교모세포종 환자의 종양 면역 미세환경 평가를 위한 첨단 영상 기술
2026년 3월 6일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center
고급 MRI를 이용한 교모세포종의 종양 면역 미세환경(TIME) 시각화 및 정량화
이 3상 임상시험은 CEST MRI, DR-CSI, Fe-MRI를 포함한 세 가지 고급 자기공명영상(MRI) 기법의 조합이 교모세포종 환자의 종양 면역 미세환경(종양 세포를 둘러싸고 상호작용하는 세포 및 단백질)을 평가하는 비침습적 방법으로 효과적인지 평가하고 있습니다.
연구자들은 일부 뇌종양 유형이 다른 유형보다 치료가 어렵다는 것을 이해하고 있지만, 많은 경우 그 이유는 알려져 있지 않습니다.
CEST MRI는 단백질 농도나 세포 내 pH와 같은 조직 미세환경의 차이를 이용하여 대비 차이를 생성합니다.
DR-CSI는 종양으로 침투하는 면역세포와 관련된 조직의 미세구조적 변화를 감지합니다.
Fe-MRI는 조영제로 페루목시톨을 사용하는 MRI 기법입니다.
조영제는 신체에 주입되어 특정 조직에 흡수되며, 이는 영상 스캔에서 조직을 더 쉽게 관찰할 수 있게 합니다.
CEST, DR-CSI, Fe-MRI와 같은 더 발전된 영상 기법은 수술이나 생검보다 덜 침습적인 방법으로 교모세포종 환자의 종양 면역 미세환경을 이해하는 데 도움을 줄 수 있으며, 이는 연구자들이 왜 일부 종양이 치료에 더 저항성을 보이는지 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
주요 목적:
I. 고급 MRI를 신경교종의 종양 면역 미세환경(TIME)을 평가하는 비침습적 영상 기법으로서의 생물학적 검증을 확립합니다.
부차적 목적:
I. 분화 클러스터 4(CD4+) 대 분화 클러스터 8(CD8+) T 세포 및 M1 대 M2 유사 종양 관련 대식세포(TAMs)와 같은 관련 하위 집단에 초점을 맞춘 보다 상세한 상관관계 탐색을 수행합니다.
II. 종양 평균 영상 측정치와 전신 면역 표지자(T 세포 활성화 및 인터페론 경로 신호 전달) 간의 탐색적 상관관계 분석을 수행하여, 신경교종 환자의 국소 조직 면역 환경과 전신 면역 반응 간의 관계에 대한 이해를 향상시킵니다.
연구 개요:
환자는 표준 치료 수술/생검 최대 28일 전에 연구 방문 1에서 30분 동안 연구 CEST MRI 및 DR-CSI를 받습니다. 연구 방문 1에서 연구 CEST MRI 및 DR-CSI 후, 환자는 10-15분 동안 정맥 내(IV) 페루목시톨을 투여받습니다. 약 24-48시간 후, 환자는 연구 방문 2에서 15분 동안 Fe-MRI를 받습니다. 환자는 또한 연구 중 표준 치료 임상 MRI 및 혈액 샘플 채취를 받습니다.
연구 중재 완료 후, 환자는 사망 시까지 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Jingwen Yao
- 전화번호: 310-869-2156
- 이메일: jingwenyao@mednet.ucla.edu
-
수석 연구원:
- Jingwen Yao
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 18세 이상
- 교모세포종의 확진 또는 의심 진단 문서화
- 참가자는 표준 치료 수술적 종양 절제 및/또는 생검을 예정하고 있음
- 참가자는 절제/생검 전 최근 MRI를 기준으로 측정 가능한 조영증강 병변(> 1ml)을 가짐
제외 기준:
- 연구자의 판단에 따라 환자의 안전 또는 데이터의 질을 저해할 수 있는 상태 또는 이상 소견 존재
- MRI 검사를 견딜 수 없거나 3-테슬라(3T) MRI에 금기증이 있는 개인
- 산화철 나노입자 기반 조영제에 금기증이 될 수 있는 이상 소견. 의무기록 및 환자로부터 병력을 수집함. 이 정보는 의학 전문가(의학박사 [MD])와 함께 검토되어 환자의 적격성을 결정함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단 (CEST MRI, DR-CSI, Fe-MRI)
환자는 표준 치료 수술/생검 최대 28일 전에 연구 방문 1에서 30분 동안 연구 CEST MRI 및 DR-CSI를 받습니다.
연구 방문 1에서 연구 CEST MRI 및 DR-CSI 후, 환자는 10-15분 동안 ferumoxytol을 정맥 내 투여받습니다.
약 24-48시간 후, 환자는 연구 방문 2에서 15분 동안 Fe-MRI를 받습니다. 환자는 또한 연구 중 표준 치료 임상 MRI 및 혈액 샘플 채취를 받습니다.
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혈액 샘플 채취
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
보조 연구
CEST MRI를 받아보세요
다른 이름들:
DR-CSI를 받다
다른 이름들:
MRI를 받다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 확산-이완 상관 스펙트럼 영상 (DR-CSI) 값
기간: perioperatively/periprocedurally
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평균 DR-CSI 값은 T 세포 밀도와 상관관계를 보일 것입니다.
변수 분포에 따라 피어슨 또는 스피어맨 상관계수가 사용됩니다.
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perioperatively/periprocedurally
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페루목시톨-강화 자기공명영상 (Fe-MRI) 측정
기간: perioperatively/periprocedurally
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Fe-MRI 측정치는 종양 관련 대식세포 밀도 및 철 염색 농도와 상관관계를 가질 것입니다.
변수 분포에 따라 피어슨 또는 스피어맨 상관 계수가 사용됩니다.
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perioperatively/periprocedurally
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화학 교차 포화 전달 (CEST) 값
기간: perioperatively/periprocedurally
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CEST 값은 종양 부담 및 면역 억제 마커와 상관관계를 가질 것입니다.
변수 분포에 따라 Pearson 또는 Spearman 상관 계수가 사용됩니다.
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perioperatively/periprocedurally
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jingwen Yao, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 27일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 27일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-1450
- NCI-2025-07966 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- KL2TR001882 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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