Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistyneet kuvantamistekniikat glioblastomapotilaiden kasvainimmuunimikroympäristön arvioimiseksi

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Edistynyt magneettikuvaus aivokasvaimen immuunimikroympäristön (TIME) visualisoimiseksi ja mittaamiseksi

Tämä III-vaiheen kliininen tutkimus arvioi, ovatko kolmen edistyneen magneettikuvausmenetelmän (MRI) yhdistelmä, mukaan lukien kemiallinen vaihtokyllästyssiirto (CEST) -MRI, diffuusio-relaksaatiokorrelaatiospektrikuvaus (DR-CSI) ja ferumoksytolivahvisteinen magneettikuvaus (Fe-MRI), tehokkaita ei-invasiivisina menetelminä arvioitaessa soluja ja proteiineja, jotka ympäröivät ja vuorovaikuttavat kasvainsolujen kanssa (kasvaimen immunologinen mikroympäristö) glioblastomapotilailla. Tutkijat ymmärtävät, että jotkin aivokasvaintyypit ovat vaikeampia hoitaa kuin toiset, mutta syitä tähän ei monissa tapauksissa tunneta. CEST-MRI hyödyntää kudoksen mikroympäristön eroja, kuten proteiinipitoisuutta tai solunsisäistä pH:ta, luodakseen kontrasteroja. DR-CSI havaitsee kudoksen mikrorakenteellisia muutoksia, jotka liittyvät kasvaimen tunkeutuviin immuunisoluihin. Fe-MRI käyttää ferumoksytolia kontrastiaineena MRI:ssä. Kontrastiaineet ovat aineita, jotka ruiskutetaan kehoon ja joita tietyt kudokset ottavat vastaan, mikä tekee kudoksista helpommin nähtäviä kuvantamiskartoituksissa. Edistyneemmät kuvantamistekniikat, kuten CEST, DR-CSI ja Fe-MRI, voivat tarjota vähemmän invasiivisia menetelmiä kuin leikkaus tai biopsia auttaakseen tutkijoita ymmärtämään kasvaimen immunologista mikroympäristöä glioblastomapotilailla, mikä voi auttaa tutkijoita selvittämään, miksi jotkin kasvaimet ovat hoidolle vastustuskykyisempiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÄÄTARKOITUS:

I. Vahvistaa edistyneen magneettikuvauksen biologinen validointi ei-invasiivisena kuvantamismenetelmänä gliooman tumor-immunimikroympäristön (TIME) arvioinnissa.

TOISSIIVAISET TARKOITUKSET:

I. Suorittaa yksityiskohtaisempia korrelaatioanalyysia keskittyen merkittäviin alaryhmiin, kuten erilaistumisklusteri 4 (CD4+) verrattuna erilaistumisklusteri 8 (CD8+) T-soluihin sekä M1-tyyppisiin verrattuna M2-tyyppisiin tumor-yhdistettyihin makrofageihin (TAM).

II. Suorittaa tutkiva korrelaatioanalyysi tumorin keskiarvioitujen kuvantamismittareiden ja systemaattisten immunologisten merkkiaineiden (T-solujen aktivaatio ja interferon-signalointireitti) välillä, jotta parannetaan ymmärrystä paikallisen kudoksen immuniympäristön ja systemaattisen immunivasteen välisestä suhteesta glioomapotilailla.

MENETELMÄ:

Potilaat suorittavat tutkimus-CEST-magneettikuvauksen ja DR-CSI:n 30 minuutin aikana tutkimuskäynnillä 1, enintään 28 päivää ennen standardihoidon leikkausta/biopsiaa. Tutkimus-CEST-magneettikuvauksen ja DR-CSI:n jälkeen tutkimuskäynnillä 1 potilaat saavat ferumoksytolia laskimonsisäisesti (IV) 10-15 minuutin aikana. Noin 24-48 tuntia myöhemmin potilaat suorittavat Fe-magneettikuvauksen 15 minuutin aikana tutkimuskäynnillä 2. Potilaat suorittavat myös standardihoidon kliinisen magneettikuvauksen ja verinäytteiden keruun tutkimuksen aikana.

Tutkimusväliaineen suorittamisen jälkeen potilaita seurataan kuolemaan asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jingwen Yao

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Mies tai nainen ≥ 18 vuoden ikäinen
  • Vahvistettu tai epäilty glioblastoman diagnoosi
  • Osallistujalla on suunnitteilla vakiintunut hoitokäytäntö, joka sisältää kasvaimen kirurgisen poiston ja/tai koepalan otto
  • Osallistujalla on mitattava kontrastia vahvistunut muutos (> 1 ml) viimeisimmän MRI-tutkimuksen perusteella ennen poistoa/koepalan ottoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tilan tai poikkeaman olemassaolo, joka tutkijan mielestä saattaisi vaarantaa potilaan turvallisuuden tai tiedon laadun
  • Henkilöt, jotka eivät siedä MRI-tutkimusta tai joilla on kontraindikaatio 3-Teslan (3T) MRI:lle
  • Poikkeamat, jotka olisivat kontraindikaatio rautaoksidin nanopartikkelipohjaiselle kontrastiaineelle. Potilaan lääketieteellinen historia kerätään potilaalta ja kliiniseltä kartalta. Tietoja tarkastellaan lääketieteen ammattilaisten (lääketieteen tohtori [MD]) kanssa potilaan kelpoisuuden määrittämiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen (CEST-MRI, DR-CSI, Fe-MRI)
Potilaat suorittavat tutkimus-CEST-MRI:n ja DR-CSI:n 30 minuutin aikana tutkimuskäynnillä 1, enintään 28 päivää ennen normaalia hoitokirurgiaa/biopsiaa. Tutkimus-CEST-MRI:n ja DR-CSI:n jälkeen tutkimuskäynnillä 1 potilaat saavat ferumoksytolia IV:nä 10-15 minuutin aikana. Noin 24-48 tuntia myöhemmin potilaat suorittavat Fe-MRI:n 15 minuutin aikana tutkimuskäynnillä 2. Potilaat suorittavat myös normaalin hoitoklinisen MRI:n ja verinäytteiden keräämisen tutkimuksen aikana.
Menettely: Bionäytekokoelma
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Lääke: Ferumoksitoli
Koska IV
Muut nimet:
  • Feraheme
  • Ferumoksitoli ei-stoikiometrinen magnetiitti
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Menettely: Chemical Exchange Saturation Transfer Magneettinen resonanssikuvaus
Suorita CEST MRI
Muut nimet:
  • Chemical Exchange Saturation Transfer MRI
Menettely: Diffuusio-relaksaatiokorrelaatiospektrikuvantaminen
Ala DR-CSI-tutkimukseen
Muut nimet:
  • Diffuusio-relaksaatio korrelaatio spektroskooppinen kuvantaminen
  • DR-CSI
Säteily: Magneettikuvaus
Aloita magneettikuvaus
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen diffuusion-relaksaation korrelaatiospektrikuvantaminen (DR-CSI) -arvo
Aikaikkuna: perioperatiivisesti/periproseduraalisesti
Keskimääräiset DR-CSI-arvot korreloidaan T-solutiheyksien kanssa. Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimia käytetään muuttujajakaumista riippuen.
perioperatiivisesti/periproseduraalisesti
Ferumoxytol-vahvistettu magneettikuvaus (Fe-MRI) mittaukset
Aikaikkuna: perioperatiivisesti/periproseduraalisesti
Fe-MRI-mittaukset korreloidaan kasvainliittyvien makrofagien tiheyksien ja raudanvärjäyksen konsentraation kanssa. Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimia käytetään muuttujajakaumista riippuen.
perioperatiivisesti/periproseduraalisesti
Kemiallisen vaihdon kyllästyssiirron (CEST) arvot
Aikaikkuna: perioperatiivisesti/proseduraalisesti
CEST-arvot korreloivat kasvaintaakan ja immuunipuutosmarkkerien kanssa. Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimia käytetään muuttujajakaumasta riippuen.
perioperatiivisesti/proseduraalisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jingwen Yao, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-1450
  • NCI-2025-07966 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • KL2TR001882 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa