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Techniques d'imagerie avancées pour évaluer le microenvironnement immunitaire tumoral chez les patients atteints de glioblastome

6 mars 2026 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center

IRM avancée pour la visualisation et la quantification du microenvironnement immunitaire tumoral (TIME) dans le glioblastome

Cet essai de phase III évalue si une combinaison de trois techniques avancées d'imagerie par résonance magnétique (IRM), incluant l'IRM par transfert de saturation d'échange chimique (CEST), l'imagerie spectrale de corrélation diffusion-relaxation (DR-CSI) et l'IRM rehaussée au ferumoxytol (Fe-MRI), sont efficaces comme méthodes non invasives pour évaluer les cellules et les protéines qui entourent et interagissent avec les cellules tumorales (le microenvironnement immunitaire tumoral) chez les patients atteints de glioblastome. Les chercheurs comprennent que certains types de tumeurs cérébrales sont plus difficiles à traiter que d'autres, mais les raisons de cela ne sont pas connues dans de nombreux cas. L'IRM CEST utilise les différences dans le microenvironnement tissulaire, comme la concentration en protéines ou le pH intracellulaire, pour générer des différences de contraste. Le DR-CSI détecte les changements microstructuraux dans les tissus associés aux cellules immunitaires infiltrant la tumeur. L'IRM Fe utilise le ferumoxytol comme agent de contraste avec l'IRM. Les agents de contraste sont des substances injectées dans le corps et absorbées par certains tissus, rendant les tissus plus faciles à voir lors des examens d'imagerie. Des techniques d'imagerie plus avancées comme le CEST, le DR-CSI et le Fe-MRI peuvent offrir des méthodes moins invasives que la chirurgie ou la biopsie pour aider les chercheurs à comprendre le microenvironnement immunitaire tumoral chez les patients atteints de glioblastome, ce qui peut aider les chercheurs à déterminer pourquoi certaines tumeurs sont plus résistantes au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL :

I. Établir la validation biologique de l'IRM avancée comme modalité d'imagerie non invasive pour évaluer le microenvironnement immunitaire tumoral (TIME) dans le gliome.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Mener des explorations de corrélation plus détaillées en se concentrant sur des sous-populations pertinentes, telles que les lymphocytes T CD4+ (cluster de différenciation 4) par rapport aux lymphocytes T CD8+ (cluster de différenciation 8) et les macrophages associés à la tumeur (TAM) de type M1 par rapport à M2.

II. Effectuer une analyse de corrélation exploratoire entre les mesures d'imagerie moyennées de la tumeur et les marqueurs immunologiques systémiques (activation des lymphocytes T et signalisation de la voie de l'interféron), afin d'améliorer notre compréhension de la relation entre l'environnement immunitaire tissulaire local et la réponse immunitaire systémique chez les patients atteints de gliome.

PROTOCOLE :

Les patients subissent une IRM CEST de recherche et une DR-CSI pendant 30 minutes lors de la visite de recherche 1, jusqu'à 28 jours avant la chirurgie/biopsie standard de soins. Suite à l'IRM CEST de recherche et à la DR-CSI lors de la visite de recherche 1, les patients reçoivent du ferumoxytol par voie intraveineuse (IV) sur 10 à 15 minutes. Environ 24 à 48 heures plus tard, les patients subissent une IRM-Fe pendant 15 minutes lors de la visite de recherche 2. Les patients subissent également une IRM clinique standard de soins et un prélèvement d'échantillons sanguins dans le cadre de l'étude.

Après la fin de l'intervention de l'étude, les patients sont suivis jusqu'au décès.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jingwen Yao

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Homme ou femme âgé(e) de ≥ 18 ans
  • Documentation d'un diagnostic confirmé ou suspecté de glioblastome
  • Le participant est programmé pour subir une résection tumorale chirurgicale standard et/ou une biopsie
  • Le participant présente une lésion rehaussée par contraste mesurable (> 1 ml) sur la base de l'IRM la plus récente avant la résection/biopsie

Critères d'exclusion :

  • Présence d'une condition ou d'une anomalie qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du patient ou la qualité des données
  • Personnes ne pouvant pas tolérer un examen IRM, ou avec une contre-indication à l'IRM 3 Tesla (3T)
  • Toute anomalie qui serait une contre-indication à l'agent de contraste à base de nanoparticules d'oxyde de fer. Les antécédents médicaux seront recueillis auprès du patient et du dossier clinique. Les informations seront examinées avec des professionnels de santé (Docteur en Médecine [MD]) pour déterminer l'éligibilité du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostic (IRM CEST, DR-CSI, Fe-IRM)
Les patients subissent une IRM CEST de recherche et une DR-CSI pendant 30 minutes lors de la visite de recherche 1, jusqu'à 28 jours avant la chirurgie/biopsie standard. Après l'IRM CEST de recherche et la DR-CSI à la visite de recherche 1, les patients reçoivent du ferumoxytol par voie intraveineuse sur 10-15 minutes. Environ 24-48 heures plus tard, les patients subissent une IRM-Fe pendant 15 minutes à la visite de recherche 2. Les patients subissent également une IRM clinique standard et un prélèvement d'échantillons sanguins dans le cadre de l'étude.
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Médicament: Ferumoxytol
Étant donné IV
Autres noms:
  • Feraheme
  • Ferumoxytol Magnétite non stoechiométrique
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Etudes annexes
Procédure: Imagerie par résonance magnétique par transfert de saturation par échange chimique
Passer une IRM CEST
Autres noms:
  • IRM de transfert de saturation par échange chimique
Procédure: Imagerie par Spectroscopie de Corrélation Diffusion-Relaxation
Subir DR-CSI
Autres noms:
  • Imagerie Spectroscopique de Corrélation Diffusion-Relaxation
  • DR-CSI
Radiation: Imagerie par Résonance Magnétique
Subir une IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • IRMs
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
  • IRM structurelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur moyenne de l'imagerie par spectroscopie de corrélation diffusion-relaxation (DR-CSI)
Délai: périopératoirement/periproceduralement
Les valeurs moyennes de DR-CSI seront corrélées avec les densités de lymphocytes T. Les coefficients de corrélation de Pearson ou de Spearman seront utilisés en fonction des distributions des variables.
périopératoirement/periproceduralement
Mesures par imagerie par résonance magnétique rehaussée au ferumoxytol (Fe-MRI)
Délai: périopératoirement/periprocedure
Les mesures par IRM-Fe seront corrélées avec les densités de macrophages associés à la tumeur et la concentration de coloration du fer. Les coefficients de corrélation de Pearson ou de Spearman seront utilisés selon les distributions des variables.
périopératoirement/periprocedure
Valeurs de transfert de saturation par échange chimique (CEST)
Délai: périopératoirement/periprocedure
Les valeurs CEST seront corrélées avec la charge tumorale et les marqueurs d'immunosuppression. Les coefficients de corrélation de Pearson ou de Spearman seront utilisés en fonction des distributions des variables.
périopératoirement/periprocedure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jingwen Yao, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

27 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2026

Première publication (Réel)

10 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-1450
  • NCI-2025-07966 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • KL2TR001882 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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