Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geavanceerde beeldvormingstechnieken voor het evalueren van de tumor-immune micro-omgeving bij glioblastoompatiënten

6 maart 2026 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Geavanceerde MRI voor Visualisatie en Kwantificatie van de Tumor Immuun Micro-omgeving (TIME) bij Glioblastoom

Deze fase III-studie evalueert of een combinatie van drie geavanceerde magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) technieken, waaronder chemical exchange saturation transfer (CEST) MRI, diffusion-relaxation correlation spectrum imaging (DR-CSI) en ferumoxytol-versterkte magnetische resonantiebeeldvorming (Fe-MRI) effectief zijn als niet-invasieve methoden voor het beoordelen van de cellen en eiwitten die tumorcellen omringen en ermee interageren (de tumor immuun micro-omgeving) bij patiënten met glioblastoom. Onderzoekers begrijpen dat sommige soorten hersentumoren moeilijker te behandelen zijn dan andere, maar de redenen hiervoor zijn in veel gevallen niet bekend. CEST MRI gebruikt verschillen in de weefsel micro-omgeving, zoals eiwitconcentratie of intracellulaire pH, om contrastverschillen te genereren. DR-CSI detecteert microstructuurveranderingen in weefsel geassocieerd met immuuncellen die de tumor infiltreren. Fe-MRI gebruikt ferumoxytol als contrastmiddel bij MRI. Contrastmiddelen zijn stoffen die in het lichaam worden geïnjecteerd en door bepaalde weefsels worden opgenomen, waardoor de weefsels beter zichtbaar zijn in beeldvormende scans. Meer geavanceerde beeldvormingstechnieken zoals CEST, DR-CSI en Fe-MRI kunnen minder invasieve methoden bieden dan chirurgie of biopsie om onderzoekers te helpen de tumor immuun micro-omgeving bij patiënten met glioblastoom te begrijpen, wat onderzoekers kan helpen bepalen waarom sommige tumoren resistenter zijn tegen behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIR DOEL:

I. Het vaststellen van de biologische validatie van geavanceerde MRI als een niet-invasieve beeldvormingsmodaliteit voor het beoordelen van de tumor immuun micro-omgeving (TIME) in glioom.

SECUNDAIRE DOELEN:

I. Uitvoeren van meer gedetailleerde correlatie-onderzoeken gericht op relevante subpopulaties, zoals cluster of differentiation 4 (CD4+) versus cluster of differentiation 8 (CD8+) T-cellen en M1- versus M2-achtige tumor-geassocieerde macrofagen (TAM's).

II. Uitvoeren van verkennende correlatie-analyse tussen tumor-gemiddelde beeldvormingsmetingen en systemische immunologische markers (T-cel activatie en interferon signaalroute signalering), om ons begrip van de relatie tussen de lokale weefsel immuunomgeving en de systemische immuunrespons bij glioompatiënten te verbeteren.

OPZET:

Patiënten ondergaan onderzoeks CEST MRI en DR-CSI gedurende 30 minuten tijdens onderzoeksbezoek 1, tot 28 dagen vóór standaard chirurgie/biopsie. Na onderzoeks CEST MRI en DR-CSI tijdens onderzoeksbezoek 1, krijgen patiënten ferumoxytol intraveneus (IV) toegediend gedurende 10-15 minuten. Ongeveer 24-48 uur later ondergaan patiënten Fe-MRI gedurende 15 minuten tijdens onderzoeksbezoek 2. Patiënten ondergaan ook standaard klinische MRI en er worden bloedmonsters verzameld tijdens het onderzoek.

Na voltooiing van de studie-interventie worden patiënten opgevolgd tot overlijden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jingwen Yao

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk of vrouwelijk ≥ 18 jaar oud
  • Documentatie van een bevestigde of vermoedelijke diagnose glioblastoom
  • De deelnemer is gepland voor standaard chirurgische tumorresectie en/of biopsie
  • De deelnemer heeft een meetbare contrastversterkende laesie (> 1ml) op basis van de meest recente MRI vóór resectie/biopsie

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van een aandoening of afwijking die naar mening van de onderzoeker de veiligheid van de patiënt of de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou brengen
  • Personen die geen MRI-scan kunnen verdragen, of met contra-indicatie voor 3-Tesla (3T) MRI
  • Abnormaliteiten die een contra-indicatie zouden zijn voor op ijzeroxide-nanodeeltjes gebaseerd contrastmiddel. Medische geschiedenis wordt verzameld van de patiënt en klinisch dossier. De informatie wordt beoordeeld met medische professionals (Arts [MD]) om de geschiktheid van de patiënt te bepalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diagnostisch (CEST MRI, DR-CSI, Fe-MRI)
Patiënten ondergaan onderzoeks CEST MRI en DR-CSI gedurende 30 minuten tijdens onderzoeksbezoek 1, tot 28 dagen vóór standaard chirurgie/biopsie. Na onderzoeks CEST MRI en DR-CSI tijdens onderzoeksbezoek 1, krijgen patiënten ferumoxytol IV toegediend gedurende 10-15 minuten. Ongeveer 24-48 uur later ondergaan patiënten Fe-MRI gedurende 15 minuten tijdens onderzoeksbezoek 2. Patiënten ondergaan ook standaard klinische MRI en afname van bloedmonsters tijdens de studie.
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Geneesmiddel: Ferumoxytol
IV gegeven
Andere namen:
  • Feraheme
  • Ferumoxytol Niet-stoichiometrisch magnetiet
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Nevenstudies
Procedure: Chemische uitwisseling Verzadiging Overdracht Magnetische resonantie Beeldvorming
Onderga CEST-MRI
Andere namen:
  • Chemische uitwisseling Verzadiging Overdracht MRI
Procedure: Diffusie-Relaxatie Correlatiespectrum Beeldvorming
Ondergaan DR-CSI
Andere namen:
  • Diffusie-Relaxatie Correlatie Spectroscopische Beeldvorming
  • DR-CSI
Straling: Magnetic Resonance Imaging
Ondergaan MRI
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde diffusie-relaxatie correlatie spectrum beeldvorming (DR-CSI) waarde
Tijdsspanne: perioperatief/periprocedureel
Gemiddelde DR-CSI-waarden zullen worden gecorreleerd met T-celdichtheden. Pearson's of Spearman's correlatiecoëfficiënten zullen worden gebruikt afhankelijk van variabeleverdelingen.
perioperatief/periprocedureel
Ferumoxytol-versterkte magnetische resonantiebeeldvorming (Fe-MRI) metingen
Tijdsspanne: perioperatief/periprocedureel
Fe-MRI-metingen worden gecorreleerd met tumor-geassocieerde macrofaagdichtheden en ijzerkleuringsconcentratie. Pearson's of Spearman's correlatiecoëfficiënten worden gebruikt afhankelijk van variabele verdelingen.
perioperatief/periprocedureel
Chemical exchange saturation transfer (CEST)-waarden
Tijdsspanne: perioperatief/periprocedureel
CEST-waarden worden gecorreleerd met tumorbelasting en immuunsuppressiemarkers. Pearson's of Spearman's correlatiecoëfficiënten worden gebruikt afhankelijk van de variabeleverdelingen.
perioperatief/periprocedureel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jingwen Yao, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

27 oktober 2028

Studie voltooiing (Geschat)

27 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-1450
  • NCI-2025-07966 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • KL2TR001882 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren