Mandala-intervensjon på mor-barn-binding og foreldreskapets mestringstro etter negative fødselserfaringer
Effekten av en mandalabasert intervensjon på mor-barn-binding og foreldreskapets mestringstro hos førstegangsfødende kvinner med en negativ fødselsopplevelse: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer effektene av en mandalabasert intervensjon på mor-barn-binding og foreldreskapets selvtillit hos førstegangsfødende kvinner (førstegangsmødre) som opplevde en negativ fødselsopplevelse.
Studiedesign og populasjon Studien ble gjennomført på fødeavdelingen til et sykehus. Poweranalyse indikerte et minimum antall deltakere på 44 for å oppnå 80% styrke på et 0,05 signifikansnivå. For å ta høyde for potensiell frafall, siktet studien mot 70 deltakere og ble fullført med 66 mødre (34 i Mandalagruppen og 32 i Fri Fargeleggingsgruppe).
Inklusjonskriterier Kvalifiserte deltakere inkluderte kvinner som hadde vaginal fødsel, var innen de første sju dagene etter fødsel, var førstegangsfødende med en enkeltfødsel, og selvrapporterte en negativ fødselsopplevelse bekreftet av en score på 37 eller høyere på Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version B. Deltakerne måtte ha ingen diagnostiserte psykiske lidelser og ingen kommunikasjonsvansker.
Randomisering og prosedyre Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten Mandalafargeleggingsgruppen eller Fri Fargeleggingsgruppe ved bruk av tilfeldig tildelingsprogramvare. Datainnsamling skjedde på to tidspunkter: før og etter intervensjonen.
Intervensjonsprotokoller Intervensjonen ble gjennomført ansikt-til-ansikt i et stille, støttende miljø under forskerens veiledning, vanligvis når barnet sov. Hver økt varte omtrent 30 minutter.
Mandalafargeleggingsgruppe: Denne strukturerte avslapningsprosessen inkluderte kort informasjon om mandalafilosofi, fem minutter med "boks-pusting" avslapning, og veiledet forestilling av en kystscene. Deltakerne laget og fargela en "ønskemandala" som representerte personlige intensjoner, ledsaget av sjamanistisk trommerytmemusikk. Økten ble avsluttet med opprettelsen av en "stressmandala" ved bruk av spiraltegninger for å symbolsk frigjøre stress.
Fri fargeleggingsgruppe: Denne aktiviteten tillot deltakerne å uttrykke følelser spontant uten veiledning. Deltakerne begynte å tegne uten forhåndsplanlegging, og de resulterende bildene ble vurdert som personlige refleksjoner snarere enn kunstneriske produkter.
Resultatvurderinger Primære resultater inkluderer endringer i Mother-Infant Bonding Scale og Karitane Parenting Confidence Scale. Sekundære resultater inkluderer endringer i angstnivåer målt med State-Trait Anxiety Inventory. Etisk godkjenning ble innhentet før studien, og alle deltakere ga skriftlig informert samtykke i samsvar med Helsinkideklarasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Çanakkale, Tyrkia (Türkiye)
- Çanakkale Onsekiz Mart University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha hatt en vaginal fødsel
- Å oppnå 37 eller høyere på Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version B (W-DEQ-B)
- Å være innen de første syv dagene etter fødsel
- Å være førstegangsfødende (førstegangsmor) med en enkelt svangerskap
- Å selvrapportere en negativ eller uheldig fødselsopplevelse
- At barnet sover på samme rom som moren
- Å ikke ha diagnostiserte psykiske lidelser eller problemer
- Å frivillig samtykke til å delta i forskningen
- Å ikke ha kommunikasjonsvansker
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en diagnostisert psykisk lidelse eller å motta psykiatrisk behandling for tiden
- Bruk av psykotrope legemidler i barseltiden
- Å oppleve alvorlige fødselskomplikasjoner (f.eks. etterfødselsblødning, eklampsi, akutt hysterektomi)
- Nyfødtkomplikasjoner som krever innleggelse på nyfødtintensivavdeling (NICU)
- Å ha et flerlingssvangerskap (tvillinger, trillinger, etc.) eller en keisersnitt
- Alvorlige kommunikasjonsvansker eller manglende evne til å forstå studiens prosedyrer
- Deltakelse i en annen psykososial eller kunstbasert intervensjon i løpet av studieperioden
- Tilbaketrekking av samtykke på ethvert stadium av studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Gratis Farging
Den frie malingsaktiviteten har som mål å la moren uttrykke følelsene sine fritt uten veiledning. Innledning: Deltakeren begynte å tegne uten noen plan. Utforskning og uttrykk: Indre utforskning ble oppnådd gjennom bildene og temaene som dukket opp under prosessen. Fullføring: Ved fullføring av arbeidet vurderte deltakeren det resulterende bildet som en personlig refleksjon. |
Den frie malingsaktiviteten har som mål å la moren fritt uttrykke følelsene sine uten noen veiledning. Innledning: Deltakeren begynte å tegne uten noen plan. Utforskning og uttrykk: Indre utforskning ble oppnådd gjennom bildene og temaene som dukket opp under prosessen. Fullføring: Etter fullføring av arbeidet vurderte deltakeren det resulterende bildet som en personlig refleksjon. |
|
Eksperimentell: Mandala-farging
Mandala-praksisen ble utført som en strukturert avslapping og uttrykksprosess med følgende trinn (Sarı Öztürk et al., 2022): Informasjon: Deltakeren fikk kort informasjon om mandalaenes filosofi. Pustøvelse: Avslapping ble praktisert i omtrent 5 minutter ved bruk av «firkantpust»-teknikken. Guidet visualisering: Deltakeren ble bedt om å forestille seg en scene ved sjøen og tømme hodet. Ønske-mandala: Deltakeren ble bedt om å tegne og fargelegge en mandala som representerte deres egne følelser og ønsker. Det ble foreslått at mandalaen kunne navngis og henges på rommet om ønskelig. Visualisering og musikk: Den guidede visualiseringsprosessen ble støttet av rytmen til en sjamanistisk tromme i bakgrunnen. Stress-mandala: Deltakeren frigjorde stresset sitt med tegninger som spiralte utover fra sentrum, og om ønsket, fullførte dette arbeidet symbolsk ved å rive det i stykker eller slippe det i vann. |
Mandala-praksisen ble utført som en strukturert avslapnings- og uttrykksprosess med følgende trinn (Sarı Öztürk et al., 2022): Informasjon: Deltakeren fikk kort informasjon om mandala-filosofien. Pusteøvelse: Avslapning ble praktisert i omtrent 5 minutter ved bruk av "kvadratpust"-teknikken. Guidet visualisering: Deltakeren ble bedt om å forestille seg en scene ved sjøen og rense tankene. Ønskemandala: Deltakeren ble bedt om å tegne og fargelegge en mandala som representerer egne følelser og ønsker. Det ble foreslått at mandalaen kunne navngis og henges opp på rommet om ønsket. Visualisering og musikk: Den guidede visualiseringsprosessen ble støttet av rytmen fra en sjamanistisk tromme i bakgrunnen. Stressmandala: Deltakeren frigjorde stresset sitt med tegninger som spiraler utover fra sentrum, og om ønsket, fullførte dette arbeidet symbolsk ved å rive det i stykker eller slippe det i vann. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moder-barn-binding-skalaen (MIBS)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (dag 1) og etter intervensjonen
|
The Mother-Infant Bonding Scale (MIBS) er et selvrapporteringsinstrument med 8 punkter som brukes for å evaluere en mors følelser overfor spedbarnet i den tidlige postpartale perioden.
Hvert punkt poengsettes på en 4-punkts Likert-skala (0 til 3).
Totalscorene varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 24.
Skalaen inkluderer fem omvendt poengsette punkter som reflekterer negative følelser (f.eks. sinne, skuffelse).
En høyere totalscore indikerer et høyere nivå av bindingsvansker eller problematisk tilknytning, som representerer et dårligere utfall.
En score på 13 eller høyere brukes som terskel for å forutsi problematisk binding.
|
Umiddelbart etter intervensjonen (dag 1) og etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karitane Foreldreselvtillitsskala (KPSCS)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (dag 1) og etter intervensjonen
|
Karitane Parenting Confidence Scale er et selvrapporteringsinstrument med 14 punkter som brukes til å vurdere foreldres selvfølelse hos mødre og fedre med spedbarn i alderen 0–12 måneder.
Hvert punkt poengsettes på en 4-punkts skala.
Ett punkt er omvendt poengsatt for å sikre intern konsistens.
Totalscore på skalaen varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 42.
En høyere totalscore indikerer et høyere nivå av foreldres selvfølelse, som representerer et bedre utfall.
|
Umiddelbart etter intervensjonen (dag 1) og etter intervensjonen
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (dag 1) og etter intervensjonen
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et selvrapporteringsinstrument som brukes til å måle både midlertidig angst (State Anxiety) og langvarige angstrender (Trait Anxiety).
Skalaen består av to deler, hver inneholder 20 spørsmål som poengsettes på en 4-punkts Likert-skala (1 til 4).
Inventaret inkluderer både direkte utsagn (som uttrykker negative følelser) og omvendte utsagn (som uttrykker positive følelser).
Totalscore for hver del varierer fra et minimum på 20 til et maksimum på 80.
En høyere totalscore indikerer et høyere angstnivå, som representerer et dårligere utfall.
|
Umiddelbart etter intervensjonen (dag 1) og etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ucar, E. (2013). Wijma Doğum Beklentisi/Deneyimi Ölçeği B Versiyonu Türkçe uyarlaması ve geçerlilik-güvenilirlik çalışması [Yüksek Lisans Tezi, Hacettepe Üniversitesi].
- Yılmaz, E., & Oskay, Ü. (2021). Karitane Ebeveyn Kendine Güven Ölçeği'nin Türkçe uyarlaması ve psikometrik değerlendirmesi. Psikiyatri Hemşireliği Dergisi, 12(1), 34-42.
- Kırca, Ş., Dağlı, H., et al. (2024). Mandala art intervention as a therapy for anxiety in postpartum women: A randomized controlled trial. Women's Mental Health Journal, 18(2), 79-85.
- Akbulak, F., & Can, R. (2023). Mandala boyamanın ruh sağlığı üzerindeki etkisi: Bir sistematik inceleme. Sanat ve Psikoloji Dergisi, 15(2), 102-117.
- Amelia, S., Jones, T., & Smith, R. (2020). Art therapy through mandalas: Reducing anxiety and enhancing emotional well-being. Journal of Art Therapy, 26(1), 35-42.
- Hopewell, S., Chan, A. W., Collins, G. S., Hróbjartsson, A., Moher, D., Schulz, K. F., ... & Boutron, I. (2025). CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. The Lancet, 405(10489), 1633-1640.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-YÖNP-0105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .