Técnicas Avançadas de Imagiologia para Avaliar o Microambiente Imunitário do Tumor em Pacientes com Glioblastoma
6 de março de 2026 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Ressonância Magnética Avançada para Visualização e Quantificação do Microambiente Imune Tumoral (TIME) no Glioblastoma
Este ensaio de fase III está a avaliar se uma combinação de três técnicas avançadas de ressonância magnética (RM), incluindo RM por transferência de saturação de troca química (CEST), RM de espectro de correlação difusão-relaxação (DR-CSI) e RM com contraste de ferumoxytol (Fe-RM), são eficazes como métodos não invasivos para avaliar as células e proteínas que rodeiam e interagem com as células tumorais (o microambiente imune tumoral) em doentes com glioblastoma.
Os investigadores compreendem que alguns tipos de tumores cerebrais são mais difíceis de tratar do que outros, mas as razões para isso não são conhecidas em muitos casos.
A RM CEST utiliza diferenças no microambiente tecidual, como a concentração de proteínas ou o pH intracelular, para gerar diferenças de contraste.
A DR-CSI deteta alterações microestruturais no tecido associadas a células imunes que infiltram o tumor.
A Fe-RM utiliza ferumoxytol como agente de contraste com RM.
Os agentes de contraste são substâncias que são injetadas no corpo e absorvidas por certos tecidos, tornando os tecidos mais fáceis de ver nas imagens de diagnóstico.
Técnicas de imagem mais avançadas, como CEST, DR-CSI e Fe-RM, podem oferecer métodos menos invasivos do que a cirurgia ou a biópsia para ajudar os investigadores a compreender o microambiente imune tumoral em doentes com glioblastoma, o que pode ajudar os investigadores a determinar porque é que alguns tumores são mais resistentes ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Coleta de bioespécimes
- Medicamento: Ferumoxytol
- Outro: Revisão do Registro Eletrônico de Saúde
- Procedimento: Imagem de ressonância magnética de transferência de saturação de troca química
- Procedimento: Imagiologia do Espectro de Correlação Difusão-Relaxação
- Radiação: Ressonância Magnética
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Estabelecer a validação biológica da ressonância magnética avançada como uma modalidade de imagem não invasiva para avaliar o microambiente imune tumoral (TIME) no glioma.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Realizar explorações de correlação mais detalhadas focando em subpopulações relevantes, como células T CD4+ versus células T CD8+ e macrófagos associados ao tumor (TAMs) do tipo M1 versus M2.
II. Realizar uma análise de correlação exploratória entre medidas de imagem médias do tumor com marcadores imunológicos sistémicos (ativação de células T e sinalização da via do interferão), para melhorar a nossa compreensão da relação entre o ambiente imune do tecido local e a resposta imune sistémica em doentes com glioma.
DESCRIÇÃO:
Os doentes realizam ressonância magnética de pesquisa CEST e DR-CSI durante 30 minutos na visita de pesquisa 1, até 28 dias antes da cirurgia/biópsia padrão.
Após a ressonância magnética de pesquisa CEST e DR-CSI na visita de pesquisa 1, os doentes recebem ferumoxytol por via intravenosa (IV) durante 10-15 minutos.
Aproximadamente 24-48 horas depois, os doentes realizam Fe-RM durante 15 minutos na visita de pesquisa 2. Os doentes também realizam ressonância magnética clínica padrão e colheita de amostras de sangue no estudo.
Após a conclusão da intervenção do estudo, os doentes são acompanhados até ao óbito.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Recrutamento
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Jingwen Yao
- Número de telefone: 310-869-2156
- E-mail: jingwenyao@mednet.ucla.edu
-
Investigador principal:
- Jingwen Yao
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homem ou mulher ≥ 18 anos de idade
- Documentação de um diagnóstico confirmado ou suspeito de glioblastoma
- O participante está agendado para realizar ressecção cirúrgica do tumor padrão e/ou biópsia
- O participante tem uma lesão com realce de contraste mensurável (> 1 ml) com base na ressonância magnética mais recente antes da ressecção/biópsia
Critérios de Exclusão:
- Presença de uma condição ou anormalidade que, na opinião do investigador, comprometa a segurança do paciente ou a qualidade dos dados
- Indivíduos que não tolerem a ressonância magnética ou com contraindicação para ressonância magnética de 3 Tesla (3T)
- Quaisquer anormalidades que sejam uma contraindicação para o agente de contraste à base de nanopartículas de óxido de ferro. O histórico médico será recolhido do paciente e do prontuário clínico. A informação será revista com profissionais médicos (Doutor em Medicina [MD]) para determinar a elegibilidade do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diagnóstico (CEST MRI, DR-CSI, Fe-MRI)
Os doentes realizam ressonância magnética CEST de investigação e DR-CSI durante 30 minutos na visita de investigação 1, até 28 dias antes da cirurgia/biópsia padrão.
Após a ressonância magnética CEST de investigação e DR-CSI na visita de investigação 1, os doentes recebem ferumoxytol por via intravenosa durante 10-15 minutos.
Aproximadamente 24-48 horas depois, os doentes realizam Fe-MRI durante 15 minutos na visita de investigação 2. Os doentes também realizam ressonância magnética clínica padrão e recolha de amostras de sangue no estudo.
|
Submeta-se à coleta de amostras de sangue
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Submeter-se a ressonância magnética CEST
Outros nomes:
Submeter-se a DR-CSI
Outros nomes:
Submeter-se a uma ressonância magnética
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor médio da imagem de espectro de correlação difusão-relaxação (DR-CSI)
Prazo: perioperatoriamente/periproceduralmente
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Os valores médios de DR-CSI serão correlacionados com as densidades de células T.
Os coeficientes de correlação de Pearson ou de Spearman serão utilizados, dependendo das distribuições das variáveis.
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perioperatoriamente/periproceduralmente
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Medições de ressonância magnética potenciada por ferumoxytol (Fe-RM)
Prazo: perioperatoriamente/periproceduralmente
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As medidas de Fe-RM serão correlacionadas com as densidades de macrófagos associados ao tumor e a concentração de coloração de ferro.
Os coeficientes de correlação de Pearson ou Spearman serão utilizados, dependendo das distribuições das variáveis.
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perioperatoriamente/periproceduralmente
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Valores de transferência de saturação por troca química (CEST)
Prazo: perioperatoriamente/periproceduralmente
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Os valores CEST serão correlacionados com a carga tumoral e os marcadores de imunossupressão.
Serão utilizados os coeficientes de correlação de Pearson ou Spearman, consoante as distribuições das variáveis.
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perioperatoriamente/periproceduralmente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingwen Yao, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
27 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
27 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Glioblastoma
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Produtos químicos inorgânicos
- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Compostos féricos
- Compostos de ferro
- Compostos ferrosos
- Minerais
- Óxido Ferrosoférrico
- Manipulação de amostras
- Espectroscopia de ressonância magnética
Outros números de identificação do estudo
- 25-1450
- NCI-2025-07966 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- KL2TR001882 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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