Mandala-interventio äidin ja lapsen välisen siteen sekä vanhemmuuden itseuskontrollin vahvistamisessa negatiivisten synnytyskokemusten jälkeen
Mandala-pohjaisen interventio vaikutus äiti-vauva-sidokseen ja vanhemmuuden itsetehokkuuteen ensimmäistä kertaa synnyttäneillä naisilla, joilla on kielteinen synnytyskokemus: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi mandala-pohjaisen interventioiden vaikutuksia äiti-vauva-sitoutumiseen ja vanhemmuuden itseuskottavuuteen esikoisäideillä (ensikertaiset äidit), jotka kokivat negatiivisen synnytyksen.
Tutkimuksen suunnittelu ja väestö Tutkimus suoritettiin sairaalan synnytysosastolla. Tehoanalyysi osoitti vähimmäisotoksen kooksi 44 osallistujaa saavuttaakseen 80 %:n tehon 0,05 merkitsevyystasolla. Mahdollisten keskeyttämisten huomioon ottamiseksi tutkimuksen tavoitteena oli 70 osallistujaa, ja se valmistui 66 äidin kanssa (34 mandalaryhmässä ja 32 vapaassa väritysryhmässä).
Osallistumiskriteerit Kelvollisiin osallistujiin kuuluivat naiset, jotka olivat synnyttäneet vaginaalisesti, olivat ensimmäisen seitsemän päivän aikana synnytyksen jälkeen, olivat ensikertaisia äitejä yksilöraskaudella ja raportoivat itsenäisesti negatiivisen synnytyskokemuksen, joka vahvistettiin Wijman synnytyksen odotusten/kokemusten kyselylomakkeen version B pisteellä 37 tai enemmän. Osallistujien tuli olla ilman diagnosoituja psykologisia häiriöitä ja ilman kommunikaatio-ongelmia.
Satunnaistaminen ja menettely Osallistujat satunnaistettiin joko mandalan väritysryhmään tai vapaaseen väritysryhmään satunnaisen allokoinnin ohjelmistolla. Tietojen keruu tapahtui kahdessa ajankohdassa: ennen ja jälkeen interventio.
Interventioprotokollat Interventio suoritettiin kasvokkain hiljaisessa, tukevassa ympäristössä tutkijan valvonnassa, tyypillisesti kun vauva nukkui. Jokainen istunto kesti noin 30 minuuttia.
Mandalaväritysryhmä: Tämä rakenteellinen rentoutumisprosessi sisälsi lyhyet tiedot mandalafilosofiasta, viiden minuutin "laatikkohengityksen" rentoutumisen ja ohjatun mielikuvaharjoituksen merenranta-näkymästä. Osallistujat loivat ja värjäsivät "toivomandalan", joka edusti henkilökohtaisia aikomuksia, shamanistisen rumpurytmimusiikin säestämänä. Istunto päättyi "stressimandalan" luomiseen spiraalipiirrosten avulla symbolisesti vapauttaakseen stressiä.
Vapaa väritysryhmä: Tämä aktiviteetti antoi osallistujien ilmaista tunteitaan spontaanisti ilman ohjausta. Osallistujat aloittivat piirtämisen ilman aiempaa suunnittelua, ja tuloksena olevia kuvia arvioitiin henkilökohtaisina heijastumina taiteellisten tuotteiden sijaan.
Tulosten arvioinnit Ensisijaiset tulokset sisältävät muutoksia Äiti-Vauva-Sitoutumisen asteikossa ja Karitane Vanhemmuuden Itsevarmuuden asteikossa. Toissijaiset tulokset sisältävät ahdistuksen tasojen muutoksia, mitattuna Tilanne-Piirre Ahdistusinventaarilla. Eettinen hyväksyntä saatiin ennen tutkimuksen aloittamista, ja kaikki osallistujat antoivat kirjallisen informoidun suostumuksen Helsingin julistuksen mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Çanakkale, Turkki (Türkiye)
- Çanakkale Onsekiz Mart University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On synnyttänyt vaginaalisesti
- Wijman synnytysodotusten/kokemusten kyselyn B-version (W-DEQ-B) pistemäärä on 37 tai enemmän
- On synnytyksen jälkeisellä ensimmäisellä viikolla
- On esikoisäiti, jolla on yksikköraskaus
- Kertoo negatiivisesta tai haitallisesta synnytyskokemuksesta
- Vauva on samassa huoneessa äidin kanssa
- Ei ole diagnosoituja psykologisia häiriöitä tai ongelmia
- Suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- Ei ole viestintävaikeuksia
Poissulkemiskriteerit:
- On diagnosoitu psyykkinen häiriö tai saa tällä hetkellä psykiatrista hoitoa
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö synnytyksen jälkeisenä aikana
- Vakavat synnytyskomplikaatiot (esim. synnytyksen jälkeinen verenvuoto, eklampsia, hätäisterektomia)
- Vastasyntyneen komplikaatiot, jotka edellyttävät pääsyä vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU)
- Monikkoraskaus (kaksoset, kolmoset jne.) tai keisarileikkaus
- Vakavat viestintävaikeudet tai kyvyttömyys ymmärtää tutkimusmenettelyjä
- Osallistuminen toiseen psykososiaaliseen tai taidelähtöiseen interventioon tutkimusjakson aikana
- Suostumuksen peruuttaminen tutkimuksen missä tahansa vaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Vapaa värjäys
Vapaan maalaustoiminnan tavoitteena on antaa äidille mahdollisuus ilmaista tunteitaan vapaasti ilman ohjeistusta. Aloitus: Osallistuja aloitti piirtämisen ilman suunnitelmaa. Luova virta: Piirustukset heijastivat osallistujan nykyistä mielialaa ja tunnetilaa. Tutkiminen ja ilmaisu: Sisäinen tutkiminen saavutettiin kuvien ja teemojen kautta, jotka nousivat esiin prosessin aikana. Valmistuminen: Työn valmistuttua osallistuja arvioi syntyneen kuvan henkilökohtaisena heijastuksena. Tätä toimintaa arvioitiin yksinomaan tunneilmaisun tarkoituksessa, ei taidollisen taidon perusteella. |
Vapaan maalaamisen aktiviteetin tavoitteena on antaa äidille mahdollisuus ilmaista tunteitaan vapaasti ilman ohjausta. Aloitus: Osallistuja aloitti piirtämisen ilman suunnitelmaa. Luova virta: Piirustukset heijastelivat osallistujan nykyistä mielialaa ja tunnetilaa. Tutkiminen ja ilmaisu: Sisäinen tutkiminen saavutettiin kuvien ja teemojen kautta, jotka nousivat esiin prosessin aikana. Valmistuminen: Työn valmistuttua osallistuja arvioi syntyneen kuvan henkilökohtaisena heijastuksena. Tätä aktiviteettia arvioitiin ainoastaan tunneilmaisun tarkoituksessa, ei taidollisen taitopohjalta. |
|
Kokeellinen: Mandala-väritys
Mandala-harjoitus toteutettiin strukturoituna rentoutumis- ja ilmaisuprosessina seuraavin vaihein (Sarı Öztürk et al., 2022): Tiedottaminen: Osallistujalle annettiin lyhyet tiedot mandalafilosofiasta. Hengitysharjoitus: Rentoutumista harjoitettiin noin 5 minuuttia käyttäen "neliöhengitys"-tekniikkaa. Ohjattu visualisointi: Osallistujaa pyydettiin kuvittelemaan merenrannan maisema ja tyhjentämään mielensä. Toivemandala: Osallistujaa pyydettiin piirtämään ja värittämään omaa tuntoaan ja toiveitaan edustava mandala. Ehdotettiin, että mandala nimetään ja ripustetaan haluttaessa huoneeseen. Visualisointi ja musiikki: Ohjattuun visualisointiprosessiin liitettiin šamaanirumpujen taustarytmi. Stressimandala: Osallistuja purki stressinsä piirtämällä spiraalimaisia kuvioita keskustasta ulospäin, ja halutessaan symbolisesti päätti työn repimällä sen tai päästämällä sen veteen. |
Mandalaharjoitus toteutettiin strukturoituna rentoutumis- ja ilmaisuprosessina seuraavin vaihein (Sarı Öztürk et al., 2022): Tiedonanto: Osallistujalle annettiin lyhyt tieto mandalafilosofiasta. Hengitysharjoitus: Rentoutumista harjoitettiin noin 5 minuuttia käyttäen "neliöhengitys"-tekniikkaa. Ohjattu visualisointi: Osallistujaa pyydettiin kuvittelemaan merenrannan maisema ja tyhjentämään mielensä. Toivomandala: Osallistujaa pyydettiin piirtämään ja värittämään mandala, joka edusti hänen omia tunteitaan ja toiveitaan. Ehdottiin, että mandala nimettäisiin ja ripustettaisiin halutessa hänen huoneeseensa. Visualisointi ja musiikki: Ohjattu visualisointiprosessi tuettiin šamaani-rumpujen taustarytmillä. Stressimandala: Osallistuja purki stressinsä keskustasta ulospäin spiraalimaisilla piirroksilla ja halutessaan viimeisteli työn symbolisesti repimällä sen tai päästämällä sen veteen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äiti-vauva-sidoksen mittari (MIBS)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (Päivä 1) ja toimenpiteen jälkeen
|
Äiti-lapsi-sidosasteikko (MIBS) on kahdeksan kysymyksen itsearviointimenetelmä, jota käytetään arvioimaan äidin tunteita vastasyntyneestä lapsesta varhaisella synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Jokainen kysymys pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0-3).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat vähintään 0:sta enintään 24:ään.
Asteikko sisältää viisi käänteispisteytettävää kysymystä, jotka heijastavat negatiivisia tunteita (esim. vihaa, pettymyksiä).
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suurempia sidosvaikeuksia tai ongelmallista kiintymyssuhdetta, mikä edustaa huonompaa lopputulosta.
Pistemäärää 13 tai korkeampi käytetään kynnysarvona ongelmallisen sidoksen ennustamisessa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (Päivä 1) ja toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karitane-vanhemmuuden luottamusasteikko (KPSCS)
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen (Päivä 1) ja interventioiden jälkeen
|
Karitane-vanhemmuuden luottamusskaala on 14 kohdetta käsittävä itsearviointiin perustuva mittari, jota käytetään arvioimaan vanhempien itsevarmuutta vauvan (0–12 kuukauden ikäisten) äideillä ja isillä.
Jokainen kohde arvioidaan 4-pisteellisellä asteikolla.
Yksi kohde on käännettyarvioitu sisäisen johdonmukaisuuden varmistamiseksi.
Kokonaistulokset asteikolla vaihtelevat vähintään 0:sta enintään 42:een.
Korkeampi kokonaistulos osoittaa korkeampaa vanhempien itsevarmuutta, mikä edustaa parempaa tulosta.
|
Välittömästi interventioiden jälkeen (Päivä 1) ja interventioiden jälkeen
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (päivä 1) ja toimenpiteen jälkeen
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on itsearviointimenetelmä, jota käytetään mittaamaan sekä tilapäistä ahdistusta (State Anxiety) että pitkäaikaisia ahdistustrendejä (Trait Anxiety).
Asteikko koostuu kahdesta osasta, joista kumpikin sisältää 20 kohdetta, jotka arvostellaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1–4). Inventaario sisältää sekä suoria väittämiä (ilmaisevat negatiivisia tunteita) että käänteisiä väittämiä (ilmaisevat positiivisia tunteita). Kokonaispistemäärä kummassakin osassa vaihtelee vähintään 20:stä enintään 80:een. Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistuksen tasoa, mikä edustaa huonompaa lopputulosta. |
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (päivä 1) ja toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ucar, E. (2013). Wijma Doğum Beklentisi/Deneyimi Ölçeği B Versiyonu Türkçe uyarlaması ve geçerlilik-güvenilirlik çalışması [Yüksek Lisans Tezi, Hacettepe Üniversitesi].
- Yılmaz, E., & Oskay, Ü. (2021). Karitane Ebeveyn Kendine Güven Ölçeği'nin Türkçe uyarlaması ve psikometrik değerlendirmesi. Psikiyatri Hemşireliği Dergisi, 12(1), 34-42.
- Kırca, Ş., Dağlı, H., et al. (2024). Mandala art intervention as a therapy for anxiety in postpartum women: A randomized controlled trial. Women's Mental Health Journal, 18(2), 79-85.
- Akbulak, F., & Can, R. (2023). Mandala boyamanın ruh sağlığı üzerindeki etkisi: Bir sistematik inceleme. Sanat ve Psikoloji Dergisi, 15(2), 102-117.
- Amelia, S., Jones, T., & Smith, R. (2020). Art therapy through mandalas: Reducing anxiety and enhancing emotional well-being. Journal of Art Therapy, 26(1), 35-42.
- Hopewell, S., Chan, A. W., Collins, G. S., Hróbjartsson, A., Moher, D., Schulz, K. F., ... & Boutron, I. (2025). CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. The Lancet, 405(10489), 1633-1640.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-YÖNP-0105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .