ネガティブな出産経験後の母子愛着と育児自己効力感に対するマンダラ介入
ネガティブな出産経験を持つ初産婦におけるマンダラベース介入の母子絆と育児自己効力感への効果：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験は、ネガティブな出産体験を経験した初産婦（初めての母親）を対象に、マンダラに基づく介入が母子の絆と育児自己効力感に及ぼす効果を評価するものです。
研究デザインと対象集団 この研究は病院の産婦人科クリニックで実施されました。 パワー分析により、0.05の有意水準で80％の検出力を達成するには最低44名の参加者が必要であることが示されました。 潜在的な脱落を考慮し、研究は70名の参加者を目標とし、66名の母親（マンダラ群34名、自由着色群32名）で完了しました。
対象基準 対象となる参加者は、経腟分娩で、産後7日以内にあり、単胎妊娠の初産婦であり、Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version Bで37点以上を記録し自己申告によるネガティブな出産体験が確認された女性でした。参加者は診断された心理的障害がなく、コミュニケーションに困難がないことが求められました。
無作為化と手順 参加者は無作為割付ソフトウェアを使用して、マンダラ着色群または自由着色群のいずれかに無作為に割り付けられました。 データ収集は、介入前と介入後の2時点で行われました。
介入プロトコル 介入は、研究者の監督下で、静かで支援的な環境で対面で実施され、通常は乳児が眠っている時に行われました。 各セッションは約30分間続きました。
マンダラ着色群：この構造化されたリラクゼーションプロセスには、マンダラ哲学に関する簡単な情報、5分間の「ボックス呼吸法」によるリラクゼーション、海辺の情景をイメージするガイド付きイメージリーが含まれました。 参加者は個人的な意図を表す「願いマンダラ」を作成し着色し、シャーマニックなドラムリズムの音楽が流れました。 セッションは、ストレスを象徴的に解放するために螺旋の描画を使用した「ストレスマンダラ」の作成で終了しました。
自由着色群：この活動では、参加者はガイドなしで自発的に感情を表現することができました。 参加者は事前の計画なしに描画を始め、その結果得られた画像は芸術作品ではなく個人的な内省として評価されました。
アウトカム評価 主要アウトカムには、Mother-Infant Bonding ScaleとKaritane Parenting Confidence Scaleの変化が含まれます。 副次アウトカムには、State-Trait Anxiety Inventoryで測定された不安レベルの変化が含まれます。 倫理的承認は研究前に得られ、全ての参加者はヘルシンキ宣言に従って書面によるインフォームドコンセントを提供しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Çanakkale、トルコ（Türkiye）
- Çanakkale Onsekiz Mart University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 経腟分娩歴があること
- Wijma分娩期待・経験質問票Version B (W-DEQ-B)で37点以上を獲得していること
- 産後7日以内であること
- 初産婦（初めての出産）で単胎妊娠であること
- 否定的または有害な出産経験を自己申告していること
- 新生児が母子同室であること
- 診断された心理的障害または問題がないこと
- 研究への参加に自発的に同意していること
- コミュニケーション困難がないこと
除外基準:
- 診断された精神障害がある、または現在精神科的治療を受けていること
- 産褥期における向精神薬の使用
- 重度の産科合併症の経験（例：産後出血、子癇、緊急子宮摘出術）
- 新生児集中治療室（NICU）への入院を必要とする新生児合併症
- 多胎妊娠（双子、三つ子など）または帝王切開分娩であること
- 重度のコミュニケーション困難、または研究手順を理解できないこと
- 研究期間中の他の心理社会的またはアートベース介入への参加
- 研究のいかなる段階での同意撤回
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：フリー・クローリング
自由な絵画活動は、母親が何の指導もなく自由に感情を表現できることを目的としています。 開始：参加者は計画なしで描き始めました。 創造の流れ：描かれた絵は参加者の現在の気分と感情状態を反映していました。 探求と表現：プロセス中に現れたイメージとテーマを通じて内面的な探求が達成されました。 完了：作品が完成すると、参加者は結果として得られた絵を個人的な内省として評価しました。 この活動は、芸術的スキルではなく、感情表現のみを目的として評価されました。 |
自由な絵画活動は、母親が何の指導もなく自由に感情を表現できることを目的としています。 開始：参加者は計画なしで描き始めました。 創造的流れ：絵画は参加者の現在の気分と感情状態を反映していました。 探求と表現：プロセス中に現れたイメージとテーマを通じて、内面的探求が達成されました。 完了：作品の完成後、参加者は結果の絵を個人的な反映として評価しました。 この活動は、芸術的技術ではなく、感情表現の目的のみで評価されました。 |
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実験的：マンダラ塗り絵
マンダラの実践は、以下のステップに従った構造化されたリラクゼーションと表現プロセスとして実施されました（Sarı Öztürk et al., 2022）： 情報提供：参加者にマンダラの哲学について簡潔な情報が提供されました。 呼吸法：約5分間、「スクエア・ブレス」の技法を用いてリラクゼーションが実践されました。 ガイド付きビジュアライゼーション：参加者は海辺の情景を想像し、心をクリアにするよう求められました。 願いのマンダラ：参加者は自身の感情や願いを表すマンダラを描き、色を塗るよう求められました。 マンダラに名前を付け、希望があれば自分の部屋に飾ることも提案されました。 ビジュアライゼーションと音楽：ガイド付きビジュアライゼーションのプロセスは、背景のシャーマニックドラムのリズムによってサポートされました。 ストレス・マンダラ：参加者は中心から外側へ渦巻くように描くことでストレスを解放し、希望があれば、それを破るか水に流すことで象徴的にこの作業を完了させました。 |
マンダラの実践は、以下のステップで構成された構造化されたリラクゼーションと表現プロセスとして実施されました（Sarı Öztürk et al., 2022）： 情報提供：参加者にマンダラの哲学について簡単な情報が与えられました。 呼吸法：約5分間、「スクエアブレス」テクニックを用いてリラクゼーションが実践されました。 ガイド付きビジュアライゼーション：参加者は海辺の情景を想像し、心をクリアにするよう求められました。 願いのマンダラ：参加者は自身の感情や願いを表すマンダラを描き、色付けするよう求められました。 希望に応じて、マンダラに名前を付け、自分の部屋に飾ることも提案されました。 ビジュアライゼーションと音楽：ガイド付きビジュアライゼーションのプロセスは、背景のシャーマニックドラムのリズムでサポートされました。 ストレスのマンダラ：参加者は中心から外側に向かって螺旋状に描くことでストレスを解放し、希望に応じて、それを破いたり水に流すことで象徴的に作品を完成させました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母子愛着尺度（MIBS）
時間枠：介入直後（1日目）および介入後
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母児愛着尺度（MIBS）は、出産後早期の母親の乳児に対する感情を評価するために使用される8項目の自己報告式測定法です。
各項目は4段階のリッカート尺度（0から3）で採点されます。
合計スコアは最低0点から最高24点の範囲です。
この尺度には、否定的な感情（例：怒り、失望）を反映する5つの逆転採点項目が含まれています。
合計スコアが高いほど、愛着の困難さや問題のある愛着のレベルが高く、これはより悪い結果を意味します。
13点以上のスコアは、問題のある愛着を予測するための閾値として使用されます。
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介入直後（1日目）および介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Karitane Parenting Confidence Scale (KPSCS)
時間枠：介入直後（1日目）および介入後
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Karitane 育児自信尺度は、0～12か月の乳児の母親および父親の育児自己効力感を評価するために使用される14項目の自己報告式測定ツールです。
各項目は4段階で採点されます。
内部一貫性を確保するため、1項目は逆採点されます。
尺度の合計スコアは最低0点から最高42点までの範囲です。
合計スコアが高いほど育児自己効力感のレベルが高く、より良い結果を示します。
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介入直後（1日目）および介入後
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状態特性不安調査表（STAI）
時間枠：介入直後（1日目）および介入後
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状態-特性不安質問票（STAI）は、一時的な不安（状態不安）と長期的な不安傾向（特性不安）の両方を測定するために使用される自己報告式の質問票です。
この尺度は2つの部分から構成され、それぞれが4段階のリッカート尺度（1から4）で採点される20項目を含んでいます。
質問票には、直接的な記述（否定的な感情を表現するもの）と逆転記述（肯定的な感情を表現するもの）の両方が含まれています。
各部分の合計スコアは最小20から最大80の範囲です。
合計スコアが高いほど不安のレベルが高く、これはより悪い結果を示しています。
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介入直後（1日目）および介入後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ucar, E. (2013). Wijma Doğum Beklentisi/Deneyimi Ölçeği B Versiyonu Türkçe uyarlaması ve geçerlilik-güvenilirlik çalışması [Yüksek Lisans Tezi, Hacettepe Üniversitesi].
- Yılmaz, E., & Oskay, Ü. (2021). Karitane Ebeveyn Kendine Güven Ölçeği'nin Türkçe uyarlaması ve psikometrik değerlendirmesi. Psikiyatri Hemşireliği Dergisi, 12(1), 34-42.
- Kırca, Ş., Dağlı, H., et al. (2024). Mandala art intervention as a therapy for anxiety in postpartum women: A randomized controlled trial. Women's Mental Health Journal, 18(2), 79-85.
- Akbulak, F., & Can, R. (2023). Mandala boyamanın ruh sağlığı üzerindeki etkisi: Bir sistematik inceleme. Sanat ve Psikoloji Dergisi, 15(2), 102-117.
- Amelia, S., Jones, T., & Smith, R. (2020). Art therapy through mandalas: Reducing anxiety and enhancing emotional well-being. Journal of Art Therapy, 26(1), 35-42.
- Hopewell, S., Chan, A. W., Collins, G. S., Hróbjartsson, A., Moher, D., Schulz, K. F., ... & Boutron, I. (2025). CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. The Lancet, 405(10489), 1633-1640.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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