Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Передовые методы визуализации для оценки иммунного микроокружения опухоли у пациентов с глиобластомой

6 марта 2026 г. обновлено: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Передовая МРТ для визуализации и количественной оценки микроокружения опухолевого иммунитета (TIME) при глиобластоме

В этом исследовании фазы III оценивается, эффективна ли комбинация трех передовых методов магнитно-резонансной томографии (МРТ), включая МРТ с переносом насыщения химическим обменом (CEST), корреляционную спектральную визуализацию диффузии-релаксации (DR-CSI) и МРТ с контрастированием ферумокситолом (Fe-MRI), в качестве неинвазивных методов для оценки клеток и белков, которые окружают и взаимодействуют с опухолевыми клетками (опухолевая иммунная микросреда) у пациентов с глиобластомой. Исследователи понимают, что некоторые типы опухолей головного мозга труднее поддаются лечению, чем другие, но причины этого во многих случаях неизвестны. CEST МРТ использует различия в тканевой микросреде, такие как концентрация белка или внутриклеточный pH, для создания контрастных различий. DR-CSI обнаруживает микроструктурные изменения в ткани, связанные с инфильтрацией опухоли иммунными клетками. Fe-MRI использует ферумокситол в качестве контрастного агента при МРТ. Контрастные агенты — это вещества, которые вводятся в организм и поглощаются определенными тканями, что облегчает визуализацию этих тканей на снимках. Более передовые методы визуализации, такие как CEST, DR-CSI и Fe-MRI, могут предложить менее инвазивные методы, чем хирургическое вмешательство или биопсия, для помощи исследователям в понимании опухолевой иммунной микросреды у пациентов с глиобластомой, что может помочь исследователям определить, почему некоторые опухоли более устойчивы к лечению.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Установить биологическую валидацию продвинутой МРТ как неинвазивного метода визуализации для оценки опухолевой иммунной микросреды (TIME) при глиоме.

ВТОРОСТЕПЕННЫЕ ЦЕЛИ:

I. Провести более детальные корреляционные исследования, сосредоточившись на соответствующих субпопуляциях, таких как кластер дифференцировки 4 (CD4+) по сравнению с кластером дифференцировки 8 (CD8+) T-клетками и M1-подобными по сравнению с M2-подобными опухолеассоциированными макрофагами (TAMs).

II. Выполнить поисковый корреляционный анализ между усредненными по опухоли показателями визуализации и системными иммунологическими маркерами (активация T-клеток и сигналинг интерферонового пути), чтобы углубить понимание взаимосвязи между локальной тканевой иммунной средой и системным иммунным ответом у пациентов с глиомой.

ПРОТОКОЛ:

Пациенты проходят исследовательскую CEST МРТ и DR-CSI в течение 30 минут на первом исследовательском визите, за срок до 28 дней до стандартной операции/биопсии. После исследовательской CEST МРТ и DR-CSI на первом исследовательском визите пациенты получают ферумокситол внутривенно (IV) в течение 10-15 минут. Примерно через 24-48 часов пациенты проходят Fe-MRI в течение 15 минут на втором исследовательском визите. Пациенты также проходят стандартную клиническую МРТ и сдают образцы крови в рамках исследования.

После завершения исследовательского вмешательства за пациентами наблюдают до смерти.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jingwen Yao

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте ≥ 18 лет
  • Документальное подтверждение установленного или предполагаемого диагноза глиобластомы
  • Участник запланирован на проведение стандартного хирургического удаления опухоли и/или биопсии
  • У участника имеется измеримое контраст-усиливающее поражение (> 1 мл) по данным последнего МРТ перед резекцией/биопсией

Критерии исключения:

  • Наличие состояния или отклонения, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность пациента или качество данных
  • Лица, которые не переносят МРТ-сканирование или имеют противопоказания к МРТ с напряженностью поля 3 Тесла (3Т)
  • Любые отклонения, которые являются противопоказанием к использованию контрастного агента на основе наночастиц оксида железа. Медицинский анамнез будет собран у пациента и из медицинской карты. Информация будет рассмотрена медицинскими специалистами (докторами медицины [MD]) для определения соответствия пациента критериям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диагностические (CEST МРТ, DR-CSI, Fe-MRI)
Пациенты проходят исследовательскую МРТ CEST и DR-CSI в течение 30 минут на первом исследовательском визите, за срок до 28 дней до стандартной хирургической операции/биопсии. После исследовательской МРТ CEST и DR-CSI на первом исследовательском визите пациенты получают ферумокситол внутривенно в течение 10-15 минут. Приблизительно через 24-48 часов пациенты проходят Fe-MRI в течение 15 минут на втором исследовательском визите. Пациенты также проходят стандартную клиническую МРТ и сбор образцов крови в рамках исследования.
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор образцов крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Лекарство: Ферумокситол
Учитывая IV
Другие имена:
  • Ферахема
  • Ферумокситол Нестехиометрический магнетит
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Дополнительные исследования
Процедура: Химический обмен, насыщение, перенос, магнитно-резонансная томография
Пройти CEST МРТ
Другие имена:
  • Химический обмен, насыщение, перенос, МРТ
Процедура: Визуализация корреляционного спектра диффузии и релаксации
Пройти DR-CSI
Другие имена:
  • Диффузионно-релаксационная корреляционная спектроскопическая визуализация
  • DR-CSI
Радиация: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее значение диффузионно-релаксационной корреляционной спектральной визуализации (DR-CSI)
Временное ограничение: в периоперационном/перипроцедурном периоде
Значения DR-CSI будут коррелировать с плотностями T-клеток.
Коэффициенты корреляции Пирсона или Спирмена будут использоваться в зависимости от распределения переменных.
в периоперационном/перипроцедурном периоде
Измерения с помощью магнитно-резонансной томографии с усилением ферумокситолом (Fe-MRI)
Временное ограничение: периоперационно/перипроцедурно
Показатели Fe-MRI будут коррелировать с плотностью опухолеассоциированных макрофагов и концентрацией окрашивания железа. Коэффициенты корреляции Пирсона или Спирмена будут использоваться в зависимости от распределения переменных.
периоперационно/перипроцедурно
Значения химического обмена насыщением (CEST)
Временное ограничение: периоперационно/перипроцедурно
Значения CEST будут коррелировать с опухолевой нагрузкой и маркерами иммуносупрессии. Коэффициенты корреляции Пирсона или Спирмена будут использоваться в зависимости от распределения переменных.
периоперационно/перипроцедурно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Следователи

  • Главный следователь: Jingwen Yao, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 октября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

27 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-1450
  • NCI-2025-07966 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • KL2TR001882 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться