Mandala-interventie op Moeder-Kind Binding en Ouderschap Zelfeffectiviteit na Negatieve Geboorte-ervaringen
Het Effect van een Mandala-Gebaseerde Interventie op de Moeder-Kindbinding en Ouderlijke Self-Efficacy bij Primiparae Vrouwen met een Negatieve Geboorte-ervaring: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert de effecten van een mandala-gebaseerde interventie op de moeder-kindbinding en opvoedingszelfeffectiviteit bij primipara (eerste keer moeders) die een negatieve geboorte-ervaring hebben meegemaakt.
Studieontwerp en populatie De studie werd uitgevoerd in de verloskunde kliniek van een ziekenhuis. Poweranalyse wees op een minimale steekproefgrootte van 44 deelnemers om 80% power te bereiken bij een significantieniveau van 0,05. Om rekening te houden met mogelijke uitval, beoogde de studie 70 deelnemers en werd voltooid met 66 moeders (34 in de Mandala Groep en 32 in de Vrij Kleuren Groep).
Inclusiecriteria Geschikte deelnemers waren vrouwen die een vaginale bevalling hadden, binnen de eerste zeven dagen postpartum waren, primipara waren met een eenlingzwangerschap, en zelf een negatieve geboorte-ervaring rapporteerden bevestigd door een score van 37 of hoger op de Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Versie B. Deelnemers moesten geen gediagnosticeerde psychologische stoornissen hebben en geen communicatiemoeilijkheden.
Randomisatie en procedure Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de Mandala Kleur Groep of de Vrij Kleuren Groep met behulp van random allocatie software. Gegevensverzameling vond plaats op twee tijdstippen: voor en na de interventie.
Interventieprotocollen De interventie werd face-to-face uitgevoerd in een rustige, ondersteunende omgeving onder toezicht van de onderzoeker, meestal wanneer de baby sliep. Elke sessie duurde ongeveer 30 minuten.
Mandala Kleur Groep: Dit gestructureerde ontspanningsproces omvatte korte informatie over mandalafilosofie, vijf minuten "box breathing" ontspanning, en geleide verbeelding van een strandscene. Deelnemers creëerden en kleurden een "wensmandala" die persoonlijke intenties vertegenwoordigde, begeleid door sjamanische drumritme muziek. De sessie eindigde met het creëren van een "stressmandala" met spiraaltekeningen om stress symbolisch los te laten.
Vrij Kleuren Groep: Deze activiteit stond deelnemers toe emoties spontaan uit te drukken zonder begeleiding. Deelnemers begonnen te tekenen zonder voorafgaande planning, en de resulterende afbeeldingen werden geëvalueerd als persoonlijke reflecties in plaats van artistieke producten.
Uitkomstbeoordelingen De primaire uitkomsten omvatten veranderingen in de Moeder-Kindbinding Schaal en de Karitane Ouderschapsvertrouwen Schaal. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in angstniveaus gemeten door de State-Trait Anxiety Inventory. Ethische goedkeuring werd verkregen vóór de studie, en alle deelnemers gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Çanakkale, Turkije (Türkiye)
- Çanakkale Onsekiz Mart University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een vaginale bevalling hebben gehad
- Een score van 37 of hoger op de Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Versie B (W-DEQ-B)
- Binnen de eerste zeven dagen postpartum zijn
- Primipara (eerste keer moeder) zijn met een eenlingzwangerschap
- Een negatieve of nadelige bevallingservaring zelf rapporteren
- De baby verblijft op de kamer bij de moeder
- Geen gediagnosticeerde psychologische stoornissen of problemen hebben
- Vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek
- Geen communicatieproblemen hebben
Exclusiecriteria:
- Een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis hebben of momenteel psychiatrische behandeling ondergaan
- Gebruik van psychotrope medicatie tijdens de postpartumperiode
- Ernstige obstetrische complicaties ervaren (bijv. postpartumbloeding, eclampsie, spoedhysterectomie)
- Neonatale complicaties waarvoor opname op de neonatale intensive care unit (NICU) nodig is
- Een meerlingzwangerschap (tweelingen, drielingen, etc.) of een keizersnede hebben
- Ernstige communicatieproblemen of onvermogen om de studieprocedures te begrijpen
- Deelname aan een andere psychosociale of kunstgebaseerde interventie tijdens de studietermijn
- Intrekking van toestemming in elk stadium van de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Gratis Kleuring
De gratis schilderactiviteit heeft als doel de moeder in staat te stellen haar gevoelens vrij te uiten zonder enige begeleiding. Initiëring: De deelnemer begon te tekenen zonder enig plan. Creatieve Stroom: De tekeningen weerspiegelden de huidige stemming en emotionele toestand van de deelnemer. Verkenning en Expressie: Innerlijke verkenning werd bereikt door de beelden en thema's die tijdens het proces naar voren kwamen. Voltooiing: Na voltooiing van het werk evalueerde de deelnemer het resulterende beeld als een persoonlijke reflectie. Deze activiteit werd uitsluitend geëvalueerd voor het doel van emotionele expressie, niet op basis van artistieke vaardigheid. |
De vrije schilderactiviteit heeft als doel de moeder in staat te stellen haar gevoelens vrij te uiten zonder enige begeleiding. Initiëring: De deelnemer begon zonder enig plan te tekenen. Creatieve Flow: De tekeningen weerspiegelden de huidige stemming en emotionele toestand van de deelnemer. Verkenning en Expressie: Innerlijke verkenning werd bereikt door de beelden en thema's die tijdens het proces naar voren kwamen. Voltooiing: Na voltooiing van het werk evalueerde de deelnemer het resulterende beeld als een persoonlijke reflectie. Deze activiteit werd uitsluitend geëvalueerd voor het doel van emotionele expressie, niet op basis van artistieke vaardigheid. |
|
Experimenteel: Mandala Kleuren
De mandala-praktijk werd uitgevoerd als een gestructureerd ontspannings- en expressieproces met de volgende stappen (Sarı Öztürk et al., 2022): Informatie: De deelnemer kreeg korte informatie over de filosofie van mandala's. Ademhalingsoefening: Ontspanning werd ongeveer 5 minuten beoefend met behulp van de 'vierkante adem'-techniek. Begeleide visualisatie: De deelnemer werd gevraagd een scène aan zee voor te stellen en zijn/haar geest te legen. Wensmandala: De deelnemer werd gevraagd een mandala te tekenen en in te kleuren die zijn/haar eigen gevoelens en wensen vertegenwoordigt. Het werd voorgesteld om de mandala een naam te geven en, indien gewenst, in zijn/haar kamer op te hangen. Visualisatie en muziek: Het begeleide visualisatieproces werd ondersteund door het ritme van een sjamanistische trom op de achtergrond. Stressmandala: De deelnemer liet zijn/haar stress los met tekeningen die spiraalsgewijs naar buiten gingen vanuit het centrum, en voltooide dit werk, indien gewenst, symbolisch door het te scheuren of in water los te laten. |
De mandalapraktijk werd uitgevoerd als een gestructureerd ontspannings- en expressieproces met de volgende stappen (Sarı Öztürk et al., 2022): Informatie: De deelnemer kreeg korte informatie over de filosofie van mandala's. Ademhalingsoefening: Ontspanning werd ongeveer 5 minuten beoefend met behulp van de "vierkante ademhaling"-techniek. Begeleide visualisatie: De deelnemer werd gevraagd zich een scène aan zee voor te stellen en zijn geest leeg te maken. Wensmandala: De deelnemer werd gevraagd een mandala te tekenen en in te kleuren die zijn eigen gevoelens en wensen vertegenwoordigt. Het werd voorgesteld om de mandala een naam te geven en, indien gewenst, in de kamer op te hangen. Visualisatie en muziek: Het begeleide visualisatieproces werd ondersteund door het ritme van een sjamanistische trom op de achtergrond. Stressmandala: De deelnemer liet zijn stress los met tekeningen die spiraalsgewijs vanuit het midden naar buiten gaan, en voltooide dit werk, indien gewenst, symbolisch door het te scheuren of in water los te laten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeder-Kind-Hechtingsschaal (MIBS)
Tijdsspanne: Direct na de interventie (dag 1) en na de interventie
|
De Mother-Infant Bonding Scale (MIBS) is een zelfrapportage-instrument met 8 items dat wordt gebruikt om de gevoelens van een moeder ten opzichte van haar baby in de vroege postpartumperiode te evalueren.
Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal (0 tot 3).
De totale scores variëren van een minimum van 0 tot een maximum van 24.
De schaal omvat vijf omgekeerd gescoorde items die negatieve emoties weerspiegelen (bijv. woede, teleurstelling).
Een hogere totale score duidt op een hoger niveau van bindingsproblemen of problematische hechting, wat een slechtere uitkomst vertegenwoordigt.
Een score van 13 of hoger wordt gebruikt als drempelwaarde om problematische binding te voorspellen.
|
Direct na de interventie (dag 1) en na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karitane Parenting Confidence Scale (KPSCS)
Tijdsspanne: Direct na de interventie (Dag 1) en na de interventie
|
De Karitane Parenting Confidence Scale is een zelfrapportage-instrument met 14 items dat wordt gebruikt om het ouderlijk zelfvertrouwen bij moeders en vaders van baby's van 0-12 maanden te beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal.
Eén item wordt omgekeerd gescoord om de interne consistentie te waarborgen.
De totaalscores op de schaal variëren van een minimum van 0 tot een maximum van 42.
Een hogere totaalscore duidt op een hoger niveau van ouderlijk zelfvertrouwen, wat een beter resultaat vertegenwoordigt.
|
Direct na de interventie (Dag 1) en na de interventie
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Direct na de interventie (Dag 1) en na de interventie
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om zowel tijdelijke angst (State Anxiety) als langdurige angsttrends (Trait Anxiety) te meten.
De schaal bestaat uit twee delen, elk met 20 items die worden gescoord op een 4-punts Likertschaal (1 tot 4).
De vragenlijst bevat zowel directe stellingen (die negatieve emoties uitdrukken) als omgekeerde stellingen (die positieve emoties uitdrukken).
De totalscores voor elk deel variëren van een minimum van 20 tot een maximum van 80.
Een hogere totalscore duidt op een hoger angstniveau, wat een slechtere uitkomst vertegenwoordigt.
|
Direct na de interventie (Dag 1) en na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ucar, E. (2013). Wijma Doğum Beklentisi/Deneyimi Ölçeği B Versiyonu Türkçe uyarlaması ve geçerlilik-güvenilirlik çalışması [Yüksek Lisans Tezi, Hacettepe Üniversitesi].
- Yılmaz, E., & Oskay, Ü. (2021). Karitane Ebeveyn Kendine Güven Ölçeği'nin Türkçe uyarlaması ve psikometrik değerlendirmesi. Psikiyatri Hemşireliği Dergisi, 12(1), 34-42.
- Kırca, Ş., Dağlı, H., et al. (2024). Mandala art intervention as a therapy for anxiety in postpartum women: A randomized controlled trial. Women's Mental Health Journal, 18(2), 79-85.
- Akbulak, F., & Can, R. (2023). Mandala boyamanın ruh sağlığı üzerindeki etkisi: Bir sistematik inceleme. Sanat ve Psikoloji Dergisi, 15(2), 102-117.
- Amelia, S., Jones, T., & Smith, R. (2020). Art therapy through mandalas: Reducing anxiety and enhancing emotional well-being. Journal of Art Therapy, 26(1), 35-42.
- Hopewell, S., Chan, A. W., Collins, G. S., Hróbjartsson, A., Moher, D., Schulz, K. F., ... & Boutron, I. (2025). CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. The Lancet, 405(10489), 1633-1640.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-YÖNP-0105
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .