedsføringsstrategier. Forskerne antar at deltakernes miljøhelsekompetanse, holdninger, kunnskap og atferd vil endre seg etter å ha brukt MEET og mottatt sine personlige anbefalinger. Endringene i deltakernes atferd vil bli sammenlignet og vurdert ved å undersøke endringene i livsstilsatferd og produktbruk, som vil bli registrert gjennom deltakernes eksponeringsjournaler. Forskerne forventer å se en reduksjon i bruk av produkter som inneholder EDC, berøring av kvitteringer, mindre bruk av plast, etc. Deltakere vil også fylle ut et tilpasset System Usability Score (SUS)79 for å vurdere brukernes oppfatning av plattformens brukervennlighet. Forskerne forventer å oppnå høye SUS-resultater, og vil adressere eventuelle mangler basert på SUS-resultater og brukertilbakemeldinger. Oppfølgingsundersøkelser vil bli sammenlignet for å vurdere trender over tid, og begynne å inkorporere brukertilbakemeldinger og atferd i plattformen. Informasjonen som samles inn vil også informere vår fase II-søknad og fremtidige forskningsstudier.

Forskerne vil vurdere endringer i deltakernes miljøhelsekompetanse, holdninger, kunnskap og atferd etter bruk av MEET. Sammendragsstatistikk vil bli generert på deltakernes svar. Endringer vil bli beregnet basert på sammenkoblede verdier av individuelle svar. Forskerne vil analysere prosentvise endringer etter individuelle svar så vel som svarkategorier (holdning, kunnskap og atferd). En Chi-kvadrat godhetstest vil bli brukt for før-etter sammenligninger. For før-etter kategorisammenligninger innenfor individuelle deltakere, vil Wilcoxons rangsumtest bli brukt for å sammenligne forskjellene.

Den forventede utvalgsstørrelsen på 100 vil gi tilstrekkelig styrke til å oppdage en forskjell i deltakernes atferd og holdninger ved baseline (før bruk av MEET) og etter bruk av MEET.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Berkeley, California, Forente stater, 94704
        • Million Marker

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Identifiserer seg som svart
  • Har tilgang til en smarttelefon eller datamaskin

Ekskluderingskriterier:

  • Identifiserer seg ikke som svart
  • Har ikke tilgang til en smarttelefon eller datamaskin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere fra det svarte samfunnet
Medlemmer av det svarte samfunnet
Et selvstyrt, interaktivt online læreprogram med EDC-materiale, med tilgang til levende veiledere og et online forum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i endokrinforstyrrende kjemikalier - miljøhelsekompetanse (EDC-EHL) etter intervensjonen.
Tidsramme: Målt før intervensjonen, etter intervensjonen (1 måned etter baseline), og ved oppfølging (1 måned etter intervensjonen)
Denne undersøkelsen vurderer EDC-spesifikk miljøhelsekompetanse, basert på spørsmål på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig) eller 1 (aldri) til 5 (alltid). Svarene vil bli reversert kodet under analysen etter behov, slik at høyere tall reflekterer positive utfall (høyere EDC-EHL).
Målt før intervensjonen, etter intervensjonen (1 måned etter baseline), og ved oppfølging (1 måned etter intervensjonen)
Endringer i 'beredskap til endring' for å redusere risikofylt atferd etter intervensjonen.
Tidsramme: Målt før intervensjonen, etter intervensjonen (1 måned etter baseline), og ved oppfølging (1 måned etter intervensjonen)
Spørsmålet om endringsberedskap ber deltakerne velge det svaret (setningen) som mest nøyaktig beskriver deres nåværende innsats og interesse for å begrense eksponeringen for skadelige kjemikalier. Svarene vil bli kodet fra 1 til 5, der 5 reflekterer større beredskap til å redusere risikofylt atferd.
Målt før intervensjonen, etter intervensjonen (1 måned etter baseline), og ved oppfølging (1 måned etter intervensjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jayne Foley, MPPM, MPH, Million Marker Wellness

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20252771
  • 1R43MD018950-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Seks måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskerne må sende inn en akseptabel forskningsplan (målene med den foreslåtte forskningen, de spesifikke hypotesene som skal undersøkes, begrunnelse for forskning og metoder), være tilknyttet en anerkjent forskningsinstitusjon, ha dokumentert ekspertise innen området for det foreslåtte forskningsprosjektet, og motta uavhengig godkjenning fra deres styrende institusjonelle vurderingsutvalg. Data vil kun være tilgjengelig for bruk for å svare på de spesifikke spørsmålene som er angitt i forskningsplanen. Forskerne må gi en liste over variabelnavn og en oversikt over hvordan forskningsfunn vil bli formidlet; og vil bli bedt om å signere en data-delingsoverenskomst som forplikter seg til: 1) ikke forsøke å identifisere noen enkelt deltaker, 2) sikre dataene ved å bruke passende programvareteknologi, 3) og ødelegge eller returnere alle data når analysene er fullført. Alle endelige datasett vil bli anonymisert. Endelig forfatterskap på manuskripter vil kreve gjennomgang og godkjenning av hovedforskerne i denne studien.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere