Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avancerade bildtekniker för utvärdering av tumörens immunmikromiljö hos glioblastompatienter

6 mars 2026 uppdaterad av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Avancerad MRI för visualisering och kvantifiering av tumörens immunmikromiljö (TIME) i glioblastom

Denna fas III-studie utvärderar om en kombination av tre avancerade magnetresonanstekniker (MRI), inklusive chemical exchange saturation transfer (CEST) MRI, diffusion-relaxation correlation spectrum imaging (DR-CSI) och ferumoxytol-förstärkt magnetresonanstomografi (Fe-MRI), är effektiva som icke-invasiva metoder för att bedöma celler och proteiner som omger och interagerar med tumörceller (tumörens immunmikromiljö) hos patienter med glioblastom. Forskarna förstår att vissa typer av hjärntumörer är svårare att behandla än andra, men orsakerna till detta är i många fall inte kända. CEST MRI använder skillnader i vävnadens mikromiljö, som proteinkoncentration eller intracellulärt pH, för att generera kontrastskillnader. DR-CSI upptäcker mikrostrukturella förändringar i vävnad som är förknippade med immunceller som infiltrerar tumören. Fe-MRI använder ferumoxytol som kontrastmedel med MRI. Kontrastmedel är ämnen som injiceras i kroppen och tas upp av vissa vävnader, vilket gör vävnaderna lättare att se i avbildningsundersökningar. Mer avancerade avbildningstekniker som CEST, DR-CSI och Fe-MRI kan erbjuda mindre invasiva metoder än kirurgi eller biopsi för att hjälpa forskare att förstå tumörens immunmikromiljö hos patienter med glioblastom, vilket kan hjälpa forskare att fastställa varför vissa tumörer är mer resistenta mot behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRT MÅL:

I. Att etablera den biologiska valideringen av avancerad MRI som en icke-invasiv bildgivningsmetod för att bedöma tumörens immunologiska mikromiljö (TIME) i gliom.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Genomföra mer detaljerade korrelationsundersökningar med fokus på relevanta subpopulationer, såsom CD4+ (cluster of differentiation 4) kontra CD8+ (cluster of differentiation 8) T-celler och M1-liknande kontra M2-liknande tumörassocierade makrofager (TAMs).

II. Utföra explorativ korrelationsanalys mellan tumörgenomsnittliga bildmått och systemiska immunologiska markörer (T-cellaktivering och interferonvägssignalering), för att förbättra vår förståelse av förhållandet mellan den lokala vävnadsimmunmiljön och systemisk immunrespons hos gliompatienter.

UTFORMNING:

Patienter genomgår forsknings-CEST-MRI och DR-CSI under 30 minuter vid forskningsbesök 1, upp till 28 dagar före standardkirurgi/biopsi. Efter forsknings-CEST-MRI och DR-CSI vid forskningsbesök 1 får patienter ferumoxytol intravenöst (IV) under 10-15 minuter. Ungefär 24-48 timmar senare genomgår patienter Fe-MRI under 15 minuter vid forskningsbesök 2. Patienter genomgår också standard klinisk MRI och provtagning av blodprover under studien.

Efter slutförd studieintervention följs patienterna upp till döden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Rekrytering
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jingwen Yao

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna ≥ 18 år
  • Dokumentation av en bekräftad eller misstänkt diagnos av glioblastom
  • Deltagaren är planerad att genomgå standardkirurgisk tumörresektion och/eller biopsi
  • Deltagaren har en mätbar kontrastförstärkande lesion (> 1 ml) baserat på den senaste MRI-undersökningen före resektion/biopsi

Exklusionskriterier:

  • Närvaro av ett tillstånd eller en avvikelse som enligt utredaren skulle äventyra patientens säkerhet eller datakvaliteten
  • Personer som inte tål MRI-undersökning, eller med kontraindikation mot 3-Tesla (3T) MRI
  • Eventuella avvikelser som skulle vara en kontraindikation mot kontrastmedel baserat på järnoxidenanopartiklar. Medicinsk historik kommer att samlas in från patienten och den kliniska journalen. Informationen kommer att granskas med medicinsk personal (läkare [MD]) för att fastställa patientens behörighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diagnostisk (CEST MRI, DR-CSI, Fe-MRI)
Patienterna genomgår forsknings CEST MRI och DR-CSI under 30 minuter vid forskningsbesök 1, upp till 28 dagar före standardkirurgi/biopsi. Efter forsknings CEST MRI och DR-CSI vid forskningsbesök 1 får patienterna ferumoxytol intravenöst under 10-15 minuter. Ungefär 24-48 timmar senare genomgår patienterna Fe-MRI under 15 minuter vid forskningsbesök 2. Patienterna genomgår även standard klinisk MRI och provtagning av blodprover i studien.
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå insamling av blodprover
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
Läkemedel: Ferumoxytol
Givet IV
Andra namn:
  • Feraheme
  • Ferumoxytol Icke-stökiometrisk magnetit
Övrig: Genomgång av elektroniska journaler
Sidostudier
Procedur: Kemiskt utbyte Mättnadsöverföring Magnetic Resonance Imaging
Genomgå CEST MRI
Andra namn:
  • Chemical Exchange Saturation Transfer MRT
Procedur: Diffusions- och relaxationskorrelationsspektroskopisk avbildning
Genomgå DR-CSI
Andra namn:
  • Diffusions-relaxationskorrelationsspektroskopisk avbildning
  • DR-CSI
Strålning: Magnetisk Resonanstomografi
Genomgå MRI
Andra namn:
  • MRI
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • HERR
  • MR-avbildning
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kärnmagnetisk resonanstomografi
  • Magnetisk resonanstomografi (MRT)
  • sMRI
  • Magnetisk resonanstomografi (förfarande)
  • Strukturell MRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelvärde för diffusion-relaxationskorrelationsspektralavbildning (DR-CSI)
Tidsram: perioperativt/periprocedurellt
Medelvärden för DR-CSI kommer att korreleras med T-cellstätheter. Pearsons eller Spearmans korrelationskoefficienter kommer att användas beroende på variabeldistributioner.
perioperativt/periprocedurellt
Ferumoxytol-förstärkt magnetresonanstomografi (Fe-MRI) mätningar
Tidsram: perioperativt/periprocedurellt
Fe-MRI-mätningar kommer att korreleras med tumörassocierade makrofagtätheter och järnfärgningskoncentration. Pearsons eller Spearmans korrelationskoefficienter kommer att användas beroende på variabelfördelningar.
perioperativt/periprocedurellt
Chemical exchange saturation transfer (CEST)-värden
Tidsram: perioperativt/periproceduralt
CEST-värden kommer att korreleras med tumörbörda och immunhämmande markörer. Pearsons eller Spearmans korrelationskoefficienter kommer att användas beroende på variabelfördelningar.
perioperativt/periproceduralt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Utredare

  • Huvudutredare: Jingwen Yao, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

27 oktober 2028

Avslutad studie (Beräknad)

27 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Första postat (Faktisk)

10 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-1450
  • NCI-2025-07966 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • KL2TR001882 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera