膠芽腫患者における腫瘍免疫微小環境を評価するための高度な画像技術
2026年3月6日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
グリオブラストーマにおける腫瘍免疫微小環境（TIME）の視覚化と定量化のための高度なMRI
この第III相試験では、化学交換飽和転移（CEST）MRI、拡散緩和相関スペクトルイメージング（DR-CSI）、およびフェルモキシトール増強磁気共鳴イメージング（Fe-MRI）を含む3つの先進的磁気共鳴イメージング（MRI）技術の組み合わせが、膠芽腫患者における腫瘍細胞を取り囲み相互作用する細胞およびタンパク質（腫瘍免疫微小環境）を評価する非侵襲的方法として有効かどうかを評価しています。
研究者らは、一部の脳腫瘍が他の腫瘍よりも治療が困難であることを理解していますが、その理由は多くの場合不明です。
CEST MRIは、タンパク質濃度や細胞内pHなどの組織微小環境の差異を利用して、コントラストの差異を生成します。
DR-CSIは、腫瘍に浸潤する免疫細胞に関連する組織の微細構造変化を検出します。
Fe-MRIは、MRIの造影剤としてフェルモキシトールを使用します。
造影剤は体内に注入され、特定の組織に取り込まれる物質で、画像スキャンで組織をより見やすくします。
CEST、DR-CSI、Fe-MRIなどのより先進的なイメージング技術は、手術や生検よりも侵襲性の低い方法を提供し、膠芽腫患者の腫瘍免疫微小環境を研究者が理解するのに役立ち、一部の腫瘍が治療に対してより抵抗性を示す理由を研究者が判断するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
主要目的：
I. グリオーマにおける腫瘍免疫微小環境（TIME）を評価する非侵襲的画像モダリティとしての高度MRIの生物学的妥当性を確立すること。
二次目的：
I. 分化クラスター4（CD4+）対分化クラスター8（CD8+）T細胞やM1様対M2様腫瘍関連マクロファージ（TAMs）など、関連するサブ集団に焦点を当てたより詳細な相関探求を実施すること。
II. 腫瘍平均画像測定値と全身性免疫マーカー（T細胞活性化およびインターフェロン経路シグナリング）の間の探索的相関分析を実施し、グリオーマ患者における局所組織免疫環境と全身性免疫応答の関係についての理解を深めること。
試験概要：
患者は、標準治療手術/生検の最大28日前の研究訪問1において、研究用CEST MRIおよびDR-CSIを30分間実施する。 研究訪問1での研究用CEST MRIおよびDR-CSI実施後、患者は10-15分かけてフェルモキシトールを静脈内投与される。 約24-48時間後、患者は研究訪問2において、Fe-MRIを15分間実施する。また、患者は標準治療臨床MRIおよび研究用血液サンプル採取を実施する。
研究介入完了後、患者は死亡まで追跡調査される。
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト：
- Jingwen Yao
- 電話番号：310-869-2156
- メール：jingwenyao@mednet.ucla.edu
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主任研究者：
- Jingwen Yao
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 年齢が18歳以上の男性または女性
- 膠芽腫の確定診断または疑い診断の記録があること
- 参加者が標準的な腫瘍切除手術および／または生検を受ける予定であること
- 切除／生検前の最新MRIに基づき、造影剤増強病変（> 1ml）が確認できること
除外基準：
- 研究者の判断により、患者の安全性またはデータの質を損なう可能性のある状態または異常が存在すること
- MRIスキャンに耐えられない、または3テスラ（3T）MRIの禁忌がある個人
- 酸化鉄ナノ粒子ベース造影剤の禁忌となる異常があること。 病歴は患者と臨床記録から収集されます。 情報は医療専門家（医学博士［MD］）と共に審査され、患者の適格性が決定されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断（CEST MRI、DR-CSI、Fe-MRI）
患者は、標準治療手術／生検の最大28日前の研究訪問1において、研究用CEST MRIおよびDR-CSIを30分間にわたって受けます。
研究訪問1での研究用CEST MRIおよびDR-CSIの後、患者は10〜15分間にわたってフェルモキシトールを静脈内投与されます。
約24〜48時間後、患者は研究訪問2において、15分間にわたってFe-MRIを受けます。また、患者は標準治療の臨床MRIおよび研究用血液サンプルの採取も受けます。
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血液サンプルの採取を受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
補助研究
CEST MRIを受ける
他の名前：
DR-CSIを受ける
他の名前：
MRI検査を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均拡散緩和相関スペクトルイメージング（DR-CSI）値
時間枠：周術期／周術期
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平均DR-CSI値は、T細胞密度と相関分析されます。
変数の分布に応じて、ピアソンまたはスピアマンの相関係数が使用されます。
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周術期／周術期
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フェルモキシトール増強磁気共鳴画像法（Fe-MRI）測定
時間枠：周術期／周術期
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Fe-MRI測定値は、腫瘍関連マクロファージ密度および鉄染色濃度と相関させます。
変数の分布に応じて、ピアソンまたはスピアマンの相関係数を使用します。
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周術期／周術期
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化学交換飽和転移 (CEST) 値
時間枠：周術期／周術期的
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CEST値は腫瘍負荷および免疫抑制マーカーと相関させられます。
変数の分布に応じてピアソンまたはスピアマンの相関係数が使用されます。
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周術期／周術期的
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jingwen Yao、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月27日
一次修了 (推定)
2028年10月27日
研究の完了 (推定)
2028年10月27日
試験登録日
最初に提出
2025年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月6日
最初の投稿 (実際)
2026年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25-1450
- NCI-2025-07966 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- KL2TR001882 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。