评估胶质母细胞瘤患者肿瘤免疫微环境的先进成像技术
2026年3月6日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
用于胶质母细胞瘤肿瘤免疫微环境（TIME）可视化与定量的先进磁共振成像
这项III期临床试验正在评估三种先进磁共振成像（MRI）技术的组合——包括化学交换饱和转移（CEST）MRI、扩散弛豫相关谱成像（DR-CSI）和菲莫西醇增强磁共振成像（Fe-MRI）——作为评估胶质母细胞瘤患者肿瘤细胞周围及相互作用的细胞与蛋白质（肿瘤免疫微环境）的非侵入性方法是否有效。
研究人员认识到某些类型的脑肿瘤比其他类型更难治疗，但在许多情况下其原因尚不清楚。
CEST MRI利用组织微环境（如蛋白质浓度或细胞内pH值）的差异来产生对比度差异。
DR-CSI检测与浸润肿瘤的免疫细胞相关的组织微观结构变化。
Fe-MRI使用菲莫西醇作为MRI的对比剂。
对比剂是注入体内并被特定组织吸收的物质，使这些组织在成像扫描中更易观察。
与手术或活检相比，CEST、DR-CSI和Fe-MRI等更先进的成像技术可能提供侵入性更小的方法，帮助研究人员了解胶质母细胞瘤患者的肿瘤免疫微环境，这可能有助于研究人员确定某些肿瘤为何对治疗更具抗性。
研究人员认识到某些类型的脑肿瘤比其他类型更难治疗，但在许多情况下其原因尚不清楚。
CEST MRI利用组织微环境（如蛋白质浓度或细胞内pH值）的差异来产生对比度差异。
DR-CSI检测与浸润肿瘤的免疫细胞相关的组织微观结构变化。
Fe-MRI使用菲莫西醇作为MRI的对比剂。
对比剂是注入体内并被特定组织吸收的物质，使这些组织在成像扫描中更易观察。
与手术或活检相比，CEST、DR-CSI和Fe-MRI等更先进的成像技术可能提供侵入性更小的方法，帮助研究人员了解胶质母细胞瘤患者的肿瘤免疫微环境，这可能有助于研究人员确定某些肿瘤为何对治疗更具抗性。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 建立先进磁共振成像作为评估胶质瘤肿瘤免疫微环境的无创影像学方法的生物学验证。
次要目标：
I. 针对相关亚群（如CD4+与CD8+T细胞、M1型与M2型肿瘤相关巨噬细胞）开展更详尽的关联性探索研究。
II. 对肿瘤平均影像学指标与全身免疫标志物（T细胞活化及干扰素通路信号）进行探索性关联分析，以深化对胶质瘤患者局部组织免疫环境与全身免疫应答关系的理解。
研究流程：
患者在研究访视1（标准治疗方案手术/活检前28天内）接受时长30分钟的研究性CEST磁共振及DR-CSI检查。 研究访视1完成CEST磁共振及DR-CSI检查后，患者接受持续10-15分钟的菲立磁静脉注射。 约24-48小时后，患者在研究访视2接受时长15分钟的Fe-MRI检查。研究期间患者同时接受标准临床磁共振检查及血液样本采集。
研究干预完成后，对患者进行随访直至死亡。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- 招聘中
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
接触：
- Jingwen Yao
- 电话号码：310-869-2156
- 邮箱：jingwenyao@mednet.ucla.edu
-
首席研究员：
- Jingwen Yao
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性或女性，年龄≥18岁
- 有确诊或疑似胶质母细胞瘤的诊断记录
- 参与者计划接受标准护理的肿瘤手术切除和/或活检
- 参与者在切除/活检前的最新MRI检查中有一个可测量的对比增强病灶（>1毫升）
排除标准：
- 存在研究者认为会危及患者安全或数据质量的状况或异常
- 无法耐受MRI扫描，或有3特斯拉（3T）MRI禁忌症的个体
- 存在任何对基于氧化铁纳米颗粒的造影剂有禁忌症的异常情况。 将从患者和临床病历中收集病史。 该信息将与医疗专业人员（医学博士）一起审查，以确定患者的资格
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：诊断性检查（CEST MRI、DR-CSI、Fe-MRI）
患者在标准治疗手术/活检前最多28天的研究访视1中，接受为期30分钟的研究CEST MRI和DR-CSI检查。
在研究访视1完成研究CEST MRI和DR-CSI后，患者接受10-15分钟的ferumoxytol静脉注射。
约24-48小时后，患者在研究访视2接受为期15分钟的Fe-MRI检查。患者同时接受标准治疗临床MRI检查，并在研究中采集血液样本。
|
进行血样采集
其他名称：
鉴于IV
其他名称：
辅助研究
接受 CEST MRI
其他名称：
接受DR-CSI
其他名称：
接受核磁共振
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均扩散-弛豫相关谱成像（DR-CSI）值
大体时间：围手术期/围操作期
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平均DR-CSI值将与T细胞密度进行相关性分析。
根据变量分布情况，将采用皮尔逊或斯皮尔曼相关系数。
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围手术期/围操作期
|
|
Ferumoxytol增强磁共振成像（Fe-MRI）测量
大体时间：围手术期/围操作期
|
Fe-MRI测量值将与肿瘤相关巨噬细胞密度和铁染色浓度进行相关性分析。
根据变量分布情况，将采用皮尔逊或斯皮尔曼相关系数。
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围手术期/围操作期
|
|
化学交换饱和转移（CEST）值
大体时间：围手术期/围操作期
|
CEST值将与肿瘤负荷和免疫抑制标志物进行相关性分析。
根据变量分布情况，将使用皮尔逊或斯皮尔曼相关系数。
|
围手术期/围操作期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jingwen Yao、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月27日
初级完成 (估计的)
2028年10月27日
研究完成 (估计的)
2028年10月27日
研究注册日期
首次提交
2025年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月6日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月6日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 25-1450
- NCI-2025-07966 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- KL2TR001882 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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