Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilé zobrazovací techniky pro hodnocení nádorového imunitního mikroprostředí u pacientů s glioblastomem

6. března 2026 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Pokročilá magnetická rezonance pro vizualizaci a kvantifikaci nádorového imunitního mikroprostředí (TIME) u glioblastomu

Tato studie fáze III hodnotí, zda kombinace tří pokročilých technik magnetické rezonance (MRI), včetně chemické výměny saturačního přenosu (CEST) MRI, difuzně-relaxační korelační spektrální zobrazování (DR-CSI) a ferumoxytolem zvýrazněné magnetické rezonance (Fe-MRI), jsou účinné jako neinvazivní metody pro hodnocení buněk a proteinů, které obklopují a interagují s nádorovými buňkami (nádorové imunitní mikroprostředí) u pacientů s glioblastomem. Výzkumníci chápou, že některé typy mozkových nádorů jsou obtížněji léčitelné než jiné, ale důvody pro to jsou v mnoha případech neznámé. CEST MRI využívá rozdíly v tkáňovém mikroprostředí, jako je koncentrace proteinů nebo intracelulární pH, k vytvoření kontrastních rozdílů. DR-CSI detekuje mikrostrukturální změny v tkáni spojené s infiltrací imunitních buněk do nádoru. Fe-MRI používá ferumoxytol jako kontrastní látku s MRI. Kontrastní látky jsou látky, které se vstřikují do těla a jsou přijímány určitými tkáněmi, což usnadňuje zobrazení tkání při zobrazovacích skenech. Pokročilejší zobrazovací techniky, jako jsou CEST, DR-CSI a Fe-MRI, mohou nabídnout méně invazivní metody než chirurgický zákrok nebo biopsie pro pomoc výzkumníkům pochopit nádorové imunitní mikroprostředí u pacientů s glioblastomem, což může pomoci výzkumníkům určit, proč jsou některé nádory odolnější vůči léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍL:

I. Prokázat biologickou validaci pokročilé magnetické rezonance jako neinvazivní zobrazovací metody pro hodnocení nádorového imunitního mikroprostředí (TIME) u gliomu.

SEKUNDÁRNÍ CÍLE:

I. Provést podrobnější korelační analýzy zaměřené na relevantní subpopulace, jako jsou T lymfocyty CD4+ versus CD8+ a nádorem asociované makrofágy (TAM) typu M1 versus M2.

II. Provedení průzkumné korelační analýzy mezi průměrnými zobrazovacími parametry nádoru a systémovými imunologickými markery (aktivace T lymfocytů a signalizace interferonové dráhy) za účelem lepšího pochopení vztahu mezi lokálním imunitním prostředím tkáně a systémovou imunitní odpovědí u pacientů s gliomem.

PLÁN STUDIE:

Pacienti podstoupí výzkumné CEST MRI a DR-CSI po dobu 30 minut při první výzkumné návštěvě, nejpozději 28 dní před standardním chirurgickým výkonem/biopsií. Po výzkumném CEST MRI a DR-CSI při první výzkumné návštěvě obdrží pacienti ferumoxytol intravenózně (IV) po dobu 10-15 minut. Přibližně 24-48 hodin poté podstoupí pacienti Fe-MRI po dobu 15 minut při druhé výzkumné návštěvě. Pacienti také podstoupí standardní klinické MRI a během studie bude proveden odběr vzorků krve.

Po dokončení výzkumného zásahu jsou pacienti sledováni až do úmrtí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jingwen Yao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ≥ 18 let věku
  • Dokumentace potvrzené nebo podezřelé diagnózy glioblastomu
  • Účastník je naplánován na standardní chirurgickou resekci nádoru a/nebo biopsii
  • Účastník má měřitelné kontrastem zvýrazněné ložisko (> 1 ml) na základě nejnovějšího MRI před resekcí/biopsií

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost stavu nebo abnormality, která by podle názoru výzkumníka ohrozila bezpečnost pacienta nebo kvalitu dat
  • Jedinci, kteří nesnášejí MRI vyšetření, nebo mají kontraindikaci k 3-Tesla (3T) MRI
  • Jakékoli abnormality, které by byly kontraindikací pro kontrastní látku na bázi nanočástic oxidu železa. Anamnéza bude získána od pacienta a z klinické dokumentace. Informace budou projednány s lékařskými odborníky (doktor medicíny [MD]) k určení způsobilosti pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostické (CEST MRI, DR-CSI, Fe-MRI)
Pacienti podstoupí výzkumné CEST MRI a DR-CSI po dobu 30 minut na výzkumné návštěvě 1, nejpozději 28 dní před standardní chirurgickou operací/biopsií.
Po výzkumném CEST MRI a DR-CSI na výzkumné návštěvě 1 pacienti obdrží ferumoxytol intravenózně po dobu 10–15 minut.
Přibližně 24–48 hodin poté pacienti podstoupí Fe-MRI po dobu 15 minut na výzkumné návštěvě 2. Pacienti také podstoupí standardní klinické MRI a odběr vzorků krve v rámci studie.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Ferumoxytol
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Feraheme
  • Ferumoxytol Nestechiometrický magnetit
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Pomocná studia
Postup: Zobrazování magnetickou rezonancí při přenosu chemické výměny při saturaci
Podstoupit CEST MRI
Ostatní jména:
  • Chemická výměna saturačního přenosu MRI
Postup: Difúzně-relaxační korelační spektrální zobrazování
Podstoupit DR-CSI
Ostatní jména:
  • Difúzně-relaxační korelační spektroskopické zobrazování
  • DR-CSI
Záření: Magnetická rezonance
Podstoupit magnetickou rezonanci
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná hodnota difuzně-relaxační korelační spektrální zobrazovací metody (DR-CSI)
Časové okno: perioperativně/periprocedurálně
Hodnoty DR-CSI budou korelovány s hustotami T buněk.
V závislosti na rozdělení proměnných budou použity Pearsonovy nebo Spearmanovy korelační koeficienty.
perioperativně/periprocedurálně
Ferumoxytolem zesílená magnetická rezonance (Fe-MRI) měření
Časové okno: perioperativně/periprocedurálně
Měření Fe-MRI bude korelováno s hustotami nádorově asociovaných makrofágů a koncentrací barvení železa. V závislosti na rozdělení proměnných budou použity Pearsonovy nebo Spearmanovy korelační koeficienty.
perioperativně/periprocedurálně
Hodnoty chemické výměny saturačního přenosu (CEST)
Časové okno: perioperativně/periprocedurálně
Hodnoty CEST budou korelovány s nádorovým zatížením a markery imunitní suprese. V závislosti na distribuci proměnných budou použity Pearsonovy nebo Spearmanovy korelační koeficienty.
perioperativně/periprocedurálně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jingwen Yao, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-1450
  • NCI-2025-07966 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • KL2TR001882 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit