Влияние мандалы на материнско-младенческую привязанность и родительскую самоэффективность после негативного опыта родов
Влияние мандала-ориентированного вмешательства на связь мать-младенец и самоэффективность родительства у первородящих женщин с негативным опытом родов: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование оценивает влияние интервенции на основе мандалы на формирование связи между матерью и младенцем и самоэффективность в родительстве у первородящих женщин (матерей, рожающих впервые), которые пережили негативный опыт родов.
Дизайн исследования и популяция Исследование проводилось в акушерской клинике больницы. Анализ мощности показал минимальный размер выборки в 44 участницы для достижения 80% мощности при уровне значимости 0,05. С учетом возможного выбывания участниц исследование планировало набрать 70 участниц и было завершено с участием 66 матерей (34 в группе мандалы и 32 в группе свободного раскрашивания).
Критерии включения К подходящим участницам относились женщины, родившие естественным путем, находящиеся в первые семь дней послеродового периода, первородящие с одноплодной беременностью, самостоятельно сообщившие о негативном опыте родов, подтвержденном баллом 37 или выше по Опроснику ожиданий/опыта родов Виджмы версии B. От участниц требовалось отсутствие диагностированных психологических расстройств и трудностей в общении.
Рандомизация и процедура Участницы были случайным образом распределены либо в группу раскрашивания мандалы, либо в группу свободного раскрашивания с использованием программного обеспечения для случайного распределения. Сбор данных проводился в двух временных точках: до и после интервенции.
Протоколы интервенции Интервенция проводилась лицом к лицу в тихой, поддерживающей обстановке под наблюдением исследователя, обычно когда младенец спал. Каждая сессия длилась приблизительно 30 минут.
Группа раскрашивания мандалы: Этот структурированный процесс релаксации включал краткую информацию о философии мандалы, пятиминутную релаксацию с помощью "квадратного дыхания" и направленные образы морского побережья. Участницы создавали и раскрашивали "мандалу желаний", представляющую личные намерения, под аккомпанемент музыки с ритмами шаманского барабана. Сессия завершалась созданием "мандалы стресса" с использованием спиральных рисунков для символического высвобождения стресса.
Группа свободного раскрашивания: Это занятие позволяло участницам спонтанно выражать эмоции без руководства. Участницы начинали рисовать без предварительного планирования, и полученные изображения оценивались как личные размышления, а не художественные произведения.
Оценка результатов Первичные исходы включают изменения по Шкале связи между матерью и младенцем и Шкале родительской уверенности Каритане. Вторичные исходы включают изменения уровня тревожности, измеряемой Опросником ситуативной и личностной тревожности. Этическое одобрение было получено до начала исследования, и все участницы предоставили письменное информированное согласие в соответствии с Хельсинкской декларацией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Çanakkale, Турция (Туркие)
- Çanakkale Onsekiz Mart University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Имевшие вагинальные роды
- Набравшие 37 баллов или выше по Опроснику ожиданий/опыта родов Виджмы версия B (W-DEQ-B)
- Находящиеся в первые семь дней послеродового периода
- Первородящие (впервые ставшие матерью) с одноплодной беременностью
- Самостоятельно сообщающие о негативном или неблагоприятном опыте родов
- Совместное пребывание ребёнка с матерью в палате
- Отсутствие диагностированных психологических расстройств или проблем
- Добровольное согласие на участие в исследовании
- Отсутствие трудностей в общении
Критерии исключения:
- Наличие диагностированного психического расстройства или текущее получение психиатрического лечения
- Приём психотропных препаратов в послеродовой период
- Наличие тяжёлых акушерских осложнений (например, послеродовое кровотечение, эклампсия, экстренная гистерэктомия)
- Неонатальные осложнения, требующие госпитализации в отделение интенсивной терапии новорождённых (ОИТН)
- Многоплодная беременность (двойня, тройня и т.д.) или кесарево сечение
- Выраженные трудности в общении или неспособность понять процедуры исследования
- Участие в другом психосоциальном или арт-терапевтическом вмешательстве в период исследования
- Отзыв согласия на любом этапе исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Бесплатное окрашивание
Цель свободной художественной деятельности — позволить матери свободно выражать свои чувства без какого-либо руководства. Начало: Участница начала рисовать без какого-либо плана. Творческий поток: Рисунки отражали текущее настроение и эмоциональное состояние участницы. Исследование и выражение: Внутреннее исследование было достигнуто через образы и темы, возникшие в процессе. Завершение: По завершении работы участница оценила получившуюся картину как личное отражение. Эта деятельность оценивалась исключительно с целью эмоционального выражения, а не на основе художественных навыков. |
Данное занятие свободным рисованием направлено на то, чтобы позволить матери свободно выражать свои чувства без какого-либо руководства. Начало: Участница начала рисовать без какого-либо плана. Творческий поток: Рисунки отражали текущее настроение и эмоциональное состояние участницы. Исследование и выражение: Внутреннее исследование было достигнуто через образы и темы, возникавшие в процессе. Завершение: По завершении работы участница оценила получившуюся картину как личное отражение. Это занятие оценивалось исключительно с целью эмоционального выражения, а не на основе художественных навыков. |
|
Экспериментальный: Раскрашивание Мандалы
Практика мандалы проводилась как структурированный процесс релаксации и самовыражения со следующими этапами (Sarı Öztürk и др., 2022): Информирование: Участнику предоставлялась краткая информация о философии мандал. Дыхательные упражнения: Релаксация практиковалась примерно 5 минут с использованием техники «квадратного дыхания». Направленная визуализация: Участника просили представить сцену у моря и очистить разум. Мандала желаний: Участника просили нарисовать и раскрасить мандалу, представляющую его собственные чувства и желания. Предлагалось, если хочется, назвать мандалу и повесить в своей комнате. Визуализация и музыка: Процесс направленной визуализации сопровождался ритмом шаманского барабана на фоне. Мандала стресса: Участник высвобождал стресс с помощью рисунков, расходящихся спиралью из центра, и, если хотел, символически завершал эту работу, разрывая её или отпуская в воду. |
Практика мандалы проводилась как структурированный процесс релаксации и самовыражения со следующими этапами (Sarı Öztürk и др., 2022): Информация: Участникам давалась краткая информация о философии мандал. Дыхательное упражнение: Релаксация практиковалась примерно 5 минут с использованием техники «квадратного дыхания». Управляемая визуализация: Участника просили представить сцену у моря и очистить разум. Мандала желаний: Участника просили нарисовать и раскрасить мандалу, отражающую его собственные чувства и желания. Предлагалось, если желательно, назвать мандалу и повесить её в своей комнате. Визуализация и музыка: Процесс управляемой визуализации сопровождался ритмом шаманского барабана на фоне. Мандала стресса: Участник высвобождал свой стресс с помощью рисунков, спирально расходящихся от центра, и, если желательно, завершал эту работу символически, разрывая её или отпуская в воду. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала привязанности матери и младенца (MIBS)
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства (День 1) и после вмешательства
|
Шкала материнско-младенческой связи (MIBS) — это инструмент самоотчета, состоящий из 8 пунктов, используемый для оценки чувств матери к своему младенцу в ранний послеродовой период.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 до 3).
Общий балл варьируется от минимума 0 до максимума 24.
Шкала включает пять обратно оцениваемых пунктов, отражающих негативные эмоции (например, гнев, разочарование).
Более высокий общий балл указывает на более высокий уровень трудностей в установлении связи или проблемной привязанности, что представляет собой худший исход.
Пороговое значение 13 баллов или выше используется для прогнозирования проблемной связи.
|
Непосредственно после вмешательства (День 1) и после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала уверенности родителей Каритане (KPSCS)
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства (День 1) и после вмешательства
|
Шкала родительской уверенности Каритане — это инструмент самоотчёта из 14 пунктов, используемый для оценки родительской уверенности в себе у матерей и отцов младенцев в возрасте 0–12 месяцев.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале.
Один пункт оценивается в обратном порядке для обеспечения внутренней согласованности.
Общий балл по шкале варьируется от минимума 0 до максимума 42.
Более высокий общий балл указывает на более высокий уровень родительской уверенности в себе, что представляет собой лучший результат.
|
Непосредственно после вмешательства (День 1) и после вмешательства
|
|
Шкала тревоги Спилбергера (STAI)
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства (День 1) и после вмешательства
|
Опросник тревоги Спилбергера (STAI) — это инструмент самооценки, используемый для измерения как временной тревоги (ситуативная тревожность), так и устойчивых тенденций тревожности (личностная тревожность).
Шкала состоит из двух частей, каждая из которых содержит 20 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта (от 1 до 4).
Опросник включает как прямые утверждения (выражающие негативные эмоции), так и обратные утверждения (выражающие положительные эмоции).
Общий балл для каждой части варьируется от минимума в 20 до максимума в 80.
Более высокий общий балл указывает на более высокий уровень тревоги, что представляет собой худший результат.
|
Непосредственно после вмешательства (День 1) и после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ucar, E. (2013). Wijma Doğum Beklentisi/Deneyimi Ölçeği B Versiyonu Türkçe uyarlaması ve geçerlilik-güvenilirlik çalışması [Yüksek Lisans Tezi, Hacettepe Üniversitesi].
- Yılmaz, E., & Oskay, Ü. (2021). Karitane Ebeveyn Kendine Güven Ölçeği'nin Türkçe uyarlaması ve psikometrik değerlendirmesi. Psikiyatri Hemşireliği Dergisi, 12(1), 34-42.
- Kırca, Ş., Dağlı, H., et al. (2024). Mandala art intervention as a therapy for anxiety in postpartum women: A randomized controlled trial. Women's Mental Health Journal, 18(2), 79-85.
- Akbulak, F., & Can, R. (2023). Mandala boyamanın ruh sağlığı üzerindeki etkisi: Bir sistematik inceleme. Sanat ve Psikoloji Dergisi, 15(2), 102-117.
- Amelia, S., Jones, T., & Smith, R. (2020). Art therapy through mandalas: Reducing anxiety and enhancing emotional well-being. Journal of Art Therapy, 26(1), 35-42.
- Hopewell, S., Chan, A. W., Collins, G. S., Hróbjartsson, A., Moher, D., Schulz, K. F., ... & Boutron, I. (2025). CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. The Lancet, 405(10489), 1633-1640.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-YÖNP-0105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .