Interwencja Mandali w zakresie więzi matka-dziecko i samooceny rodzicielskiej po negatywnych doświadczeniach porodowych
Wpływ interwencji opartej na mandali na więź matka-dziecko i poczucie własnej skuteczności w rodzicielstwie u pierworódek z negatywnym doświadczeniem porodowym: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kontrolowane ocenia wpływ interwencji opartej na mandali na więź matka-dziecko oraz poczucie własnej skuteczności w rodzicielstwie u pierworódek (matek po raz pierwszy), które doświadczyły negatywnego przeżycia porodowego.
Projekt badania i populacja Badanie przeprowadzono w klinice położniczej szpitala. Analiza mocy statystycznej wskazała minimalną wielkość próby 44 uczestniczek, aby osiągnąć 80% mocy przy poziomie istotności 0,05. Aby uwzględnić potencjalną utratę uczestników, badanie miało na celu rekrutację 70 osób i zostało zakończone z udziałem 66 matek (34 w Grupie Mandali i 32 w Grupie Swobodnego Kolorowania).
Kryteria włączenia Do udziału kwalifikowały się kobiety, które urodziły siłami natury, były w ciągu pierwszych siedmiu dni po porodzie, były pierworódkami z ciążą pojedynczą i samodzielnie zgłaszały negatywne przeżycie porodowe, potwierdzone wynikiem 37 lub wyższym w Kwestionariuszu Oczekiwań/Doświadczeń Porodowych Wijmy Wersja B. Uczestniczki musiały nie mieć zdiagnozowanych zaburzeń psychicznych i trudności w komunikacji.
Randomizacja i procedura Uczestniczki zostały losowo przydzielone do Grupy Kolorowania Mandali lub Grupy Swobodnego Kolorowania za pomocą oprogramowania do losowej alokacji. Zbieranie danych odbywało się w dwóch punktach czasowych: przed i po interwencji.
Protokoły interwencji Interwencję przeprowadzono osobiście w cichym, wspierającym środowisku pod nadzorem badacza, zazwyczaj gdy dziecko spało. Każda sesja trwała około 30 minut.
Grupa Kolorowania Mandali: Ten ustrukturyzowany proces relaksacji obejmował krótkie informacje o filozofii mandali, pięciominutową relaksację „oddechu pudełkowego” oraz kierowaną wizualizację sceny nadmorskiej. Uczestniczki tworzyły i kolorowały „mandalę życzeń” reprezentującą osobiste intencje, przy akompaniamencie muzyki rytmów szamańskich bębnów. Sesja zakończyła się stworzeniem „mandali stresu” przy użyciu rysunków spiralnych w celu symbolicznego uwolnienia stresu.
Grupa Swobodnego Kolorowania: Ta aktywność pozwalała uczestniczkom na spontaniczne wyrażanie emocji bez wskazówek. Uczestniczki rozpoczynały rysowanie bez wcześniejszego planowania, a powstałe obrazy oceniano jako osobiste refleksje, a nie produkty artystyczne.
Oceny wyników Główne wyniki obejmują zmiany w Skali Więzi Matka-Dziecko oraz Skali Pewności Siebie w Rodzicielstwie Karitane. Wyniki drugorzędne obejmują zmiany poziomu lęku mierzonego za pomocą Inwentarza Lęku Stanu i Cechy. Zgoda etyczna została uzyskana przed badaniem, a wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę zgodnie z Deklaracją Helsińską.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Çanakkale, Turcja (Türkiye)
- Çanakkale Onsekiz Mart University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przebycie porodu siłami natury
- Uzyskanie wyniku 37 lub wyższego w Kwestionariuszu Oczekiwań/Doświadczeń Porodowych Wijmy Wersja B (W-DEQ-B)
- Znajdowanie się w pierwszych siedmiu dniach połogu
- Pierworódka (pierwszy poród) z ciążą pojedynczą
- Samodzielne zgłoszenie negatywnego lub niekorzystnego doświadczenia porodowego
- Przebywanie noworodka razem z matką w sali (rooming-in)
- Brak zdiagnozowanych zaburzeń lub problemów psychologicznych
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
- Brak trudności w komunikacji
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowane zaburzenie psychiczne lub aktualne leczenie psychiatryczne
- Stosowanie leków psychotropowych w okresie połogu
- Wystąpienie ciężkich powikłań położniczych (np. krwotok poporodowy, rzucawka, nagła histerektomia)
- Powikłania noworodkowe wymagające przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodka (OITN)
- Ciąża mnoga (bliźnięta, trojaczki itp.) lub poród poprzez cesarskie cięcie
- Ciężkie trudności w komunikacji lub brak możliwości zrozumienia procedur badania
- Uczestnictwo w innej interwencji psychospołecznej lub arteterapeutycznej w trakcie trwania badania
- Wycofanie zgody na dowolnym etapie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Bezpłatne Kolorowanie
Zadanie malowania swobodnego ma na celu umożliwienie matce swobodnego wyrażania swoich uczuć bez żadnych wskazówek. Inicjacja: Uczestniczka rozpoczęła rysowanie bez żadnego planu. Przepływ kreatywny: Rysunki odzwierciedlały aktualny nastrój i stan emocjonalny uczestniczki. Eksploracja i ekspresja: Wewnętrzna eksploracja została osiągnięta poprzez obrazy i tematy, które pojawiły się podczas procesu. Zakończenie: Po ukończeniu pracy uczestniczka oceniła powstały obraz jako osobistą refleksję. To zadanie zostało ocenione wyłącznie w celu wyrażenia emocji, a nie na podstawie umiejętności artystycznych. |
Bezpłatna aktywność malarska ma na celu umożliwienie matce swobodnego wyrażania swoich uczuć bez żadnych wskazówek. Inicjacja: Uczestniczka rozpoczęła rysowanie bez żadnego planu. Przepływ kreatywny: Rysunki odzwierciedlały aktualny nastrój i stan emocjonalny uczestniczki. Eksploracja i ekspresja: Eksploracja wewnętrzna została osiągnięta poprzez obrazy i tematy, które pojawiły się podczas procesu. Zakończenie: Po ukończeniu pracy, uczestniczka oceniła powstały obraz jako osobistą refleksję. Ta aktywność była oceniana wyłącznie w celu wyrażenia emocji, a nie na podstawie umiejętności artystycznych. |
|
Eksperymentalny: Mandala Kolorowanka
Praktyka mandali została przeprowadzona jako ustrukturyzowany proces relaksacji i ekspresji według następujących kroków (Sarı Öztürk i in., 2022): Informacja: Uczestnik otrzymał krótką informację na temat filozofii mandali. Ćwiczenia oddechowe: Relaksację praktykowano przez około 5 minut z użyciem techniki „kwadratowego oddechu”. Kierowana wizualizacja: Uczestnika poproszono o wyobrażenie sobie sceny nad morzem i oczyszczenie umysłu. Mandala życzeń: Uczestnika poproszono o narysowanie i pokolorowanie mandali reprezentującej własne uczucia i życzenia. Zasugerowano, aby mandalę nazwać i powiesić w swoim pokoju, jeśli uczestnik tego pragnie. Wizualizacja i muzyka: Proces kierowanej wizualizacji był wspierany rytmem szamańskiego bębna w tle. Mandala stresu: Uczestnik uwolnił swój stres za pomocą rysunków spiralnie rozchodzących się od środka, a jeśli tego pragnął, symbolicznie dokończył tę pracę, rozrywając ją lub uwalniając do wody. |
Praktyka mandali została przeprowadzona jako ustrukturyzowany proces relaksacji i ekspresji z następującymi krokami (Sarı Öztürk et al., 2022): Informacja: Uczestnik otrzymał krótkie informacje na temat filozofii mandali. Ćwiczenie oddechowe: Relaksację praktykowano przez około 5 minut z wykorzystaniem techniki „kwadratowego oddechu”. Wizualizacja prowadzona: Uczestnika poproszono o wyobrażenie sobie sceny nad morzem i oczyszczenie umysłu. Mandala życzeń: Uczestnika poproszono o narysowanie i pokolorowanie mandali przedstawiającej jego własne uczucia i życzenia. Zasugerowano, aby mandalę nazwać i powiesić w swoim pokoju, jeśli uczestnik sobie tego życzy. Wizualizacja i muzyka: Proces prowadzonej wizualizacji wspierany był rytmem szamańskiego bębna w tle. Mandala stresu: Uczestnik uwolnił swój stres poprzez rysunki spiralnie rozchodzące się na zewnątrz od środka i, jeśli sobie tego życzył, symbolicznie zakończył to dzieło, rozrywając je lub uwalniając do wody. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Więzi Matka-Dziecko (MIBS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (dzień 1) i po interwencji
|
Skala więzi matka-dziecko (MIBS) to 8-pozycyjne narzędzie samooceny służące do oceny uczuć matki wobec jej dziecka we wczesnym okresie poporodowym.
Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta (od 0 do 3).
Łączny wynik mieści się w zakresie od minimum 0 do maksimum 24.
Skala obejmuje pięć pozycji ocenianych odwrotnie, odzwierciedlających negatywne emocje (np. złość, rozczarowanie).
Wyższy łączny wynik wskazuje na wyższy poziom trudności w tworzeniu więzi lub problematyczne przywiązanie, co oznacza gorszy wynik.
Wynik 13 lub wyższy jest używany jako próg do przewidywania problematycznej więzi.
|
Bezpośrednio po interwencji (dzień 1) i po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Pewności Wychowawczej Karitane (KPSCS)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (dzień 1) oraz po interwencji
|
Skala Pewności Rodzicielskiej Karitane to 14-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy służący do oceny pewności siebie rodzicielskiej u matek i ojców niemowląt w wieku 0-12 miesięcy.
Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali.
Jedna pozycja jest oceniana odwrotnie, aby zapewnić spójność wewnętrzną.
Łączny wynik w skali waha się od minimum 0 do maksimum 42.
Wyższy łączny wynik wskazuje na wyższy poziom pewności siebie rodzicielskiej, co oznacza lepszy wynik.
|
Natychmiast po interwencji (dzień 1) oraz po interwencji
|
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (Dzień 1) i po interwencji
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) to kwestionariusz samoopisowy służący do pomiaru zarówno chwilowego lęku (Lęk Stanu), jak i długotrwałych tendencji lękowych (Lęk Cechy).
Skala składa się z dwóch części, z których każda zawiera 20 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta (od 1 do 4).
Inwentarz obejmuje zarówno stwierdzenia bezpośrednie (wyrażające negatywne emocje), jak i stwierdzenia odwrócone (wyrażające pozytywne emocje).
Całkowite wyniki dla każdej części mieszczą się w zakresie od minimum 20 do maksimum 80 punktów.
Wyższy całkowity wynik wskazuje na wyższy poziom lęku, co oznacza gorszy wynik.
|
Bezpośrednio po interwencji (Dzień 1) i po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ucar, E. (2013). Wijma Doğum Beklentisi/Deneyimi Ölçeği B Versiyonu Türkçe uyarlaması ve geçerlilik-güvenilirlik çalışması [Yüksek Lisans Tezi, Hacettepe Üniversitesi].
- Yılmaz, E., & Oskay, Ü. (2021). Karitane Ebeveyn Kendine Güven Ölçeği'nin Türkçe uyarlaması ve psikometrik değerlendirmesi. Psikiyatri Hemşireliği Dergisi, 12(1), 34-42.
- Kırca, Ş., Dağlı, H., et al. (2024). Mandala art intervention as a therapy for anxiety in postpartum women: A randomized controlled trial. Women's Mental Health Journal, 18(2), 79-85.
- Akbulak, F., & Can, R. (2023). Mandala boyamanın ruh sağlığı üzerindeki etkisi: Bir sistematik inceleme. Sanat ve Psikoloji Dergisi, 15(2), 102-117.
- Amelia, S., Jones, T., & Smith, R. (2020). Art therapy through mandalas: Reducing anxiety and enhancing emotional well-being. Journal of Art Therapy, 26(1), 35-42.
- Hopewell, S., Chan, A. W., Collins, G. S., Hróbjartsson, A., Moher, D., Schulz, K. F., ... & Boutron, I. (2025). CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. The Lancet, 405(10489), 1633-1640.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-YÖNP-0105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .