Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avancerede billedteknikker til evaluering af tumor immun-mikromiljøet hos glioblastompatienter

6. marts 2026 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Avanceret MR-scanning til visualisering og kvantificering af tumorimmunmikromiljøet (TIME) ved glioblastom

Denne fase III-prøve vurderer, om en kombination af tre avancerede magnetisk resonansbilledteknikker (MRI), herunder kemisk udvekslingsmætningsoverførsel (CEST) MRI, diffusionsrelaksationskorrelationsspektrumbilleddannelse (DR-CSI) og ferumoxytol-forbedret magnetisk resonansbilleddannelse (Fe-MRI), er effektive som ikke-invasive metoder til at vurdere cellerne og proteinerne, der omgiver og interagerer med tumorceller (tumorimmunmikromiljøet) hos patienter med glioblastom. Forskere forstår, at nogle typer hjernetumorer er sværere at behandle end andre, men årsagerne til dette er i mange tilfælde ukendte. CEST MRI bruger forskelle i vævsmikromiljøet, såsom proteinkoncentration eller intracellulær pH, til at generere kontrastforskelle. DR-CSI registrerer mikrostrukturelle ændringer i vævet forbundet med immunceller, der infiltrerer tumoren. Fe-MRI bruger ferumoxytol som kontrastmiddel med MRI. Kontrastmidler er stoffer, der injiceres i kroppen og optages af visse væv, hvilket gør vævene lettere at se på billedscannings. Mere avancerede billedteknikker som CEST, DR-CSI og Fe-MRI kan tilbyde mindre invasive metoder end kirurgi eller biopsi til at hjælpe forskere med at forstå tumorimmunmikromiljøet hos patienter med glioblastom, hvilket kan hjælpe forskere med at afgøre, hvorfor nogle tumorer er mere resistente over for behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRT FORMÅL:

I. At etablere den biologiske validering af avanceret MR-scanning som en ikke-invasiv billeddannelsesmetode til vurdering af tumorens immunmikromiljø (TIME) i gliom.

SEKUNDÆRE FORMÅL:

I. Udføre mere detaljerede korrelationsundersøgelser med fokus på relevante subpopulationer, såsom cluster of differentiation 4 (CD4+) versus cluster of differentiation 8 (CD8+) T-celler og M1- versus M2-lignende tumorassocierede makrofager (TAMs).

II. Udføre eksplorativ korrelationsanalyse mellem tumor-gemensnitlige billedmålinger med systemiske immunologiske markører (T-celleaktivering og interferon-signalvejsaktivering) for at forbedre vores forståelse af forholdet mellem det lokale vævsimmunmiljø og den systemiske immunrespons hos gliompatienter.

UDKAST:

Patienter gennemgår forsknings-CEST MR og DR-CSI i løbet af 30 minutter ved forskningsbesøg 1, op til 28 dage før standard kirurgi/biopsi.
Efter forsknings-CEST MR og DR-CSI ved forskningsbesøg 1 modtager patienter ferumoxytol intravenøst (IV) over 10-15 minutter.
Ca. 24-48 timer senere gennemgår patienter Fe-MR i løbet af 15 minutter ved forskningsbesøg 2. Patienter gennemgår også standard klinisk MR og indsamling af blodprøver i forbindelse med studiet.

Efter afslutning af studieintervention følges patienter op indtil døden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jingwen Yao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde ≥ 18 år
  • Dokumentation af en bekræftet eller mistænkt diagnose af glioblastom
  • Deltageren er planlagt til at gennemgå standardkirurgisk tumorresektion og/eller biopsi
  • Deltageren har en målebar kontrastforstærkende læsion (> 1 ml) baseret på den seneste MRI før resektion/biopsi

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af en tilstand eller abnormitet, der efter undersøgelseslederens vurdering vil kompromittere patientens sikkerhed eller datakvaliteten
  • Personer, der ikke kan tåle MR-scanning, eller med kontraindikation mod 3-Tesla (3T) MR
  • Eventuelle abnormiteter, der ville være en kontraindikation mod jernoxid-nanopartikelbaseret kontrastmiddel. Patientens sygehistorie vil blive indsamlet fra patienten og den kliniske journal. Oplysningerne vil blive gennemgået med lægefagligt personale (læge [MD]) for at afgøre patientens egnethed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostic (CEST MRI, DR-CSI, Fe-MRI)
Patienter gennemgår forsknings CEST MR og DR-CSI i løbet af 30 minutter ved forskningsbesøg 1, op til 28 dage før standard kirurgi/biopsi. Efter forsknings CEST MR og DR-CSI ved forskningsbesøg 1, får patienter ferumoxytol IV i løbet af 10-15 minutter. Cirka 24-48 timer senere gennemgår patienter Fe-MR i løbet af 15 minutter ved forskningsbesøg 2. Patienter gennemgår også standard klinisk MR og indsamling af blodprøver under studiet.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blodprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Medicin: Ferumoxytol
Givet IV
Andre navne:
  • Feraheme
  • Ferumoxytol ikke-støkiometrisk magnetit
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Procedure: Chemical Exchange Saturation Transfer Magnetic Resonance Imaging
Gennemgå CEST MRI
Andre navne:
  • Chemical Exchange Saturation Transfer MRI
Procedure: Diffusion-Relaxations Korrelationsspektroskopi
Gennemgå DR-CSI
Andre navne:
  • Diffusions-relaksations korrelations spektroskopisk billeddannelse
  • DR-CSI
Stråling: Magnetisk Resonans Scanning
Gennemgå MR-scanning
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig diffusionsrelaksationskorrelations spektral billeddannelse (DR-CSI) værdi
Tidsramme: perioperativt/periproceduralt
Gennemsnitlige DR-CSI-værdier vil blive korreleret med T-celle densiteter. Pearsons eller Spearmans korrelationskoefficienter vil blive brugt afhængigt af variabelfordelinger.
perioperativt/periproceduralt
Ferumoxytol-forstærket magnetisk resonansbilleddannelse (Fe-MRI) målinger
Tidsramme: perioperativt/periproceduralt
Fe-MRI-målinger vil blive korreleret med tumor-associeret makrofagtæthed og jernfarvningskoncentration. Pearsons eller Spearmans korrelationskoefficienter vil blive anvendt afhængigt af variabelfordelinger.
perioperativt/periproceduralt
Chemical exchange saturation transfer (CEST)-værdier
Tidsramme: perioperativt/periproceduralt
CEST-værdier vil blive korreleret med tumorbyrde og immunsuppressionsmarkører. Pearsons eller Spearmans korrelationskoefficienter vil blive anvendt afhængigt af variabelfordelingerne.
perioperativt/periproceduralt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jingwen Yao, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

27. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-1450
  • NCI-2025-07966 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • KL2TR001882 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner