Mandala-intervention för moder-barn-bindning och föräldraskaps-själveffektivitet efter negativa födelseupplevelser
Effekten av en mandalabaserad intervention på moder-barn-binding och föräldraskapets självförmåga hos förstföderskor med en negativ förlossningsupplevelse: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderar effekterna av en mandalabaserad intervention på mor-barn-bindning och föräldraskapssjälvförmåga hos förstföderskor (förstagångsmödrar) som upplevt en negativ förlossningsupplevelse.
Studiedesign och population Studien genomfördes på en sjukhus obstetriska klinik. Poweranalys indikerade en minsta urvalsstorlek på 44 deltagare för att uppnå 80% styrka vid en 0,05 signifikansnivå. För att ta hänsyn till potentiell frånvaro strävade studien efter 70 deltagare och slutfördes med 66 mödrar (34 i Mandalagruppen och 32 i Fria Färgläggningsgruppen).
Inklusionskriterier Berättigade deltagare inkluderade kvinnor som hade vaginal förlossning, befann sig inom de första sju dagarna postpartum, var förstföderskor med enkel graviditet och självrapporterade en negativ förlossningsupplevelse bekräftad av ett resultat på 37 eller högre på Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version B. Deltagarna krävdes att inte ha några diagnosticerade psykologiska störningar och inga kommunikationssvårigheter.
Randomisering och procedur Deltagarna randomiserades slumpmässigt till antingen Mandalafärgläggningsgruppen eller Fria Färgläggningsgruppen med hjälp av randomiseringsprogramvara. Datainsamling skedde vid två tidpunkter: före och efter interventionen.
Interventionsprotokoll Interventionen genomfördes ansikte mot ansikte i en lugn, stödjande miljö under forskarövervakning, vanligtvis när barnet sov. Varje session varade ungefär 30 minuter.
Mandalafärgläggningsgruppen: Denna strukturerade avslappningsprocess inkluderade kort information om mandalafilosofi, fem minuter av "box breathing"-avslappning och guidad fantasi av en kustscen. Deltagarna skapade och färglade en "önskemandala" som representerade personliga intentioner, åtföljd av schamanisk trummrytmmusik. Sessionen avslutades med skapandet av en "stressmandala" med spiralteckningar för att symboliskt släppa stress.
Fria färgläggningsgruppen: Denna aktivitet tillät deltagarna att uttrycka känslor spontant utan vägledning. Deltagarna började rita utan föregående planering, och de resulterande bilderna utvärderades som personliga reflektioner snarare än konstnärliga produkter.
Utfallsmätningar De primära utfallen inkluderar förändringar i Mother-Infant Bonding Scale och Karitane Parenting Confidence Scale. Sekundära utfall inkluderar förändringar i ångestnivåer mätta med State-Trait Anxiety Inventory. Etiskt godkännande erhölls före studien, och alla deltagare gav skriftligt informerat samtycke i enlighet med Helsingforsdeklarationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Çanakkale, Turkiet (Türkiye)
- Çanakkale Onsekiz Mart University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ha fött vaginalt
- Ha poäng 37 eller högre på Wijma Förlossningsförväntan/Upplevelseformulär Version B (W-DEQ-B)
- Vara inom de första sju dagarna postpartum
- Vara primipar (förstagångsmamma) med enkel graviditet
- Självrapportera en negativ eller ogynnsam förlossningsupplevelse
- Att barnet delar rum med mamman
- Ha inga diagnosticerade psykiska störningar eller problem
- Frivilligt samtycka till att delta i forskningen
- Ha inga kommunikationssvårigheter
Exklusionskriterier:
- Ha en diagnosticerad psykiatrisk störning eller för närvarande få psykiatrisk behandling
- Användning av psykofarmaka under postpartumperioden
- Uppleva allvarliga obstetriska komplikationer (t.ex. postpartumblödning, eklampsi, akut hysterektomi)
- Neonatala komplikationer som kräver inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU)
- Ha en flerlingsgraviditet (tvillingar, trillingar etc.) eller ett kejsarsnitt
- Allvarliga kommunikationssvårigheter eller oförmåga att förstå studieförfaranden
- Deltagande i en annan psykosocial eller konstbaserad intervention under studieperioden
- Återkallande av samtycke vid något skede av studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Fri Färgläggning
Den fria målningsaktiviteten syftar till att låta modern uttrycka sina känslor fritt utan någon vägledning. Inledning: Deltagaren började rita utan någon plan. Kreativt flöde: Ritningarna speglade deltagarens nuvarande humör och känslomässiga tillstånd. Utforskning och uttryck: Inre utforskning uppnåddes genom de bilder och teman som framträdde under processen. Avslutning: Vid avslutandet av arbetet utvärderade deltagaren den resulterande bilden som en personlig reflektion. Denna aktivitet utvärderades enbart för syftet med känslomässigt uttryck, inte baserat på konstnärlig skicklighet. |
Den fria målningens aktivitet syftar till att låta modern uttrycka sina känslor fritt utan någon vägledning. Initiering: Deltagaren började rita utan någon plan. Kreativt flöde: Teckningarna speglade deltagarens nuvarande humör och känslomässiga tillstånd. Utforskning och uttryck: Inre utforskning uppnåddes genom de bilder och teman som framkom under processen. Avslutning: Vid arbetets avslutning utvärderade deltagaren den resulterande bilden som en personlig reflektion. Denna aktivitet utvärderades enbart för syftet med känslomässigt uttryck, inte baserat på konstnärlig skicklighet. |
|
Experimentell: Mandalamålning
Mandalaövningen utfördes som en strukturerad avslappnings- och uttrycksprocess med följande steg (Sarı Öztürk et al., 2022): Information: Deltagaren fick kort information om mandalafilosofin. Andningsövning: Avslappning övades i cirka 5 minuter med hjälp av "kvadratandningstekniken". Guidad visualisering: Deltagaren ombads föreställa sig en scen vid havet och rensa sitt sinne. Önskemandala: Deltagaren ombads rita och färglägga en mandala som representerade deras egna känslor och önskningar. Det föreslogs att mandalan skulle namnges och hängas i deras rum om så önskades. Visualisering och musik: Den guidade visualiseringsprocessen stöddes av rytmen från en schamanistisk trumma i bakgrunden. Stressmandala: Deltagaren släppte sin stress med teckningar som spiralerade utåt från centrum, och om så önskades, avslutade detta arbete symboliskt genom att riva sönder det eller släppa det i vatten. |
Mandala-övningen utfördes som en strukturerad avslappnings- och uttrycksprocess med följande steg (Sarı Öztürk et al., 2022): Information: Deltagaren fick kort information om mandalans filosofi. Andningsövning: Avslappning övades i cirka 5 minuter med "kvadratandningstekniken". Guidad visualisering: Deltagaren ombads föreställa sig en scen vid havet och rensa sitt sinne. Önskemandala: Deltagaren ombads rita och färglägga en mandala som representerade sina egna känslor och önskningar. Det föreslogs att mandalan skulle namnges och hängas i deras rum om så önskades. Visualisering och musik: Den guidade visualiseringsprocessen stöddes av rytmen från en schamanistisk trumma i bakgrunden. Stressmandala: Deltagaren släppte sin stress med teckningar som spiralerade utåt från centrum, och om så önskades, avslutade detta arbete symboliskt genom att riva sönder det eller släppa det i vatten. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skalan för Mamma-Barnbindning (MIBS)
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet (dag 1) och efter ingreppet
|
Moder-Barn Bindningsskalan (MIBS) är ett självrapporteringsinstrument med 8 frågor som används för att utvärdera en mors känslor gentemot sitt spädbarn under den tidiga postpartumperioden.
Varje fråga poängsätts på en 4-gradig Likert-skala (0 till 3).
Totalt poängintervallet är från ett minimum av 0 till ett maximum av 24.
Skalan innehåller fem omvänd poängsatta frågor som reflekterar negativa känslor (t.ex. ilska, besvikelse).
Ett högre totalpoäng indikerar en högre nivå av bindningssvårigheter eller problematisk anknytning, vilket representerar ett sämre utfall.
Ett poäng på 13 eller högre används som tröskelvärde för att förutsäga problematisk bindning.
|
Omedelbart efter ingreppet (dag 1) och efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karitane Föräldraskattningsskala (KPSCS)
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (dag 1) och efter interventionen
|
Karitane Parenting Confidence Scale är ett självrapporteringsinstrument med 14 punkter som används för att bedöma föräldrarnas självförtroende hos mödrar och fäder till spädbarn i åldern 0-12 månader.
Varje punkt poängsätts på en 4-gradig skala.
En punkt är omvänt poängsatt för att säkerställa intern konsistens.
Totalpoängen på skalan sträcker sig från ett minimum av 0 till ett maximum av 42.
En högre totalpoäng indikerar en högre nivå av föräldrarnas självförtroende, vilket representerar ett bättre resultat.
|
Omedelbart efter interventionen (dag 1) och efter interventionen
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (Dag 1) och efter intervention
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) är ett självrapporteringsinstrument som används för att mäta både tillfällig ångest (State Anxiety) och långvariga ångesttrender (Trait Anxiety).
Skalan består av två delar, var och en innehåller 20 frågor som poängsätts på en 4-gradig Likertskala (1 till 4).
Inventariet inkluderar både direkta påståenden (som uttrycker negativa känslor) och omvända påståenden (som uttrycker positiva känslor).
Totalskoren för varje del sträcker sig från ett minimum av 20 till ett maximum av 80.
Ett högre totalskore indikerar en högre nivå av ångest, vilket representerar ett sämre utfall.
|
Omedelbart efter interventionen (Dag 1) och efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ucar, E. (2013). Wijma Doğum Beklentisi/Deneyimi Ölçeği B Versiyonu Türkçe uyarlaması ve geçerlilik-güvenilirlik çalışması [Yüksek Lisans Tezi, Hacettepe Üniversitesi].
- Yılmaz, E., & Oskay, Ü. (2021). Karitane Ebeveyn Kendine Güven Ölçeği'nin Türkçe uyarlaması ve psikometrik değerlendirmesi. Psikiyatri Hemşireliği Dergisi, 12(1), 34-42.
- Kırca, Ş., Dağlı, H., et al. (2024). Mandala art intervention as a therapy for anxiety in postpartum women: A randomized controlled trial. Women's Mental Health Journal, 18(2), 79-85.
- Akbulak, F., & Can, R. (2023). Mandala boyamanın ruh sağlığı üzerindeki etkisi: Bir sistematik inceleme. Sanat ve Psikoloji Dergisi, 15(2), 102-117.
- Amelia, S., Jones, T., & Smith, R. (2020). Art therapy through mandalas: Reducing anxiety and enhancing emotional well-being. Journal of Art Therapy, 26(1), 35-42.
- Hopewell, S., Chan, A. W., Collins, G. S., Hróbjartsson, A., Moher, D., Schulz, K. F., ... & Boutron, I. (2025). CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. The Lancet, 405(10489), 1633-1640.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025-YÖNP-0105
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .