Intervención Mandala sobre el Vínculo Madre-Hijo y la Autoeficacia Parental tras Experiencias Negativas de Parto
El Efecto de una Intervención Basada en Mandalas en el Vínculo Madre-Hijo y la Autoeficacia Parental en Mujeres Primíparas con una Experiencia de Parto Negativa: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio evalúa los efectos de una intervención basada en mandalas en el vínculo madre-hijo y la autoeficacia parental en mujeres primíparas (madres primerizas) que experimentaron un parto negativo.
Diseño del Estudio y Población El estudio se llevó a cabo en la clínica de obstetricia de un hospital. Un análisis de potencia indicó un tamaño mínimo de muestra de 44 participantes para alcanzar un poder del 80% con un nivel de significancia de 0,05. Para tener en cuenta la posible deserción, el estudio apuntó a 70 participantes y se completó con 66 madres (34 en el Grupo Mandala y 32 en el Grupo de Coloreo Libre).
Criterios de Inclusión Los participantes elegibles incluyeron mujeres que tuvieron un parto vaginal, estaban dentro de los primeros siete días posparto, eran primíparas con un embarazo único y autoinformaron una experiencia de parto negativa confirmada por una puntuación de 37 o superior en el Cuestionario de Expectativas/Experiencias de Parto Wijma Versión B. Se requirió que los participantes no tuvieran trastornos psicológicos diagnosticados y sin dificultades de comunicación.
Aleatorización y Procedimiento Los participantes fueron asignados aleatoriamente al Grupo de Coloreo de Mandalas o al Grupo de Coloreo Libre utilizando software de asignación aleatoria. La recolección de datos ocurrió en dos momentos: antes y después de la intervención.
Protocolos de Intervención La intervención se realizó cara a cara en un entorno tranquilo y de apoyo bajo la supervisión del investigador, típicamente cuando el bebé estaba dormido. Cada sesión duró aproximadamente 30 minutos.
Grupo de Coloreo de Mandalas: Este proceso estructurado de relajación incluyó información breve sobre la filosofía de los mandalas, cinco minutos de relajación con "respiración en caja" e imágenes guiadas de una escena costera. Los participantes crearon y colorearon un "mandala de deseos" que representaba intenciones personales, acompañado de música rítmica de tambor chamánico. La sesión concluyó con la creación de un "mandala del estrés" utilizando dibujos en espiral para liberar simbólicamente el estrés.
Grupo de Coloreo Libre: Esta actividad permitió a los participantes expresar emociones espontáneamente sin guía. Los participantes comenzaron a dibujar sin planificación previa, y las imágenes resultantes se evaluaron como reflexiones personales en lugar de productos artísticos.
Evaluaciones de Resultados Los resultados primarios incluyen cambios en la Escala de Vínculo Madre-Hijo y la Escala de Confianza Parental de Karitane. Los resultados secundarios incluyen cambios en los niveles de ansiedad medidos por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo. Se obtuvo la aprobación ética antes del estudio, y todos los participantes proporcionaron consentimiento informado por escrito de acuerdo con la Declaración de Helsinki.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çanakkale, Turquía (Türkiye)
- Çanakkale Onsekiz Mart University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber tenido un parto vaginal
- Obtener una puntuación de 37 o superior en el Cuestionario de Expectativas/Experiencias de Parto Wijma Versión B (W-DEQ-B)
- Estar dentro de los primeros siete días posparto
- Ser primípara (madre primeriza) con un embarazo único
- Autoreportar una experiencia de parto negativa o adversa
- Que el lactante esté en alojamiento conjunto con la madre
- No tener trastornos o problemas psicológicos diagnosticados
- Consentir voluntariamente a participar en la investigación
- No tener dificultades de comunicación
Criterios de exclusión:
- Tener un trastorno psiquiátrico diagnosticado o estar recibiendo tratamiento psiquiátrico actualmente
- Uso de medicación psicotrópica durante el período posparto
- Experimentar complicaciones obstétricas graves (p. ej., hemorragia posparto, eclampsia, histerectomía de emergencia)
- Complicaciones neonatales que requieran ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN)
- Tener un embarazo múltiple (gemelos, trillizos, etc.) o un parto por cesárea
- Dificultades graves de comunicación o incapacidad para comprender los procedimientos del estudio
- Participación en otra intervención psicosocial o basada en el arte durante el período de estudio
- Retirada del consentimiento en cualquier etapa del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Cloring Gratis
La actividad de pintura libre tiene como objetivo permitir a la madre expresar libremente sus sentimientos sin ninguna guía. Inicio: La participante comenzó a dibujar sin ningún plan. Flujo creativo: Los dibujos reflejaron el estado de ánimo y el estado emocional actual de la participante. Exploración y expresión: Se logró la exploración interna a través de las imágenes y temas que surgieron durante el proceso. Finalización: Al completar la obra, la participante evaluó la imagen resultante como una reflexión personal. Esta actividad se evaluó únicamente con el propósito de expresión emocional, no basándose en la habilidad artística. |
La actividad de pintura libre tiene como objetivo permitir a la madre expresar libremente sus sentimientos sin ninguna orientación. Iniciación: La participante comenzó a dibujar sin ningún plan. Flujo creativo: Los dibujos reflejaban el estado de ánimo y el estado emocional actual de la participante. Exploración y expresión: Se logró una exploración interior a través de las imágenes y temas que surgieron durante el proceso. Finalización: Al completar el trabajo, la participante evaluó la imagen resultante como una reflexión personal. Esta actividad fue evaluada únicamente con el propósito de expresión emocional, no en base a la habilidad artística. |
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Experimental: Colorear Mandalas
La práctica del mandala se llevó a cabo como un proceso estructurado de relajación y expresión con los siguientes pasos (Sarı Öztürk et al., 2022): Información: Se le dio al participante información breve sobre la filosofía de los mandalas. Ejercicio de respiración: Se practicó la relajación durante aproximadamente 5 minutos utilizando la técnica de la "respiración cuadrada". Visualización guiada: Se le pidió al participante que imaginara una escena junto al mar y que despejara su mente. Mandala de deseos: Se le pidió al participante que dibujara y coloreara un mandala que representara sus propios sentimientos y deseos. Se sugirió que el mandala fuera nombrado y colgado en su habitación si así lo deseaba. Visualización y música: El proceso de visualización guiada se apoyó con el ritmo de un tambor chamánico de fondo. Mandala del estrés: El participante liberó su estrés con dibujos en espiral hacia afuera desde el centro y, si lo deseaba, completó este trabajo simbólicamente rompiéndolo o liberándolo en el agua. |
La práctica del mandala se llevó a cabo como un proceso estructurado de relajación y expresión con los siguientes pasos (Sarı Öztürk et al., 2022): Información: Se proporcionó al participante información breve sobre la filosofía de los mandalas. Ejercicio de respiración: Se practicó la relajación durante aproximadamente 5 minutos utilizando la técnica de la "respiración cuadrada". Visualización guiada: Se pidió al participante que imaginara una escena junto al mar y despejara su mente. Mandala de deseos: Se pidió al participante que dibujara y coloreara un mandala que representara sus propios sentimientos y deseos. Se sugirió que, si lo deseaba, el mandala fuera nombrado y colgado en su habitación. Visualización y música: El proceso de visualización guiada se apoyó con el ritmo de un tambor chamánico de fondo. Mandala del estrés: El participante liberó su estrés con dibujos que se espiralizaban hacia afuera desde el centro y, si lo deseaba, completó este trabajo simbólicamente rompiéndolo o liberándolo en el agua. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Vinculación Madre-Bebé (MIBS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (Día 1) y posterior a la intervención
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La Escala de Vinculación Madre-Hijo (MIBS) es un instrumento de autoinforme de 8 ítems utilizado para evaluar los sentimientos de una madre hacia su hijo durante el periodo posparto temprano.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 4 puntos (0 a 3).
La puntuación total oscila entre un mínimo de 0 y un máximo de 24.
La escala incluye cinco ítems con puntuación inversa que reflejan emociones negativas (por ejemplo, ira, decepción).
Una puntuación total más alta indica un mayor nivel de dificultades de vinculación o apego problemático, lo que representa un peor resultado.
Una puntuación de 13 o más se utiliza como umbral para predecir una vinculación problemática.
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Inmediatamente después de la intervención (Día 1) y posterior a la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Confianza Parental Karitane (KPSCS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (Día 1) y después de la intervención
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La Escala de Confianza Parental Karitane es un instrumento de autoinforme de 14 ítems utilizado para evaluar la confianza en uno mismo de padres y madres de bebés de 0 a 12 meses.
Cada ítem se puntúa en una escala de 4 puntos.
Un ítem se puntúa de forma inversa para garantizar la consistencia interna.
Las puntuaciones totales en la escala oscilan entre un mínimo de 0 y un máximo de 42.
Una puntuación total más alta indica un mayor nivel de confianza parental, lo que representa un mejor resultado.
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Inmediatamente después de la intervención (Día 1) y después de la intervención
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (Día 1) y después de la intervención
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es un instrumento de autoinforme utilizado para medir tanto la ansiedad temporal (Ansiedad Estado) como las tendencias de ansiedad duradera (Ansiedad Rasgo).
La escala consta de dos partes, cada una de las cuales contiene 20 ítems puntuados en una escala Likert de 4 puntos (1 a 4).
El inventario incluye tanto declaraciones directas (que expresan emociones negativas) como declaraciones invertidas (que expresan emociones positivas).
Las puntuaciones totales para cada parte oscilan entre un mínimo de 20 y un máximo de 80.
Una puntuación total más alta indica un mayor nivel de ansiedad, lo que representa un peor resultado.
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Inmediatamente después de la intervención (Día 1) y después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ucar, E. (2013). Wijma Doğum Beklentisi/Deneyimi Ölçeği B Versiyonu Türkçe uyarlaması ve geçerlilik-güvenilirlik çalışması [Yüksek Lisans Tezi, Hacettepe Üniversitesi].
- Yılmaz, E., & Oskay, Ü. (2021). Karitane Ebeveyn Kendine Güven Ölçeği'nin Türkçe uyarlaması ve psikometrik değerlendirmesi. Psikiyatri Hemşireliği Dergisi, 12(1), 34-42.
- Kırca, Ş., Dağlı, H., et al. (2024). Mandala art intervention as a therapy for anxiety in postpartum women: A randomized controlled trial. Women's Mental Health Journal, 18(2), 79-85.
- Akbulak, F., & Can, R. (2023). Mandala boyamanın ruh sağlığı üzerindeki etkisi: Bir sistematik inceleme. Sanat ve Psikoloji Dergisi, 15(2), 102-117.
- Amelia, S., Jones, T., & Smith, R. (2020). Art therapy through mandalas: Reducing anxiety and enhancing emotional well-being. Journal of Art Therapy, 26(1), 35-42.
- Hopewell, S., Chan, A. W., Collins, G. S., Hróbjartsson, A., Moher, D., Schulz, K. F., ... & Boutron, I. (2025). CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. The Lancet, 405(10489), 1633-1640.
Fechas de registro del estudio
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- 2025-YÖNP-0105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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